專利名稱：新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新型生物醫(yī)用高分子材料的組成及其制備方法，特別是涉及一種具有抗菌，加速創(chuàng)面愈合功能的新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法。
背景技術(shù)：
自上世紀80年代以來，創(chuàng)傷敷料有了較大發(fā)展?，F(xiàn)今市場上可供選擇的敷料，除了傳統(tǒng)敷料(包括紗布和人工合成纖維)，還出現(xiàn)了多種現(xiàn)代敷料以及活性敷料。其中現(xiàn)代敷料主要以水凝膠敷料、藻酸鹽敷料、水膠體敷料和泡沫類敷料為代表，而活性敷料主要是涉及到抗菌和含生長因子的敷料。有統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截止2012年，國外現(xiàn)代敷料的使用率達到35% ;而國內(nèi)現(xiàn)代敷料的使用率只有10%，市場空間廣闊?，F(xiàn)代敷料中的水膠體敷料具有可吸收創(chuàng)面滲出液，保持創(chuàng)面清潔濕潤，減少疤痕形，以及促進傷口愈合的特點，主要適用于各類低、中度滲出性傷 口，下肢靜脈性潰瘍，各種淺表性外傷和整形美容傷口等。按功能分層包括外層的柔軟且具防水性的多氨基甲酸乙酯層(即背襯層)以及內(nèi)層的由親水顆粒與疏水性聚合物混合，親水性顆粒被疏水性聚合物包圍的水膠體層以及設(shè)于水膠體層上的剝離層。其對干燥和潮濕的傷口均可粘貼。此外，水膠體敷料中最常見的凝膠為羥甲基纖維素，該凝膠可牢固地粘貼于創(chuàng)口邊緣皮膚，當(dāng)吸收滲液后可腫脹12倍。隨著技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，活性醫(yī)用抗菌敷料在市場上的需求越來越大。而大多采用活性醫(yī)用抗菌敷料都以添加金屬離子(如銀離子)的方法達到抗菌的目的，如銀離子抗菌活性敷料，在這種含銀敷料中或表面涂有銀離子、金屬銀或銀化合物。其優(yōu)點在于可釋放銀離子殺菌，控制感染；促進肉芽組織生長；溶解壞死組織等。但是，銀質(zhì)沉著病(Argyria)是使用含銀敷料產(chǎn)品常見的副作用。傷口上使用含銀醫(yī)用敷料后，隨陰離子從敷料釋放到傷口，在光照下形成黑色硫化銀沉淀。這類硫化銀顆粒(直徑3(Tl00nm)最容易聚集在汗腺和毛囊周圍，以及甲床等人體部位，形成黑色素。體外，使用含銀敷料時間超過2個月還需重新進行評估，且在良好生產(chǎn)的肉芽傷口上不能使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種減少抗菌副作用，增加持續(xù)抗菌效果的新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:
一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法，其特點在于:其中包括:苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物15 30%，礦物油(醫(yī)用級白油)5 15%，10 15%的增粘樹脂和2(Γ45%的一種或多種水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉15 35%，羧甲基殼聚糖2飛％以及(Γ5%的抗氧化劑、5 15%的聚維酮碘，其中聚維酮碘的有效碘含量為5 10%。一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料的制備方法:
a)在12(T170°C的溫度下在密煉機加入苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物、礦物油(醫(yī)用級白油)，軟化5-10分鐘；b)將增粘樹脂、抗氧化劑投入已經(jīng)軟化的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到預(yù)混物；
C)在預(yù)混物中加入水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖；
