專利名稱：具有鉸接凸緣的編碼藥物貯存器連接元件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本公開總體上涉及貯存器，特別是容納藥物的貯存器。這種藥物貯存器可包括安瓿、藥筒、小瓶或小袋，并且可以與醫(yī)用遞送裝置一起使用。示例性的醫(yī)用遞送裝置包括但不限于筆型注射裝置、注射器、筆型注射器、泵、吸入器或其它類似的需要容納至少一種藥物的至少一個(gè)貯存器的注射或灌注裝置。藥物貯存器可以固定到醫(yī)用遞送裝置內(nèi)的貯存器保持器。本公開特別涉及一種與貯存器和貯存器保持器一起使用的鎖定機(jī)構(gòu)，用于防止不期望的貯存器篡改和貯存器交叉使用。
背景技術(shù)：
諸如安瓿、藥筒、藥筒組件或小瓶的藥物貯存器是通常所知的。這種貯存器可以特別用于可由患者自我施予的藥物。術(shù)語“藥劑”或“藥物”，如這里使用的，優(yōu)選是指包含至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，其中在一個(gè)實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物具有高達(dá)1500Da的分子量和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變，血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，其中在另一實(shí)施例中，藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-I)或其類似物或衍生物，或exedin-3或exedin-4，或exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素；B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素；B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素；B29_N_(N-棕櫚酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N-(N-石膽酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰島素；B29-N- (ω -竣基十七燒酸)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。Exendin-4 例如是指 Exendin-4 (1-39), 一種序列為 HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37 Exendin-4 (1-39)-NH2，H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37 Exendin-4(1~39)-NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),
des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28] Exendin-4 (1-39)，des Pro36 [Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25，IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或des Pro36 [Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1~39),des Pro36[Met(0)14, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36 [Trp (02)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)，des Pro36[Met(0)14Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端；或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，des Asp28 Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1~39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2，H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2，H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2，H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02) 25]Exendin-4(1~39)-NH2,H-(Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2，H-A sn- (Glu) 5_des Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pr o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2，des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25，Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2，H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，H-Asn- (Glu) 5 - d e s Pr o 3 6 , Pr o 3 7 , Pro 38 [Trp (02) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6~des Pro36[Met(0)14，Asp28]Exendin_4(1-39)_Lys6_NH2，des Met(0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn-(Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2， H - (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Asn - (Glu) 5 des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-Lys6-des Pro36[Met(0)14，Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des A s p 2 8 P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Met (0) 14，Trp (02) 25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6_des