專利名稱：銀黃氣霧劑、噴霧劑(鼻壺)、灌腸液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物制劑及其制備方法。
銀黃為清熱解毒藥，以方中二味藥材名稱[銀花、黃芩]命名。其功能主治為清熱、解毒、消炎，用于上呼吸道感染、急性扁桃體炎、咽炎等癥。自1969年上海醫(yī)藥工業(yè)研究院和上海中藥制藥一廠共同研制成銀黃注射液以來(lái)，先后又開(kāi)發(fā)出銀黃片、銀黃口服液等兩個(gè)劑型。并以其療效非常明確之特點(diǎn)，而深受廣大醫(yī)患雙方的歡迎。
本發(fā)明的目的是向社會(huì)提供可病灶直接給藥的銀黃氣霧劑、噴霧劑及適于小兒給藥的灌腸液等三個(gè)劑型及其制備方法。
本發(fā)明包括銀黃氣霧劑、噴霧劑及灌腸液三種，現(xiàn)分述如下銀黃氣霧劑是由藥物、溶媒、拋射劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物、黃芩提取物等構(gòu)成，其藥用提取物用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總重量的1-15％；溶媒可選用水、乙醇、丙二醇、二甲基亞砜、環(huán)丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一種，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的20-95％；拋射劑可選用壓縮空氣一氧化氮、二氧化碳、氮?dú)?，液化氣體氟氧代烷化合物、碳?xì)浠衔锏绕渲兄辽僖环N，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的5-80％。其制備方法為將方中銀花用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油備用，并將藥物殘?jiān)盟?或乙醇)煎煮兩次，合并濾液、濃縮、醇沉處理兩次，回收乙醇減壓濃縮至稠膏備用。處方中黃芩依據(jù)常法提取黃芩甙備用，將備用的雙花稠膏及黃芩甙溶于溶媒、調(diào)PH6.5、活性碳脫色、靜置、濾過(guò)、濾液中加入助溶的溶媒(或同時(shí)加入備用的雙花揮發(fā)油，亦可不加)，定容，混合均勻，檢驗(yàn)合格后，用灌裝機(jī)灌裝于瓶中，壓蓋后通過(guò)蓋體上閥門(mén)充入一定量的二氯二氟甲烷即得。
其中銀黃噴霧劑(鼻壺)是由藥物、溶媒、增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、校味劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物(或含揮發(fā)油)、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的1-20％；溶媒可選用水、乙醇之中至少一種，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的50-98％；增溶劑可選用吐溫——80，二甲基亞砜、月桂氮酮等，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的0-10％；PH緩沖劑可選用沙氏磷酸鹽緩沖液、巴氏硼酸鹽緩沖液、吉斐氏緩沖液等，折合為干品其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-5％；滲透壓調(diào)節(jié)劑可選用氯化鈉、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸鈉等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-3％；校味劑可選用甜葉萄甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-6％。銀黃噴霧劑(鼻壺)的制備方法為如氣霧劑的制備方法中所述的制備方法提取銀花稠膏(及揮發(fā)油)、及黃芩甙備用。取備用的銀花稠膏及黃芩甙，加適量的水，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳脫色、濾過(guò)，向?yàn)V液中加入增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑(或加入適量乙醇及銀花揮發(fā)油)及校味劑，定容，混合均勻檢驗(yàn)合格后，分裝于瓶中，蓋上具有機(jī)械噴霧閥門(mén)的蓋體即得。
其中銀黃灌腸液，與噴霧劑相比除不加校味劑及分裝時(shí)直接分裝于塑料安瓶中封口即得外，其余的處方、工藝均與噴霧劑完全相同而從略。
本發(fā)明生產(chǎn)出的氣霧劑、噴霧劑、灌腸液與傳統(tǒng)劑型相比分別具有以下各自的優(yōu)點(diǎn)氣霧劑、噴霧劑與針劑相比患者可自行給藥，無(wú)注射之苦，且攜帶方便；與針劑、片劑、口服液相比可直接病灶給藥，給藥劑量小，局部病灶藥物濃度高，療效高、見(jiàn)效快；灌腸液與針劑、片劑、口服液相比更適于小兒無(wú)痛苦、無(wú)抵抗給藥。
為了對(duì)本發(fā)明作一步的說(shuō)明，給出如下實(shí)施例實(shí)施例1銀黃氣霧劑的制備方法。
取內(nèi)含1.2g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含2.4g黃芩甙的黃芩甙粗品，加乙醇溶解，調(diào)PH6.5，并用乙醇稀釋至450ml，加活性碳1.0g，加熱回流15分鐘脫色，靜置24小時(shí)濾過(guò)，濾液中加入350ml二甲基亞砜，再用乙醇調(diào)至總體積700ml，混合均勻，抽樣檢查，檢驗(yàn)合格后分裝于10個(gè)瓶中，壓蓋，每瓶充入6g二氯二氟甲烷即得。
