專利名稱：一種羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用止血敷料的技術領域，特別涉及一種羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料及其制備方法。
背景技術：
創(chuàng)傷不可控制出血和創(chuàng)面感染導致患者死亡占創(chuàng)傷相關死亡的30%_40%，早期處理出血和控制創(chuàng)面感染是降低死亡率的主要方法。傳統(tǒng)止血敷料往往存在易與皮膚傷口組織粘連，換藥時常破壞新生上皮和肉芽組織，引起出血，使病人疼痛難忍等不足。目前臨床應用的生物敷料主要是膠原蛋白類止血劑和氧化纖維素類，都存在或多或少的不足，比如機械強度不夠易殘留，易致變態(tài)反應增加感染率，粘附性差易脫落等，難以滿足臨床需要。尋找價格低廉，性能良好的敷料是近年研究的熱點。殼聚糖(CS)是天然存在的有機高分子多糖，具有止血、抑菌、良好的抗菌性、生物相容性、生物降解性，還能促進傷口愈合，是性能良好的止血材料。羥丙基-β_環(huán)糊精(ΗΡ-β-⑶)是β-環(huán)糊精(β_⑶)的一種羥烷基衍生物，具有優(yōu)良的包合作用，可提高被包合物質的穩(wěn)定性，水溶性高，能明顯提高藥物的釋放速度和生物利用度，HP-β -CD有一定的溶血性而較少運用于靜脈注射途徑。

發(fā)明內容
為了克服現(xiàn)有技術中的止血敷料易與皮膚傷口組織粘連，破壞新生上皮和肉芽組織，引起出血疼痛等缺點，本發(fā)明的目的在于提供一種羥丙基環(huán)糊精/殼聚糖(ΗΡ-β-⑶/CS)醫(yī)用敷料，可快速止血、無殘留，具有促進創(chuàng)面愈合、無刺激性、安全性好等優(yōu)點?！け景l(fā)明的另一目的在于提供上述羥丙基_β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法。本發(fā)明的目的通過以下技術方案實現(xiàn):—種羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，按以下重量比含有:殼聚糖2 30份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物I 18份、聚乙烯醇4 20份、甘油10 30份；所述紫草-羥丙基-環(huán)糊精包合物由紫草浸膏經羥丙基-環(huán)糊精包合后形成。優(yōu)選的，所述的羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，按以下重量比含有:殼聚糖10份、紫草-HP-β -⑶包合物7份、聚乙烯醇20份、甘油30份。所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物按以下重量比含有:羥丙基-環(huán)糊精I 15份、紫草浸膏I 5份。優(yōu)選的，所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物按以下重量比含有:羥丙基-β -環(huán)糊精6份、紫草浸膏2份。上述的羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，包括以下步驟:(I)制備紫草浸膏；
(2)制備紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物；(3)取殼聚糖溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ；(4)將溶液I加入溶液II中于50 70°C混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)得到的紫草-羥丙基-環(huán)糊精包合物用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。步驟(I)所述制備紫草浸膏，具體為:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡30 90min，置于超聲清洗儀中超聲提取10 30min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏。步驟(2)所述制備紫草-羥丙基-β_環(huán)糊精包合物，具體為:稱取羥丙基-β -環(huán)糊精溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液，將紫草浸膏溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在40 60°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物。與現(xiàn)有技術 相比，本發(fā)明具有以下有優(yōu)點和有益效果:(I)本發(fā)明所制HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料能兼具HP- β -⑶和CS的優(yōu)點，藥物包裹在HP-β -CD的空腔，可增加紫草的溶解度，保留了 HP-β -CD包結、緩釋的能力，CS的加入又彌補HP- β -⑶機械強度差，溶血性等不足，所制HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料具有生物降解性、生物相容性、無毒性等優(yōu)點，可快速止血，不但不粘連傷口、不破壞新生組織，還可促進創(chuàng)面愈合作用，無刺激性、安全性好。(2)本發(fā)明的制備方法簡單，工藝穩(wěn)定、可行，易于工業(yè)化生產。所制備的ΗΡ-β-CD/CS和藥學上可接受的載體可制備成粉劑、貼劑、膜劑、巴布劑、乳膏劑、氣霧劑等其他各種止血劑型。
具體實施例方式下面結合實施例，對本發(fā)明作進一步地詳細說明，但本發(fā)明的實施方式不限于此。實施例1本實施例的HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:CS6份、紫草-ΗΡ-β -⑶包合物2份、聚乙烯醇2份、甘油10份。其中紫草-ΗΡ-β -⑶包合物由I份紫草浸膏經2份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料的制備方法包括以下步驟:(I)紫草浸膏的制備:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入95%乙醇溶液在室溫下浸泡60min，置于超聲清洗儀中超聲提取IOmin后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)紫草-ΗΡ-β -⑶包合物的制備:稱取2份ΗΡ-β -⑶溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液；將紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在磁力攪拌器不斷攪拌下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在50°c恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-HP- β -CD包合物；(3)稱取6份CS溶于水中制成溶液I，稱取2份聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ；(4)將溶液I加入溶液II中于60°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)所制紫草-HP-β -⑶包合物2份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油20份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。