Pro36, Pro37, Pro38[Met(·0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14，Trp (02 ) 25，A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2，H-(Lys)6_des Pro36,Pro37, Pro38[Met(0)14, Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36，Pro37，Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ；或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是垂體激素類或下丘腦激素類或調(diào)節(jié)性活性肽及它們的拮抗劑，如Rote Liste, 2008版，第50章中所列，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin)),去氨加壓素(Desmopressin),特利加壓素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物，或上述多糖的硫酸化形式，例如，多聚硫酸化形式，和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽，所述陽離子例如Na+，或K+，或Ca2+，或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4)，其中Rl至R4彼此獨(dú)立地是指氫，任選地取代的C1-C6-烷基，任選地取代的C2-C6-烯基，任選地取代的C6-C10-芳基，或任選地取代的C6-C10-雜芳基。在1985年美國賓夕法尼亞州伊斯頓的Mark Publishing Company出版的由 Alfonso R. Gennaro 編輯的第 17 版《Remington’s Pharmaceutical Sciences))和《制劑技術(shù)百科全書(Encyclopedia of Pharmaceutical Technology)》中描述了藥學(xué)上可接受的鹽的其它實(shí)例。藥學(xué)上可接受的溶劑合物是例如水合物。例如，對于胰島素，患有糖尿病的患者可能需要經(jīng)由筆型注射裝置(如筆型注射器)注射或經(jīng)由泵注入一定量的胰島素。對于某些已知的可重復(fù)使用的筆型的藥劑或藥物遞送裝置，患者將貯存器，例如含有藥劑(例如胰島素)的藥筒，裝載到貯存器保持器(例如，藥筒保持器)的近端。在藥筒已經(jīng)正確裝載之后，使用者然后可以選擇藥物的劑量或者可以應(yīng)邀來選擇藥物的劑量。使用者選擇的劑量可以是固定劑量或可變劑量。因此，遞送裝置可以是固定劑量或可變劑量的裝置。對于可變劑量和相應(yīng)的裝置，使用者可以改變從該裝置排出的藥物的量。而且，貯存器或藥筒可以僅容納一個(gè)劑量或者可以容納多個(gè)劑量。優(yōu)選地，多個(gè)劑量可以從藥筒中投配。這種藥筒的大多數(shù)供應(yīng)商建議使用者適當(dāng)?shù)靥幚淼艨账幫?。在給藥裝置包括一次性裝置的情況下，一旦藥筒是空的，就建議使用者處理掉整個(gè)
>J-U ρ α·裝直。在給藥裝置包括可重復(fù)使用的裝置的情況下，一旦藥筒是空的或者容納在其中的藥物已經(jīng)超過有效期，就可以將藥筒保持器從給藥裝置拆下，并可以移除空藥筒或過期藥筒，然后更換為新的藥筒。這種已知的需要空藥筒或過期藥筒的移除和重新裝載的自我施予系統(tǒng)可能具有一些局限性。例如，在某些通常所知的可重復(fù)使用的系統(tǒng)中，使用者可能在給藥裝置或藥筒不具有任何防止移除和隨后交叉使用不正確藥筒的機(jī)構(gòu)的情況下簡單地將新藥筒裝載到遞送系統(tǒng)中，從而可能出現(xiàn)使用者用了錯(cuò)誤藥筒、結(jié)果用了錯(cuò)誤藥物的問題。識(shí)別不正確的藥物是相當(dāng)重要的，因?yàn)槭┯铦撛诓徽_的一劑藥物(例如短效胰島素代替長效胰島素)可能導(dǎo)致?lián)p害或甚至死亡。或者，某些已知的給藥裝置可能不具有用于判斷藥筒內(nèi)的藥物是否是與該特定給藥系統(tǒng)一起使用的正確類型的機(jī)構(gòu)。因此，可能出現(xiàn)如下問題使用了正確類型的藥物，但是在錯(cuò)誤類型的裝置(該裝置并非設(shè)計(jì)成用于該類型的藥物)中。假如某些年長的患者，例如患有糖尿病的患者，可能具有受限的手靈巧性，使得這些患者可能不知道將錯(cuò)誤類型的藥筒用于他們的裝置，此時(shí)該潛在的問題可能會(huì)加劇。一些給藥裝置或系統(tǒng)可能使用顏色編碼方案來幫助使用者或護(hù)理給予者選擇與給藥裝置一起使用的正確藥筒。然而，這種顏色編碼方案對于某些使用者而言是具有挑戰(zhàn)性的，特別是對于那些視力差或色盲的使用者在患有糖尿病的患者中可能是相當(dāng)普遍的情形。這種一次性藥筒可能引起的另一擔(dān)心是，這些藥筒被制造為基本上標(biāo)準(zhǔn)的尺寸，并且必須符合某些公認(rèn)的地方和國際標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果，這種藥筒一般被供應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)尺寸的藥筒(例如，3ml的藥筒)。因此，可能存在著由許多不同的供應(yīng)商供應(yīng)的含有各種不同藥物的藥筒，但是它們可能都適合于一個(gè)單一給藥裝置。這可能加強(qiáng)了無意地交叉使用不同的而且可能是錯(cuò)誤的藥物或者無意地將各種藥物類型交叉用于錯(cuò)誤類型的遞送裝置的問題。僅作為一個(gè)示例，來自于第一供應(yīng)商的含有第一藥物的第一藥筒可能適合于由第二供應(yīng)商提供的醫(yī)用遞送裝置。這樣，使用者可能在不知道該醫(yī)用遞送裝置可能不是設(shè)計(jì)成或旨在與這種藥筒一起使用的情況下能夠向該給藥裝置裝載、然后分配不正確的藥物(例如，速效或基礎(chǔ)型胰島素)。這樣，存在來自于使用者、健康護(hù)理提供者、護(hù)理給予者、管理部門和醫(yī)用裝置供應(yīng)商的增長的期望，即，減少使用者將不正確的藥物類型裝載到給藥裝置中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此，還期望減少從這種給藥裝置分配不正確的藥物(或錯(cuò)誤濃度的藥物)的風(fēng)險(xiǎn)。因此，還存在一種普遍需要，即提供一種難以篡改的專用藥筒，使得該藥筒不能妥協(xié)而可以用于未經(jīng)授權(quán)的藥物或給藥裝置。因?yàn)檫@種藥筒可能難以篡改，所以它們還可以減小偽造的風(fēng)險(xiǎn)，即，使得偽造者提供不受管理的偽造藥物承載產(chǎn)品更加困難。

發(fā)明內(nèi)容
要解決的問題
