專(zhuān)利名稱(chēng)：阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品及其生產(chǎn)，尤其是抗生素類(lèi)的阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
目前，公知的阿莫西林以粉狀或微粒狀為多，這對(duì)于定量使用產(chǎn)生不便，此外由于阿莫西林在水中的溶出度較差，生產(chǎn)加工中純度較差，影響了藥效。發(fā)明內(nèi)容
在阿莫西林中加入賦型劑微晶纖維素使之易于壓片成型；在其中加入崩解劑交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉使之易于溶解于水；在其中加入糖精鈉、 香蘭素、杏味香精、橙味香精調(diào)整其味道使之易于口服；在其中加入潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂、二氧化硅使之易于出模；在生產(chǎn)阿莫西林分散片加工過(guò)程中增加磁篩工序，把經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩后的原輔料再進(jìn)行磁篩，用以清除阿莫西林原輔料粉碎過(guò)程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖，用以提高藥物的純度。
本發(fā)明解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是阿莫西林分散片是由母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒組成，母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒按一定比例混合后，依次經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、磁篩、干燥、整粒、稱(chēng)量、粘合、壓片成型工序。阿莫西林、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、 低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入到混合機(jī)中干混后加入純化水，用篩網(wǎng)過(guò)目制成母料顆粒；糖精鈉、香蘭素、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素加入到混合機(jī)中干混，混合過(guò)程中分次加入杏味香精、橙味香精，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上經(jīng)過(guò)尼龍網(wǎng)過(guò)篩制成備用料顆粒；硬脂酸鎂、二氧化硅、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、加入到混合機(jī)中干混后篩網(wǎng)過(guò)目制成子料顆粒。在阿莫西林分散片生產(chǎn)中增加磁篩工序，可把原輔料粉碎、過(guò)篩等加工過(guò)程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出。
本發(fā)明的有益效果是，阿莫西林分散片易成型、純度高，易定量使用、易溶解、適合口服。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步說(shuō)明。
阿莫西林分散片母料顆粒的制備
稱(chēng)取阿莫西林150. 00kg、微晶纖維素15. 40kg、交聯(lián)聚維酮12. 75kg、低取代輕丙纖維素9. 35kg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉3. 20kg加入到混合機(jī)中，干混15分鐘后加純化水，用 28目尼龍網(wǎng)制粒，40-45°C沸騰干燥顆粒，干燥顆粒在震蕩篩過(guò)24目篩網(wǎng)，制 成阿莫西林分散片母料顆粒。
阿莫西林分散片備用料顆粒的制備
稱(chēng)取糖精鈉2. 30kg、香蘭素O. 25kg、微晶纖維素3. 40kg、低取代羥丙纖維素3. 40kg加入混合機(jī)中，干混15分鐘，混合過(guò)程中分次加入杏味香精485ml、橙味香精 1200ml，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上用24目尼龍網(wǎng)整粒后與過(guò)篩兩次，制成阿莫西林分散片備用料顆粒。
阿莫西林分散片子料顆粒的制備
稱(chēng)取硬脂酸鎂1. 85kg、二氧化硅3. 75kg、微晶纖維素12. 20kg、交聯(lián)聚維酮12. 75、 低取代羥丙纖維素9. 55kg加入混合機(jī)中，干混15分鐘，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上用24 目尼龍網(wǎng)整粒后與過(guò)篩兩次，制成阿莫西林分散片子料顆粒。
阿莫西林分散片的制備
把上述已制備成的阿莫西林分散片母料顆粒、阿莫西林分散片備用料顆粒、阿莫西林分散片子料顆粒加入到總混合機(jī)中，依次經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、磁篩、干燥、整粒、稱(chēng)量、粘合、壓片成型工序，可壓制每片重O. 5g的阿莫西林分散片25. 5萬(wàn)片、或每片重O. 25g的51 萬(wàn)片、或每片重O. 125g的102萬(wàn)片。
在阿莫西林分散片生產(chǎn)中增加磁篩工序，可把原輔料粉碎、過(guò)篩等加工過(guò)程 中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出，提高藥物純度。
權(quán)利要求
1.一種阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法，阿莫西林分散片是由母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒組成，其特征是母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒按一定比例混合后，依次經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、磁篩、干燥、整粒、稱(chēng)量、粘合、壓片成型。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林分散片生產(chǎn)方法，其特征是阿莫西林、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉加入到混合機(jī)中干混后加入純化水，用篩網(wǎng)過(guò)目制成阿莫西林分散片母料顆粒；
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林分散片生產(chǎn)方法，其特征是糖精鈉、香蘭素、微晶纖維素、低取代羥丙纖維素加入到混合機(jī)中干混，混合過(guò)程中分次加入杏味香精、橙味香精，充分混勻后于搖擺顆粒機(jī)上尼龍網(wǎng)過(guò)篩制成阿莫西林分散片備用料顆粒。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林分散片生產(chǎn)方法，其特征是硬脂酸鎂、二氧化硅、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素加入到混合機(jī)中干混后用篩網(wǎng)過(guò)目制成阿莫西林分散片子料顆粒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿莫西林分散片生產(chǎn)方法，其特征是增加磁篩工序可把原輔料粉碎、過(guò)篩等加工過(guò)程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出，提高藥物純度。
全文摘要
一種阿莫西林分散片及其生產(chǎn)方法，它是把阿莫西林、微晶纖維素、交聯(lián)聚維酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅、糖精鈉、香蘭素、杏味香精、橙味香精原輔料按不同比例分別制成母料顆粒、備用料顆粒、子料顆粒后再按一定比例混合，經(jīng)過(guò)粉碎、過(guò)篩、磁篩、干燥、整粒、稱(chēng)量、粘合、壓制成阿莫西林分散片。在阿莫西林分散片生產(chǎn)方法中增加磁篩工序，可把原輔料粉碎、過(guò)篩等加工過(guò)程中可能產(chǎn)生的鐵粉末、細(xì)鐵肖等吸出，保證阿莫西林分散片的純度。
文檔編號(hào)A61K31/43GK103006589SQ20111028912
公開(kāi)日2013年4月3日 申請(qǐng)日期2011年9月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月27日
發(fā)明者閆亞梅 申請(qǐng)人:閆亞梅