專利名稱：一種治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，涉及一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，特別是涉及一種以中藥飲片提取物為原料制成的用于治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
腹瀉(diarrhea)是指排便次數(shù)明顯超過平日習(xí)慣的頻率，糞質(zhì)稀薄，水分增加，或含未消化食物或膿血、粘液，常伴有腹痛、排便急迫感、肛門不適、失禁等癥狀。腹瀉分急性和慢性兩類，急性腹瀉發(fā)病急劇，病程在2 3周之內(nèi)，慢性腹瀉病程則在兩個月以上或間歇期在2 4周內(nèi)的復(fù)發(fā)性腹瀉。腹瀉發(fā)病機理復(fù)雜，涉及范圍較廣，可見于多種疾病之中，如過敏性腸炎、非特異性腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性腸炎等，既有器質(zhì)性的，亦有功能性的。本病到現(xiàn)在還沒有一種能完全解釋其病因病機的理論，其臨床治療效果也不怎么理想。 隨著現(xiàn)代社會生活節(jié)奏不斷加快，人們工作壓力也越來越大，各種精神因素，尤其是長期高度緊張，使人們更易患上慢性腹瀉。目前，傳統(tǒng)治療慢性腹瀉的西藥如蒙脫散、抗生素等，基本上都是控制感染及對癥治療，這類藥物易產(chǎn)生耐藥性，其綜合治愈率偏低，容易出現(xiàn)反彈現(xiàn)象。在治療慢性腹瀉方面中醫(yī)中藥具有較好的臨床療效優(yōu)勢，但在臨床上醫(yī)生需要根據(jù)具體病人的病因病機進行辨證施治，每個患者的用法用量可能都不一樣，從而很難進行大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化推廣。白術(shù)始載于《本經(jīng)》，為菊科植物白術(shù)的干燥根莖，主產(chǎn)于浙江、安徽、湖北、湖南等地，是我國常用的傳統(tǒng)中藥材，通常以水煎劑入藥。白術(shù)的主要化學(xué)成為白術(shù)內(nèi)酯、白術(shù)多糖、蒼術(shù)醇、蒼術(shù)酮、倍半萜烯酮等。茯苓始載于《神龍本草經(jīng)》，為多孔菌科真菌的干燥菌核，主產(chǎn)于云南、安徽、湖北、河南、四川等地，是我國常用的傳統(tǒng)中藥材，通常以水煎劑入藥。茯苓的主要化學(xué)成分是茯苓多糖、三萜類化合物茯苓酸、松苓酸和脂肪酸類。白術(shù)、茯苓二藥合用，始見于張仲景《傷寒論》和《金匱要略》，方如五苓散、真武湯、苓桂術(shù)甘湯、腎著湯。宋朝初期，自《和劑局方》首次將此與人參、甘草相配組成四君子湯后，該藥對在補氣健脾方中配伍使用倍受青睞，不僅在治療脾胃氣虛證的方劑中廣泛配用，如六君子湯、七味白術(shù)散、參苓白術(shù)散、健脾丸、歸脾湯等，在治療肝郁脾虛證的方劑中亦多伍使用，如逍遙散、清肝解郁湯等。迄至明代，徐春甫將其命名為白術(shù)茯苓湯而載入《古今醫(yī)統(tǒng)大全》，專治泄瀉。原方主治濕瀉，或食積、濕熱作瀉，脾胃虛弱，不能克制水谷，濕盛作瀉者。其基本病變?yōu)槠⑹Ы∵\，水濕停滯，濕邪下注則泄瀉。對于白術(shù)和茯苓的化學(xué)成分及每個成分的藥理藥效研究目前已較為深入，但是對其各化學(xué)成分或有效成分之間相互配伍后的藥理藥效研究甚少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種組成簡單，且由天然藥用原料的有效成分或其藥用原料的有效成分的提取物組合而成的具有治療慢性腹瀉的藥物組合物。該藥物組合物具有療效好，無毒副作用，不易產(chǎn)生耐受性，服用方便，普遍適用于慢性腹 與患者。本發(fā)明的另ー個目的在于提供一種該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成 白木茯苓總多糖I 2，白術(shù)內(nèi)酯I 3。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白術(shù)茯苓總多糖1，白術(shù)內(nèi)酯I。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白術(shù)茯苓總多糖1，白術(shù)內(nèi)酯2。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白術(shù)茯苓總多糖2，白術(shù)內(nèi)酯I。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白術(shù)茯苓總多糖2，白術(shù)內(nèi)酯3。所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按前述組分及重量比稱取原料；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。本發(fā)明的有益效果是(I)本發(fā)明提供ー種組成簡單，且由天然藥用原料的有效成分或其藥用原料的有效成分的提取物組合而成的具有治療慢性腹瀉的藥物組合物，及該藥物組合物的制備方法和用途，具有療效好，無毒副作用，不易產(chǎn)生耐受性，服用方便，普遍適用于慢性腹瀉患者等優(yōu)點；(2)本發(fā)明提供一種治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法和用途，選用白木、茯苓兩味天然植物藥為原料，白木、茯苓合用，始見于張仲景《傷寒論》和《金匱要略》，方如五苓散、真武湯、苓桂術(shù)甘湯等，明代徐春甫將其命名為白術(shù)茯苓湯而載入《古今醫(yī)統(tǒng)大全》，專治泄瀉。