本公開要解決的一般問題是提供一種鎖定機(jī)構(gòu)、一種相應(yīng)的給藥裝置和一種將鎖定機(jī)構(gòu)固定到貯存器的方法，使得安全性可以提高，而不能無意地將藥物用于各遞送裝置。根據(jù)示例性實(shí)施例，提供了一種用于將貯存器附接在貯存器保持器內(nèi)的鎖定機(jī)構(gòu)。該鎖定機(jī)構(gòu)可包括具有近端和遠(yuǎn)端的主體，該主體還具有孔口和內(nèi)表面。主體可以聯(lián)接到貯存器。至少一個(gè)凸緣可以設(shè)置在主體上。凸緣可包括鉸鏈，凸緣的至少一部分可以將鎖定機(jī)構(gòu)保持在所述貯存器上。從而，貯存器可以鎖定到鎖定機(jī)構(gòu)或鎖定在鎖定機(jī)構(gòu)內(nèi)。而且，凸緣的至少一部分可以將貯存器保持在貯存器保持器內(nèi)。在特定的實(shí)施例中，公開了一種用于將貯存器附接到貯存器保持器的鎖定機(jī)構(gòu)，所述機(jī)構(gòu)包括主體，構(gòu)造成聯(lián)接到貯存器，該主體包括近端和遠(yuǎn)端；以及設(shè)置在主體上的至少一個(gè)凸緣，凸緣包括鉸鏈，并構(gòu)造成使得，在鎖定機(jī)構(gòu)聯(lián)接到貯存器時(shí)，凸緣的至少一部分在鉸鏈上折疊并將鎖定機(jī)構(gòu)保持在貯存器上。由此，可以提供聯(lián)接到鎖定機(jī)構(gòu)的貯存器，從而指定該貯存器僅用于既定目的。在鎖定機(jī)構(gòu)的幫助下，貯存器可以被明確地標(biāo)記，使得使用者僅能將貯存器和鎖定機(jī)構(gòu)聯(lián)接到合適的預(yù)定貯存器保持器。貯存器保持器可以用在給藥裝置內(nèi)?？梢苑乐篃o意地將錯(cuò)誤藥物或錯(cuò)誤的藥物類型用于遞送裝置。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，凸緣構(gòu)造成使凸緣的至少一部分能夠抵靠在所聯(lián)接的貯存器的頸部部分的下側(cè)上。若干類型的貯存器可以具有頸部部分，例如套圈，該套圈可以包括例如橫跨套圈的開放遠(yuǎn)端的可刺穿密封件，該可刺穿密封件可被針頭組件刺穿，用于將藥物遞送至注射部位。鎖定機(jī)構(gòu)的主體可包括孔口，并且可以經(jīng)由其孔口安裝在貯存器上，特別是可以被推壓到貯存器的頸部部分上。借助鎖定機(jī)構(gòu)的該構(gòu)造，具有頸部部分的貯存器可被利用以使鎖定機(jī)構(gòu)貼附、保持和鎖定到貯存器。因此，可以不必使普通類型的貯存器適配于鎖定機(jī)構(gòu)。根據(jù)詳細(xì)的實(shí)施例，凸緣構(gòu)造成當(dāng)所述鎖定機(jī)構(gòu)安裝在所述貯存器上時(shí)，在鉸鏈上朝著主體的內(nèi)表面折疊到孔口中。鎖定機(jī)構(gòu)可以被推壓使得其孔口位于貯存器的頸部部分上，從而折疊的凸緣可以構(gòu)成保持裝置，特別是一種搭扣配合，在鎖定機(jī)構(gòu)完全定位在貯存器上時(shí)，其可以與頸部部分的下側(cè)接合。凸緣可以在鎖定機(jī)構(gòu)與貯存器聯(lián)接之前折疊。但是，還可以構(gòu)想的是，在鎖定機(jī)構(gòu)軸向地裝配于貯存器時(shí)，凸緣仍是未折疊的，例如指向近端方向。凸緣的折疊然后可以在凸緣裝配于貯存器的過程中進(jìn)行，作為單獨(dú)的操作或者自動(dòng)地進(jìn)行，例如，因?yàn)榕c貯存器的筒的肩部接觸。
鉸鏈可以是所謂的活動(dòng)鉸鏈。活動(dòng)鉸鏈可以包括與主體相比減小的材料厚度。這可能是有成本效益的。根據(jù)詳細(xì)實(shí)施例，鎖定機(jī)構(gòu)包括構(gòu)造成將鎖定機(jī)構(gòu)固定到貯存器保持器的第一保持裝置。作為一個(gè)示例，第一保持裝置包括從主體延伸的橫檔，該橫檔構(gòu)造成與貯存器保持器相互作用。例如，橫檔可以與貯存器保持器中的凹槽相配?？蛇x擇的保持特征也是可以的，并且可包括干涉配合、搭扣配合或卡口式特征。鎖定機(jī)構(gòu)可以設(shè)計(jì)成使得其包括第一編碼特征，該第一編碼特征設(shè)計(jì)成對鎖定機(jī)構(gòu)進(jìn)行編碼，使得僅允許鎖定機(jī)構(gòu)保持到對應(yīng)的貯存器保持器。因此，鎖定機(jī)構(gòu)所聯(lián)接到的貯存器可以經(jīng)由鎖定機(jī)構(gòu)編碼。編碼在上下文中是指鎖定機(jī)構(gòu)僅可以固定到正確的貯存器保持器。根據(jù)鍵鎖機(jī)構(gòu)(key-lockmechanism)，編碼特征可以提供僅可與貯存器保持器的相應(yīng)形狀相配合的特有形狀。第一編碼特征可以是第一保持裝置的一部分或者第一保持裝置作為一個(gè)整體可以提供編碼功能性。借助第一編碼特征，鎖定機(jī)構(gòu)和所聯(lián)接的貯存器可以僅固定到正確的遞送裝置。這可以防止藥物無意地插入錯(cuò)誤的遞送裝置中。
根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，所述至少一個(gè)凸緣沿著所述主體的周邊的至少一部分延伸。凸緣可包括沿著所述主體的近端的周邊延伸的單一凸緣或兩個(gè)或更多的凸緣。在另一實(shí)施例中，凸緣包括多個(gè)穿孔。所述多個(gè)穿孔可以削弱凸緣，從而減小使凸緣折疊、例如朝著鎖定機(jī)構(gòu)的內(nèi)孔口折入所需的力。所述多個(gè)穿孔可以存在于凸緣的邊緣附近，從而使凸緣的強(qiáng)度在邊緣附近更弱?？蛇x擇地，所述多個(gè)穿孔可以呈現(xiàn)為更接近凸緣的直接鄰近主體的端部，即凸緣的基部，從而使凸緣的強(qiáng)度在基部附近更弱。穿孔的尺寸和形狀可以適于任何需要。如果強(qiáng)制地將鎖定機(jī)構(gòu)從貯存器移除，則凸緣可能損壞，而可能不再能夠?qū)㈡i定機(jī)構(gòu)保持到貯存器。這可以提供一種防篡改機(jī)構(gòu)。還可以預(yù)想其它的防篡改特征，例如可貼附于鎖定機(jī)構(gòu)的標(biāo)簽，該標(biāo)簽如果被操縱，則可能撕毀或扯裂。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，鎖定機(jī)構(gòu)包括螺紋，該螺紋構(gòu)造成用于接收帶螺紋的針頭組件，例如針座。螺紋可以例如被設(shè)計(jì)在鎖定機(jī)構(gòu)的主體的外表面上。借助該構(gòu)造，針頭組件可以刺穿到固定于鎖定機(jī)構(gòu)的貯存器的頸部部分的隔膜中。同時(shí)，針頭組件可以經(jīng)由螺紋固定到鎖定機(jī)構(gòu)。因此，可以提供一種穩(wěn)定的注射組件。在可選擇的布置中，遞送系統(tǒng)包括給藥裝置，其中，該裝置可包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。藥筒或貯存器保持器可以固定到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。藥筒或貯存器可以容納在貯存器保持器內(nèi)，鎖定機(jī)構(gòu)可以貼附于貯存器。鎖定機(jī)構(gòu)可以包括至少一個(gè)凸緣。凸緣可以在所述凸緣的基部附接到鎖定機(jī)構(gòu)。凸緣可以在所述基部附近包括活動(dòng)鉸鏈。凸緣的至少一部分可以在由活動(dòng)鉸鏈提供的支點(diǎn)旋轉(zhuǎn)。