下面對本實施例制備的HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料進行測試:1、止血試驗:實驗用兔，隨機分組，乙醚吸入麻醉，固定于手術臺上，制作肝臟滲血創(chuàng)面模型，造成肝敞開型傷口，自由出血5s后，于出血部位施以HP-β -⑶/CS醫(yī)用敷料，記錄止血時間，觀察止血效果。結果表明，HP-β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為5.3±0.1Imin，與創(chuàng)面粘附良好,能有效密封出血創(chuàng)面,可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:實驗用兔，隨機分組，在兔耳部制造I X Icm大小出血面，施以HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料，觀察止血效果，定期觀察創(chuàng)面愈合情況。7天后HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料開始脫落，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:選小鼠為研究對象，剪除背部毛，于脊柱兩側貼敷ΗΡ-β-⑶/CS醫(yī)用敷料及空白敷料， 采用自身同體對照，正常皮膚和受損皮膚在單次和多次給予敷料后，分別于l、2、3d觀察實驗區(qū)皮膚反應，用藥后皮膚的外觀，未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。結論:通過以上實驗表明本發(fā)明具有快速止血、促進創(chuàng)面愈合作用，無刺激性、安全性好。實施例2本實施例的ΗΡ-β-⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:CS14份、紫草-HP-β -⑶包合物6份、聚乙烯醇10份、甘油15份。其中紫草-HP-β -⑶包合物由4份紫草浸膏經4份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的HP-β -⑶/CS醫(yī)用敷料的制備方法包括以下步驟:(I)紫草浸膏的制備:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入95%乙醇溶液在室溫下浸泡40min，置于超聲清洗儀中超聲提取15min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)紫草-HP-β-⑶包合物的制備:稱取4份ΗΡ-β-⑶溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液；將4份紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在磁力攪拌器不斷攪拌下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在45°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-HP-β -CD包合物；(3)稱取14份CS溶于水中制成溶液I，稱取10份聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ;(4)將溶液I加入溶液II中于50°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)所制紫草-HP-β -⑶包合物6份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油15份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。本實施例制備的HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料測試結果:1、止血試驗:ΗΡ_β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為7.0±0.24min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。

實施例3本實施例的HP-β -⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成::CS30份、紫草-ΗΡ-β -⑶包合物13份、聚乙烯醇15份、甘油20份。其中紫草-ΗΡ-β -⑶包合物由5份紫草浸膏經10份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的HP-β -⑶/CS醫(yī)用敷料的制備方法包括以下步驟:(I)紫草浸膏的制備:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入95%乙醇溶液在室溫下浸泡45min，置于超聲清洗儀中超聲提取25min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)紫草-ΗΡ-β -⑶包合物的制備:稱取10份ΗΡ-β -⑶溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液；將5份紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在磁力攪拌器不斷攪拌下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在50°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-HP-β -CD包合物；(3)稱取30份CS溶于水中制成溶液I，稱取2份聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ;(4)將溶液I加入溶液II中于55°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)所制紫草-ΗΡ-β -⑶包合物13份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油20份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。1、止血試驗:ΗΡ_β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為5.0±0.41min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。實施例4本實施例的ΗΡ-β-⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:CS20份、紫草-ΗΡ-β -⑶包合物10份、聚乙烯醇20份、甘油20份。其中紫草-ΗΡ-β -⑶包合物由3份紫草浸膏經9份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的HP- β -⑶/CS醫(yī)用敷料的制備方法包括以下步驟:
(1)紫草浸膏的制備:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入95%乙醇溶液在室溫下浸泡50min，置于超聲清洗儀中超聲提取IOmin后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為
