專利名稱：直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)。該系統(tǒng)可將包括藥物、生理鹽水或類似流體輸送到人體直腸，作為灌腸治療應(yīng)用，也可將冷卻后的流體輸送到插入直腸的熱交換球囊，利用球囊與直腸之間的熱交換，作為人體降溫的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
臨床上直腸流體灌注的治療技術(shù)應(yīng)用廣泛。如中樞性高熱、感染性高熱、兒童乙型腦炎伴發(fā)高熱及菌痢性高熱等頑固型高熱患者，往往傳統(tǒng)的藥物降溫或物理降溫治療效果不明顯，對(duì)于此類患者采用冷鹽水灌腸治療，一般可取到很好的治療效果。再如，一些腸道感染的患者，也需要通過(guò)灌腸的方法利用藥液清洗腸內(nèi)積聚的細(xì)菌及毒素，以達(dá)到腸內(nèi)消炎抗菌的治療目的。再有，大部份婦科手術(shù)，因肛門與生殖器毗鄰，為了避免術(shù)后感染，一般都需要在術(shù)前進(jìn)行直腸流體灌注清洗腸道?，F(xiàn)有技術(shù)中對(duì)于直腸流體灌注治療中流體的灌注方法，按照流體在腸道內(nèi)的保留量，一般分為大量不保留灌腸法、小量不保留灌腸法及保留灌腸法，針對(duì)不同的患者醫(yī)護(hù)人員將選擇不同的灌腸治療方法。如果治療目的是清洗腸道，醫(yī)護(hù)人員一般采用大量不保留灌腸法，用灌腸筒將流體掛在高于肛門40至60cm的位置，再用導(dǎo)管連接肛管后將肛管插入直腸，利用重力作用將流體灌入體內(nèi)，此時(shí)肛門不密封，清洗腸道后的流體由肛門排出體外。如果治療目的為高熱降溫，醫(yī)護(hù)人員一般采用小量不保留灌腸法或保留灌腸，將配好的流體藥物(加藥物的生理鹽水)冷卻至6°C左右，將藥液袋掛在高于肛門30至60cm的位置， 用靜脈注射導(dǎo)管連接肛管，利用重力將流體輸入人體腸道內(nèi)，大部份流體會(huì)由肛門排出體外，小部份流體被腸道吸收。如果治療的目的是腸道用藥，醫(yī)護(hù)人員一般采用保留灌腸法， 用上述方法將流體灌注入腸道后，流體將保留在腸道內(nèi)被人體吸收。在以上三種灌腸法的治療過(guò)程中，由于現(xiàn)有技術(shù)中沒(méi)有專用的直腸灌注系統(tǒng)，醫(yī)護(hù)人員針對(duì)不同的患者病癥需要時(shí)刻關(guān)注并調(diào)整流體的溫度、流量和治療時(shí)間，操作繁瑣，給醫(yī)護(hù)工作帶來(lái)很大的不便， 并可能由于沒(méi)掌控好灌注過(guò)程中溫度、流量和治療時(shí)間而對(duì)患者造成傷害。另外，現(xiàn)有灌腸治療技術(shù)中，針對(duì)高熱降溫的灌腸治療都是通過(guò)將冷卻后的流體直接灌注入直腸內(nèi)，一方面通過(guò)部份從肛門回流出的流體帶走人體的熱量，另一方面通過(guò)腸道血管吸收冷卻后的部份流體使血液降溫來(lái)達(dá)到人體降溫的目的，但在這種方法中，冷卻后的流體被吸收后參與人體的代謝，對(duì)患者的心、肺和腎功能可能造成很大的負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容為解決上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)。該系統(tǒng)可將包括藥物、生理鹽水或類似流體輸送到人體直腸，作為灌腸治療應(yīng)用，也可將冷卻后的流體輸送到插入直腸的熱交換球囊，利用球囊與直腸之間的熱交換，作為人體降溫的應(yīng)用。