專利名稱：一種治療乳腺增生病的口服丸劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生病的藥物。
背景技術(shù)：
乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳房疾病的首位，也是女性較為 普遍的一種特有疾病。近些年來，該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化；據(jù) 調(diào)查統(tǒng)計，在我國約有70% -80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多數(shù)在25-45歲的女 性。該癥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中稱作乳腺增生，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中屬“乳癖”范疇，如果得不到有效的治 療，有-3%的嚴(yán)重患者可產(chǎn)生惡變，其惡變的危險性較正常婦女增加2-4倍，所以有人 認(rèn)為乳腺增生為乳腺癌的“癌前病變”，即步入人們常說的“乳腺增生癌變?nèi)壳?，?yán)重地 危害著廣大女性的身心健康。本病病變雙側(cè)乳房或單側(cè)乳房內(nèi)發(fā)生大小不一的腫塊，常同時或相繼出現(xiàn)。其形 態(tài)不規(guī)則，或圓或扁，分散于乳房或局限于一處，腫塊與周圍組織分界不清，不與皮膚粘連， 推之移動；在月經(jīng)前3-4天疼痛加重，腫塊增大，經(jīng)后疼痛減輕或消失，腫塊變小，有時乳頭 溢出黃綠色、棕色的血性液體。并伴有心煩易怒、失眠夢多、情緒急躁、乳房脹痛或有月經(jīng)不 調(diào)、腰酸乏力、經(jīng)水少而色淡的臨床癥狀。該病在臨床上按增生腫塊又分為以下4種類型。第一種、片塊型其腫塊為厚薄不等的片塊狀，數(shù)目不一，呈長圓型或不規(guī)則形。立 體感差，質(zhì)地中等，或輕有韌性，活動不粘連，邊界不清或部分清楚，表面光滑或呈顆粒狀。 若表面明顯不平，軟硬不一，稱之為結(jié)節(jié)狀片塊。第二種、結(jié)節(jié)型呈結(jié)節(jié)狀，形狀不規(guī)則，立體感強，中等硬度，活動，表面光滑或不 平，邊界清楚或比較清楚，大小多在0. 5-0. 3cm。若直徑小于0. 5cm者，稱為“砂?！?。第三種、混合型同一乳房內(nèi)有片塊、結(jié)節(jié)、條索、砂粒等兩種形態(tài)以上的腫塊者。第四種、彌漫型腫塊分布的范圍超過三個象限以上，或分散于整個乳房內(nèi)稱為彌 漫型。若腫塊分布廣泛，形態(tài)多樣則稱為混合彌漫型。臨床以片塊型多見，結(jié)節(jié)型較少；且在治療上也較難以消失。就單純?nèi)橄僭錾?，盡管它沒有很大的嚴(yán)重的危險性，或者說它不存在直接危 害生命，但由于它給患者帶來的疼痛痛苦，以及嚴(yán)重患者1-3%的惡化率和癌前病變的潛在 因素，卻依然嚴(yán)重地危害、威脅著廣大女性的身心健康，所以，必須引起高度重視，盡快正確 地治療。乳腺增生的診治源源流長，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)到現(xiàn)代醫(yī)學(xué)，從中醫(yī)藥內(nèi)服、外敷到西醫(yī)藥 內(nèi)服，甚或手術(shù)等，這些方法經(jīng)多年的臨床實踐，盡管取得了較好的療效，但復(fù)發(fā)率較高，治 愈率較低，還存在著很多不必要的副作用。尤其是西醫(yī)藥療法，大多采用激素治療，如乙烯雌粉，黃體酮，睪丸酮等，這些藥物 的副作用，療效的不肯定，或僅以單純的鎮(zhèn)痛作用，令患者不易接受和堅持。