專利名稱：治療高血尿酸癥、痛風(fēng)及尿潴留的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療高血尿酸癥，能顯著地降低患者的血尿酸水平，并對患者不同部位的痛風(fēng)癥狀也有明顯地消除作用，該藥物長期服用對人體沒有任何毒副作用的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的提高和工作壓力的增大，血尿酸過高已經(jīng)逐漸成為一個重要的致病因素。首先，人體內(nèi)的老舊細(xì)胞與攝入的食物，尤其是富含嘌呤的食物(如動物內(nèi)臟、 海鮮等)，在體內(nèi)新陳代謝過程中，所含的核酸氧化分解產(chǎn)物為嘌呤。體內(nèi)產(chǎn)生的嘌呤在肝臟中會再次氧化為2，6，8_三氧嘌呤，即尿酸。其中，三分之二的尿酸會經(jīng)腎臟隨尿液排出體外，另外的三分之一會通過糞便和汗液排出。正常情況下，體內(nèi)尿酸大約維持在1200毫克，每天新生成約600毫克，同時排泄掉600毫克，基本處于平衡狀態(tài)。但如果體內(nèi)尿酸產(chǎn)生過多來不及排泄或者尿酸排泄機制退化，則造成尿酸在體內(nèi)潴留過多，當(dāng)血液尿酸濃度大于7毫克/升時就會影響人體細(xì)胞的正常功能，長期置之不理將會引發(fā)多種疾病。血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨和腎臟中，引起組織異物炎性反應(yīng)，即痛風(fēng)。目前，我國高尿酸血癥患者已達(dá)I. 2億人，每年以9. 7%的速度增加，其中5%_12% 的患者會發(fā)展為痛風(fēng)。血尿酸濃度過高時，尿酸以鈉鹽的形式沉積在關(guān)節(jié)、軟骨、腎臟等部位，引起組織異物炎性反應(yīng)，即痛風(fēng)。其臨床特點是高尿酸血癥、急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石形成、慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，以及在病程后期出現(xiàn)腎尿酸結(jié)石和痛風(fēng)性腎實質(zhì)病變。 痛風(fēng)已經(jīng)成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝性疾病，肆意吞噬著人們的健康。高血尿酸癥除直接導(dǎo)致痛風(fēng)外，還常導(dǎo)致以下疾病痛風(fēng)性腎病、尿毒癥腎炎、急性梗阻性腎病、動脈粥樣硬化、高血壓、心腦血管疾病、痛風(fēng)石、泌尿系結(jié)石、急性關(guān)節(jié)炎、腎臟病變、紅細(xì)胞增多癥、肝臟病變、甲狀腺功能減低、多發(fā)性骨髓瘤、妊娠反應(yīng)紅細(xì)胞增多癥，等等。這些疾病極大地影響了人們的日常生活和正常工作，形成了一個急需解決的社會問題。在臨床上，尿酸過高患者常采用以下幾種方法進(jìn)行處理。首先，減少內(nèi)源性尿酸: 通過攝入有效的抗氧化劑(比如ASTA蝦青素之類的)抑制核酸氧化分解，同時也抑制嘌呤氧化為尿酸；別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成，通過以上二個途徑可以減少80%的尿酸來源；其次，減少外源性尿酸減少高嘌呤食物的攝入，可以減少20%的尿酸；再次，采取一些方法促進(jìn)尿酸的排出如適度堿化尿液(小蘇打、或者熱干面之類)，促進(jìn)尿酸排出的藥物如丙璜舒 (probenecid)和苯溴馬隆(Benzbromarone);最后,對急性痛風(fēng),患者可以服用消炎藥物雙氯芬酸鈉(Diclofenac Sodium)和希樂德(celecoxib)。應(yīng)用促尿酸排泄藥,尿中尿酸增多， 并使尿液PH降低，因而易產(chǎn)生腎結(jié)石，或腎小管中尿酸結(jié)晶沉著。