專利名稱：一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法，屬于藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由細(xì)菌、病毒、真菌及滴蟲(chóng)引起的婦科炎癥，是常見(jiàn)和多發(fā)病，常常造成女性生殖器、陰道出現(xiàn)痛、癢、腫、潰爛等現(xiàn)象，對(duì)婦女及其家庭成員的身心健康造成了較大影響。目前市場(chǎng)上治療產(chǎn)品雖然較多，但因劑型、使用方法、療效等方面存在不足，難以獲得理想效果。目前，治療婦科炎癥的產(chǎn)品主要為廣譜抗菌的抗生素，但抗生素長(zhǎng)期使用，容易產(chǎn)生耐藥性，還會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良副作用，影響人體的健康，所以一般治療效果不好，治療周期長(zhǎng)，且復(fù)發(fā)率高。因此，尋找一種有別一般抗生素，既具有較強(qiáng)抗菌作用，同時(shí)不會(huì)產(chǎn)生耐藥性的產(chǎn)品，尤其必要。眾所周知，金屬銀具有殺菌作用，但其殺菌作用與和它同細(xì)菌接觸的表面積有關(guān)，婦科炎癥中的病原微生物，都是在人體深部的感染，藥物成份難以到達(dá)，所以現(xiàn)有技術(shù)中，所使用的含銀殺菌劑雖然較多，但效果都有一定的局限性，并且療效并不是很理想。由此可知，銀制劑在婦科炎癥中的使用存在著未有逾越的障礙，克服這一障礙是本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，尤其是一種1-5納米的金屬銀抗炎凝膠，克服現(xiàn)有金屬銀只能達(dá)到30納米以上的技術(shù)，對(duì)婦科炎癥治療效果不佳，容易產(chǎn)生復(fù)發(fā)，治療周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)。

本發(fā)明的另一目的是提供上述治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了這樣的技術(shù)措施，一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，當(dāng)所述納米銀抗炎凝膠的重量是1000克時(shí)，含有:
納米銀粉 100PPM — 200PPM 山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克蜂膠 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量為純凈水；
所述納米銀指的是粒徑是1-5納米的金屬銀微粒，制造及銷售商家是湖南光谷納米科技有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)是(湘)衛(wèi)消證字(2012)第(0006)號(hào)；
所述山茶油指的是由山茶樹(shù)果提取的油性成份，已有商品銷售；
所述桉油指的是由桉樹(shù)葉提取的油性成份，已有商品銷售；
所述蜂膠指的是蜜蜂從植物采來(lái)的樹(shù)脂類和蠟類物質(zhì)；
所述純凈水指的符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的純凈水；
所述其余原料均為中國(guó)藥典收載的品種，均有商品銷售。上述原料的制備方法是:(1)取納米銀與卡波姆、三乙醇胺及純凈水一起加入超聲波分散器中分散2-5分鐘，利用超聲波將納米銀粉末沖擊分散均勻，得到漿料備用；
(2)再于漿料中加入其余原料，置于攪拌器中，常溫?cái)嚢?0-50分鐘，攪拌混合均勻，形成凝膠狀，分裝即得。本發(fā)明凝膠的抗菌機(jī)理:
1.納米銀通過(guò)把菌體中 賴以生存的脫氫酶中的一SH基團(tuán)轉(zhuǎn)換成一 SAg，使酶喪失活性，導(dǎo)致病菌死亡，且其生成物是酶一2SAg和H20，不存在二次致病因素。2.納米銀和細(xì)菌細(xì)胞壁上的葡聚糖結(jié)合，阻斷氧從細(xì)菌細(xì)胞外進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的途徑，使細(xì)菌無(wú)法進(jìn)行正常代謝而死亡。3.納米銀和細(xì)菌的DNA堿基結(jié)合，改變DNA的結(jié)構(gòu)，同時(shí)納米銀還破壞了 DNA復(fù)制酶，阻止病菌復(fù)制時(shí)DNA雙鏈分離，從而殺滅細(xì)菌。4.納米銀破壞細(xì)菌的細(xì)胞膜及細(xì)胞壁,導(dǎo)致細(xì)菌胞內(nèi)大量的還原糖、蛋白質(zhì)及鉀離子泄露，膜電位及ATP消耗殆盡，細(xì)菌正常代謝被嚴(yán)重破壞從而死亡。采取上述措施的本發(fā)明凝膠，對(duì)治療婦科炎癥，如陰道炎，宮頸炎或混合性感染等致病微生物感染性炎癥疾病，皆具有優(yōu)異的療效，本發(fā)明凝膠通過(guò)陰道直接給藥，藥物直達(dá)病灶，靶向性明確，簡(jiǎn)潔方便，由于本發(fā)明凝膠的納米銀粒子的粒徑小，僅為1-5 nm，分布范圍窄，比表面積大，所以使處于表面層的電子數(shù)迅速增加，導(dǎo)致原配位不足，不飽和鍵外露增多，原子的表面能增高，所以具有極強(qiáng)的化學(xué)活性，加上粒徑小，所以滲透性好，可以直接作用于患處，直接進(jìn)入病菌體內(nèi)作用，殺菌性能良好，具有廣譜抗菌性。 用本發(fā)明凝膠進(jìn)行了下述抑菌試驗(yàn):分別取葡萄球菌，綠膿桿菌，白色念珠菌配成菌懸液，分別取菌懸液IOOul加入Iml本發(fā)明凝膠，混勻，涂布于PDA培養(yǎng)基中，24°C培養(yǎng)7天，結(jié)果是菌落數(shù)為零。說(shuō)明本發(fā)明凝膠對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、霉菌、滴蟲(chóng)等多種病原體都有較強(qiáng)的抑制或殺滅作用。用本發(fā)明凝膠對(duì)家兔進(jìn)行皮膚刺激毒性實(shí)驗(yàn):經(jīng)涂抹5000 mg / kg體重的產(chǎn)品給3只雌性家兔，觀察2天后，所有家兔均存活，皮膚沒(méi)有明顯異常反應(yīng)且體重增長(zhǎng)正常，說(shuō)明本發(fā)明無(wú)毒性，無(wú)過(guò)敏性，無(wú)刺激性。故本發(fā)明的產(chǎn)品具有起效快，療效好，無(wú)毒副作用，且不影響陰道正常菌群和陰道酸堿度的特點(diǎn)，殺菌作用也不受PH值影響。本發(fā)明凝膠制備方法簡(jiǎn)單，且產(chǎn)品可以裝入到凝膠藥器內(nèi)，直接使用于病患部位，使用方法簡(jiǎn)單、方便、有效。本發(fā)明凝膠用于治療婦科炎癥，尤其是對(duì)乳酸桿菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的陰道炎、宮頸炎、附件炎、盤腔炎有很好的療效，經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，用本發(fā)明凝膠按3克/次，每天I次的量進(jìn)行陰道給藥，在北海市瑪麗亞醫(yī)院、北海市仁濟(jì)醫(yī)院、北海博華醫(yī)院、北海富貴路健龍?jiān)\所以及巴馬縣人民醫(yī)院、巴馬縣民族醫(yī)院進(jìn)行了臨床驗(yàn)證:驗(yàn)證人數(shù):100人，女性，年齡20-45歲，按照診斷標(biāo)準(zhǔn)診斷，其中陰道炎55例，子宮內(nèi)膜炎12例，宮頸炎19，附件炎14，上述病例癥見(jiàn)陰道奇癢、宮腔水腫、體液滲出、發(fā)熱、寒顫。按上述給藥量及方法給藥10天，通過(guò)患者自敘及檢查確診，惡臭、發(fā)熱、寒顫癥狀消失，各項(xiàng)臨床指標(biāo)都好轉(zhuǎn)，癥狀消失，認(rèn)定為顯效，有效率為100%。由上述臨床結(jié)果可知，本發(fā)明凝膠對(duì)婦科炎癥的治療效果很好。除此以外，本發(fā)明凝膠也可用于對(duì)皮膚科、外科等感染進(jìn)行治療，還可以用于化妝品，起到抗菌作用，保護(hù)皮膚，例如:對(duì)尋常痤瘡等常見(jiàn)皮膚病，低濃度的本發(fā)明凝膠對(duì)痤瘡丙酸桿菌、糠孢子菌、表皮葡萄球菌均已有很強(qiáng)的抑制或殺滅作用。少量的納米銀因?yàn)槠浼?xì)小的粒徑可以滲入人體皮膚殺滅在皮膚深處頑固細(xì)菌，達(dá)到徹底根治的效果。納米銀凝膠使用方便，對(duì)皮膚沒(méi)有刺激性。人體皮膚接觸試驗(yàn)證明該凝膠對(duì)人體皮膚無(wú)刺激性，且具有高效抗菌性，所以對(duì)于皮膚科和外科的感染疾病及皮膚的保護(hù)都有較明顯的作用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