本實(shí)用新型為解決其問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括[0007]流體溫度控制裝置，包括灌注流體溫控裝置和循環(huán)流體溫控裝置；流體灌注裝置，包括至少一個(gè)獨(dú)立的灌注流體加壓裝置和至少一條獨(dú)立的灌注流體輸送路徑，所述灌注流體輸送路徑穿過(guò)上述灌注流體加壓裝置，其一端連接上述灌注流體溫控裝置，另一端連接可插入患者直腸并將冷卻或加熱后的流體送入患者直腸處的導(dǎo)管；流體循環(huán)降溫裝置，包括至少一個(gè)獨(dú)立的循環(huán)流體加壓裝置，所述循環(huán)流體加壓裝置通過(guò)至少一條獨(dú)立的循環(huán)流體輸送路徑與上述導(dǎo)管及循環(huán)流體溫控裝置連接，還包括與上述導(dǎo)管關(guān)聯(lián)的可充脹的熱交換球囊；操作控制裝置，通過(guò)線路與上述灌注流體溫控裝置、循環(huán)流體溫控裝置、灌注流體加壓裝置、循環(huán)流體加壓裝置電連接以進(jìn)行操控。優(yōu)選的是，所述灌注流體加壓裝置為蠕動(dòng)泵。優(yōu)選的是，所述熱交換球囊設(shè)置于導(dǎo)管前端，導(dǎo)管最少設(shè)有兩條獨(dú)立的流體通道， 包括可將流體導(dǎo)入直腸的灌注流體通道，及可將流體導(dǎo)入熱交換球囊并回流至循環(huán)流體溫控裝置的循環(huán)流體通道。進(jìn)一步的，所述循環(huán)流體通道的通道壁上設(shè)有至少兩個(gè)側(cè)孔與所述熱交換球囊相
ο更進(jìn)一步的，所述側(cè)孔中的循環(huán)流體注入側(cè)孔比循環(huán)流體回流側(cè)孔大。本實(shí)用新型的有益效果是本實(shí)用新型提供的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，醫(yī)護(hù)人員可根據(jù)不同患者的不同病癥選擇不同的運(yùn)行模式，以改善目前一些醫(yī)療裝置使用模式單一的問(wèn)題，并可根據(jù)不同的病癥選擇相應(yīng)的控制參數(shù)，如流體的溫度、灌注的流量、壓力及治療時(shí)間，并且這些參數(shù)可在控制裝置的顯示屏上直觀顯示，便于監(jiān)控。利用本實(shí)用新型直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)進(jìn)行直腸灌注治療，術(shù)前準(zhǔn)備簡(jiǎn)單，術(shù)中過(guò)程可精確控制，利于醫(yī)護(hù)人員總結(jié)對(duì)灌注治療方法的規(guī)范操作，減輕醫(yī)護(hù)人員的工作量。另外，在系統(tǒng)采用本實(shí)用新型中所述的流體循環(huán)降溫模式運(yùn)行時(shí)，冷卻后流體在熱交換球囊中循環(huán)流動(dòng)，流體隔著球囊壁與直腸壁進(jìn)行熱交換，在給人體冷卻降溫時(shí)，流體不參與人體接觸，不參與人體的代謝，在特定情況下可以避免流體參與人體代謝給患者心、肺及腎功能帶來(lái)的損害，同時(shí)又可起到人體降低溫的治療功效。在結(jié)合附圖閱讀以下詳細(xì)說(shuō)明后，會(huì)對(duì)本實(shí)用新型的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)更加清楚， 在所有附圖中相同的部件以相同的標(biāo)號(hào)表示。
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明


圖1為本系統(tǒng)主要部件的方框圖；圖2為系統(tǒng)在流體灌注模式下的系統(tǒng)運(yùn)行原理圖；圖3為系統(tǒng)以流體灌注模式運(yùn)行時(shí)，流體在插入直腸的導(dǎo)管中的輸送示意圖；圖4為系統(tǒng)在流體循環(huán)降溫模式下的系統(tǒng)運(yùn)行原理圖；圖5為系統(tǒng)以流體循環(huán)降溫模式運(yùn)行時(shí)，流體在插入直腸的導(dǎo)管及熱交換球囊中的輸送示意圖；[0024]圖6為系統(tǒng)以流體灌注降溫模式運(yùn)行下的系統(tǒng)運(yùn)行原理圖；圖7為系統(tǒng)以流體灌注降溫模式運(yùn)行時(shí)，流體在插入直腸的導(dǎo)管及熱交換球囊中的輸送示意具體實(shí)施例如