又由于血尿酸降低，尿酸庫的尿酸被動員，血尿酸經(jīng)過關(guān)節(jié)腔可促使急性痛風(fēng)發(fā)作。為防止上述意外，采用堿性藥物 (碳酸氫鈉或枸櫞酸鈉)堿化尿液，增加攝水量，同時服用秋水仙堿或吲哚美辛，防止急性發(fā)作，待血尿酸正常后，可以停藥?？傮w來就，這些藥物副作用較大，達(dá)不到標(biāo)本兼治的目的。中醫(yī)學(xué)中亦有“痛風(fēng)”病名，且歷代醫(yī)家有所論述。朱丹溪在《格致余論》中就曾列痛風(fēng)專篇，云“痛風(fēng)者，大率因血受熱已自沸騰，其后或涉水或立濕地……寒涼外搏，熱血得寒，汗?jié)崮郎?，所以作痛，夜則痛甚，行于陽也。”。西醫(yī)中的痛風(fēng)相當(dāng)于中醫(yī)中的“痛痹”、 “歷節(jié)”、“腳氣”等癥，因此，中醫(yī)則認(rèn)為痛風(fēng)屬痹證范疇，而高尿酸血癥屬濁毒。歷代醫(yī)家認(rèn)為，先天稟賦不足，或調(diào)攝不慎，嗜欲無節(jié)，過食膏粱厚味，導(dǎo)致脾胃功能紊亂，水谷不歸正化，濁毒隨之而生，滯留血中，毒邪久留，若蒸釀氣血津液，生成痰瘀，結(jié)于關(guān)節(jié)、皮膚、腎臟等可成痰核、包塊。毒邪留于腎，損傷腎之精氣，腎臟功能衰退，可出現(xiàn)癃閉、關(guān)格等證。若毒邪受外邪引動毒阻經(jīng)絡(luò)，則關(guān)節(jié)紅腫疼痛突發(fā)。故間歇期主張重用調(diào)補脾腎之品，絕毒內(nèi)生之源。根據(jù)文獻(xiàn)報道，葛根、金錢草、淡竹葉、絞股藍(lán)、桑黃、女貞子、蟲草菌等中草藥都有一定的治療高血尿酸癥的效果。因此，祖國醫(yī)學(xué)在治療高血尿酸癥方面有著悠久的歷史，發(fā)揮著不可磨滅的作用。中藥治療痛風(fēng)、高尿酸血癥倍受關(guān)注，有分階段論治，也有專方治療，均取得較好療效。朱萱萱等(朱萱萱等，熱痹消治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的實驗研究[J]，中國藥品標(biāo)準(zhǔn)， 2002，3:57)采用萆解、虎杖、參三七、黃柏等組成的復(fù)方能明顯減輕角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹度，對尿酸鈉誘導(dǎo)大鼠足跖腫脹在4 h后可明顯減輕腫脹度，維持時間長，并能減少炎性足跖中前列腺E2含量。李涓等(李涓等，痛風(fēng)寧口服液治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的實驗研究[J]，華西藥學(xué)雜志，1998，13 :159)采用淫羊藿、桔梗、陳皮、生姜等組成的復(fù)方能抑制尿酸鈉引起的大鼠足跖腫脹，顯著降低尿酸鈉誘導(dǎo)家兔急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎關(guān)節(jié)液中的白細(xì)胞數(shù)，能顯著抑制角叉菜膠引起的大鼠足腫脹與二甲苯所致小鼠耳腫脹，能明顯抑制大鼠肉芽腫的形成，對小鼠因化學(xué)刺激與熱刺激所引起的痛反應(yīng)有抑制作用，提示該復(fù)方有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用。王秀華等(王秀華等，清熱祛濕法對兔膝關(guān)節(jié)急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎細(xì)胞因 ILl β和NO的影響[J]，中醫(yī)正骨，2001, 13:171)用清熱祛濕中藥處理由尿酸鈉誘導(dǎo)痛風(fēng)家兔模型，并與秋水仙堿對照，結(jié)果顯示，其療效優(yōu)于秋水仙堿組，有較好的防治痛風(fēng)的作用。 