專利名稱：可回收血管內(nèi)縮窄介入支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可回收血管內(nèi)縮窄介入支架，造成血管腔內(nèi)狹窄，減少狹窄遠(yuǎn)端血流量及壓力，用以減低血管遠(yuǎn)端流量及壓力。
背景技術(shù)：
肺動(dòng)脈束帶術(shù)(Puomary Banding)是治療許多復(fù)雜先天性心臟病常用的姑息性手術(shù)方法，常用與小兒先天性心臟病患者。通過人為地造成肺動(dòng)脈狹窄，達(dá)到減少肺動(dòng)脈血流并降低肺動(dòng)脈壓力的目的。現(xiàn)行的肺動(dòng)脈束帶術(shù)有以下缺陷1.必需進(jìn)行外科開胸施行手術(shù)，創(chuàng)傷大，風(fēng)險(xiǎn)高；2、因而必須進(jìn)行全身麻醉藥和使用正壓呼吸機(jī)，這些對(duì)肺動(dòng)脈壓的影響很大，3、肺動(dòng)脈束帶術(shù)在手術(shù)中不易掌握環(huán)縮程度，當(dāng)麻醉過后病人清醒時(shí)肺動(dòng)脈壓力往往和手術(shù)中麻醉狀態(tài)下的情況不一樣，導(dǎo)致手術(shù)療效不佳及術(shù)后較高的的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率(13% 31%)。4、肺動(dòng)脈主干在固定束帶處發(fā)育不良并常形成較嚴(yán)重的纖維化， 人為造成肺動(dòng)脈狹窄，再次手術(shù)時(shí)需行肺動(dòng)脈成形手術(shù)，增加了手術(shù)難度，有的患者甚至因肺動(dòng)脈纖維化的進(jìn)展，需要行第三次手術(shù)矯治肺動(dòng)脈狹窄。因此，如能通過介入的方法解決這一問題，將使病人極大受益，同時(shí)，對(duì)于其它情況需要降低動(dòng)脈遠(yuǎn)端流量及壓力時(shí)，亦可以應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有肺動(dòng)脈束帶術(shù)的不足，本發(fā)明提出可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。其優(yōu)點(diǎn)為1、無(wú)需開胸手術(shù)，創(chuàng)傷小；2、無(wú)需全身麻醉，術(shù)中測(cè)量的肺動(dòng)脈血流及壓力與術(shù)后的一樣，易獲得滿意而穩(wěn)定的參數(shù)；3、必要時(shí)還可以回收更換不合適的支架，從而改善療效及降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率；4、不在心臟大血管周圍形成粘連，為進(jìn)一步的根治手術(shù)提供了便利；5、不造成病人原有肺動(dòng)脈的狹窄，因此不增加后期根治手術(shù)的難度。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是由兩個(gè)相關(guān)的部分組成支架部分和輸送回收導(dǎo)管。1、支架部分一由記憶合金網(wǎng)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無(wú)覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。支架整體壓縮入輸送及回收導(dǎo)管內(nèi)。2、輸送及回收導(dǎo)管——為復(fù)合套管，分為導(dǎo)管外鞘和內(nèi)芯兩部分。內(nèi)芯為一根中空的管子，管子尖部的外側(cè)壁有一掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線；內(nèi)芯外層為導(dǎo)管外鞘。置入體內(nèi)時(shí)，整個(gè)支架壓縮入輸送及回收導(dǎo)管內(nèi)，在X線引導(dǎo)下普通心導(dǎo)管導(dǎo)絲先達(dá)肺動(dòng)脈主干，輸送及回收導(dǎo)管沿普通心導(dǎo)管導(dǎo)絲到達(dá)預(yù)定位置后，將外鞘向后退釋放支架，支架上端膨大部及中間狹窄部自行張開，下端膨大部在外鞘及內(nèi)芯的作用下處于收縮狀態(tài)。繼續(xù)退外鞘，下端膨大部亦張開，支架兩端的膨大部起支撐和固定作用，中間狹窄部限制肺動(dòng)脈的有效直徑，使狹窄部遠(yuǎn)端肺動(dòng)脈壓下降，支架的上端膨大部無(wú)覆膜，是為了防止支架向遠(yuǎn)端移位時(shí)阻擋左右肺動(dòng)脈開口。支架的上端膨大部有覆膜是用于其它血管病變。