d)用聚維酮碘絡(luò)合器，將聚維酮碘均勻噴涂到C)中；
e)涂布，在聚合物膜或無紡布上，即水膠體層涂布于背襯層上。再在制備的水膠體層上覆以聚合物膜或格拉辛紙，即水膠體層上覆剝離層，獲得聚維酮碘抗菌水膠體敷料。本發(fā)明的優(yōu)點是:
1、能吸收創(chuàng)面滲出物和一些有毒物質(zhì)
2、絡(luò)合碘:本產(chǎn)品中水膠體與聚維酮碘絡(luò)合形成獨特的持續(xù)抗菌效果，從而避免了由于金屬離子抗菌帶來的副作用。3、保持創(chuàng)面濕潤，為病灶創(chuàng)面的愈合提供一個最佳的微環(huán)境外。4、可緩慢釋放游離碘，維持持久殺滅細菌、真菌、病毒的作用，有效防止傷口的感染。5、具有自粘性，使用方便，更換時不與創(chuàng)面粘連，無痛苦。6、良好的生物相容性，使用者感覺舒適，而且外觀隱蔽。7、有較強的柔韌性，可有效阻隔外界顆粒性異物如灰塵和細菌的侵入，對抗傷口的牽連和機械刺激。`
具體實施例方式下面以具體實施例對本發(fā)明做進一步描述:
一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法:新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料具有可吸收創(chuàng)面滲出液，保持創(chuàng)面清潔濕潤，減少疤痕形成，阻止細菌侵入，防止感染，以及促進傷口愈合的特點，外層是柔軟且具防水性的多氨基甲酸乙酯層；內(nèi)層是由親水顆粒與疏水性聚合物混合，親水性顆粒被疏水性聚合物包圍的水膠體層。水膠體層的成分質(zhì)量百分比為:苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物15 30%，礦物油(醫(yī)用級白油)5 15%，10 15%的增粘樹脂和2(Γ45%的一種或多種水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉15 35%，羧甲基殼聚糖2飛％以及(Γ5%的抗氧化劑、5 15%的聚維酮碘(有效碘含量為5 10%)水膠體層的厚度為2 4mmο聚維酮碘抗菌水膠體敷料的制備工藝過程為:首先，在12(Tl70°C的溫度下按成分配比取苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和礦物油在反應(yīng)釜中進行溶化；冷卻至50°C，添加增粘樹脂、抗氧化劑，攪拌15min，再取水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖，將三種物質(zhì)混合均勻后，緩慢加入到反應(yīng)釜中，邊加入邊攪拌，待完全混合均勻形成均勻溶液后，在攪拌下，均勻噴涂聚維酮碘溶液；將獲得的混合物，降溫后均勻涂布在聚合物膜或無紡布上，即水膠體層涂布于背襯層上，然后降溫；在制備的水膠體層上覆以聚合物膜或格拉辛紙，即水膠體層上覆剝離層，獲得活性水膠體敷料，包裝。實施例1
取2.0kg苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和1.5kg醫(yī)用級白油在反應(yīng)釜中進行溶化，溫度控制在12(T170°C ;待苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物完全溶化后，向反應(yīng)釜中加入1.5kg異戊二烯橡膠，保溫一段時間；取1.6kg水膠體粒子、3.8kg羧甲基纖維素鈉和0.2kg羧甲基殼聚糖混合均勻；然后緩慢加入到反應(yīng)釜中，不斷攪拌，待完全混合均勻后，均勻噴涂聚維酮碘溶液，降溫脫泡；然后獲得的混合物均勻涂布在薄的聚合物膜上，即水膠體層涂布于背襯層上，水膠體層的厚度為3.5mm,降溫；最后在水膠體層上覆以格拉辛紙，即水膠體層上覆剝離層，然后包裝。實施例2