陳文照等(陳文照等，防己黃芪苡湯對急性痛風(fēng)外周神經(jīng)遞質(zhì)的影響[J]，中國醫(yī)藥學(xué)報， 1997，4 :25)利用防己、黃芪等藥利水配合歸尾活血治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。其鎮(zhèn)痛效應(yīng)在于改善微循環(huán)，減輕神經(jīng)末梢的激惹態(tài)，提高痛閾，從而減輕疼痛。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以熱邪較盛，兼夾有風(fēng)濕兩邪。風(fēng)性數(shù)變則發(fā)病迅速而兇猛，濕性黏滯則久戀纏綿而難愈。治療以清熱祛風(fēng)、除濕通痹為主。方可用白虎加桂枝湯、薏苡仁湯、三妙湯等(何永生等，治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的經(jīng)驗[J]，中國中醫(yī)藥信息雜志，2004，3 :266)。中藥復(fù)方治療痛風(fēng)取得較大進(jìn)展， 有些研究已深入到細(xì)胞和分子生物學(xué)水平。在現(xiàn)有技術(shù)方案中
我國的中醫(yī)藥工作者開發(fā)了多個治療痛風(fēng)或高血尿酸癥的中成藥產(chǎn)品。朱丹溪在其著作《丹溪心法》中闡述了多個治療痛風(fēng)癥的藥物復(fù)方及其應(yīng)用方法，從中開發(fā)為藥品的處方有二妙丸、三妙丸、四妙丸。另外，各民族人民根據(jù)臨床和經(jīng)驗開發(fā)的其它具有較好治療效果的藥品有痛風(fēng)定片、痛風(fēng)定膠囊、痛風(fēng)舒片、痛風(fēng)舒膠囊、檳藿痛風(fēng)合劑、二十五味驢血丸、二十五味兒茶丸、復(fù)方伸筋膠囊、濕熱痹膠囊、八珍丸、六味地黃丸、金匱腎氣丸、舒筋活血丸，等等。其中，二十五味驢血丸和復(fù)方伸筋膠囊等產(chǎn)品來源于我國的彝藥、苗藥和藏藥。因此，從我國寶貴的中醫(yī)藥資源中開發(fā)新的治療痛風(fēng)、高血尿酸癥和尿潴留的中成藥產(chǎn)品是可行的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種充分利用中藥資源，加工方便，成本低廉，對高血尿酸癥、痛風(fēng)和尿潴留有顯著效果的治療高血尿酸癥、痛風(fēng)及尿潴留的中藥組合物。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的
本發(fā)明治療高血尿酸癥、痛風(fēng)及尿潴留的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制成
八月瓜20 — 60
地瓜藤20—60
杉木IO— 50
垂柳15— 50。它由如下重量份的原料制成
十大功勞 15— 50。它由如下重量份的原料制成
八月瓜 30 地瓜藤 30 杉木20
垂柳20。它由如下重量份的原料制成
八月瓜 25 地瓜藤 30 杉木15
垂柳10
十大功勞 20。將原料加入5 16倍量水，加熱煎煮，收集揮發(fā)油，保持微沸30 120分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加4 12倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸30 120分鐘，收集揮發(fā)油，過濾，收集煎出液，合并煎出液；揮發(fā)油合并放置；將煎出液濃縮后干燥，得到提取物固體，將揮發(fā)油和提取物作為原料制成中成藥。將原料加入12倍量水，加熱煎煮，導(dǎo)出水蒸氣，冷凝后收集上層揮發(fā)油，保持微沸 90分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加10倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸60分鐘，收集揮發(fā)油，過濾，收集煎出液，合并煎出液；揮發(fā)油合并后加入無水硫酸鈉干燥，于4°C下低溫放置；煎出液于60°C減壓濃縮至相對密度為I. 