另有些在市場上銷售的內(nèi)服或外敷的藥物近期療效也顯著，達(dá)到近期消腫，疼痛 減輕或消失，但停藥依舊，復(fù)發(fā)率很高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療乳腺增生的藥物-玉竹丸，通過口服的形式治療乳 腺增生，通過人體胃腸吸收玉竹丸中的有效活性成份，可以進(jìn)一步促進(jìn)(刺液)卵巢分泌黃 體，使雌激素(E2)、孕激素(P)、催乳素(PRL)的分泌恢復(fù)保持在平衡狀態(tài)，以達(dá)到消除乳腺 增生不復(fù)發(fā)之目的，同時，可完全避免用現(xiàn)代西醫(yī)藥技術(shù)治療出現(xiàn)的諸多不良問題。解決本發(fā)明問題所采取的技術(shù)方案是本藥物是由下列原料藥制成的玉竹1100-1900 份，消石 200-900 份蠐螬 600-1400 份文殊蘭 1000-2100 份因為乳腺增生在臨床上可分為4種類型，即片塊型、結(jié)節(jié)型、混合型、彌漫型，為了 更有針對性的治療，可將4種類型的治療分別用下列4個處方進(jìn)行治療1、用于乳腺增生片塊型的治療采用1號配方玉竹1250-1900 份，消石 200-900 份，蠐螬 700-1200 份，文殊蘭 1000-1900 份2、用于乳腺增生結(jié)節(jié)型的治療采用2號配方玉竹1150-1800 份，消石 200-700 份，蠐螬 800-1400 份，文殊蘭 1050-2000 份3、用于乳腺增生混合型的治療采用3號配方玉竹1100-1700 份，消石 350-900 份，蠐螬 850-1400 份，文殊蘭 1200-2100 份4、用于乳腺增生彌漫型的治療采用4號配方玉竹1200-1900 份，消石 300-850 份，蠐螬 900-1400 份，文殊蘭 1300-2100 份本藥物的炮制方法是將玉竹藥材飲片，放入過濾后的文殊蘭水煎液中，浸泡24小時，每6小時攪動一 次，然后三蒸三曬即用大鍋像蒸饃一樣，將浸泡好的玉竹蒸熟，取出在太陽下曬干，如此三 次。實踐證明，玉竹蒸熟后放在烘箱里烘干也可以，藥效不減，(注玉竹飲片與水煎液需用 的文殊蘭重量比為1 0.5)將蠐螬放在瓦面上焙干后，再研制成細(xì)末粉，備用。實踐驗證，將蠐螬放入烘箱內(nèi) 烘干后，研細(xì)粉也可以，效果也良好。消石以市售成品即可。將文殊蘭放入沙鍋、陶瓷鍋、不銹鋼鍋或銅鍋中用水煎煮(忌用鐵鍋)，濃縮成膏 后，放入烘箱中烘干，研細(xì)未，備用。將上述配方中炮制好的玉竹、蠐螬、消石、文殊蘭按各配方用量分別粉碎研細(xì)末， 水泛為丸，每粒重0. 07-0. 09g,即為本發(fā)明的玉竹丸。本發(fā)明各藥材的藥理性能、功效作用。玉竹性味甘、微寒、歸肺、胃經(jīng)。其功效為滋陰潤肺，生津養(yǎng)胃，調(diào)節(jié)機體免疫 力?，F(xiàn)代藥理研究表明玉竹能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，降低血脂，緩解動脈粥樣硬 化；煎劑平板稀釋法對金黃色葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌、大腸桿菌等有抑制作用；能 增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，抑制癌瘤生長。本方劑重用玉竹之意，就在于它能在文殊蘭化 學(xué)成分生物堿、氨基酸的作用下，可有效地充分地被激發(fā)激活自身的活性成分，從而不但能 進(jìn)一步增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬能力，抑制癌瘤生長，還可以進(jìn)一步促進(jìn)(刺激)卵巢分泌黃 體，使雌激素(E2)、孕激素(P)、催乳素(PRL)的分泌達(dá)到保持平衡狀態(tài)，以實現(xiàn)消除乳腺增 生不復(fù)發(fā)之目的。