在特定的實(shí)施例中，公開了一種具有給藥裝置的給藥系統(tǒng)，包括貯存器保持器、容納在貯存器保持器內(nèi)的貯存器和上面公開的鎖定機(jī)構(gòu)，其中，該鎖定機(jī)構(gòu)固定到、優(yōu)選是鎖定到貯存器和貯存器保持器。給藥裝置設(shè)置了一種上述類型的鎖定機(jī)構(gòu)。這可以使使用者能夠可靠、不含糊地使用容納在貯存器內(nèi)的正確藥物，因?yàn)橘A存器固定到標(biāo)記著該貯存器適合于給藥裝置并防止篡改和交叉使用的鎖定機(jī)構(gòu)。由于鎖定機(jī)構(gòu)僅與正確裝置的貯存器保持器相匹配，使得僅正確類型的貯存器用在給藥裝置內(nèi)，因此鎖定機(jī)構(gòu)可以提供進(jìn)一步的安全性。鎖定機(jī)構(gòu)可包括具有孔口的主體，孔口延伸通過所述主體的中心。鎖定機(jī)構(gòu)可包括活動(dòng)鉸鏈，該活動(dòng)鉸鏈可包括與主體相比減小的材料厚度。而且，鎖定機(jī)構(gòu)的凸緣的至少一部分可以例如通過抵靠在所述藥筒上的套圈的下側(cè)上而保持所述鎖定機(jī)構(gòu)。凸緣可以如上所述在鉸鏈上折疊，從而將鎖定機(jī)構(gòu)保持并固定到貯存器。例如，凸緣向內(nèi)折疊到鎖定機(jī)構(gòu)的主體的孔口中，凸緣的至少一部分與貯存器的頸部部分(例如套圈)的下側(cè)接合或抵接，從而將鎖定機(jī)構(gòu)固定到貯存器。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例，貯存器保持器包括第二保持裝置，該第二保持裝置與鎖定機(jī)構(gòu)相互作用，以將鎖定機(jī)構(gòu)可移除地固定到貯存器保持器。第二保持裝置可以與上述的鎖定機(jī)構(gòu)的第一保持裝置相互作用。第二保持裝置可以是任何適當(dāng)形式和形狀的凹槽。貯存器保持器可以設(shè)計(jì)成，使得其包括第二編碼特征，該第二編碼特征設(shè)計(jì)成對貯存器保持器進(jìn)行編碼，使得僅允許與對應(yīng)的鎖定機(jī)構(gòu)相互作用。第二編碼特征可以是第二保持裝置的一部分，或者第二保持裝置作為一個(gè)整體可以提供編碼功能性。因此，鎖定機(jī)構(gòu)可以編碼到貯存器保持器。這樣，僅容納著具有正確藥物的貯存器的適當(dāng)?shù)逆i定機(jī)構(gòu)可以與裝置匹配。在另一方面，提供了一種將根據(jù)上述類型的鎖定機(jī)構(gòu)固定到貯存器的方法，包括 將具有主體的鎖定機(jī)構(gòu)推壓到貯存器的一部分上，例如頸部部分上，其中鎖定機(jī)構(gòu)的凸緣的至少一部分在鉸鏈上折疊，使得凸緣與貯存器的所述部分接合，從而將鎖定機(jī)構(gòu)固定到貯存器。根據(jù)該方法，貯存器可以與鎖定機(jī)構(gòu)預(yù)先組裝，從而提供準(zhǔn)備好的貯存器組件，可靠地用于合適的給藥裝置。本發(fā)明的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容限定。本發(fā)明不限于特定的實(shí)施例，而是包括不同實(shí)施例的要素的任何組合。而且，本發(fā)明包括權(quán)利要求的任何組合和權(quán)利要求所公開的特征的任何組合。通過閱讀下面的詳細(xì)描述并適當(dāng)?shù)貐⒄崭綀D，本發(fā)明的各個(gè)方面的上述和其它優(yōu)點(diǎn)將對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員變得明顯。


這里參照附圖描述示例性實(shí)施例，附圖中圖I示出示例性的筆型給藥裝置；圖2示出可以裝載到圖I所示的筆型給藥裝置的藥筒保持器中的藥筒；圖3示出與可用于筆型給藥裝置(例如，圖I所示的給藥裝置)的藥筒一起使用的鎖定機(jī)構(gòu)的第一布置；圖4示出鎖定機(jī)構(gòu)(例如，圖3所示的鎖定機(jī)構(gòu))的一部分的放大圖；圖5示出凸緣(例如，圖4所示的凸緣)的一部分的側(cè)視圖；圖6示出圖3的鎖定機(jī)構(gòu)在附接到藥筒遠(yuǎn)端部分之前的橫截面圖；圖7示出附接到藥筒遠(yuǎn)端部分的圖3所示的鎖定機(jī)構(gòu)的橫截面圖；圖8示出鎖定機(jī)構(gòu)的可選擇布置；圖9示出鎖定機(jī)構(gòu)的可選擇布置；圖10示出鎖定機(jī)構(gòu)的可選擇布置；圖11示出鎖定機(jī)構(gòu)的可選擇布置；和圖12示出藥筒遠(yuǎn)端部分和藥筒保持器遠(yuǎn)端部分的放大橫截面圖。
具體實(shí)施例方式參照圖1，示出筆型注射裝置(即，筆型注射器)形式的給藥裝置100。該給藥裝置100包括劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102、藥筒保持器104和可移除的蓋106。藥筒保持器104的近端105和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102的遠(yuǎn)端103可移除地固定在一起。給藥裝置100可包括可重復(fù)使用的或一次性的筆型裝置。在裝置100包括可重復(fù)使用的裝置的情況下，藥筒保持器104和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102可移除地聯(lián)接在一起。在一次性裝置中，它們可以永久性地聯(lián)接在一起。在圖I中，劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102可包括活塞桿109。活塞桿109可以是在劑量注射時(shí)旋轉(zhuǎn)的帶螺紋的活塞桿。特別地，帶螺紋的活塞桿109沿裝置100的遠(yuǎn)端方向螺旋地移動(dòng)，用于將預(yù)定量的藥物排出藥筒120。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102包括位于劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102的近端的劑量設(shè)定器117。在一個(gè)優(yōu)選布置中，劑量設(shè)定器117旋轉(zhuǎn)以設(shè)定和/或遞送劑量。 為了注射之前設(shè)定的劑量，雙頭針頭組件可以附接到藥筒120的遠(yuǎn)端108。優(yōu)選地，藥筒保持器104的遠(yuǎn)端包括螺紋121 (或其它合適的連接機(jī)構(gòu)，例如搭扣鎖、搭扣配合、形式配合或卡口鎖機(jī)構(gòu))，使得針頭組件可以可移除地附接到藥筒保持器104的遠(yuǎn)端。當(dāng)給藥裝置100不處于使用中時(shí)，可移除的蓋106可以可釋放地保持在藥筒保持器104上。由藥筒保持器104限定的藥筒內(nèi)腔111的尺寸確定為且構(gòu)造成可靠地接收并保持藥筒120。圖2示出可用于圖I所示的給藥裝置100的藥筒120的透視圖。藥筒120包括從遠(yuǎn)端130延伸到近端132的基本上管狀的筒122。遠(yuǎn)端130由向內(nèi)收斂的肩部131限定。在遠(yuǎn)端130處，藥筒120包括較小直徑的頸部126，該頸部從筒122的肩部131向遠(yuǎn)端突出。優(yōu)選地，該較小直徑的頸部126設(shè)置有大直徑的環(huán)形輪圈(未示出)，該輪圈在頸部126的最遠(yuǎn)端圍繞頸部126周向延伸?？