專利名稱：一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑，是一種治療糖尿病性高 血壓以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。胃蹄*高血壓是一種以體循環(huán)動(dòng)脈壓升高為主的綜合征，是糖尿病常見的并發(fā)癥 之一。其本身既是一種疾病又是其他疾病的危險(xiǎn)因素，尤其是糖尿病冠心病、 糖尿病腦血管病的病理基礎(chǔ)，也是促進(jìn)糖尿病視網(wǎng)膜病和糖尿病腎病發(fā)生發(fā)展 的主要因素。世界各國已公認(rèn)糖尿病性高血壓明顯高于非糖尿病者。糖尿病高 血壓基于糖尿病以陰虛為本，是在陰不斂陽，肝陽上亢的基礎(chǔ)上發(fā)生的，以頭 暈眼花為主癥，相當(dāng)于中醫(yī)學(xué)中的"頭暈"、"頭痛"范疇。《素問 至真要大 論》云"諸風(fēng)掉眩，皆屬于肝，"指出眩暈是由于肝陽上亢所致。《靈樞*海 論》中指出"髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛酸，暈冒，"闡明眩暈是因腎陰虛， 髓海不足，不能上充于腦所致。糖尿病高血壓者，臨床表現(xiàn)以消渴兼眩暈為主 癥。中醫(yī)在臨床上分肝腎陰虛、肝陽上亢、心肝陰虛、心火偏亢、肝腎陰虛、 相火偏亢、陰陽兩虛、痰瘀交阻等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既 安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)湖內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑。具有療效確 切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的熟地黃 1.5 6份 枸杞子 1.0 4份 珍珠母 1.5 6份 菊花 1.0 4份 生牡蠣 1.5 6份 山藥 1.0 4份 制鱉甲 1.5 6份 玄參 1.0 4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是 熟地黃 2.5 3.5份 枸杞子 1.5 2.5份 珍珠母2.5 3.5份 菊花 1.5 2.5份 生牡蠣 2.5 3.5份 山藥 1.5 2.5份 制鱉甲 2.5 3.5份 玄參 1.5 2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是 熟地黃3份 枸杞子2份 金纓子l份金纓子 0. 1 2份 巴戟天0. 1 2份 炒杜仲0. 1 2份 車前子0. 1 2份。金纓子 0.5 1.5份 巴戟天0.5 1.5份炒杜仲 0.5 1.5份 車前子0.5 1.5份。
珍珠母3份 菊花2份巴戟天l份
生牡蠣3份山藥2份 炒杜仲l份
制鱉甲3份 玄參2份 車前子l份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ?軟，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈， 耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》 人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
珍珠母藥性甘、咸，寒。歸肝、心經(jīng)。具有平肝潛陽，安神定驚，清 肝明目的功效?？芍委燁^痛眩暈，心悸失眠，癲狂驚癇，肝熱目赤，翳膜遮睛 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 2103頁)。
生牡蠣藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有平肝潛陽，重鎮(zhèn)安神，軟堅(jiān)散 結(jié)，收斂固澀的功效。可治療眩暈耳鳴，驚悸失眠，瘰癘癭瘤，癥瘕痞塊，自 汗盜汗，遺精，崩漏，帶下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1574頁)。
制鱉甲藥性咸，微寒。歸肝、腎經(jīng)。具有滋陰清熱，潛陽熄風(fēng)，軟堅(jiān) 散結(jié)的功效。可治療陰虛發(fā)熱，勞熱骨蒸，熱病傷陰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，小兒驚癇， 久瘧，瘧母，癥瘕，經(jīng)閉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科 學(xué)技術(shù)出版社第二版第3369頁)。
枸杞子藥性甘、平。歸肝、腎、肺經(jīng)。具有養(yǎng)肝，滋腎，潤肺的功效。 可治療肝腎虧虛，頭暈?zāi)垦?，目視不清，腰膝酸軟，陽痿遺精，虛勞咳嗽，消 渴引飲等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二 版第2248頁)。
菊花藥性甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)清熱，平肝明目，解 毒消腫的功效?？芍委熗飧酗L(fēng)熱或風(fēng)溫初起，發(fā)熱頭痛，眩暈，目赤腫痛，疔 瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二 版第2900頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補(bǔ)脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功 效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。 外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù) 出版社第二版第218頁)。