16，導(dǎo)入噴霧干燥設(shè)備，在進(jìn)液速度為30 ml/ min、進(jìn)風(fēng)溫度為120°C的條件下進(jìn)行干燥，收集淺黃固體粉末，將揮發(fā)油和淺黃固體粉末作為原料制成中成藥。中藥組合物為茶劑或水煎劑或顆粒劑或片劑或丸劑或膠囊劑或滴丸劑或口服液或酊劑或干糖漿劑或糖漿劑或乳劑或散劑或噴霧劑或洗劑或栓劑。說子Holboellia latifolia Wall.,又名八月瓜、八月炸,系木通科植物木通、 三葉木通或白木通的果實(《中國藥典》2010年版一部)。該藥具有清熱利濕；舒肝理氣；活血通脈；行氣止痛；利尿殺蟲的功效，用于脘脅脹痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，小便不利，蛇蟲咬傷(《中國
5藥典》2010年版一部，《四川中藥志》)。藥材含木通皂苷(akebin)A、B、C、D、E、F、G，齊墩果酸-3-鼠李糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-木糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-鼠李糖基阿拉伯糖苷，齊墩果酸-3-葡萄糖基阿拉伯糖苷，常春藤皂苷元-3-阿伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，齊墩果酸-3-鼠李糖基阿拉伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，常春藤皂苷元-3-鼠李糖基阿拉伯糖-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，常春藤皂苷元-3-木糖基鼠李糖基阿拉伯糖苷，阿江欖仁酸(arjunolic acid), 20 (29)去氫_30_降阿江欖仁酸，降阿江欖仁酸-28-鼠李糖基二葡萄糖苷，阿江欖仁酸-28-木糖基鼠李糖基二葡萄糖苷，油酸甘油酯， 亞麻酸甘油酯，軟脂酸甘油酯等化學(xué)成分(王家明等，預(yù)知子化學(xué)成分研究[J]，中國藥學(xué)雜志，2008，43 (2):155)。以預(yù)知子為君藥的預(yù)知子丸治療精神病具有很好的效果(《太平惠民和劑局方》)，而在預(yù)防和治療高血尿酸癥、痛風(fēng)和尿潴留方面還沒有相關(guān)報道。地瓜藤是桑科植物地瓜AicM Tikoua Bur的莖葉(《貴州民間方藥集》)。主產(chǎn)于廣西、貴州、湖南、四川、云南等地，在貴州作為苗族習(xí)用藥材，其性味苦寒，無毒(《四川中藥志》)。其功能主治為清熱，利濕，活血，解毒；治風(fēng)熱咳嗽，痢疾，水腫，黃疸，風(fēng)濕疼痛，痔瘡出血，經(jīng)閉，帶下，小兒消化不良，跌打損傷，無名腫毒(《分類草藥性》、《天寶本草》、《貴州民間方藥集》、《四川中藥志》、《廣西中草藥》、《云南中草藥》、《湖南藥物志》)。主要化學(xué)成分有4_豆齡希-3-酮、佛手內(nèi)酯、香樹脂醇、谷<e§醇、香豆酸甲酯、咖啡酸甲酯、尿囊素、齊墩果酸和胡蘿卜苷(關(guān)永霞，楊小生等，苗藥地瓜藤化學(xué)成分的研究[J]，中草藥，2007. 38 (3) 342-344)。國內(nèi)外對該屬植物的藥理學(xué)研究表明該屬植物具有降血糖、松弛平滑肌、抗腫瘤、抗菌等作用(Zhong X Q,Xu H H. The studied survey on the offcinal of Moraceae Ficus L [J]· Chin Tradit Herb Drugs, 2000. 31(9): 3-4)。地瓜藤、含地瓜藤復(fù)方及其所含化學(xué)成分在預(yù)防和治療高血尿酸癥、痛風(fēng)和尿潴留方面還沒有相關(guān)報道。