紫草浸膏；(2)紫草-HP-β-⑶包合物的制備:稱取9份ΗΡ-β-⑶溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液；將3份紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在磁力攪拌器不斷攪拌下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在55°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-HP-β -CD包合物；(3)稱取20份CS溶于水中制成溶液I，稱取20份聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II ;(4)將溶液I加入溶液II中于60°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)所制紫草-ΗΡ-β -⑶包合物10份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油20份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP- β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。1、止血試驗:ΗΡ_β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為5.2±0.05min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。實施例5本實施例的ΗΡ-β-⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:殼聚糖2份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物I份、聚乙烯醇4份、甘油10份；所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物由I份紫草浸膏經I份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的羥丙基_β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，包括以下步驟:(I)制備紫草浸膏:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡30min,置于超聲清洗儀中超聲提取IOmin后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)制備紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物:稱取羥丙基-β -環(huán)糊精I份溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液，將I份紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在40°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物；(3)取殼聚糖2份溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇4份溶于沸水中制成溶液II ；(4)將溶液I加入溶液II中于50°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)得到的紫草-羥丙基-環(huán)糊精包合物I份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油10份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP-β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。1、止血試驗:ΗΡ-β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為8.4±0.25min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。實施例6本實施例的ΗΡ-β -⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:殼聚糖30份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物18份、聚乙烯醇20份、甘油30份；所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物由5份紫草浸膏經15份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。本實施例的羥丙基_β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，包括以下步驟:(I)制備紫草浸膏:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡90min,置于超聲清洗儀中超聲提取30min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)制備紫草-羥丙基-環(huán)糊精包合物:稱取羥丙基-環(huán)糊精15份溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液，將5份紫草浸膏以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在60°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物；·(3)取殼聚糖30份溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇20份溶于沸水中制成溶液II ;(4)將溶液I加入溶液II中于70°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)得到的紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物18份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油30份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP-β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。1、止血試驗:ΗΡ_β -⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為4.6±0.08min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。實施例7本實施例的HP-β_⑶/CS醫(yī)用敷料由以下組分按以下重量比組成:殼聚糖10份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物7份、聚乙烯醇20份、甘油30份；所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物由2份紫草浸膏經6份羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。