專利名稱：一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域，具體涉及一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物。
背景技術(shù)：
會陰切開術(shù)是 一種在分娩過程中為擴大陰道開口所行的外科切開術(shù)，目前在陰道分娩中占了很大的比例。一項研究表明，會陰切開術(shù)后97%的產(chǎn)婦主訴側(cè)切傷口出現(xiàn)疼痛、腫脹，72%的產(chǎn)婦認為側(cè)切傷口疼痛對機體多個方面帶來的不良反應(yīng)嚴重影響產(chǎn)后恢復(fù)，85%的術(shù)后產(chǎn)婦因疼痛的原因引起焦慮、失眠和不安。會陰切開術(shù)疼痛所帶來的問題主要在于①術(shù)后因疼痛而不敢咳嗽及轉(zhuǎn)動體位，易引起肺部感染；②因疼痛而不敢解大小便，容易造成便秘和泌尿系感染；③會陰切開術(shù)后要求盡早做縮肛運動，促進盆底組織、會陰組織及產(chǎn)道恢復(fù)，而疼痛則會令產(chǎn)婦產(chǎn)生畏懼感，拒絕康復(fù)訓(xùn)練。目前，會陰切口處的處理方法多為使用75%酒精或50%硫酸鎂的棉紗濕敷外陰，但是這樣的處理僅僅能夠促進水腫吸收，對于局部疼痛效果不良。而傳統(tǒng)的術(shù)后鎮(zhèn)痛方法，如注射嗎啡、度冷丁等止痛藥物，則存在鎮(zhèn)痛時間短的問題。通過鎮(zhèn)痛泵將鎮(zhèn)痛藥物持續(xù)、恒速注入體內(nèi)，阻斷疼痛的傳遞徑路，雖然可以克服鎮(zhèn)痛時間短，鎮(zhèn)痛不全，反復(fù)用藥的缺點，但是由于鎮(zhèn)痛泵必須依靠靜脈通路，對于剖宮產(chǎn)的產(chǎn)婦更適合，而對于陰道分娩的產(chǎn)婦則影響其正常活動。故而，目前臨床尚缺乏一種用于會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定，且副作用小的會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為火焰蘭6 10份，夏枯草8 15份，貓爪草8 15份,鬼目6 10份，松蘿6 10份，西番蓮8 15份，火油草6 10份，山慈燕8 15份，葒草3飛份。其最佳重量配比為火焰蘭8份，夏枯草10份，貓爪草10份，鬼目8份，松蘿8份，西番蓮10份，火油草8份，山慈菇10份，葒草5份。其中所述的火焰蘭，為蘭科植物火焰蘭Renanthera coccinea Lour.的全草。性味苦；辛；平。歸肝；腎經(jīng)。功可祛風(fēng)除濕；活血化瘀。夏枯草，為唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。性味辛、苦，寒。歸肝、膽經(jīng)。功可清火，明目，消腫。貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。鬼目，為爺科植物白英Solanum lyratum Thunb.的果實。味酸；性平。功可明目；止痛。松蘿，為松蘿科松蘿屬植物節(jié)松蘿(女蘿、接筋草)Usnea diffracta Vain.或長松蘿(蜈蟻松蘿、天蓬草)U. Iongissima Ach.的地衣體(葉狀體)。性味甘，平。功可清熱解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。西番蓮,為西番蓮科植物西番蓮Passiflora caerulea L.的全草。性味味苦；性溫。功可除風(fēng)；除濕；活血；止痛?；鹩筒荩湛瓢{香屬植物千頭艾納香Blumea lanceolaria (Roxb. ) Druce,以葉入藥。性味味辛；性平。功可祛風(fēng)活血；通絡(luò)止痛。山慈燕，為蘭科植物杜胃$蘭Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨蒜蘭Pleione bulbocodioides (Franch. )Rolfe 或云南獨蒜蘭 Pleione yunnanensis Rolfe 的干燥假鱗莖。性味甘、微辛，寒。入肝、胃經(jīng)。功可清熱解毒，消癰散結(jié)。 IE草,為寥科植物紅寥Polygonum orientale L.的地上部分。性味辛,溫。有小毒。功可祛風(fēng)利濕，活血止痛。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點。I、組方獨特火焰蘭臨床多用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，但發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗總結(jié)，利用火焰蘭、夏枯草與貓爪草配合外用于會陰部粘膜，可以有效的起到止痛作用，且該作用與局部麻醉無關(guān)，不影響局部感覺神經(jīng)傳導(dǎo)。2、鬼目、松蘿臨床多為眼科用藥，因其清肝止痛且局部刺激性小的特點，用于會陰粘膜增加組方中清肝經(jīng)實熱的能力，有助于促進炎癥吸收。3、西番蓮、火油草、葒草三者為血藥，西番蓮活血止痛、火油草通絡(luò)止痛、葒草活血止痛，且此三者外用止痛效力強于當歸、丹參、紅花等常用活血藥物，且局限性比較好，即使早期使用也不會造成低凝狀態(tài)，既不會影響局部的血凝水平，也不會像活血止血藥物一樣干擾通絡(luò)藥物的藥效；西番蓮、火油草、葒草改善局部血液循環(huán)而減輕疼痛的緩解可能與降低術(shù)后產(chǎn)婦局部兒茶酚胺濃度有關(guān)。4、組方兼顧到產(chǎn)后特點，采用的活血藥物不影響血凝，盡量選取一藥多效的藥物，減少藥味以達到減少組方成分，減少對傷口局部刺激的作用。5、鎮(zhèn)痛完全，且對粘膜組織無刺激，可以促進傷口快速愈合。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實施例方式以下結(jié)合實際情況，對本發(fā)明的具體實施方式