玄參藥性甘、苦、咸，微寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有涼血，滋陰降火， 解毒的功效?？芍委煖?zé)岵崛霠I血，身熱，煩渴，舌絳，發(fā)斑，骨蒸勞嗽，
虛煩不寐，津傷便秘，目澀昏花，咽喉腫痛，瘰癘痰核，癰疽瘡毒等。(《中藥
大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1062頁)。 金櫻子藥性酸、澀，平。歸脾、腎、膀胱經(jīng)。具有固精，縮尿，澀腸， 止帶的功效。可治療遺精，滑精，遺尿，尿頻，久瀉，久痢，白濁，帶下，崩 漏等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第1976頁)。
巴戟天藥性辛、甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，強(qiáng)筋壯骨， 祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熌I虛陽痿，遺精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宮冷不 孕，風(fēng)寒濕痹，腰膝酸軟，風(fēng)濕腳氣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第709頁)。
炒杜仲藥性甘、微辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎 的功效?？芍委熝ニ嵬?，陽痿，尿頻，小便余瀝，風(fēng)濕痹痛，胎動(dòng)不安，習(xí) 慣性流產(chǎn)等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第 二版第1514頁)。
車前子藥性甘、淡，微寒。歸肺、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有清熱，利尿， 明目，祛痰的功效?？芍委熜”悴煌?，淋濁，帶下，水腫，暑濕瀉痢，目赤障 翳，痰熱咳喘等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版 社第二版第539頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用熟地黃、珍珠母、生牡蠣和 制鱉甲為君藥；用枸杞子、菊花、山藥和玄參為臣藥；用金纓子、巴戟天、炒 杜仲和車前子為佐使藥。諸藥相合，共具平肝潛陽，益腎降壓的功效。治療糖 尿病性高血壓具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療糖尿病性高血壓，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢 性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸,揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性高血壓，對(duì)糖尿病性高血壓的預(yù)防也 有很好的作用，治療糖尿病性高血壓具有療效確切，無毒副作用，服用方便， 價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性高血壓的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果 下；治療糖尿病性高血壓患者16例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日二至三次， 飯前半小時(shí)服用。 一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈6例占 37.5%，好轉(zhuǎn)8例占50%，無效2例占12.5%，總有效率達(dá)87.5%。經(jīng)三個(gè)療程治 療后,病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料熟地黃3份枸杞子2份金纓子l份珍珠母3份菊花2份巴戟天l份生牡蠣3份山藥2份炒杜仲l份制鱉甲3份玄參2份車前子l份。制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍暈的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105-C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性高血壓的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黃1.5～6份枸杞子1.0～4份金纓子0.1～2份珍珠母1.5～6份菊花1.0～4份 巴戟天0.1～2份生牡蠣1.5～6份山藥1.0～4份 炒杜仲0.1～2份制鱉甲1.5～6份玄參1.0～4份 車前子0.1～2份。
2.一種治療糖尿病的中藥制劑子花枸菊份份5 55 5藥參山玄份份5 55 52 2 2 2是匕配llml-，黃母1珠熟珍蠣甲牡鱉生制病尿療種求棍艮配份份份份2 2 2 2子花藥參枸菊山玄份份份份3 3 3 3黃母蠣甲地珠牡鱉熟珍生制
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全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑，它是以枸杞子、金纓子、珍珠母和制鱉甲等10多味中草藥為原料。具有平肝潛陽，益腎降壓的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療糖尿病性高血壓的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101112492SQ200710120948
公開日2008年1月30日 申請日期2007年8月29日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月29日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所