圖1所示為根據(jù)本實(shí)用新型實(shí)施的直腸流體灌注及人體降溫系(以下簡(jiǎn)稱“系統(tǒng)”)的基本部件的方框圖。一般而言，系統(tǒng)包括多個(gè)可連接的工作部件，包括操作控制裝置Al，灌注流體溫控裝置Bl，蠕動(dòng)泵B21，蠕動(dòng)泵控制器B22，灌注流體參數(shù)反饋裝置GO1，循環(huán)流體溫控裝置Cl，循環(huán)泵C21，循環(huán)泵控制裝置C22，循環(huán)流體參數(shù)反饋裝置P01，可插入患者直腸的導(dǎo)管Dl和熱交換球囊El ；。操作控制裝置Al —般在系統(tǒng)運(yùn)行前可用來(lái)選擇系統(tǒng)運(yùn)行模式，輸入諸如流體溫度、流量、壓力及系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)間等參數(shù)，在系統(tǒng)運(yùn)行中可動(dòng)態(tài)顯示各種參數(shù)信息，并可在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)。灌注流體溫控裝置Bl及循環(huán)流體溫控裝置Cl，可接收操作控制裝置Al發(fā)送的溫度控制指令和灌注流體參數(shù)反饋裝置GOl及循環(huán)流體參數(shù)反饋裝置POl反饋的流體溫度信息，改變流體的溫度并保持恒溫。蠕動(dòng)泵控制器B22接收操作控制裝置Al的工作指令和灌注流體參數(shù)反饋裝置GOl反饋的信息，并控制蠕動(dòng)泵B21按輸入的參數(shù)運(yùn)行，經(jīng)蠕動(dòng)泵B21加壓的流體通過(guò)插入患者直腸的導(dǎo)管Dl進(jìn)入人體直腸。循環(huán)泵控制裝置C22接收操作控制裝置Al的工作指令和循環(huán)流體參數(shù)反饋裝置POl反饋的信息， 并控制循環(huán)泵C21按輸入的參數(shù)運(yùn)行，經(jīng)循環(huán)泵C21加壓的流體進(jìn)入直腸處的熱交換球囊 El，并回流至循環(huán)流體溫控裝置Cl。以上概括地描述了系統(tǒng)的組成和運(yùn)行原理，現(xiàn)在結(jié)合
圖1至圖7詳細(xì)說(shuō)明系統(tǒng)在上述3種運(yùn)行模式下的流體輸送過(guò)程及相應(yīng)的運(yùn)用。實(shí)施例一系統(tǒng)在所述流體灌注模式運(yùn)行的原理及應(yīng)用針對(duì)患者需要采用大量不保留灌腸法治療的病癥，如術(shù)前清潔洗腸，一般要求有較大量的流體注入腸道，利用流體將腸內(nèi)的聚積物軟化、清洗并流出體外，系統(tǒng)可采用流體灌模式運(yùn)行。如圖2、圖3所示，裝在藥液袋Bll內(nèi)的流體藥物經(jīng)灌注流體溫控裝置Bl制冷或加熱后，由輸液管B12輸送到蠕動(dòng)泵B21，流體被蠕動(dòng)泵B21加壓，經(jīng)可插入直腸的導(dǎo)管Dl上的灌注流體通道Dll注入人體直腸Sl 1，流體清洗腸道后從肛門Sl與導(dǎo)管Dl的縫隙S12中流出體外。此種運(yùn)行模式下，循環(huán)流體溫控裝置Cl、循環(huán)泵C21不工作，直腸處熱交換球囊El處于收縮不充脹狀態(tài)。在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，灌注流體參數(shù)反饋裝置GOl可在線監(jiān)測(cè)輸送管道中流體的溫度、流量及壓力參數(shù)，并反饋到灌注流體溫控裝置Bl和蠕動(dòng)泵控制裝置B22，使系統(tǒng)自動(dòng)按醫(yī)護(hù)人員從操作控制裝置Al輸入的參數(shù)精確運(yùn)行。另外，在上述流體輸送過(guò)程中，流體只與滅菌后的一次性使用的藥液袋B11、輸液管B12和可插入直腸的導(dǎo)管Dl接觸外，不與系統(tǒng)中的其它裝置接觸，可有效避免交叉感染。實(shí)施例二 系統(tǒng)在所述流體循環(huán)降溫模式運(yùn)行的原理及應(yīng)用針對(duì)患者高熱需要從直腸處采取降溫措施，但患者可能因?yàn)樾?、肺及腎功能問(wèn)題， 不能實(shí)施冷鹽水直接灌腸降溫的情況，系統(tǒng)可采用所述流體循環(huán)降溫模式運(yùn)行。