專利名稱：西洋參噴劑在治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本品用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍。屬于臨床新藥開(kāi)發(fā)范疇。
背景技術(shù)：
復(fù)發(fā)性口腔潰瘍(簡(jiǎn)稱ROU)，又稱阿佛他潰瘍，是指具有周期復(fù)發(fā)性特點(diǎn)，以口腔粘膜局限性潰瘍性損害為特征的疾病。該病具有自限性，自然病程為7-14天。發(fā)病率較高，中國(guó)一般人群患病率不低于10％[1]。其發(fā)病機(jī)制目前尚不十分明確。其發(fā)病機(jī)制目前尚不十分明確。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，該病是全身性疾病的一種口腔局部反應(yīng)，與“火”邪關(guān)系密切?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為ROU是由損傷、應(yīng)激、吸煙、內(nèi)分泌、遺傳、免疫、感染、飲食等多種因素引起的疾病[2]。該病經(jīng)常反復(fù)發(fā)作，癥狀可輕可重，輕者口腔麻木不適，重者疼痛劇烈難忍，嚴(yán)重影響飲食與休息，帶來(lái)巨大痛苦。復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，目前中西醫(yī)治療仍無(wú)特效藥物。盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用激素和免疫調(diào)節(jié)劑治療如轉(zhuǎn)移因子、胸腺素等，雖然確有一定療效，但由于使用不方便或效不佳，限制了臨床應(yīng)用。目前我國(guó)ROU多采用中藥治療，如西瓜霜、錫類散、養(yǎng)陰生肌散等，但這些藥物不僅口感差，吸收也慢?？谇徽衬っ娉埩艉谏幏?，形成“黑嘴”、“黑舌”，令人十分尷尬，而且療效大都不佳，反復(fù)使用后基本無(wú)效。故令廣大ROU患者感到失望。故開(kāi)發(fā)具有止痛迅速、潰瘍愈合快、復(fù)發(fā)率低、使用方便、患者接受好等特點(diǎn)的更為有效、適用的抗ROU藥物尤為重要和迫切。
西洋參，又名花旗參，英文名American ginseng，原產(chǎn)于美國(guó)北部和加拿大，屬于五加科人參屬植物。其味甘、微苦、性寒，具有補(bǔ)而不燥，滋而不膩之特點(diǎn)，清熱降火、滋陰補(bǔ)氣、生津止渴之功效，被當(dāng)作一種高級(jí)補(bǔ)品，在中國(guó)應(yīng)用已有300多年之久?，F(xiàn)代研究認(rèn)為，除上述作用外，西洋參還具有延緩衰老、抗疲勞、抗缺氧、增強(qiáng)人體免疫力等作用。新近研究表明西洋參具有止痛[3]、改善內(nèi)分泌[4]、抗真菌[5]、抗應(yīng)激[6]等功能。Wang M[7]等報(bào)道西洋參主要成分之一CVT-E002蛋白不僅可促進(jìn)白細(xì)胞的吞噬活動(dòng)，減輕炎癥，而且能促進(jìn)白介素-1、白介素-6、腫瘤壞死因子-a和NO的產(chǎn)生，從而刺激血管再生、纖維母細(xì)胞增殖和膠原合成，促進(jìn)潰瘍愈合。999西洋參含片應(yīng)用表明，西洋參可通過(guò)口腔粘膜毛細(xì)血管網(wǎng)直接吸收入血，吸收迅速，起效快，其功效比傳統(tǒng)吞服法提高三倍以上。以上這些特點(diǎn)為西洋參噴劑治療ROU提供了理論依據(jù)。經(jīng)過(guò)本人及他人反復(fù)使用表明，該制劑能迅速緩解疼痛、促進(jìn)潰瘍愈合、降低復(fù)發(fā)頻率，因此本發(fā)明的試驗(yàn)依據(jù)可靠。不幸的是，盡管西洋參具有以上優(yōu)點(diǎn)，但是目前尚無(wú)任何西洋參制劑用于臨床ROU的治療。因此開(kāi)發(fā)新型適用的西洋參噴劑治療ROU不僅可行，而且具有廣闊的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容
本品將干燥的西洋參制成細(xì)粉末，裝入帶有小口導(dǎo)管的塑料瓶中。塑料瓶軟硬適度，便于擠捏，導(dǎo)管直徑1毫米。輕輕擠捏塑料瓶，將藥粉噴涂于潰瘍面，每日4次，癥狀嚴(yán)重時(shí)，可噴涂數(shù)次。
本品克服了以往抗復(fù)發(fā)性口腔潰瘍藥物的不足，充分利用本制劑優(yōu)點(diǎn)而開(kāi)發(fā)出的一種新型抗口腔潰瘍藥物。其優(yōu)點(diǎn)如下1.西洋參藥粉白色略黃，味甘，口感好，可噴涂于潰瘍面和正常粘膜。藥物直接進(jìn)入口腔粘膜毛細(xì)血管網(wǎng)，吸收快，起效迅速。其生物學(xué)功效比傳統(tǒng)吞服法高三倍以上。
2.從發(fā)病機(jī)制上，本藥不僅從局部止痛、改善微循環(huán)、促進(jìn)創(chuàng)面愈合，而且從全身角度通過(guò)改善應(yīng)激、升高白細(xì)胞、增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能、滋陰將火等途徑使機(jī)體恢復(fù)正常狀態(tài)，降低復(fù)發(fā)頻率。
3.本藥劑口感佳，抗口腔潰瘍效果好，且兼有滋補(bǔ)功能，適用人群廣泛，基本無(wú)禁忌證，使用方便，易為患者接受，臨床前景廣闊。
4.我國(guó)西洋參資源豐富，許多山區(qū)都有種植，成本相對(duì)低廉。大量開(kāi)發(fā)利用這種藥劑，不僅為ROU提供一種全新的治療途徑，而且對(duì)促進(jìn)祖國(guó)醫(yī)學(xué)的繁榮也起一定的作用，還能促進(jìn)山區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、提高農(nóng)民生活水平，因而可以帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
參考文獻(xiàn)[1]李秉琦.實(shí)用口腔粘膜病學(xué).第一版.四川科技出版社.198793[2]Semin Cutan Med Surg.1997；16(4)278-83[3]Yang JC，Pang CS，Tsang SF，Ng KF.Am J Chin Med.2001；29(1)149-54[4]Liu J，Burdette JE，Xu H，et al.J Agric Food Chem.2001；49(5)2472-9[5]Wang HX，Ng TB.Biochem Biophys Res Commun.2000；269(1)203-8[6]譚德講，邱海強(qiáng)，袁惠南.中藥新藥與臨床藥理.2000；11(4)242-43[7]Wang M，Guilbert LJ，Ling L，et al.J Pharmacol.2001；53(11)1515-2權(quán)利要求
1.一種治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍藥物制品，其特征是以西洋參為主要成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的產(chǎn)品，其特征在于將西洋參制成粉末狀噴劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求書(shū)1所述的產(chǎn)品，其特征在于直接作用于口潰瘍面。
4.西洋參噴劑在治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍的應(yīng)用。
全文摘要
一種以西洋參為主要成分的藥物噴劑。以往西洋參只作為保健品，本品卻用于治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍，且有療效佳、成本低、制作工藝簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1435228SQ0214366
公開(kāi)日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2002年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月28日
發(fā)明者江立生 申請(qǐng)人:江立生, 方寧遠(yuǎn)