運用現(xiàn)代科技對其進行提取分離純化，各提取組份符合藥品法律規(guī)定和中醫(yī)處方原則，突出中醫(yī)辨證與西醫(yī)辨病相結(jié)合、病因治療與對癥治療相結(jié)合的基本特色；(3)本發(fā)明提供一種治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法和用途，其藥物組合物為有效成分的提取物，無須煎煮服用，在制備成片劑、膠囊、丸剤、顆粒劑、ロ服液后便于攜帯，且服用很方便，各味藥物在提取組方前后均無毒無害，正常劑量服用時沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用；(4)本發(fā)明提供一種治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法和用途，具有良好的兼顧性，除對慢性腹瀉患者具有良好的治療效果外，對消化不良、食欲不振、體倦乏カ癥狀均有一定的治療作用。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例進ー步詳細(xì)描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但本發(fā)明的保護范圍不局限于以下所述。
實施例I 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖IOOg,白術(shù)內(nèi)酯IOOgo所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以片劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯IOOg ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂4g，糊精100g，微晶纖維素100g，壓片，得到片劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例2 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯200g。所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以片劑為例?！N治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯200g ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精150g，微晶纖維素150g，壓片，得到片劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例3 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯IOOgo
所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以片劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯IOOg ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精150g，微晶纖維素150g，壓片，得到片劑。 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例4 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯300g。所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以片劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯300g ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉500g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精200g，微晶纖維素300g，壓片，得到片劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例5 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖IOOg,白術(shù)內(nèi)酯IOOgo所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以膠囊劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯IOOg ；
S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉200g制粒，硬脂酸鎂4g，糊精100g，微晶纖維素100g，裝入膠囊，得到膠囊劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例6 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯200g。所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片 白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以膠囊劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖100g，白術(shù)內(nèi)酯200g ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精100g，微晶纖維素100g，裝入膠囊，得到膠囊劑?！