如圖4及圖5所示，在此種運(yùn)行模式下，經(jīng)循環(huán)流體溫控裝置Cl冷卻后的流體經(jīng)過(guò)循環(huán)泵C21的加壓，通過(guò)導(dǎo)管Dl上的循環(huán)流體注入通道D12和循環(huán)流體注入側(cè)孔D14注入直腸處熱交換球囊E1，流體在熱交換球囊El內(nèi)循環(huán)后再通過(guò)導(dǎo)管Dl上的循環(huán)流體回流側(cè)孔D15和循環(huán)流體回流通道D13回流至循環(huán)流體溫控裝置Cl。在循環(huán)流體注入通道D12和循環(huán)流體回流通道D13保持相同流量的情況下，因循環(huán)流體注入側(cè)孔D14比循環(huán)流體回流側(cè)孔D15大，流體會(huì)在熱交換球囊El中形成動(dòng)態(tài)壓力，并使球囊El保持充脹。在系統(tǒng)運(yùn)行過(guò)程中，循環(huán)流體參數(shù)反饋裝置POl可在線監(jiān)測(cè)輸送管道中流體的溫度、流量及壓力參數(shù)，并反饋到循環(huán)流體溫控裝置Cl和循環(huán)泵控制裝置C22，使系統(tǒng)自動(dòng)按醫(yī)護(hù)人員從操作控制裝置Al輸入的參數(shù)精確運(yùn)行。此種運(yùn)行模式下，直腸處熱交換球囊El在動(dòng)態(tài)壓力下保持充脹并與直腸壁緊密接觸，球囊El內(nèi)的冷卻流體通過(guò)球囊壁與直腸處血管進(jìn)行熱交換，帶走血液中的熱量從而達(dá)到給患者降溫的治療目的。由于流體在熱交換球囊El中循環(huán)流動(dòng)，不與人體接觸，也不參與人體生理代謝，在達(dá)到降溫治療目的的同時(shí)，可有效避免傳統(tǒng)冷鹽水直接灌腸降溫帶來(lái)的副作用。另外，在此運(yùn)行模式下，灌注流體溫控裝置Bi、蠕動(dòng)泵B21不工作。實(shí)施例三系統(tǒng)在所述流體灌注降溫模式運(yùn)行的原理及應(yīng)用針對(duì)如嚴(yán)重腦挫裂傷和腦血管意外并發(fā)中樞性高熱患者及乙腦炎伴發(fā)高熱的兒童患者，在對(duì)一般藥物降溫不敏感的情況下，直腸處快速降溫將對(duì)腦細(xì)胞的功能恢復(fù)及防止發(fā)生多器官功能障礙起到積極作用。此時(shí)，系統(tǒng)可采用流體灌注降溫模式運(yùn)行，在此模式下，流體灌注裝置及流體循環(huán)降溫裝置同時(shí)運(yùn)行。如圖6及圖7所示，一方面，裝在藥液袋 Bll內(nèi)的流體藥物經(jīng)灌注流體溫控裝置Bl冷卻后，由輸液管B12輸送到蠕動(dòng)泵B21，流體被蠕動(dòng)泵B21加壓，經(jīng)可插入直腸的導(dǎo)管Dl上的流體灌注通道Dll注入人體直腸S11。冷卻后的流體從直腸進(jìn)入包括結(jié)腸在內(nèi)的腸道，腸道血管持續(xù)吸收冷卻藥液后將人體血液的溫度變低。另一方面，經(jīng)循環(huán)流體溫控裝置Cl冷卻后的流體經(jīng)過(guò)循環(huán)泵C21的加壓，通過(guò)導(dǎo)管Dl上的循環(huán)流體注入通道D12注入直腸處熱交換球囊E1，流體在熱交換球囊El內(nèi)循環(huán)后再通過(guò)導(dǎo)管Dl上的循環(huán)流體回流通道D13回流至循環(huán)流體溫控裝置Cl。直腸處熱交換球囊El在動(dòng)態(tài)壓力下保持充脹狀態(tài)，球囊內(nèi)的冷卻流體通過(guò)球囊壁與直腸處血管進(jìn)行熱交換，帶走血液中的熱量從而達(dá)到給患者降溫的治療目的。在遇到緊急的情況，如中樞性高熱患者需要快速降溫時(shí)，系統(tǒng)在此模式下，同時(shí)使用冷鹽水灌腸降溫及流體循環(huán)降溫的方式可使患者體溫快速下降。另外，由于充脹狀態(tài)的熱交換球囊El與直腸的腸壁結(jié)合緊密， 還可以防止腸道處的冷藥液流出體外。盡管在上述說(shuō)明書中描述了與其相關(guān)的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)的原理與應(yīng)用實(shí)施例，但本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)人員可以對(duì)這些實(shí)施例進(jìn)行更改和替換而不背離本實(shí)用新型的實(shí)質(zhì)。因此上述說(shuō)明書旨在說(shuō)明而非限制，上述描述的實(shí)用新型由權(quán)利要求書來(lái)限定。