測(cè)定各項(xiàng)生理指標(biāo)達(dá)標(biāo)，則上推內(nèi)芯，使之與支架下緣的金屬線環(huán)脫開，退出內(nèi)芯，支架放置完畢；如指標(biāo)不達(dá)標(biāo)，支架需要回收，則保持內(nèi)芯前端的凹槽勾住支架下緣的金屬線環(huán)，上推外鞘，使支架的下端縮小，將支架收入其中，帶出體外。由于支架置入操作不需全身麻醉及開胸手術(shù)，避免了手術(shù)創(chuàng)傷，去除了全身麻醉藥物、呼吸機(jī)使用及手術(shù)對(duì)生理指標(biāo)的影響，易獲得滿意和穩(wěn)定的參數(shù)，因而可提高療效并降低手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率。因不做開胸手術(shù)，心臟大血管周圍不形成粘連，在肺動(dòng)脈外無(wú)束帶環(huán)，不會(huì)形成肺動(dòng)脈狹窄，因此不增加根治手術(shù)時(shí)的困難。本發(fā)明的有益效果是1.因?yàn)椴煌ㄟ^全身麻醉及開胸手術(shù)，創(chuàng)傷小，易獲得滿意的穩(wěn)定的參數(shù)，改善療效及降低術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率；2.不在心臟大血管周圍形成粘連，不造成肺動(dòng)脈狹窄，因此不增加后期根治手術(shù)的難度。3.可回收，如出現(xiàn)與預(yù)期不同的情況，必要時(shí)可方便地回收。


下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。圖1是本發(fā)明的可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。圖2是本發(fā)明的輸送及回收導(dǎo)管。圖3是本發(fā)明的輸送及回收導(dǎo)管內(nèi)芯前端。圖4是本發(fā)明的輸送及回收導(dǎo)管前端截面圖。圖5是可回收血管內(nèi)縮窄介入支架回收示意圖。圖中1.支架記憶合金網(wǎng)，2.覆蓋支架的心包，3.支架下緣的金屬線環(huán)，4.外鞘， 5.內(nèi)芯，6.固定螺栓。
具體實(shí)施例方式圖1中，由記憶合金網(wǎng)(1)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無(wú)覆膜亦可有覆膜，
中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包O)；支架的最下緣穿以金屬線環(huán) ⑶。圖2中，圖2中，輸送及回收導(dǎo)管為復(fù)合套管，整個(gè)支架壓縮入外鞘中，內(nèi)芯 (5)位于支架后方，支架下緣的金屬線環(huán)(3)套在內(nèi)芯(5)的凹槽上，輸送回收導(dǎo)管后端在外鞘(4)上有固定螺栓(6)，可以固定外鞘(4)與內(nèi)芯(5)之間的相對(duì)位置。圖3所示為輸送及回收導(dǎo)管內(nèi)芯(5)前端，見內(nèi)芯(5)為一根中空的管子，管子前部的側(cè)壁有一掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線環(huán)(3)；圖4為輸送及回收導(dǎo)管前端截面圖。內(nèi)芯(5)為一根中空的管子，管子前部的外側(cè)壁有掛線凹槽用以掛住支架最下緣的金屬線環(huán)(3)；內(nèi)芯(5)外層為外鞘G)。圖5所示為導(dǎo)管回收實(shí)施例，以內(nèi)芯(5)前端的凹槽勾住支架下緣的金屬環(huán)(3)， 上推外鞘G)，使支架的下端縮小，然后繼續(xù)向上推外鞘G)，將支架收入其中，帶出體外。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療臨床上用于限制血管血流的可回收的血管內(nèi)縮窄介入支架及輸送復(fù)合導(dǎo)管。
2.根據(jù)權(quán)利要求1，權(quán)利要求血管內(nèi)縮窄介入支架外形為腰鼓形，由記憶合金網(wǎng)制成支架，上端膨大部分無(wú)覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1，權(quán)利要求輸送復(fù)合套管分導(dǎo)管外鞘和中空內(nèi)芯兩部分。中空的內(nèi)芯可通過導(dǎo)絲、造影劑或其他液體。內(nèi)芯尖部外側(cè)壁上有一掛線凹槽，支架最下緣的金屬線在體外安裝支架時(shí)即放入掛線凹槽中，并由導(dǎo)管外鞘包裹固定。
全文摘要
一種可回收血管內(nèi)縮窄介入支架。由記憶合金網(wǎng)制成支架，呈腰鼓形，上端膨大部分無(wú)覆膜或有覆膜，中間狹窄部分及下端膨大部分覆以經(jīng)防鈣化處理的心包；支架的最下緣穿以金屬線環(huán)。本可回收血管內(nèi)縮窄介入支架，通過介入的方法置入肺動(dòng)脈主干，通過支架內(nèi)的狹窄部分降低肺動(dòng)脈遠(yuǎn)端的壓力，必要時(shí)可通過介入方法回收。本支架用以替代常規(guī)的肺動(dòng)脈束帶手術(shù)，提高療效，降低手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生率及死亡率。心臟大血管周圍不形成粘連，不形成肺動(dòng)脈狹窄，因此不增加根治手術(shù)時(shí)的困難。本支架亦適用于其它一些需降低動(dòng)脈血流及壓力的情況。
文檔編號(hào)A61F2/84GK102462564SQ20111032774
公開日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2011年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月25日
發(fā)明者張石江 申請(qǐng)人:張石江, 顧衛(wèi)東