專利名稱：小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在市場上兒童退熱藥品很多，但是大多數(shù)為口服的抗生素及糖皮質(zhì)激素類退熱西藥或針劑，往往為兒童所難以接受，尤其是一般性的兒童不明發(fā)燒，如消化道功能紊亂引起的功能性發(fā)熱，病毒性上呼吸道感染等并不需注射退熱針劑。
白虎湯出自張仲景的《傷寒雜病論》，其主要成分是由石膏、知母、甘草、粳米組成。能清氣分高熱、瀉胃火，適用于高熱、煩渴引飲、大汗出、脈洪大等癥。白虎湯中加減數(shù)味中藥，可得到不同功效的方劑。巴布劑貼布是藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻涂布于無紡布上制成的外用制劑，其載藥量大，保水，保濕，透氣性好，對皮膚粘著性好，無致敏、刺激性。將白虎湯有效成分制成巴布劑貼布型產(chǎn)品未見文獻報道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種使用方便、舒適，為兒童所樂意接受的小兒退熱中藥巴布劑貼布，即以貼劑形式的小兒退熱藥物，發(fā)揮白虎湯中藥方劑與巴布劑貼布的優(yōu)點。
本發(fā)明的另一目的是提供上述小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)，藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10～60 知母10～15梔子10～20 葛根10～15全蝎5～10實驗證明，石膏、知母煎液對傷寒、副傷寒混合菌苗致熱家兔體溫有降低作用，不含石膏的白虎湯均未見有退熱作用；臨床使用生梔子治療高熱病，臨床效果良好；經(jīng)藥理實驗證明，葛根的解熱作用與阿司匹林相似(見劉圣，陳禮明，清熱中藥現(xiàn)代藥理與臨床，安徽科技出版社)。
上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物 12-40％透皮促滲劑 1-8％水凝膠巴布劑貼布基質(zhì) 55-80％
透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分，薄荷醇與丙二醇的重量比為1～3∶2～6。
水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)由親水性粘著基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑、水組成，其含水量40％～65％，親水性粘著基質(zhì)選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠；交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁；交聯(lián)調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸；保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法，包括以下步驟(1)將生石膏10～60份，知母10～15份，梔子10～20份，葛根10～15份，全蝎5～10，加水400-700份，經(jīng)水煎醇沉濃縮至30～80份浸膏；(2)將親水性粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻；(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌均勻，藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量依次為12-40％、1-8％、55-80％；(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
小兒退熱中藥巴布劑貼布所用的高含水的水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)組成含量可以如下

巴布劑貼布基質(zhì)的制備方法為a.制備A相溶液將聚丙烯酸分散于去離子水中，攪拌5分鐘；b.制備B相溶液將聚丙烯酸鈉分散于去離子水中，配制成30％溶液；c.制備C相溶液將聚丙烯酸鈉在攪拌下加至丙三醇中；d.制備D相溶液將羥基丁二酸、甘氨酸鋁粉末與水相混合形成透明液體；e.將B相、C相混合，再加入D相；f.將A相加入B、C、D的混合物中攤涂。
用法用量可將小兒退熱中藥貼布，貼敷于小兒腋下或大腿內(nèi)側(cè)及頸后大椎穴處，1～2貼/日，在使用過程中，可以一處揭起，又貼敷于另處，而不會失去粘性。
貯藏密閉，置陰涼處保存。
與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(1)使用方便、舒適，為兒童所樂意接受；(2)貼敷方便，不拔體毛，無刺激過敏現(xiàn)象，可反復(fù)在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水，故藥物透皮效果好，退熱迅速，經(jīng)統(tǒng)計，有效率可達95％以上。