權(quán)利要求1.直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括流體溫度控制裝置，包括灌注流體溫控裝置和循環(huán)流體溫控裝置；流體灌注裝置，包括至少一個(gè)獨(dú)立的灌注流體加壓裝置和至少一條獨(dú)立的灌注流體輸送路徑，所述灌注流體輸送路徑穿過(guò)上述灌注流體加壓裝置，其一端連接上述灌注流體溫控裝置，另一端連接可插入患者直腸并將冷卻或加熱后的流體送入患者直腸處的導(dǎo)管；流體循環(huán)降溫裝置，包括至少一個(gè)獨(dú)立的循環(huán)流體加壓裝置，所述循環(huán)流體加壓裝置通過(guò)至少一條獨(dú)立的循環(huán)流體輸送路徑與上述導(dǎo)管及循環(huán)流體溫控裝置連接，還包括與上述導(dǎo)管關(guān)聯(lián)的可充脹的熱交換球囊；操作控制裝置，通過(guò)線路與上述灌注流體溫控裝置、循環(huán)流體溫控裝置、灌注流體加壓裝置、循環(huán)流體加壓裝置電連接以進(jìn)行操控。
2.如權(quán)利要求1所述的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，其特征在于所述灌注流體加壓裝置為蠕動(dòng)泵。
3.如權(quán)利要求1所述的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，其特征在于所述熱交換球囊設(shè)置于導(dǎo)管前端，導(dǎo)管最少設(shè)有兩條獨(dú)立的流體通道，包括可將流體導(dǎo)入直腸的灌注流體通道，及可將流體導(dǎo)入熱交換球囊并回流至循環(huán)流體溫控裝置的循環(huán)流體通道。
4.如權(quán)利要求3所述的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，其特征在于所述循環(huán)流體通道的通道壁上設(shè)有至少兩個(gè)側(cè)孔與所述熱交換球囊相通。
5.如權(quán)利要求4所述的直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，其特征在于所述側(cè)孔中的循環(huán)流體注入側(cè)孔比循環(huán)流體回流側(cè)孔大。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種直腸流體灌注及人體降溫系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括流體溫度控制裝置，流體灌注裝置，流體循環(huán)降溫裝置及操作控制裝置，操作人員操控操作控制裝置，通過(guò)設(shè)在流體灌注裝置內(nèi)的導(dǎo)管及設(shè)在流體循環(huán)降溫裝置內(nèi)的與上述導(dǎo)管關(guān)聯(lián)的熱交換球囊，將流體灌入人體直腸并且進(jìn)行熱交換，從而實(shí)現(xiàn)了包括流體灌注、流體循環(huán)降溫及流體灌注降溫三種系統(tǒng)運(yùn)行模式。該系統(tǒng)可將包括藥物、生理鹽水或類似流體輸送到人體直腸，作為灌腸治療應(yīng)用，也可將冷卻后的流體輸送到插入直腸的熱交換球囊，利用球囊與直腸之間的熱交換，作為人體降溫的應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61M3/02GK202198902SQ20112025947
公開日2012年4月25日 申請(qǐng)日期2011年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月21日
發(fā)明者李志榮, 賴春來(lái), 郭愛(ài)軍 申請(qǐng)人:珠海成富醫(yī)療器材有限公司