專利名稱：一種治療小兒厭食的外用藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒厭食的外用藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
目前臨床實(shí)踐中，在眾多的兒科疾病中，小兒厭食癥的發(fā)病率逐年增高，它不僅嚴(yán)重危害了小兒的身體健康和發(fā)育生長(zhǎng)，也給許許多多的家長(zhǎng)帶來(lái)了憂慮和煩惱。然而本病在治療方面存在著諸多問(wèn)題，據(jù)文獻(xiàn)檢索，常規(guī)的中、西藥物內(nèi)服和傳統(tǒng)的中醫(yī)針刺，推拿，捏脊等療法，雖可取得相當(dāng)好的療效，但存在著服藥難，針刺疼，拿捏不易操作等實(shí)際問(wèn)題，不易為患兒及家長(zhǎng)所接受。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)經(jīng)過(guò)探索，臍療法成為一種新型的治療小兒厭食方法，因其適應(yīng)于小兒特點(diǎn)，所以樂(lè)于為患兒所接受。經(jīng)絡(luò)學(xué)說(shuō)認(rèn)為臍屬任脈神闕穴，位于人體正中，與督脈相表里，內(nèi)連十二經(jīng)脈、五臟六腑、四肢百骸，通達(dá)百脈，具有轉(zhuǎn)樞內(nèi)外，承上接下的作用。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)解剖生理上講臍是連接胎兒與胎盤之間的血管通道，是供給胎兒營(yíng)養(yǎng)的唯一途徑，它與全身其他部位比較，皮下無(wú)脂肪組織，屏障功能最弱，臍周毛細(xì)管和淋巴管豐富，有利于藥物的滲透，彌散和吸收，所以臍療是一個(gè)理想的給藥途徑。但是據(jù)文獻(xiàn)檢索，目前大多數(shù)敷臍的藥物為膏劑，或需調(diào)成糊狀使用，使用起來(lái)不方便，不容易保存且見(jiàn)效慢，這就需要對(duì)臍療法進(jìn)行進(jìn)一步的研究，以獲得一種具體的專門針對(duì)治療小兒厭食，且安全有效，簡(jiǎn)單可行的臍療藥方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服目前在治療小兒厭食癥上的不足之處，提供一種安全有效、使用方便且治愈率較高的治療小兒厭食的外用藥及其制備方法。本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種治療小兒厭食的外用藥，由下述重量份數(shù)的藥材組成炒山楂15CT450份、炒神曲150 450份、炒麥芽150 450份、雞內(nèi)金50 150份、炒萊菔子100 300份、陳皮125 375份、黃芪125 375份、白術(shù)100 300份和大黃50 150份。
所述藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為炒山楂300份、炒神曲300份、炒麥芽300份、雞內(nèi)金100份、炒萊菔子200份、陳皮250份、黃芪250份、白術(shù)200份和大黃100份。制備方法用藥物粉碎機(jī)將所述藥材分別粉碎成中粉，按比例混勻后，以每袋15 25g藥粉分裝入藥袋，然后作為家庭使用時(shí)，直接將藥袋裝入臍療袋中制成小兒厭食臍療袋，或者作為大批量成品銷售時(shí)，將藥袋以透明塑料袋密封進(jìn)行外包裝，再與臍療袋一起裝入彩色塑料袋或紙盒密封制成小兒厭食臍療袋(使用時(shí)，拆封藥袋的外包裝后將其裝入臍療袋)。其中，所述藥袋和臍療袋均可通過(guò)市購(gòu)購(gòu)買，或參照現(xiàn)有技術(shù)(比如但不限于專利ZL93208520. 2或?qū)＠鸝L93216185. 5)用布料縫制，藥袋優(yōu)選為圓形，直徑8 10cm，臍療袋優(yōu)選為動(dòng)物頭形或橢圓形。使用方法將臍療袋藥芯(藥袋的中心)敷于小兒臍部，每天敷6 8h，以十天為一療程，敷用Γ2個(gè)療程。本發(fā)明中涉及的藥材的炮制方法均為常規(guī)技術(shù)。鑒于本發(fā)明系內(nèi)病外治法，結(jié)合當(dāng)今小兒厭食特點(diǎn)，與中國(guó)傳統(tǒng)的治療厭食的保和丸之內(nèi)服法有一定差異，故對(duì)原方加減而成。保和丸源于《丹溪心法》，歷代醫(yī)家均認(rèn)為其是治療一切 食積癥的通用方。該方由山楂、神曲、麥芽、萊菔子、陳皮、半夏、茯苓、連翹等中藥組成，主治消食，導(dǎo)滯，和胃，用于食積停滯，脘腹脹滿，噯腐吞酸，不欲飲食等。但是保和丸畢竟為平和之劑，內(nèi)服尚可取效，用于外治則藥力明顯不足。