纱檀┑拿芊饧?27或隔膜橫跨由頸部限定的開放遠(yuǎn)端可靠地安裝。密封件127可以由金屬套筒或套圈124保持在適當(dāng)位置。該套圈124可以圍繞頸部126的遠(yuǎn)端處的周向輪圈卷邊。套圈124的直徑被示出為D2136。藥物125預(yù)先填充到藥筒120中并部分地被可刺穿的密封件127、套圈例如金屬套筒124和止動(dòng)器128保持在藥筒120內(nèi)。止動(dòng)器128與筒122的管狀內(nèi)壁進(jìn)行滑動(dòng)的流體密封接合。在劑量注射或劑量施予期間作用于止動(dòng)器128上的軸向指向的力迫使來自于藥筒的藥物125通過安裝到藥筒保持器104的遠(yuǎn)端130上的雙頭針頭，并進(jìn)入注射部位。這種軸向力可以由活塞桿109提供。限定藥筒保持器腔111的藥筒保持器104的一部分具有基本上均勻的直徑，在圖I中由D1 134表示。該直徑D1 134優(yōu)選地比藥筒120的直徑D2略大。藥筒保持器104的內(nèi)部可以包括向內(nèi)延伸的環(huán)狀部分或止擋，該向內(nèi)延伸的環(huán)狀部分或止擋的尺寸確定為用于防止藥筒120在藥筒保持器104內(nèi)移動(dòng)。以此方式，當(dāng)藥筒120裝載到藥筒保持器104的腔111中且藥筒保持器104然后連接到劑量設(shè)定構(gòu)件或機(jī)構(gòu)102時(shí)，藥筒120將被可靠地保持在藥筒腔內(nèi)。更具體地，藥筒120的頸部126和套圈124沿近端到遠(yuǎn)端方向插入到藥筒保持器104的開放近端中，套圈124最終完全進(jìn)入保持器104中。借助可移除地聯(lián)接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102的保持器104，藥筒120的近端通常將抵靠由劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102提供的止擋。多個(gè)劑量的藥物125可以從藥筒120分配。優(yōu)選地，藥筒120包含必須經(jīng)常施予的類型的藥物125，例如一天施予一次或多次。一種這樣的藥物125是胰島素。止動(dòng)器128被保持在藥筒120的第一端或近端，并接收由劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102的活塞桿109產(chǎn)生的軸向力。為了施予設(shè)定的劑量，使用者將包括雙頭針頭的針頭組件附接在藥筒保持器104的遠(yuǎn)端上。以此方式，針頭組件刺穿藥筒120的密封件127，并因此與藥物125液體連通。使用者推壓劑量設(shè)定器117以注射設(shè)定的劑量。接下來進(jìn)行同樣的劑量設(shè)定和劑量施予程序，直到藥筒中的藥物125用完，此時(shí)新的藥筒可以裝載在裝置中。為了換掉空藥筒，使用者被要求從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102移除藥筒保持器104。圖3示出與可用于筆型給藥裝置100的藥筒(例如，圖2所示的藥筒120) —起使用的鎖定機(jī)構(gòu)200的第一布置的橫截面圖。更具體地，鎖定機(jī)構(gòu)200配合于藥筒120的遠(yuǎn)端130，鎖定機(jī)構(gòu)200上的凸緣214可以在鉸鏈215上向內(nèi)折疊，從而產(chǎn)生配合于藥筒的套圈124周圍的內(nèi)脊。以此方式，并且正如下面更詳細(xì)解釋的，鎖定機(jī)構(gòu)200可以為藥筒120提供鎖定特征。圖3所示的鎖定機(jī)構(gòu)200包括圓柱形形狀的主體202，該主體202限定出位于中 心的孔口 204。該孔口 204從主體202的近端206或頂端延伸到主體202的遠(yuǎn)端208，并且，在使用中時(shí)，孔口 204置于定位在藥筒的遠(yuǎn)端處的套圈124上。優(yōu)選地，該孔口 204具有直徑D3210，該直徑D3210比藥筒的套圈124的直徑略大。鎖定機(jī)構(gòu)200還包括軸向延伸的壁212，該軸向延伸的壁212從位于主體202的近端附近的凸緣214延伸。該軸向延伸的壁212朝著主體202的遠(yuǎn)端208延伸。該軸向延伸的壁212可以改變，并且在藥筒位于鎖定機(jī)構(gòu)200內(nèi)時(shí)可以與藥筒一樣長或者比藥筒更長。此外，壁212可包括用于將鎖定機(jī)構(gòu)200連同藥筒一起連接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)102的連接器(即，鎖定機(jī)構(gòu)可以成為藥筒保持器104的一部分)。橫檔213可以從主體202的一部分垂直地延伸。在遠(yuǎn)端208附近,鎖定機(jī)構(gòu)200設(shè)置有通孔(pass through)216。在一個(gè)布置中，該通孔216的尺寸確定為或構(gòu)造成使得當(dāng)鎖定機(jī)構(gòu)200搭扣于藥筒的套圈124上時(shí)，通孔216使藥筒的套圈124的一部分暴露，并提供到藥筒120的可刺穿密封件127的至少一部分的接近。鎖定機(jī)構(gòu)200可以由柔性塑料制成，從而允許該部件在組裝期間在套圈124上張開。在一個(gè)布置中，鎖定機(jī)構(gòu)200旨在與標(biāo)準(zhǔn)雙頭針頭一起使用，其中，該針頭包括具有內(nèi)螺紋121的座。這樣，主體202的軸向壁212的外表面218設(shè)置有外螺紋220，該外螺紋220接收雙頭針頭的這種座。這樣的外螺紋220可包括單線或雙線外螺紋220。此外，當(dāng)這種雙頭針頭安裝到鎖定機(jī)構(gòu)200上時(shí)，刺穿的遠(yuǎn)端針頭突出通過通孔216并進(jìn)入藥筒的可刺穿密封件127中。圖4示出凸緣214的一部分的放大圖。示出了主體202的內(nèi)表面219。在該優(yōu)選布置中，凸緣214包括頂端或邊緣222。邊緣222包括鎖定機(jī)構(gòu)200的近端。凸緣214還包括基部224和鉸鏈215。在優(yōu)選實(shí)施例中，鉸鏈215是活動(dòng)鉸鏈(例如，柔性橫截面，允許凸緣214相對于主體202鉸接，而不會(huì)對材料有顯著損壞)。凸緣214可以由塑料制成，并且可以注塑模制，使得鉸鏈215包括塑料的變薄部分，以允許鉸鏈215移動(dòng)和彎曲。鉸鏈215可包括內(nèi)部凹入處230和外部凹入處228，作為變薄部分的一部分。內(nèi)部凹入處230和外部凹入處228的尺寸和曲率可以改變，從而影響凸緣214的折疊點(diǎn)或控制凸緣214的長度。圖5示出圖3和4的凸緣214的示例性輪廓。凸緣214的輪廓可以改變。例如，凸緣214的厚度或長度可以改變以增加或減小對套圈124的下側(cè)的鎖定力。凸緣214可以朝著凸緣214的近端逐漸變尖，如圖5所示。附加地，在該實(shí)施例中，主體202的內(nèi)表面219可以成角度地離開孔徑線(aperturediameter line) 232。內(nèi)表面219與孔徑線232之間的空間提供了凹進(jìn)處，鉸接凸緣214可以定位在該凹進(jìn)處中。