取1.5kg苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物和1.2kg醫(yī)用級白油在反應(yīng)釜中進行溶化，溫度控制在12(T170°C ;待苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物完全溶化后，向反應(yīng)釜中加入1.8kg松香，保溫一段時間；取2.0kg水膠體粒子、2.8 kg羧甲基纖維素鈉和0.27kg羧甲基殼聚糖混合均勻，然后緩慢加入到反應(yīng)釜中，不斷攪拌，待完全混合均勻后，均勻噴涂聚維酮碘，降溫脫泡；然后獲得的混合物均勻涂布在薄的聚合物膜上，即水膠體層涂布于背襯層上，水膠體層的厚度為2.5mm,降溫；最后在水膠體層上覆以格拉辛紙，然后包裝。本發(fā)明的有益效果是:
本發(fā)明利用聚維酮碘是碘與聚乙烯吡咯烷所形成的復(fù)合物，對于細菌、真菌、病毒、原蟲等具有高效、良好、低毒的廣譜殺菌作用；且對燒燙傷、皮膚潰瘍、婦科疾病、預(yù)防與輔助治療性病效果顯著的特點，采用將預(yù)先制備的聚維酮碘溶液均勻噴涂于水膠體預(yù)混液中形成絡(luò)合物的方式制備聚維酮碘抗菌水膠體敷料，粘附于病灶，直接作用于患處與其緊密接觸，有利于聚維酮碘中的游離碘緩慢而·持久的釋放于病灶上，對病灶有覆蓋保護作用，無刺激，療效提高且副作用少，在促進傷口愈合，減少瘢痕的同時起到一定的抑菌作用。上面所述的實施例僅僅是對本發(fā)明的優(yōu)選實施方式進行描述，并非對本發(fā)明的構(gòu)思和保護范圍進行限定，在不脫離本發(fā)明設(shè)計構(gòu)思的前提下，本領(lǐng)域中普通工程技術(shù)人員對本發(fā)明的技術(shù)方案作出的各種變型和改進，均應(yīng)落入本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料，其特點在于:其中包括:苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物15 30%，礦物油(醫(yī)用級白油)5 15%，10 15%的增粘樹脂和20 45%的一種或多種水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉15 35%，羧甲基殼聚糖2飛％以及(Γ5%的抗氧化劑、5 15%的聚維酮碘，其中聚維酮碘的有效碘含量為5 10%。
2.一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料的制備方法，包括以下步聚: a)在12(T170°C的溫度下在密煉機加入苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物、礦物油(醫(yī)用級白油)，軟化5-10分鐘； b)將增粘樹脂、抗氧化劑投入已經(jīng)軟化的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到預(yù)混物； c)在預(yù)混物中加入水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖； d)用聚維酮碘絡(luò)合器，將聚維酮碘均勻噴涂到c)中； e)涂布，在聚合物膜或無紡布上，即水膠體層涂布于背襯層上； 再在制備的水膠體層上覆以聚合物膜或格拉辛紙，即水膠體層上覆剝離層，獲得聚維酮碘抗菌水膠體敷料。
全文摘要
一種新型聚維酮碘抗菌水膠體敷料及其制備方法，由下列步聚制作完成a)在120~170℃的溫度下在密煉機加入苯乙烯-異戊二烯嵌段共聚物、礦物油(醫(yī)用級白油)，軟化5-10分鐘；b)將增粘樹脂、抗氧化劑投入已經(jīng)軟化的苯乙烯-異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物中混合，得到預(yù)混物；c)在預(yù)混物中加入水膠體粒子、羧甲基纖維素鈉和羧甲基殼聚糖；d)用聚維酮碘絡(luò)合器，將聚維酮碘均勻噴涂到c)中；e)涂布，在聚合物膜或無紡布上，即水膠體層涂布于背襯層上。再在制備的水膠體層上覆以聚合物膜或格拉辛紙，即水膠體層上覆剝離層，獲得聚維酮碘抗菌水膠體敷料。本發(fā)明的優(yōu)點是減少抗菌副作用，增加持續(xù)抗菌效果。
文檔編號A61L15/24GK103143053SQ201310094468
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月24日
發(fā)明者劉勇, 呂作文, 劉壯, 呂鄰方, 趙奉超, 崔志超 申請人:山東康力醫(yī)療器械科技有限公司