本發(fā)明在保和丸的基礎(chǔ)上，去掉了健脾止瀉的茯苓，和胃止嘔之半夏，散結(jié)清熱之連翹，增加雞內(nèi)金化瘀消積，同時(shí)佐以黃芪、白術(shù)，其中黃芪善補(bǔ)中土，溫養(yǎng)脾胃，能補(bǔ)五臟諸虛；白術(shù)為安脾胃之神品，脾虛不健術(shù)能補(bǔ)之，胃虛不納術(shù)能助之，此二藥配合主藥，消補(bǔ)兼施，共湊調(diào)理脾胃之功；考慮本方為外治法，唯恐藥力不及，故又加入大黃，以蕩滌胃腸積滯，達(dá)推陳致新，去陳垢安五臟的作用，另外，以上藥大都有甘溫之性，且小兒食滯內(nèi)停，日久易于化熱，用大黃尚能清邪熱，調(diào)諸藥，不致熱邪內(nèi)留，從上看出本發(fā)明以治療為主，化積不傷正，扶正不留邪，標(biāo)本兼顧，相得益彰，共達(dá)消積滯以開胃，補(bǔ)后天以固本的目的。同時(shí)還將膏劑改為臍療袋敷臍形式，方法簡(jiǎn)單，操作方便。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I :一種治療小兒厭食的藥味組成山楂(炒)150g、神曲(炒)150g、麥芽(炒)150g、雞內(nèi)金50g、萊菔子(炒)100g、陳皮125g、黃芪125g、白術(shù)100g、大黃50g。實(shí)施例2 : —種治療小兒厭食的藥味組成山楂(炒)300g、神曲(炒)300g、麥芽(炒)300g、雞內(nèi)金100g、萊菔子(炒)200g、陳皮250g、黃芪250g、白術(shù)200g、大黃100g。實(shí)施例3 : —種治療小兒厭食的藥味組成山楂(炒)450g、神曲(炒)450g、麥芽(炒)450g、雞內(nèi)金150g、萊菔子(炒)300g、陳皮375g、黃芪375g、白術(shù)300g、大黃150g。實(shí)施例廣3的制備方法取凈山楂照清炒法炒至表面焦褐色；取神曲切成小塊，照清炒法炒至表面焦黃色；取凈麥芽照清炒法炒至焦褐色、放涼、篩去灰屑；取凈萊菔子，照清炒法炒至微鼓起，用時(shí)搗碎；雞內(nèi)金、陳皮、黃芪、白術(shù)和大黃挑去雜質(zhì)，篩去灰屑。取以上九味藥物用藥物粉碎機(jī)分別粉碎成中粉，按實(shí)施例處方比例混勻，分裝成白色棉織布袋(20g/袋)，然后將藥袋裝入臍療袋中即得。其中，所述藥袋和臍療袋均可通過(guò)市購(gòu)購(gòu)買，或參照現(xiàn)有技術(shù)(比如但不限于專利ZL93208520. 2或?qū)＠鸝L93216185. 5)用布料縫制，藥袋優(yōu)選為圓形，直徑flOcm，臍療袋優(yōu)選為動(dòng)物頭形或橢圓形。另外，本發(fā)明所述各藥材的重量描述目的在于說(shuō)明各組分之間的比例關(guān)系，在實(shí)際使用中，只要是所述比例，即應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)，而不限于具體的重量。另外，各成分的比例也不是絕對(duì)的數(shù)值，允許在實(shí)際使用中有上下誤差，因此都應(yīng)在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。以下通過(guò)臨床療效觀察試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果。I、病例選擇
共觀察300例，其中男176例，女124例，年齡最小者8個(gè)月，最大者12歲，多為I 5歲小兒，病程〈3個(gè)月者162例，》3個(gè)月-〈6個(gè)月者109例，》6個(gè)月者29例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)a.凡因食滯或疳積所致的小兒食欲不振，癥見(jiàn)乳食不貪，納食量小，喂養(yǎng)困難，甚至拒食者均為本組觀察對(duì)象；b.排除消化系統(tǒng)器質(zhì)性疾病及其它急、慢性疾病如肝炎、肺炎等所致的厭食C.臨床表現(xiàn)除厭食外，部分患兒可伴有腹脹、腹痛、大便不調(diào)、面黃肌瘦，部分病兒俯臥睡，睡時(shí)露睛，口角流誕，手足心熱，或腹大易感冒，毛發(fā)不澤，或有異食癖等。大多數(shù)病兒精神狀態(tài)正常。3、治療方法
(I)供試藥物實(shí)施例2制備的小兒厭食臍療袋。(2)用法將臍療袋藥芯(藥袋的中心)敷于小兒臍部，每天敷6 8小時(shí)，療效觀察以十天為一療程，共觀察二個(gè)療程。(3)注意事項(xiàng)凡臍部皮膚有感染者不宜佩戴。4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) (I)痊愈一個(gè)療程飲食轉(zhuǎn)為正常，達(dá)到正常小兒飲食水平，兼癥減輕或消失者。( 2 )好轉(zhuǎn)一個(gè)療程內(nèi)飲食有所增加，或一個(gè)療程療效不顯而延長(zhǎng)至二個(gè)療程后飲食增加者。(3)無(wú)效兩個(gè)療程食欲無(wú)改善者。5、結(jié)果與療效分析