作詳細說明。實施例I,原料藥重量配比火焰蘭6g,夏枯草8g,貓爪草8g,鬼目6g,松蘿6g,西番蓮8g,火油草6g,山慈燕8g,|￡草3g。實施例2，原料藥重量配比火焰蘭10g，夏枯草15g，貓爪草15g，鬼目10g，松蘿IOg,西番蓮15g,火油草IOg,山慈燕15g，葒草6g。實施例3，原料藥重量配比火焰蘭8g，夏枯草10g，貓爪草10g，鬼目8g，松蘿8g，西番蓮IOg,火油草8g,山慈燕10g,|￡草5g。使用時，將本發(fā)明中藥火焰蘭、夏枯草、貓爪草、鬼目、松蘿、西番蓮、火油草、葒草和山慈菇加水煎煮兩次，合并濾液，濃縮，分早晚兩次濕敷于局部。也可以結(jié)合現(xiàn)有藥劑學(xué)技術(shù)，以上述實施例中公開的原料藥重量配比，將組方制成軟膏、油膏或噴霧劑，延長在粘膜局部停留時間，達到長效鎮(zhèn)痛作用。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可增加手術(shù)區(qū)域的血運，促進切口愈合，有利于早下地行走，可促進盆腔和會陰肌肉群早期恢復(fù)；沒有術(shù)后疼痛的刺激，患者可得到充分的休息，早期建立母嬰情感聯(lián)系，降低產(chǎn)后抑郁癥發(fā)病率，提高術(shù)后生活質(zhì)量，不僅有著倫理及人道主義方面的意義，更具有極重要的醫(yī)學(xué)意義。本發(fā)明用于會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛療效好，且副作用較少，結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實施例3中的原料藥重量配比。 I對象與方法。I. I 對象。I. I. I納入標準為2011年I月 2011年12月自然分娩并行會陰切開術(shù)的產(chǎn)婦。I. I. 2排除標準對本發(fā)明組方成分過敏、不能耐受者；年齡在20歲以下或40歲以上；合并有糖尿病、腫瘤或結(jié)核等慢性消耗性疾病者。I. I. 3病例情況入選100例隨機分為治療組和對照組，治療組50例，平均年齡27. 2±6. 3歲，平均孕周38. 7±3. I周；對照組50例，平均年齡26. 3±5. 6歲，平均孕周39. 1±3. 2周；兩組患者均行會陰側(cè)切術(shù)，切口長3 4 cm，皮膚、肌肉、黏膜3層均切開且切口長度一致。兩組患者年齡、孕周、切口情況等差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P>0. 05，具有可比性。I. 2 方法。I. 2. I研究方法治療組使用本發(fā)明實施例3中所述中藥水煎液局部濕敷，每天2次。對照組常規(guī)使用50%硫酸鎂的棉紗濕敷，每天2次。療程均為5天。1.2.2評價指標于用藥后第1、3、5天，采用線性視覺模擬評分法對患者自覺癥狀進行評估。I. 2. 3安全性評價住院期間密切監(jiān)測兩組切口的不良反應(yīng)如皮膚過敏、灼傷等，并詳細記錄，僅計出現(xiàn)不良反應(yīng)的例數(shù)，不重復(fù)計數(shù)。I. 2. 4統(tǒng)計學(xué)分析用SPSS 13. O進行統(tǒng)計分析，計量資料比較采用兩獨立樣本t檢驗，計數(shù)資料比較采用Fisher’ s確切概率法,等級資料采用秩和檢驗，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2. I兩組術(shù)后第1、3、5天疼痛程度評分比較兩組比較，第I天治療組評分明顯低于對照組(P〈0. 01);第3天治療組評分低于對照組(P〈0. 05);第5天治療組評分低于對照組，但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0. 05 )。2. 2兩組切口不良反應(yīng)情況比較對照組和治療組均未見明顯不良反應(yīng)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明可以明顯降低會陰切開術(shù)后局部疼痛感，不良反應(yīng)輕微，耐受性好，具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為火焰蘭6 10份，夏枯草8 15份，貓爪草8 15份，鬼目6 10份，松蘿6 10份，西番蓮8 15份，火油草6 10份，山慈燕8 15份，連草3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物，其特征在于其重量配比為火焰蘭8份，夏枯草10份，貓爪草10份，鬼目8份，松蘿8份，西番蓮10份，火油草8份，山慈菇10份，葒草5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛的藥物，以解決會陰切開術(shù)后疼痛的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為火焰蘭6~10份，夏枯草8~15份，貓爪草8~15份，鬼目6~10份，松蘿6~10份，西番蓮8~15份，火油草6~10份，山慈菇8~15份，葒草3~6份。臨床實驗證明本發(fā)明會陰切開術(shù)后局部麻醉鎮(zhèn)痛具有療效好和安全性較高的特點，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61P23/02GK102908527SQ20121045005
公開日2013年2月6日 申請日期2012年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月12日
發(fā)明者陳為寶, 蘭英麗, 張偉 申請人:陳為寶