蠐螬性味成、微溫，歸肝經(jīng)。其功效為破血行瘀、散結(jié)通乳。且屬動藥，善竄行 散，攻關(guān)拔固，推滯逐實，消腫潰痛，尤對癥瘕積聚、折損疼痛、癰疽、丹毒、痞塊為之要藥，古 已用之。在本方劑內(nèi)一是利用其入肝經(jīng)活血分、散結(jié)滯、化瘀血、消痞塊，二是配伍消石，形 成一動一重(靜)，合二為一，達(dá)到滌蕩積聚，視如尖刀破竹之勢。消石性味溫、苦、成、入心、脾二經(jīng)，為礦藥重墜之物，具有較強的解毒消腫、利尿 瀉下，破堅散積之功效。用在本方劑內(nèi)，可斂動藥散竄破血之過，又合眾藥利尿瀉下，消癰排 毒，促使腫塊縮小和消失。文殊蘭性味辛苦、涼、入肝經(jīng)，其功效為清熱解毒、消炎退腫，用于乳腺癌、癰腫 瘡毒的治療有著顯著的良好效果。它在本方劑內(nèi)，有著非常重要的兩個作用一是主要充分 發(fā)揮其攜同玉竹使之進(jìn)一步增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬能力，抑制癌瘤生長。二是利用其直 接抗乳腺癌瘤、消癰瘡毒之功效，從而阻斷乳腺異常增生以防止惡變的發(fā)生。本發(fā)明的藥物見效快，療程短，一般2-3個療程就可治愈，無痛苦、不復(fù)發(fā)，治愈率 高，無副作用；使用方法簡單，效果好，不影響患者的工作和生活。本技術(shù)發(fā)明與國內(nèi)外同類 技術(shù)比較，克服了其它原有藥物單純求之鎮(zhèn)痛，近期消腫，用藥減輕，停藥依舊的缺點，克服 了原有藥物治愈后易復(fù)發(fā)的缺點。本藥物有活血化瘀、通經(jīng)達(dá)絡(luò)、消腫止痛、斂瘡生肌、滌蕩 瘀阻、功宏力專之作用；可調(diào)節(jié)體內(nèi)機理、疏通體內(nèi)血脈、血脈通、經(jīng)絡(luò)通，塊自消，同時，藥 物中的活性成份有效地進(jìn)一步促進(jìn)刺激卵巢分泌黃體，使雌激素(E2)、孕激素(P)、催乳素 (PRL)分泌保持平衡狀態(tài)，使疾病得以康復(fù)，標(biāo)本兼治，從而達(dá)到了消除乳腺增生不復(fù)發(fā)之 目的，較現(xiàn)有技術(shù)有很積極的效果
具體實施例方式實施例1 用于乳腺增生片塊型的治療，取玉竹16g、消石4g、蠐螬10g，文殊蘭15g，按前述方 法制以水泛為丸，每粒為0. 07-0. 09g重的豆粒形丸劑。實施例2 用于乳腺增生結(jié)節(jié)型的治療，取玉竹15g，消石5g，蠐螬llg，文殊蘭17g，按前述方 法制以水泛為丸，每粒為0. 07-0. 09g重的豆粒型丸劑。實施例3、用于乳腺增生混合型的治療，取玉竹17g，消石6g，蠐螬12g，，文殊蘭19g，按前述 方法制以水泛為丸，每粒為0. 07-0. 09g重的豆粒型丸劑。實施例4 用于乳腺增生彌漫型的治療，取玉竹19g，消石6g，蠐螬llg，，文殊蘭21g，按前述 方法制以水泛為丸，每粒為0. 07-0. 09g重的豆粒形丸劑。本藥物的使用方法每天早餐后半小時，取上述玉竹丸9g，口服，溫開水送服，晚 餐后半小時，再取上述玉竹丸9g，溫開水送服(S卩一日二次，每次9g)，二十天為一療程，一 般2-3個療程，特別嚴(yán)重者4-6個療程即可，不需外敷藥物，也無需其它輔助性冶療。典型病例一趙某，女，38歲，河南省虞城縣文集鄉(xiāng)王莊村，1996年10月間發(fā)現(xiàn)雙側(cè)乳房患有乳 腺增生，呈片塊型，經(jīng)某些醫(yī)院診治，時輕時重，后經(jīng)多方求醫(yī)，不但不愈，腫塊反而日見增