Cl)自身對(duì)照結(jié)果300例中痊愈263例，占87. 7%，好轉(zhuǎn)28例，占9. 3% ;無(wú)效9例，占
3.0% ;總有效率為97. 0%。其中約20%的患兒佩戴3 5天即飲食增加，多數(shù)佩戴7 10天即食欲正常。(2)病程、療程與療效的關(guān)系由于小兒厭食病程長(zhǎng)短不同，因此佩戴時(shí)效果亦有
差異
a.病程與療效的關(guān)系，見(jiàn)下表。
病程與療效的美系表
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—5 二二 P ) 0.50，二句———二二 Q 二二 —p( (11)01上表中不同的病程之間經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理發(fā)現(xiàn)〈3個(gè)月與》3個(gè)月-〈6個(gè)月兩組之間P) O. 50，無(wú)顯著意義，說(shuō)明病程在半年以內(nèi)者，療效相似；〈3個(gè)月與》3個(gè)月-〈6個(gè)月與》6個(gè)月組相比，P值均〈O. 001，差異非常顯著，說(shuō)明病程過(guò)半年者，短期療效較差；從臨床方面看此類病人病程較長(zhǎng)，癥狀較重，短短兩個(gè)療程的治療見(jiàn)效緩慢。b.療程與療效的關(guān)系
從臨床方面看，第一療程后效果不理想者，大多是病程長(zhǎng)，病情重的患兒，但經(jīng)過(guò)延長(zhǎng)療程后，部分小兒癥狀也好轉(zhuǎn)，提示對(duì)小兒厭食的治療應(yīng)堅(jiān)持長(zhǎng)期佩戴，才能達(dá)到健脾開胃，消食導(dǎo)滯之目的。
c.毒副作用觀察本組300例在使用過(guò)程中，未出現(xiàn)皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)及毒副作用。結(jié)論本發(fā)明小兒厭食臍療袋是一種治療小兒厭食的安全有效，操作簡(jiǎn)單，使用方 便可靠的方法，有較好的臨床療效，總有效率為97. 0%，其中約20%的患兒佩戴3 5天即飲食增加，多數(shù)佩戴7 10天即食欲正常，若堅(jiān)持長(zhǎng)期佩戴，可以健脾開胃，消食導(dǎo)滯，無(wú)其他毒副作用及不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1.一種治療小兒厭食的外用藥，其特征在于由下述重量份數(shù)的藥材組成炒山楂150 450份、炒神曲150 450份、炒麥芽150 450份、雞內(nèi)金50 150份、炒萊菔子100 300份、陳皮125 375份、黃芪125 375份、白術(shù)100 300份和大黃50 150份。
2.如權(quán)利要求I所述的治療小兒厭食的外用藥，其特征在于所述藥材的重量份數(shù)為炒山楂300份、炒神曲300份、炒麥芽300份、雞內(nèi)金100份、炒萊菔子200份、陳皮250份、黃芪250份、白術(shù)200份和大黃100份。
3.一種制備如權(quán)利要求I或2所述的治療小兒厭食的外用藥的方法，其特征在于用藥物粉碎機(jī)將所述藥材分別粉碎成中粉，按比例混勻后，以每袋15 25g藥粉分裝入藥袋，然后將藥袋直接裝入臍療袋中制成小兒厭食臍療袋，或者將藥袋以透明塑料袋密封進(jìn)行外包裝，再與臍療袋一起裝入彩色塑料袋或紙盒密封制成小兒厭食臍療袋。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒厭食的外用藥及其制備方法。由下述重量份數(shù)的藥材組成炒山楂150~450份、炒神曲150~450份、炒麥芽150~450份、雞內(nèi)金50~150份、炒萊菔子100~300份、陳皮125~375份、黃芪125~375份、白術(shù)100~300份和大黃50~150份。本發(fā)明內(nèi)病外治，主治針對(duì)性強(qiáng)，對(duì)常見(jiàn)的小兒厭食、消化不良、食積和疳積等消化系統(tǒng)疾病療效突出，臨床觀察300例，總有效率可達(dá)97.0%，同時(shí)工藝簡(jiǎn)單，使用方便，無(wú)毒副作用和不良反應(yīng)。
文檔編號(hào)A61P1/14GK102657799SQ201210160960
公開日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2012年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月23日
發(fā)明者李俊霞, 王瑞玲, 白艷鶴, 程永科 申請(qǐng)人:天津藥業(yè)集團(tuán)新鄭股份有限公司