(I)制備紫草浸膏:取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡60min,置于超聲清洗儀中超聲提取20min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏；(2)制備紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物:稱取羥丙基-β -環(huán)糊精6份溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液，將紫草浸膏2份以質量比為1:1的比例溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在50°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物；(3)取殼聚糖10份溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇20份溶于沸水中制成溶液II ;(4)將溶液I加入溶液II中于60°C磁力攪拌器上混勻成溶液III ；(5)將步驟(2)得到的紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物7份用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油30份攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得HP-β -⑶/CS含藥醫(yī)用敷料。1、止血試驗:ΗΡ-β-⑶/CS醫(yī)用敷料止血時間為4.1±0.17min，與創(chuàng)面粘附良好，
能有效密封出血創(chuàng)面，可起較好止血作用。2、創(chuàng)面愈合試驗:ΗΡ-β_⑶/CS醫(yī)用敷料用藥7天后，兔耳部創(chuàng)面有新生皮膚生成，創(chuàng)面愈合良好。·3、皮膚刺激試驗:用藥后皮膚的外觀未見紅斑、水腫等刺激反應及過敏反應，表明敷料無皮膚刺激性。上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受所述實施例的限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化，均應為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
權利要求
1.一種羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，其特征在于，按以下重量比含有:殼聚糖2 30份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物I 18份、聚乙烯醇4 20份、甘油10 30份；所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物由紫草浸膏經羥丙基-β -環(huán)糊精包合后形成。
2.根據(jù)權利要求1所述的羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，其特征在于，按以下重量比含有:殼聚糖10份、紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物7份、聚乙烯醇20份、甘油30份。
3.根據(jù)權利要求1所述的羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，其特征在于，所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物按以下重量比含有:羥丙基-β -環(huán)糊精I 15份、紫草浸骨I 5份。
4.根據(jù)權利要求1所述的羥丙基-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，其特征在于，所述紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物按以下重量比含有:羥丙基-β -環(huán)糊精6份、紫草浸膏2份。
5.權利要求1 4任一項所述的羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)制備紫草浸膏； (2)制備紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物； (3)取殼聚糖溶于水中制成溶液I，取聚乙烯醇溶于沸水中制成溶液II； (4)將溶液I加入溶液II中于50 70°C混勻成溶液III； (5)將步驟(2)得到的紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物用水溶解，加至溶液III中攪拌混合，再加入甘油攪勻，除去氣泡，鋪膜，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，紫外光下消毒，即得羥丙基-β -環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料。
6.根據(jù)權利要求5所述的羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，步驟(I)所述制備紫草浸膏，具體為: 取干燥的紫草，粉碎成粗粉，加入乙醇溶液在室溫下浸泡30 90min，置于超聲清洗儀中超聲提取10 30min后，濾過，濾液減壓回收乙醇濃縮至稠膏，即為紫草浸膏。
7.根據(jù)權利要求5所述的羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述制備紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物，具體為: 稱取羥丙基-β -環(huán)糊精溶于蒸餾水中，得到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液，將紫草浸膏溶于無水乙醇中，得到紫草浸膏無水乙醇溶液；在不斷攪拌的條件下將紫草浸膏無水乙醇溶液滴加到羥丙基-β -環(huán)糊精水溶液中，在40 60°C恒溫水浴下進行包合，滴加完后繼續(xù)攪拌，使充分包合后，減壓抽濾，冷藏預凍，置于冷凍干燥機中冷凍干燥，即得淡紫色粉末狀紫草-羥丙基-β -環(huán)糊精包合物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料，按以下重量比含有殼聚糖2～30份、紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物1～18份、聚乙烯醇4～20份、甘油10～30份；所述紫草-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物由紫草浸膏經羥丙基-β-環(huán)糊精包合后形成。本發(fā)明還公開了上述羥丙基-β-環(huán)糊精/殼聚糖醫(yī)用敷料的制備方法，將紫草浸膏經HP-β-CD包合后再與CS制備成醫(yī)用敷料。本發(fā)明所制醫(yī)用敷料兼具HP-β-CD包結、緩釋能力，又具有CS生物降解性、生物相容性、無毒性等優(yōu)點，可彌補現(xiàn)有生物醫(yī)用敷料不足，具有快速止血、促進傷口愈合、避免感染等作用。
文檔編號A61L15/20GK103239753SQ20131015707
公開日2013年8月14日 申請日期2013年4月28日 優(yōu)先權日2013年4月28日
發(fā)明者潘婭 申請人:華南理工大學