(3)本小兒退熱中藥貼劑，使用了優(yōu)選的促滲劑，促滲劑里又含有清涼劑，起效快，小兒易接受，無痛苦，貯存方便，可為家庭常備藥物。
(4)本發(fā)明小兒退熱中藥巴布劑貼布，其藥物配方是在古方退熱效方白虎湯的基礎(chǔ)上經(jīng)過正交實驗篩選出的最佳配方，促滲劑亦是經(jīng)透皮吸收試驗定出的二組分促滲系統(tǒng)。這樣配制的退熱貼劑，可以避免藥物的首過效應(yīng)，減少肝腎因藥物代謝而引起的損害，減少服藥引起的腸胃不適。藥物為中藥復(fù)方組成、無耐藥性之慮，并且成本低易普及，因而有較大使用前景。
具體實施方法實施例1(1)稱取石膏55g、知母15g、梔子20g、葛根15g、全蝎5g、共110g，加入600g水，依照常規(guī)的水煎醇沉法進行濃縮，濃縮為浸膏40g左右；(2)配制二組分促滲透皮吸收劑，薄荷醇與丙二醇的重量比為2∶5；(3)按下表配制高含水的水凝膠巴布貼配方以及配置步驟，逐步配制成巴布貼基質(zhì)，

按順序，將A相與B相混合，在低速攪拌中迅速加入C相，均勻后再加入D相；(4)將30g藥物浸膏、5g促滲劑加入到80g親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌5分鐘，攤涂于襯布上；(5)凝固后切割為20片貼布，每片約6cm×12cm大小，加護膜、護袋、消毒、陰涼保存。
權(quán)利要求
1.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)，其特征在于藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10～60知母10～15梔子10～20葛根10～15全蝎5～10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物12-40％透皮促滲劑 1-8％水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)55-80％
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于透皮促滲劑選用薄荷醇和丙二醇雙組分，薄荷醇與丙二醇的重量比為1～3∶2～6
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，其特征在于水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)由親水性粘著基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑、水組成，其含水量40％～65％，親水性粘著基質(zhì)選自聚丙烯酸、聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸鉀、聚丙烯酸銨、縮甲基纖維素鈉、聚乙烯醇、明膠；交聯(lián)劑選自氫氧化鋁、氧化鋁、醋酸鋁、硫酸鋁鉀、甘氨酸鋁；交聯(lián)調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸、羥基丁二酸、乳酸、酒石酸；保濕劑選自甘油、丙二醇、山梨醇。
5.一種小兒退熱中藥巴布劑貼布的制備方法，包括以下步驟(1)將生石膏10～60份，知母10～15份，梔子10～20份，葛根10～15份，全蝎5～10，加水400-700份，經(jīng)水煎醇沉法濃縮至30～80份浸膏；(2)將親水性粘著性基質(zhì)、交聯(lián)劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑、保濕劑加水溶解攪拌均勻；(3)將藥物浸膏、促滲劑加入到親水性巴布劑貼布基質(zhì)中攪拌均勻，藥物浸膏、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量依次為12-40％、1-8％、55-80％；(4)脫氣、涂于背襯、覆膜、干燥、切片即可。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種小兒退熱中藥巴布劑貼布及其制備方法。一種小兒退熱中藥巴布劑貼布，包括藥物，透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)，藥物中原藥的組成及份數(shù)為石膏10～60，知母10～15，梔子10～20，葛根10～15，全蝎5～10；上述藥物、透皮促滲劑及水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)的重量百分含量為藥物12－40％，透皮促滲劑1－8％，水凝膠巴布劑貼布基質(zhì)55－80％。與現(xiàn)有的小兒退熱藥相比，本發(fā)明具有使用方便、舒適，為兒童所樂意接受；貼敷方便，不拔體毛，無刺激過敏現(xiàn)象，可反復(fù)在身體各處貼敷。由于凝膠貼布為高含水，故藥物透皮效果好，退熱迅速，經(jīng)統(tǒng)計，有效率可達95％以上。
文檔編號A61K9/70GK1679823SQ200510041628
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月14日
發(fā)明者郝保華, 徐花榮 申請人:西北大學(xué)