專利名稱：一種中藥材精制液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對(duì)中藥材提取液進(jìn)一步提純的方法。
背景技術(shù)：
在中藥的生產(chǎn)中，經(jīng)常需要制備各種中藥提取液。其中用來制備靜脈注射液的許多中藥提取液純度要求比較高。目前，這種中藥提取液基本上采用的方法是，將中藥材進(jìn)行煎煮，過濾后用乙醇進(jìn)行醇沉，最后去除乙醇，得到的醇沉液用來制備靜脈注射液。這種醇沉液用來制備小容量的靜脈注射液尚可用，但由于純度不夠高，不能用來制備大容量的靜脈注射液，還需要進(jìn)一步提純?，F(xiàn)有的提純方法由于工藝復(fù)雜，成本增加很多，不利于大容量靜脈注射液的生產(chǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種新的中藥材精制液的制備方法，它的工藝簡單、成本低、效果好。
本發(fā)明的技術(shù)方案中藥材精制液的制備方法，將已制備好的中藥材醇沉液，采用下述步驟制備精制液；a、取1體積量的中藥材醇沉液與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得A品；b、取1體積量A品與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，然后過濾，加入0.2～1％活性炭脫色，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得中藥材精制液。
上述中藥材精制液的制備方法中，步驟a和步驟b中的冷藏溫度最好是0～4℃。
與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明采用水沉的方法對(duì)中藥材醇沉液作進(jìn)一步提純，使其達(dá)到制備大容量靜脈注射液的標(biāo)準(zhǔn)，既易于操作，又降低了成本。具有工藝簡單，實(shí)用，成本低，實(shí)施效果好的特點(diǎn)。可用于對(duì)中藥材醇沉液的提純生產(chǎn)中。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1制備丹參精制液。
取300kg丹參煎煮三次，每次2小時(shí)；過濾、減壓濃縮，用95％乙醇醇沉二次，使含醇量75％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；使含醇量80％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇，得到丹參醇沉液100L。然后采用下述步驟制備丹參精制液；a、在100L丹參醇沉液中加入600L的水，混合、拌勻后，在0～4℃下冷藏靜置24小時(shí)，過濾、濃縮至80L，得A品；b、在A品中加入800L的水，混合、拌勻后，在0～2℃下冷藏靜置30小時(shí)，然后過濾，加入0.6kg活性炭脫色，過濾、濃縮至70L，得丹參精制液。此丹參精制液可用于制備大容量的復(fù)方丹參注射液。
大容量的復(fù)方丹參注射液制備方法。
取300kg降香蒸餾，取餾出液300L，重蒸餾，收集餾出液150L，得到降香提取液。
濃配，按1L的A品配制加入葡萄糖調(diào)等滲，加入注射用水4L、活性炭12克，攪拌、煮沸后得濃配液；稀配，將濃配液過濾后，加入3L降香提取液，再加注射用水至50L，加4克活性炭；攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量復(fù)方丹參注射液。成品每250ml注射液含生藥有效成分為丹參16～160克，降香10～60克?？芍瞥?0ml、100ml、250ml等包裝。
實(shí)施例2制備青葉膽精制液。
取300kg青葉膽煎煮三次，每次2小時(shí)、1小時(shí)、1小時(shí)；過濾、減壓濃縮，用95％乙醇醇沉二次，使含醇量65％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；使含醇量80％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；得到青葉膽醇沉液100L。然后采用下述步驟制備青葉膽精制液；a、在100L青葉膽醇沉液中加入400L的水，混合、拌勻后，在0～4℃下冷藏靜置24小時(shí)，過濾、濃縮至70L，得A品；b、在A品中加入300L的水，混合、拌勻后，在0～2℃下冷藏靜置30小時(shí)，然后過濾，加入0.4kg活性炭脫色，過濾、濃縮至60L，得青葉膽精制液。此青葉膽精制液可用于制備大容量的青葉膽注射液。
濃配，按60L的青葉膽精制液配制加入氯化鈉調(diào)等滲，加入注射用水200L、活性炭600克，攪拌、煮沸后得濃配液；稀配，將濃配液過濾后，再加注射用水至2000L，加200克活性炭；攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量青葉膽注射液。成品每250ml注射液含生藥有效成分為青葉膽16～160克。可制成50ml、100ml、250ml等包裝。
實(shí)施例3制備半夏精制液。
取300kg半夏煎煮三次，每次2小時(shí)、1.5小時(shí)、1.5小時(shí)；過濾、減壓濃縮，用95％乙醇醇沉二次，使含醇量70％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；使含醇量80％，冷藏靜置48小時(shí)，過濾，回收乙醇；得到半夏醇沉液100L。然后采用下述步驟制備青葉膽精制液；a、在100L半夏醇沉液中加入300L的水，混合、拌勻后，在0～2℃下冷藏靜置24小時(shí)，過濾、濃縮至70L，得A品；b、在A品中加入300L的水，混合、拌勻后，在0～2℃下冷藏靜置24小時(shí)，然后過濾，加入0.5kg活性炭脫色，過濾、濃縮至50L，得半夏精制液。此青葉膽精制液可用于制備大容量的青葉膽注射液。制備方法如下。
濃配，按50L的半夏精制液配制加入氯化鈉調(diào)等滲，加入注射用水200L、活性炭600克，攪拌、煮沸后得濃配液；稀配，將濃配液過濾后，再加注射用水至2500L，加200克活性炭；攪拌后，調(diào)PH值5～7，攪拌、打循環(huán)、充氮、滅菌得成品大容量半夏注射液。成品每250ml注射液含生藥有效成分為半夏16～160克?？芍瞥?0ml、100ml、250ml等包裝。
權(quán)利要求
1.一種中藥材精制液的制備方法，其特征在于將已制備好的中藥材醇沉液，采用下述步驟制備精制液；a、取1體積量的中藥材醇沉液與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得A品；b、取1體積量A品與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，然后過濾，加入0.2～1％活性炭脫色，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得中藥材精制液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥材精制液的制備方法，其特征在于步驟a和步驟b中的冷藏溫度是0～4℃。
全文摘要
一種中藥材精制液的制備方法。采用下述步驟制備先取1體積量的中藥材醇沉液與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得A品；再取1體積量A品與1～20倍體積量的水，混合、拌勻后，在0～10℃下冷藏靜置12～36小時(shí)，然后過濾，加入0.2～1％活性炭脫色，過濾、濃縮至0.7～1體積量，得中藥材精制液。本發(fā)明采用水沉的方法對(duì)中藥材醇沉液作進(jìn)一步提純，使其達(dá)到制備大容量靜脈注射液的標(biāo)準(zhǔn)，既易于操作，又降低了成本。具有工藝簡單，實(shí)用，成本低，實(shí)施效果好的特點(diǎn)。可用于對(duì)中藥材醇沉液的提純生產(chǎn)中。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1413678SQ0213372
公開日2003年4月30日 申請(qǐng)日期2002年9月6日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月6日
發(fā)明者張芝庭, 李勇軍, 周新全 申請(qǐng)人:貴州神奇制藥有限公司