N治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例7 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯IOOgo所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以膠囊劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯IOOg ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉300g制粒，硬脂酸鎂6g，糊精150g，微晶纖維素150g，裝入膠囊，得到膠囊劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。實施例8 一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯300g。所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物；所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。本發(fā)明的藥物組合物可以根據(jù)制藥領(lǐng)域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型；本發(fā)明的藥物組合物可以通過ロ服、吸入或腸外給藥的方式施用于患者。ロ服給藥時可以制備成片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿或ロ服液等；在腸外給藥時可以制備成凍干粉針及注射液等。本實施例以膠囊劑為例。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，它包括以下步驟SI :稱取原料按以下組分及重量比稱取原料白術(shù)茯苓總多糖200g，白術(shù)內(nèi)酯300g ；S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入以下組分及重量比的輔料淀粉500g制粒，硬脂酸鎂10g，糊精200g，微晶纖維素200g，裝入膠囊，得到膠囊劑。一種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途用作治療慢性腹瀉。 下面通過具體的藥學(xué)試驗來驗證本發(fā)明一、白術(shù)茯苓總多糖的制備I、試驗材料(I)白術(shù)米用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koids的干燥根莖；(2)茯苓采用多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw. ) Wolf的干燥菌核。2、儀器電子天平Sartorius BP 21ID型，循環(huán)水真空泵SHB- III型，真空干燥箱DZG-6050型，WR-100型高速粉碎機。3、試劑無水こ醇、石油醚、こ醚、丙酮。4、白術(shù)茯苓總多糖提取與精致各稱取白木、茯苓飲片250克(按臨床配比1:1)混合均勻后，用微型高速粉碎機均勻粉碎白術(shù)茯苓飲片，然后過60目篩得到白術(shù)茯苓粗粉。將粗粉放置在提取器中，先以石油醚(60°C 90°C )回留I小時除去脂類，加入90%こ醇7500ml，在85°C下回流，浸提2次，毎次2小吋。然后用旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀揮去溶劑，再用水提取多糖，提取液在50°C經(jīng)減壓濃縮至原體積的1/3，濃縮后在水溶液中加入4倍量的95%こ醇，靜置過夜，運用抽濾瓶進行抽濾，沉淀，依次運用無水こ醇、丙酮、こ醚洗脫，所得到的提取物在60°C真空干燥箱中烘干至恒重，所得到的粉末狀提取物即為白術(shù)茯苓總多糖。除按上述方法制備白術(shù)茯苓總多糖外，也可以用其它常規(guī)提取分離方法制備白術(shù)茯苓總多糖。ニ、白術(shù)內(nèi)酯的制備I、試驗材料白術(shù)米用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koids的干燥根莖。2、儀器及試劑電子天平Sartorius BP 21ID型，循環(huán)水真空泵SHB- III型，真空干燥箱DZG-6050型，KQS200B型超聲波清洗器，正己烷分析純。3、白術(shù)內(nèi)酯提取及精致稱取白術(shù)藥材粉末250g，用500ml水在室溫下浸泡24h，然后超聲30min用300目的濾布過濾得到提取液。濾渣再加250ml水超聲30min，用濾布再過濾，如此重復(fù)一次。經(jīng)過三次超聲提取白術(shù)內(nèi)酯之后，白木內(nèi)酯已基本提取完全。提取液在65°C減壓濃縮，得濃縮提取液500ml。濃縮提取液用200ml正己烷70°C下回流提取I. 5h后，用分液漏斗分離，濃縮提取液再用正己烷重復(fù)回流2次。合并正己烷，減壓回收正己烷后得到正己烷濃縮液10ml，在室溫下冷卻，得淡黃色針晶，即白術(shù)內(nèi)酯粗品。該針晶經(jīng)正己烷加熱溶解重結(jié)晶純化后得到白色針晶，即白術(shù)內(nèi)酯精制品。除按上述方法制備白術(shù)內(nèi)酯外，也可以用其它常規(guī)提取分離方法制備白術(shù)內(nèi)酷。三、本發(fā)明組合物的止瀉試驗I、試驗材料選用健康成年昆明小鼠80只，雌雄各半，體重20±2g。試驗前將動物稱重，編號，隨機分成空白對照組，黃連素(鹽酸小檗堿)對照組，白木茯苓總多糖組，白木內(nèi)酯組，本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為1:1組，本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白木內(nèi)酷配比為1:2組，本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為2:1組，本發(fā)明組合物白術(shù)茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為2:3組，一共八組，每組10只。