這可以減少或防止在組裝期間使鎖定機(jī)構(gòu)200張開于套圈124的需要?？蛇x擇地，凸緣214可以變型以使模制容易，例如通過去除線232與內(nèi)表面219之間的凹進(jìn)處。鎖定機(jī)構(gòu)200旨在與類似于圖I的藥筒保持器104、但有一些變型的藥筒保持器一起使用，正如下面將更詳細(xì)解釋的。圖6和7示出圖3的鎖定機(jī)構(gòu)200或蓋的一個(gè)優(yōu)選的操作方法。在圖6中，鎖定機(jī)構(gòu)200優(yōu)選處于第一或組裝位置。在該位置，凸緣214在鉸鏈215處折疊起來，使得凸緣214位于主體202的孔口 204內(nèi)，凸緣214的邊緣222朝著鎖定機(jī)構(gòu)200的遠(yuǎn)端208延伸。鎖定機(jī)構(gòu)200被向下按壓或推到套圈324上，直到該機(jī)構(gòu)到達(dá)第二位置，如圖7所示。一旦機(jī)構(gòu)被壓到圖7所示的位置，凸緣214的邊緣222就在鉸鏈215處旋轉(zhuǎn)，從而至少部分地朝著藥筒展開。在該位置，邊緣222可以抵接藥筒330，并可以靠在套圈324的下側(cè)325之下。其它的組裝順序也是可以的。例如，在鎖定機(jī)構(gòu)200軸向地裝配于套圈324上時(shí)，凸緣214 可以保持展開狀態(tài)而指向近端方向。一旦它經(jīng)過下側(cè)325，凸緣214就可以在軸向行進(jìn)的最終部分向內(nèi)折疊，這或者作為單獨(dú)操作或者因與藥筒的筒122的肩部131接觸而自動(dòng)進(jìn)行。響應(yīng)于來自使用者的機(jī)械或觸覺輸入，或者作為組裝過程中的一個(gè)步驟，凸緣214可操作以使鎖定機(jī)構(gòu)200貼附于藥筒320。凸緣214構(gòu)造成一旦處于圖7所示的位置，當(dāng)使用者試圖從藥筒320提起鎖定機(jī)構(gòu)200時(shí)，邊緣222將壓靠于套圈324的下側(cè)325上，從而防止機(jī)構(gòu)的移除。這樣，藥筒被鎖定，或者不可移除地保持在鎖定機(jī)構(gòu)200內(nèi)。本領(lǐng)域技術(shù)人員將意識(shí)到，也可以使用可選擇的幾何形狀的凸緣414。例如，圖8示出鎖定機(jī)構(gòu)400上的凸緣414的可選擇的幾何形狀。在圖8中，凸緣414包括多個(gè)穿孔420。每個(gè)穿孔包括寬度426。所述多個(gè)穿孔420可以削弱凸緣414，從而減小使凸緣414朝著內(nèi)孔或孔口 430折入所需的力。所述多個(gè)穿孔420可以存在于凸緣414的邊緣422附近，從而使凸緣414的強(qiáng)度在邊緣422附近較弱。可選擇地，所述多個(gè)穿孔420可以呈現(xiàn)為更接近凸緣414的基部424，從而使凸緣414的強(qiáng)度在基部附近較弱。如果強(qiáng)制地將鎖定機(jī)構(gòu)400從藥筒移除，凸緣414將被損壞，而不再能夠保持鎖定機(jī)構(gòu)400。這提供了一種防篡改機(jī)構(gòu)。還可以預(yù)想出其它的防篡改特征，例如可以貼附于鎖定機(jī)構(gòu)400的標(biāo)簽，該標(biāo)簽如果被操縱，則可能撕毀或扯裂。使用鎖定機(jī)構(gòu)200的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，凸緣414裝配成抵靠套圈的下側(cè)，防止了鎖定機(jī)構(gòu)200的不期望移除。即，當(dāng)雙頭針頭附接到鎖定機(jī)構(gòu)200的遠(yuǎn)端或從鎖定機(jī)構(gòu)200的遠(yuǎn)端移除時(shí)，凸緣414防止了鎖定機(jī)構(gòu)200從藥筒的不期望移除。圖9示出另一可選擇的示例性實(shí)施例。在該可選擇的實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)500包括具有多個(gè)穿孔520的凸緣522。凸緣522上的這多個(gè)穿孔520在徑向方向上被切割，并包括寬度526，該寬度526大于圖8的多個(gè)穿孔420的寬度。這些穿孔可以不呈現(xiàn)為沿著凸緣522的整個(gè)周邊。所述多個(gè)穿孔520可以削弱凸緣514，從而減小使凸緣514朝著內(nèi)孔或孔口 530折入所需的力。圖10示出鎖定機(jī)構(gòu)600的另一可選擇的示例性實(shí)施例。在該實(shí)施例中，代替具有穿孔的單一凸緣，多個(gè)凸緣622由多個(gè)間隙620隔開。間隙620可以從單一凸緣切割出或用工具加工出，其中切口在凸緣622的整個(gè)長度上延伸，從而得到所示的多個(gè)凸緣。圖11示出鎖定機(jī)構(gòu)700的另一可選擇的示例性實(shí)施例。在該可選擇的實(shí)施例中，在具有有角度的邊的凸緣722上切出多個(gè)穿孔720，由此在凸緣722的基部724處實(shí)現(xiàn)減少的凸緣材料。圖12示出鎖定機(jī)構(gòu)800與藥筒保持器遠(yuǎn)端部分820和藥筒遠(yuǎn)端部分810 —起的放大橫截面圖。與圖I所示的藥筒保持器104相似，藥筒保持器820的近端(未示出)包括類似的可釋放連接機(jī)構(gòu)(例如，螺紋 、搭扣鎖、搭扣配合、卡口鎖等)。如圖所示，藥筒保持器820在其遠(yuǎn)端具有肩部，該肩部與鎖定機(jī)構(gòu)800的外橫檔830重疊，因此經(jīng)由鎖定機(jī)構(gòu)800將藥筒810保持在藥筒保持器820中。在該實(shí)施例中，外橫檔830包括彎曲邊緣832。藥筒保持器820包括對應(yīng)的凹槽或溝槽840。橫檔830可以配合于凹槽或溝槽840內(nèi)，從而將藥筒保持器810暫時(shí)地固定到鎖定機(jī)構(gòu)800，使得藥筒不會(huì)意外地從保持器掉落，但是藥筒可以被使用者容易地推動(dòng)而脫離接合。可選擇的保持特征也是可以的，并且可以包括干涉配合、搭扣配合或卡口式特征。鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800可以結(jié)合聯(lián)鎖裝置，以防止相對于藥筒保持器旋轉(zhuǎn)。作為一個(gè)示例，鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800可以包括具有指向遠(yuǎn)端的三角形截面的突出部。作為另一示例，可以通過蓋與保持器之間的摩擦來防止旋轉(zhuǎn)?？蓮澢卣骺梢园ㄖT如肋的止回元件，該止回元件從該特征大致垂直地延伸，從而在可彎曲特征扣入第二位置之后，將該特征鎖定在適當(dāng)位置。所公開的鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800可以應(yīng)用于具有任何類型的貯存器或主包裝例如吸入器、小袋的任何醫(yī)用遞送裝置100。所公開的鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800還可以包括對藥筒保持器的編碼方法，用于防止藥筒插入到不正確的保持器中。編碼特征可以由第一和第二保持裝置(例如，橫檔213、830和凹槽840)的任意形式和形狀來提供。鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800可包括區(qū)分出用于特定藥物的蓋的顏色。所公開的鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800帶來許多優(yōu)點(diǎn)。例如，所提出的鎖定機(jī)構(gòu)200幫助確保遞送裝置可以僅用于該裝置既定的藥物125。所公開的鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800有助于防止使用者移除鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800并將其緊固于另一藥筒。該機(jī)構(gòu)還可以是防篡改的。如果試圖移除，則鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800可能變成損壞的。因?yàn)榻涌诓恍枰罅康牟考?，所以所公開的鎖定機(jī)構(gòu)200、400、500、600、700、800