本實(shí)施例制備的凝膠是1000克；
配方:
納米銀粉末100PPM 山茶油 2克桉油 3克 蜂膠10克卡波姆 4克三乙醇胺 4克
十二烷基磺酸鈉 0.002克純凈水76.9克；
制備方法:
(1)將以上原料混合加入超聲波分散器中，開(kāi)啟超聲波分散器分散2分鐘，得到漿料，再把漿料置于攪拌器中，攪拌2小時(shí)，使其混合均勻，形成凝膠狀；
(2)然后分裝到凝膠給藥器內(nèi)，加外包裝，得到含納米銀濃度100PPM的凝膠1000克，每支凝膠給藥器內(nèi)裝3g產(chǎn)品。實(shí)施例2
本實(shí)施例制備的凝膠是1000克；
配方:
納米銀粉末200PPM 山茶油 3克桉油2克
蜂膠20克卡波姆 6克三乙醇胺 6克
十二烷基磺酸鈉 0.008克純凈水 962.8克
制備方法:
(I)與實(shí)施例1相同，得到含納米銀濃度200PPM的凝膠1000克，每支凝膠給藥器內(nèi)裝3g產(chǎn)品。實(shí)施例3
本實(shí)施例制備凝膠1000克；
配方:
納米銀粉末150PPM 卡波姆 4.4g 三乙醇胺4.4g 蜂膠15g山茶油 2.5克桉油 2.5g 十二烷基磺酸鈉 0.005g 純凈水 971.2g
(I)與實(shí)施例1相同，只是攪拌時(shí)間為I小時(shí)，得到含納米銀濃度150PPM的凝膠1000
克，每支凝膠給藥器內(nèi)裝3g產(chǎn)品。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠，其特征是當(dāng)所述凝膠的重量是1000克時(shí)，含有: 納米銀粉 100PPM — 200PPM山茶油2-3克桉油2_3克 十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克蜂膠 10-20克卡波姆4_6克 三乙醇胺4-6克余量為純凈水； 所述納米銀指的 是粒徑是1-5納米的金屬銀微粒，制造及銷售商家是湖南光谷納米科技有限公司，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)是(湘)衛(wèi)消證字(2012)第(0006)號(hào)； 所述山茶油指的是由山茶樹(shù)果提取的油性成份，已有商品銷售； 所述桉油指的是由桉樹(shù)葉提取的油性成份，已有商品銷售； 所述蜂膠指的是蜜蜂從植物采來(lái)的樹(shù)脂類和蠟類物質(zhì)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠的制備方法，其特征是所述方法的具體步驟是: (1)取納米銀與卡波姆、三乙醇胺及水一起加入超聲波分散器中分散2-5分鐘，利用超聲波將納米銀粉末沖擊分散均勻，得到漿料備用； (2)再于漿料中加入其余原料，置于攪拌器中，常溫?cái)嚢?0分鐘到50分鐘，攪拌混合均勻，形成凝膠狀，分裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療婦科炎癥的納米銀抗炎凝膠及制備方法。婦科炎癥是常見(jiàn)和多發(fā)病，傳統(tǒng)的治療藥物難以獲得理想效果。本發(fā)明用納米銀粉100PPM-200PPM、山茶油2-3克、桉油2-3克、十二烷基磺酸鈉0.002-0.008克、蜂膠10-20克、卡波姆4-6克、三乙醇胺4-6克、余量為純凈水制備成1000克凝膠。本發(fā)明對(duì)治療婦科炎癥，如陰道炎，宮頸炎或混合性感染等致病微生物感染性炎癥疾病，皆具有優(yōu)異的療效，本發(fā)明凝膠通過(guò)陰道直接給藥，藥物直達(dá)病灶，靶向性明確，簡(jiǎn)潔方便。通過(guò)實(shí)驗(yàn)及臨床驗(yàn)證，本發(fā)明對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、霉菌、滴蟲(chóng)等多種病原體都有較強(qiáng)的抑制或殺滅作用。對(duì)乳酸桿菌、霉菌、白色念珠菌、HPV等引起的陰道炎、宮頸炎、附件炎、盤腔炎有很好的療效。
文檔編號(hào)A61K8/97GK103083472SQ20131002898
公開(kāi)日2013年5月8日 申請(qǐng)日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者司徒健超, 李強(qiáng)柏 申請(qǐng)人:北海光谷納米科技研發(fā)中心