實(shí)施例2，銀黃噴霧劑(鼻壺)的制備方法取內(nèi)含1.8g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含3.60g黃芩甙的黃芩甙粗品，加水100ml，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳1.5g，微沸15分鐘脫色，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，向?yàn)V液中加入3.0ml吐溫-80，硼砂0.285g、硼酸1.68g、甜葉萄甙0.4g、甜糖素1.5g，并加水至150ml，混合均勻，檢驗(yàn)合格后，分裝于10個(gè)瓶中，蓋上具有機(jī)械噴霧閥門(mén)的蓋體即得。
實(shí)施例3，銀黃灌腸液的制備方法。
取內(nèi)含0.4g綠原酸的銀花稠膏及內(nèi)含0.8g黃芩甙的黃芩甙粗品，加水20ml，并用10％氫氧化鈉水溶液調(diào)PH值至7，使之溶解，加活性碳0.3g、加熱微沸15分鐘，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，向?yàn)V液中分別加入0.6ml吐溫-80，硼砂0.057g、硼酸0.336g，然后加水至30ml，混合均勻，檢驗(yàn)合格后分裝于10個(gè)塑料安瓶中封口即得。
權(quán)利要求
1.一種銀黃氣霧劑，其特征在于此氣霧劑是由藥物、溶媒、拋射劑等構(gòu)成，其中藥物主要有銀花提取物(或含揮發(fā)油)，黃芩提取物等構(gòu)成，其藥用提取物用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總重量的1-15％；溶媒可選用水、乙醇、丙二醇、二甲基亞砜、環(huán)丁砜、乙二醇二甲醚、二甘醇二甲醚等之中至少一種，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的20-95％；拋射劑可選用壓縮空氣一氧化氮、二氧化碳、氮?dú)?，液化氣體氟氯代烷化合物，碳?xì)浠衔锏绕渲兄辽僖环N，其用量應(yīng)占?xì)忪F劑內(nèi)容物總量的5-80％。
2.如權(quán)利要求1所述的銀黃氣霧劑，其特征在于此氣霧劑的制備方法是通過(guò)原輔料處理，調(diào)劑、檢驗(yàn)、分裝、壓蓋，充入拋射劑等至少五道工序完成，其中調(diào)劑過(guò)程中PH調(diào)節(jié)范圍應(yīng)在4.5-8。
3.一種銀黃噴霧劑(鼻壺)，其特征在于此噴霧劑是由藥物、溶媒、增溶劑、PH緩沖劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、校味劑等構(gòu)成，其中藥物主要由銀花提取物(或含揮發(fā)油)、黃芩提取物等構(gòu)成，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的1-20％；溶媒可選用水、乙醇之中至少一種，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的50-98％；增溶劑可選用吐溫-80、二甲基亞砜、月桂氮酮等，其用量應(yīng)占噴霧劑內(nèi)容物總量的0-10％；PH緩沖劑可選用沙氏磷酸鹽緩沖液，巴氏硼酸鹽緩沖液、吉斐氏緩沖液等，折合干品其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-5％；滲透壓調(diào)節(jié)劑可選用氯化鈉、硼酸、硼砂、萄葡糖、硝酸鈉等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-3％；校味劑可選用甜葉菊甙、甜糖素、蔗糖、薄荷油等，其用量應(yīng)占噴霧劑總量的0-6％。
4.如權(quán)利要求3所述的銀黃噴霧劑，其特征在于此。噴霧劑的制備方法是通過(guò)原輔料處理、調(diào)劑、檢驗(yàn)、分裝、蓋上具有機(jī)械噴霧閥門(mén)的蓋體等至少四道工序完成。
5.一種銀黃灌腸液，其特征在于此灌腸液與噴霧劑相比，除不加校味劑及分裝時(shí)直接分裝于塑料安瓶中封口即得外，其余的處方、工藝均與權(quán)利要求3、4所述的噴霧劑完全相同，而從略。
全文摘要
本發(fā)明為銀黃氣霧劑，噴霧劑(鼻壺)、灌腸液及其制備方法，它是在銀黃的原劑型針劑、片劑、口服液等療效都非常明確而深受廣大醫(yī)患雙方歡迎的基礎(chǔ)上劑型改革而來(lái)，通過(guò)此劑型改革，本發(fā)明生產(chǎn)出的銀黃氣霧劑、噴霧劑(鼻壺)、灌腸液與傳統(tǒng)劑型相比分別具有以下各自的特點(diǎn)氣霧劑、噴霧劑與針劑相比患者可自行給藥，無(wú)注射之苦、且攜帶方便；與針劑、片劑、口服液相比可直接病灶給藥，給藥劑量小，局部病灶藥物濃度高、療效高、見(jiàn)效快；灌腸液與針劑、片劑、口服液相比更適于小兒無(wú)痛苦、無(wú)抵抗給藥。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1114891SQ94108329
公開(kāi)日1996年1月17日 申請(qǐng)日期1994年7月11日 優(yōu)先權(quán)日1994年7月11日
發(fā)明者叢繁滋 申請(qǐng)人:叢繁滋