還是低成本機(jī)構(gòu)，并能夠以成本有效的方式制造。已經(jīng)描述了本發(fā)明的示例性實(shí)施例。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不偏離由權(quán)利要求限定的本發(fā)明的真實(shí)范圍和精神的條件下，可以對這些布置做出改變和變型。附圖標(biāo)記100給藥裝置102劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)103 遠(yuǎn)端104藥筒保持器105 近端
106可移除的蓋108遠(yuǎn)端109活塞桿111藥筒腔117劑量設(shè)定器120藥筒121螺紋122基本上管狀的筒·
124套圈125藥物126直徑頸部127密封件128止動(dòng)器130遠(yuǎn)端131向內(nèi)收斂的肩部132近端134D1136D2200鎖定機(jī)構(gòu)202主體204孔口206近端208遠(yuǎn)端210D3212軸向延伸的壁213橫檔214凸緣215鉸鏈216通孔218外表面219內(nèi)表面220外螺紋222邊緣224基部228外部凹入處230內(nèi)部凹入處232孔徑線320藥筒324套圈
325下側(cè)330藥筒400鎖定機(jī)構(gòu)414凸緣420穿孔422邊緣424基部426寬度 430孔口500鎖定機(jī)構(gòu)514凸緣520穿孔522凸緣524基部526寬度530孔口600鎖定機(jī)構(gòu)620間隙622凸緣700鎖定機(jī)構(gòu)720穿孔722凸緣724基部800鎖定機(jī)構(gòu)810藥筒遠(yuǎn)端部分820藥筒保持器830外橫檔832彎曲邊緣840凹槽或溝槽
權(quán)利要求
1.一種鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)，用于將容納藥物的貯存器(120，320，330)附接到給藥系統(tǒng)的貯存器保持器(104，820)，所述鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)包括 -主體(202)，構(gòu)造成聯(lián)接到貯存器(120，320, 330)，該主體(202)包括近端(206)和遠(yuǎn)端(208)，并在近端(206)限定一孔口 (204, 430, 530);以及 -至少一個(gè)凸緣(214，414，514，522，622，722)，設(shè)置在主體(202)的近端(206)處，該凸緣(214，414，514，522，622，722)包括鉸鏈(215)并構(gòu)造成在鉸鏈(215)上折疊； 其中，當(dāng)凸緣(214，414，514，522，622，722)展開時(shí)，凸緣(214，414，514，522，622，722)指向近端方向，并且其中，在使鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)的孔口(204,430,530)位于貯存器(120,320,330)上來安裝鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)時(shí)，凸緣(214，414，514，522，622，722)的至少一部分在鉸鏈(215)上朝著主體(202)的內(nèi)表面(219)折疊到孔口 (204，430，530)中并將鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)保持在貯存器(120，320，330)上。
2.如權(quán)利要求I的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，凸緣(214，414，514，522，622，722)構(gòu)造成使得，當(dāng)凸緣(214，414，514，522，622，722)在鉸鏈(215)上折疊到孔口 (204，430，530)中時(shí)，凸緣(214，414，514，522，622，722)的至少一部分抵靠在所聯(lián)接的貯存器(120，320，330)的一部分的下側(cè)(325)上。
3.如權(quán)利要求I或2的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)，其中，凸緣(214，414，514，522，622，722)構(gòu)造成在鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)安裝在貯存器(120,320,330)上時(shí)，因與貯存器(120,320,330)的肩部部分接觸而在鉸鏈(215)上朝著主體(202)的內(nèi)表面(219)折疊到孔口 (204，430，530)中。
4.如權(quán)利要求1-3中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，與主體(202)相比，鉸鏈(215)包括減小的材料厚度。
5.如權(quán)利要求1-4中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)包括第一保持裝置，該第一保持裝置構(gòu)造成將鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)固定到貯存器保持器(104，820)。
6.如權(quán)利要求5的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)，其中，第一保持裝置包括從主體(202)延伸的橫檔(213，830)，該橫檔(213，830)構(gòu)造成與貯存器保持器(104，820)相互作用。
7.如權(quán)利要求1-6中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)，包括第一編碼特征，該第一編碼特征被設(shè)計(jì)成用于對鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)進(jìn)行編碼，使得僅允許鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)保持到對應(yīng)的貯存器保持器(104，820)。