杉木為杉科杉屬植物杉木lanceolata (Lamb. ) Hook.,常以根、樹皮、球果、木材、葉和杉節(jié)入藥。該植物也是首次報道用于高血尿酸癥和痛風(fēng)的治療。其性味辛，微溫，無毒，具有祛風(fēng)止痛，散瘀止血的功能(《唐本草》、《本草匯言》)，主要用于慢性氣管炎，胃痛，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛的治療；外用治跌打損傷，燒燙傷，外傷出血，過敏性皮炎(《民間常用草藥匯編》)。杉木現(xiàn)代藥學(xué)應(yīng)用與研究極少，屬臨床很少使用的藥材。垂柳包括從楊柳科植物垂柳取下的枝條和樹葉，在中醫(yī)藥和民族藥中有悠久的應(yīng)用歷史。其中，枝條用于祛風(fēng)，利尿，止痛，消腫。治風(fēng)濕痹痛，淋病，白濁，小便不通，傳染性肝炎，風(fēng)腫，疔瘡，丹毒，齒齲，齦腫，柳葉有清散、利尿、消炎、解毒的作用(《肘后備急方》、 《本草綱目》、《本草綱目拾遺》)。柳中還含有豐富的碘，它是治療地方性甲狀腺腫大的良藥。 其木質(zhì)部含有豐富的水楊苷，而水楊苷是水楊酸的前體藥物，也是著名藥物阿斯匹林發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)，有著更安全更穩(wěn)定的治療和保健效果。現(xiàn)代應(yīng)用證明，用柳葉制成的中成藥對治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、慢性氣管炎、傳染性肝炎、燒燙傷、上呼吸道感染、氣管炎、肺炎、膀胱炎、化膿性腮腺炎、乳腺炎、咽喉炎都有良好的治療效果。垂柳及其所含化學(xué)成分在治療高血尿酸癥和痛風(fēng)的方面還沒有相關(guān)報道。十大功勞為小檗科十大功勞屬植物闊葉十大功勞bealei (Fort.) Carr.,以根、莖、葉入藥(《全國中草藥匯編》)，含小檗堿、掌葉防己堿(palmatine)、藥根堿 (jatrorrhizine)、木蘭堿(magnof Iorine)等化學(xué)成分。十大功勞葉的功能為滋陰清熱,主治肺結(jié)核，感冒。根、莖具有清熱解毒的功能，主治細(xì)菌性痢疾，急性腸胃炎，傳染性肝炎，肺炎，肺結(jié)核，支氣管炎，咽喉腫痛。該藥外用治眼結(jié)膜炎，癰癤腫毒，燒、燙傷。十大功勞及其所含化學(xué)成分在治療高血尿酸癥和痛風(fēng)方面還沒有相關(guān)報道。本發(fā)明所涉及的預(yù)防和治療高尿酸血癥及其相關(guān)并發(fā)癥的藥物中，預(yù)知子清熱利濕、舒肝理氣、活血通脈、行氣止痛、利尿殺蟲，為方中君藥；地瓜藤清熱，利濕，活血，解毒， 為方中君藥；二者合用，達(dá)到清熱利濕、活血利尿之功能，行逐六腑結(jié)聚、結(jié)固留癖之目的。 杉木最早收載于《唐本草》，具辟穢，止痛，散濕毒，下逆氣之功效；柳在《神農(nóng)本草經(jīng)》中屬木部下品，其味苦寒，主治風(fēng)水，黃疸，面熱黑，又清熱解毒，祛風(fēng)利濕；十大功勞葉的功能為清熱補虛，止咳化痰，主治肺癆咳血、骨蒸潮熱、頭暈耳鳴、腰酸腿軟、心煩、目赤。三者配合君藥，意在攻、補兼施，以達(dá)治療痛風(fēng)、降低血中尿酸含量的功效。本發(fā)明是申請人在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上，參考我國民間傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的成果，結(jié)合申請人20年的潛心研究和試驗，運用中醫(yī)辨證論治理論，經(jīng)藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥劑學(xué)等多學(xué)科研究，科學(xué)配伍制備而成。本發(fā)明披露的中藥組合物中，所有藥材均采自我國西南地區(qū)的野生資源，并采用特殊加工方法制備而成，在高尿酸血癥及其相關(guān)并發(fā)癥的預(yù)防和治療中系首次報道。本發(fā)明所述的預(yù)防和治療高尿酸血癥及其相關(guān)并發(fā)癥的藥物的制備方法中，通常有以下幾道工序