5大。經(jīng)人介紹于2001年4月來此診治，經(jīng)服用玉竹丸2個療程痊愈，后為鞏固療效，又服用 一療程的玉竹丸。典型病例二 朱某，女46歲，鄭州大學(xué)教師，雙側(cè)乳房患乳腺增生11年，某醫(yī)院檢查診斷為乳房 囊性增生，建議手術(shù)切除，患者不同意，經(jīng)保守多方求醫(yī)服藥及外貼藥物治療，效不佳。2003 年8月間來診時，其乳房內(nèi)腫塊為混合型，服用玉竹丸3個療程告愈。典型病例三劉某，女24歲，河南省夏邑縣太平鄉(xiāng)劉口村，右側(cè)乳房患小葉增生6年多，經(jīng)多個 醫(yī)生診治未愈，或效不顯。2005年5月26日在此診治，服用玉竹丸2個療程而愈。典型病例四李某，女50歲，鄭州市科技局某處處長，雙側(cè)乳房患乳腺增生5年，腫塊是結(jié)節(jié)型， 于2007年7月份，服用玉竹丸不到3個療程痊愈。典型病例五邢某，女42歲，河南省電視臺工作人員范某的老師，雙側(cè)乳房患乳腺增生8年，其 增生腫塊呈彌漫型，曾去多家大醫(yī)院治療，無明顯效果，2008年11月初，經(jīng)人介紹來此服玉 竹丸4個療程痊愈，患者怕再復(fù)發(fā)，又多服用一個療程的玉竹丸。經(jīng)隨訪上述5個病例，自治愈至今均未復(fù)發(fā)。從2005年7月——2008年6月，臨床治療觀察了 306例女性患者，其中乳腺增生 片塊型139例，結(jié)節(jié)型62例，混合型55例，彌漫型50例；有效306例，有效率100%，治愈 302例，治愈率達(dá)98.7%。
權(quán)利要求
一種治療乳腺增生的口服丸劑，它是由下列原料藥制成的取玉竹1100-1900份，消石200-900份，蠐螬600-1400份，文殊蘭1000-2100份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的口服丸劑，用于乳腺增生片塊型的治療采用 1號配方取玉竹1250-1900份，消石200-900份，蠐螬700-1200份，文殊蘭1000-1900份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的口服丸劑，用于乳腺增生結(jié)節(jié)型的治療采用 2號配方取玉竹1150-1800份，消石200-700份，蠐螬800-1400份，文殊蘭1050-2000份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的口服丸劑，用于乳腺增生混合型的治療采用 3號配方取玉竹1100-1700份，消石350-900份，蠐螬850-1400份，文殊蘭1200-2100份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的口服丸劑，用于乳腺增生彌漫型的治療采用 4號配方取玉竹1200——1900份，消石300-850份，蠐螬900-1400份，文殊蘭1300-2100份。
全文摘要
一種治療乳腺增生的口服丸劑，它是由玉竹、蠐螬、消石、文殊蘭藥材制成的藥丸，以整體觀念辯證施治的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，根據(jù)人體五臟六腑經(jīng)脈絡(luò)屬的表理關(guān)系，藥物四氣五味的性味歸經(jīng)之性能，通過口服給藥胃腸吸收快速輸布藥力藥效直達(dá)肝胃經(jīng)脈進(jìn)行治療。本發(fā)明的藥物見效快、療程短、一般2-3療程就可治愈，無痛苦，不復(fù)發(fā)，治愈率高，無副作用；本技術(shù)發(fā)明與國內(nèi)同類比較，克服了其它藥物單求鎮(zhèn)痛，用藥減輕，停藥依舊的缺點，克服了其它藥物治愈后易復(fù)發(fā)的缺點。本藥物中的活性成份有效地進(jìn)一步的促進(jìn)卵巢分泌黃體，使雌激素E2、孕激素P、催乳素PRL的分泌保持平衡，達(dá)到消除乳腺增生不復(fù)發(fā)之目的，較現(xiàn)有技術(shù)有很積極的效果。
文檔編號A61K36/8969GK101884728SQ20091013633
公開日2010年11月17日 申請日期2009年5月11日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月11日
發(fā)明者王傳禮 申請人:王傳禮