8.如權(quán)利要求1-7中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)，其中，所述至少一個(gè)凸緣(214，414，514，522，622，722)沿著主體(202)的周邊的至少一部分延伸。
9.如權(quán)利要求1-8中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)，其中，所述至少一個(gè)凸緣(214，414，514，522，622，722)包括多個(gè)穿孔(420，520，720)。
10.如權(quán)利要求9的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，所述多個(gè)穿孔(420, 520, 720)定位在凸緣(214，414，514，522，622，722)的直接鄰近主體(202)的端部(424，524，724)附近。
11.如權(quán)利要求1-10中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)包括螺紋(121，220)，該螺紋(121，220)構(gòu)造成用于接收帶螺紋的針座。
12.—種給藥系統(tǒng),包括 給藥裝置(100)，包括 貯存器保持器(104，820)， 貯存器(120，320，330)，容納在貯存器保持器(104,820)內(nèi)，以及 根據(jù)權(quán)利要求1-11中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)，其中，該鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)被保持到所述貯存器(120，320, 330)和所述貯存器保持器(104，820)。
13.如權(quán)利要求12的給藥系統(tǒng)，其中，鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)安裝成其主體(202)位于貯存器(120，320，330)上，其中，設(shè)置在主體(202)上的凸緣(214，414，514，522，622，722)的至少一部分抵靠在貯存器(120, 320, 330)的一部分的下側(cè)(325)上，以將鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)固定到貯存器(120，320，330)。
14.如權(quán)利要求12-13中之一的給藥系統(tǒng)，其中，貯存器保持器(104,820)包括與鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)相互作用的第二保持裝置，用于將鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)固定到貯存器保持器(104，820)。
15.如權(quán)利要求14的給藥系統(tǒng)，其中，第二保持裝置包括貯存器保持器(104，820)中的凹槽(840)。
16.如權(quán)利要求12-15中之一的給藥系統(tǒng)，其中，貯存器保持器(104,820)包括第二編碼特征，該第二編碼特征被設(shè)計(jì)成用于對貯存器保持器(104，820)進(jìn)行編碼，使得僅允許與對應(yīng)的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400，500，600，700，800)相互作用。
17.如權(quán)利要求12-16中之一的給藥系統(tǒng)，其中，貯存器保持器(104,820)可移除地固定到給藥裝置(100)的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(102)。
18.用于將根據(jù)權(quán)利要求1-11中之一的鎖定機(jī)構(gòu)(200，400,500, 600, 700, 800)固定到貯存器(120，320，330)的方法，包括 -推壓鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)，使其主體(202)位于貯存器(120，320, 330)的一部分上，其中，鎖定機(jī)構(gòu)(200，400, 500, 600, 700, 800)的凸緣(214，414，514，522，622，722)的至少一部分在鉸鏈(215)上朝著主體(202)的內(nèi)表面(219)折疊到孔口(204,430,530)中，使得凸緣(214，414，514，522，622，722)與貯存器(120, 320, 330)的所述部分接合，從而將鎖定機(jī)構(gòu)(200, 400, 500, 600, 700, 800)固定到貯存器(120，320，330)。
全文摘要
提供了一種鎖定機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)用于貯存器(120,320,330)和貯存器保持器(104,820)，以防止貯存器(120,320,330)的不期望篡改。該機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)包括聯(lián)接到貯存器(120,320,330)的具有孔口(204,430,530)的主體(202)。鉸接凸緣(214,414,514,522,622,722)設(shè)置在主體(202)上。凸緣(214,414,514,522,622,722)在由鉸鏈(215)提供的支點(diǎn)處朝著主體(202)的孔口(204,430,530)向內(nèi)折疊，從而允許機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)越過貯存器(120,320,330)的套圈(324)。一旦機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)被置于藥筒(120,320,330)上，凸緣(214,414,514,522,622,722)就在支點(diǎn)處朝著貯存器(120,320,330)折疊，從而遠(yuǎn)離主體(202)彎曲。凸緣(214,414,514,522,622,722)靠在貯存器套圈(324)的下側(cè)(325)上，從而將貯存器(120,320,330)保持在鎖定機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)內(nèi)。鎖定機(jī)構(gòu)(200,400,500,600,700,800)可以用于一次性的或可重復(fù)使用的遞送裝置(100)。
文檔編號(hào)A61M5/50GK102917740SQ201180026431
公開日2013年2月6日 申請日期2011年4月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月9日
發(fā)明者R.J.V.埃弗里, A.M.詹姆斯 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司