2、試驗樣品制備[O川](I)空白對照組;(2)白木茯苓總多糖組稱取白木茯苓總多糖50mg，用蒸餾水定容50ml，配置濃度為lmg/ml的復(fù)方水溶液，備用；(3)白術(shù)內(nèi)酯組稱取白術(shù)內(nèi)酯50mg,用蒸懼水定容50ml,配置濃度為lmg/ml的復(fù)方水溶液，備用；(4)黃連素(鹽酸小檗堿)對照組取市售黃連素(鹽酸小檗堿，規(guī)格30mg) 5片，用蒸懼水定容50ml,配置濃度為3mg/ml的鹽酸小檗堿水溶液,備用；(5)本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為1:1組稱取白木茯苓總多糖50mg,白術(shù)內(nèi)酯50mg,用蒸懼水定容50ml,配置濃度為2mg/ml的復(fù)方水溶液,備用；(6)本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為1:2組稱取白木茯苓總多糖50mg,白術(shù)內(nèi)酯IOOmg,用蒸懼水定容50ml,配置濃度為3mg/ml的復(fù)方水溶液,備用；(7)本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為2:1組稱取白木茯苓總多糖IOOmg,白術(shù)內(nèi)酯50mg,用蒸懼水定容50ml,配置濃度為3mg/ml的復(fù)方水溶液,備用；(8)本發(fā)明組合物白木茯苓總多糖白術(shù)內(nèi)酯配比為2:3組稱取白木茯苓總多糖IOOmg,白術(shù)內(nèi)酯150mg,用蒸懼水定容50ml,配置濃度為5mg/ml的復(fù)方水溶液,備用。3、試驗方法及步驟本實驗采用番瀉葉致小鼠腹瀉模型，即每只小鼠每天采用4g/ (kg. d)的劑量連續(xù)灌胃7天，然后再給藥觀察各組藥物對番瀉葉致小鼠腹瀉的抑制作用，通過一定時間內(nèi)觀察小鼠濕糞的總粒數(shù)來作為研究評價指標(biāo)。各組實驗動物均按2ml/20g體重灌胃給藥相應(yīng)的藥物水溶液，其中空白對照組灌服等體積的蒸餾水I小時，每只小鼠按4g/ (kg. d)的劑量灌服番瀉葉溶液，然后單獨觀察每只小鼠濕糞計數(shù)，以濕糞排出粒數(shù)的多少表示腹瀉程度，記錄各小鼠灌服番瀉葉后4小時內(nèi)的濕糞總數(shù)，并計算各組藥物對番瀉葉所致的小鼠腹瀉抑制率。腹瀉抑制率計數(shù)公式如下
權(quán)利要求
1.一種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖I 2，白術(shù)內(nèi)酯I 3。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖1，白術(shù)內(nèi)酯I。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖1，白術(shù)內(nèi)酯2。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖2，白術(shù)內(nèi)酯I。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于優(yōu)選地，它由以下組分及重量比組成白木茯苓總多糖2，白術(shù)內(nèi)酯3。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于所述的白木茯苓總多糖為中藥飲片白木和茯苓按重量配比1:1粉碎后再提取得到的提取物。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于所述的白木內(nèi)酯為中藥飲片白術(shù)中提取得到的提取物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的治療慢性腹瀉的藥物組合物，其特征在于所述的劑型為丸剤、片劑、膠囊劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、ロ服液、凍干粉針或注射液。
9.權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟 Si:稱取原料按前述組分及重量比稱取原料； S2 :制備藥物制劑將原料混合均勻后，加入藥學(xué)上可接受的輔料制備成藥學(xué)上常用的藥物制劑。
10.權(quán)利要求I所述的ー種治療慢性腹瀉的藥物組合物的用途，其特征在于用作治療慢性腹瀉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療慢性腹瀉的藥物組合物及制備方法和用途，其藥物組合物由以下組分及重量比組成白術(shù)茯苓總多糖1～2，白術(shù)內(nèi)酯1～3。本發(fā)明由天然藥用原料的有效成分或其藥用原料的有效成分的提取物組合而成，無須煎煮服用，具有療效好，無毒副作用，不易產(chǎn)生耐受性，可制備成片劑、膠囊、丸劑、顆粒劑、口服液等，便于攜帶，服用方便等優(yōu)點，各味藥物在提取組方前后均無毒無害，正常劑量服用時沒有發(fā)現(xiàn)任何副作用，普通適用于慢性腹瀉患者，還具有良好的兼顧性，對消化不良、食欲不振、體倦乏力癥狀均有很好的治療作用。
文檔編號A61K31/715GK102688254SQ20121018277
公開日2012年9月26日 申請日期2012年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月5日
發(fā)明者張豐華, 彭成, 彭騰, 文躍強, 沈濤, 賈波 申請人:成都中醫(yī)藥大學(xué)