I、取材所有藥材于夏秋交替季節(jié)取自我國西南苗族聚集區(qū)的植物，按處方量取材，就地加工。藥物各組方藥材中，八月瓜系木通科植物木通quinata (Thunb. ) Decne. 的果實，地瓜藤為?？浦参锏毓?7Zcw1S Tikoua Bur.的莖葉,杉木取自刺杉Cunninghamia lanceola ta (Lamb. ) Hook.的枝葉，垂柳為柳 Salix babylonica Linn.的枝葉，十大功勞取自十大功勞木bealei (Fort. ) Carr.的葉。2、除雜按處方量取材后，每味藥材單獨處理，清除其附著的泥沙和非藥物雜質(zhì)后，切成10厘米長的小段，置于提取容器中。3、煎煮向提取容器中加入5 12倍量水，加熱煎煮，水蒸汽導(dǎo)出后冷凝放置，收集揮發(fā)油，保持微沸30 90分鐘。過濾，收集煎出液。藥材再加4 8倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸30 90分鐘，收集揮發(fā)油。過濾，合并水煎液。揮發(fā)油合并放置。4、濃縮將水煎液放入高效濃縮裝置中進(jìn)行低溫減壓濃縮，濃縮到相對密度為
I.05 I. 2。5、干燥將濃縮液進(jìn)行干燥處理，如減壓冷凍干燥、低溫減壓干燥、直接噴霧干燥、 微波干燥，得到提取物。6、藥材可以直接制成茶劑和水煎劑，還可將提取物和揮發(fā)油制成各種制劑形式 顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、滴丸劑、口服液、酊劑、干糖漿劑、糖漿劑、乳劑、散劑、噴霧劑、 洗劑、栓劑等口服和外用制劑，供患者使用。本發(fā)明具有以下優(yōu)點
I、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明在預(yù)防和治療高尿酸血癥、痛風(fēng)、尿潴留以及多種原因?qū)е碌男”悴粫车燃膊≈械男Ч@著高于同類上市產(chǎn)品和已有文獻(xiàn)報道的治療藥物。2、本發(fā)明中的所有藥材資源豐富，采集方便，成本低廉,并且所有藥材全部來自野生品種，沒有農(nóng)藥殘留和重金屬污染。3、本發(fā)明不含毒性藥材，在長期使用過程中尚未發(fā)現(xiàn)任何毒副反應(yīng)。4、本發(fā)明加工簡便，沒有使用限制性溶媒，生產(chǎn)工藝綠色環(huán)保，避免了加工過程對環(huán)境和產(chǎn)品自身的污染。
具體實施例方式實施例I :
按以下處方配方八月瓜25 g、地瓜藤30 g、杉木15 g、垂柳20 g、十大功勞20 g。配方后的藥材總量為440 kg，將藥材洗凈后置入10噸提取罐中，加4. 4噸水，冷浸120分鐘后，蒸汽加熱至沸騰，保沸120分鐘，收集揮發(fā)油共2. 2 L，備用。過濾，濾液備用，濾渣再加 4噸水，在保持沸騰條件下維持90分鐘，過濾收集濾液，濾渣棄去。合并濾液，經(jīng)高效回流裝置濃縮至比重I. I I. 3，一效溫度:70 72 V (真空度-0. 06 O. 05 Mpa) ;二效溫度62 64°C (真空度-0. 07 0.08 Mpa))。濃縮液經(jīng)噴霧干燥(蒸汽壓力(0.39
0.4 Mpa)，進(jìn)風(fēng)溫度203 205 °C，出風(fēng)溫度98 106 °C，進(jìn)液速度34. 57 ml，塔內(nèi)壓力 (-27 -30 pa))。收集得褐色提取物粉末17. 01 kg，分裝，密閉，防濕防潮保存。按原藥材計算，收率為3. 86%。將制備的提取物和揮發(fā)油制成顆粒，按以下處方量制劑。處方
提取物粉末3. 6 g
揮發(fā)油O. 5 g
蔗糖粉6. I g
重量百分濃度70%乙醇適量
硬脂酸鎂O. 3 g
制備工藝將配方量的提取物粉末和揮發(fā)油加蔗糖粉混合均勻，用重量百分濃度95% 乙醇水溶液制軟材，16目制粒，60°C干燥，取出后16目整粒，加入硬脂酸鎂混勻，分裝即得。 每袋10克。實施例2
按以下處方配方八月瓜30 g、地瓜藤30 g、杉木20 g、垂柳20 g0配方后的藥材總量為400 kg，將藥材洗凈后置入10噸提取罐中，加水4噸，冷浸120分鐘后，蒸汽加熱至沸騰，保沸120分鐘，收集揮發(fā)油共I. 8 L，備用。過濾，濾液備用，濾渣再加4噸水，在保持沸騰條件下維持90分鐘，過濾收集濾液，濾渣棄去。合并濾液，經(jīng)高效回流裝置濃縮至比重
I.I I. 3 (—效溫度70 72°C (真空度-0· 06 O. 05 Mpa) ;二效溫度62 64°C (真空度-0. 07 0.08 Mpa))。濃縮液經(jīng)噴霧干燥(蒸汽壓力(0.39 O. 4 Mpa)，進(jìn)風(fēng)溫度203 205°C，出風(fēng)溫度98 106 °C，進(jìn)液速度34. 57 ml，塔內(nèi)壓力(-27 -30 Pa))。收集得褐色提取物粉末20. 4 kg，分裝，密閉，防濕防潮保存。按原藥材計算，收率為 5. 1%。片劑的制備
將制備的提取物和揮發(fā)油制成顆粒，按以下處方量制劑。處方
提取物粉末3. 6g
揮發(fā)油O. 5g
微晶纖維素O. Sg羧甲基淀粉鈉O. 4g
重量百分濃度75%乙醇溶液適量
硬脂酸鎂O. 2g
制備工藝稱取處方量提取物粉末，揮發(fā)油，微晶纖維素，羧甲基淀粉鈉，在適宜的容器中混合均勻，加入適量的重量百分濃度75%乙醇溶液制軟材，過18目篩制粒，60°C通風(fēng)干燥后同目篩整粒，加入處方量硬脂酸鎂，混合均勻，混合物于壓片機上壓制成片，規(guī)格為每片片重O. 5g。1990年以來，本發(fā)明在臨床上長期用于高尿酸血癥、痛風(fēng)、尿潴留以及多種原因?qū)е碌男”悴粫车燃膊〉闹委煟兄鴱V泛而深入的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)。根據(jù)臨床病歷記錄，共588 例痛風(fēng)患者和575例尿潴留患者采用了口服該藥物進(jìn)行治療。病人口服煎劑，每天I 3 付，連續(xù)用藥3 6付，15天為I個療程，每療程進(jìn)行一次血尿酸復(fù)查，連續(xù)觀察2個月。結(jié)果發(fā)現(xiàn)
716例痛風(fēng)患者中，314例的血尿酸水平回復(fù)至正常值350 417 mmol/L，停藥后沒有返彈，疼痛癥狀基本消失；125例的血尿酸水平在用藥一個療程后達(dá)到正常值350 417 mmol/L，但停藥2個月后又返彈，而疼痛癥狀減輕或消失；102例的血尿酸水平在用藥一個療程后達(dá)到正常值300 417 mmol/L,但停藥2個月后又返彈,血尿酸水平值超過 417 mmol/L，并再次出現(xiàn)疼痛癥狀；75例無效，血尿酸水平和痛風(fēng)癥狀沒有減輕，因此，該藥物治療高血尿酸癥和痛風(fēng)的總有效率為89. 5%。另外，該藥物在長期使用過程中尚未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，對高血尿酸癥、痛風(fēng)和尿潴留還有明顯的預(yù)防作用。貴陽退休干部張先生，72歲，長期排尿困難，每次小便均需要用手扶墻。確診為高血尿酸癥引起的尿潴留，血尿酸值為612。門診醫(yī)生開出實施例I的顆粒劑，一日三次，每次二袋，用開水沖服?；颊叻枚€療程，共六天后，排尿開始順暢，又要求加服三個療程，徹底解決了多年排尿不暢的痛苦，復(fù)診后的血尿酸值為482，至今未見反彈。成都鐵路局職工曾女士，38歲，體檢發(fā)現(xiàn)尿酸值達(dá)648，并已形成高尿酸腎結(jié)石。 門診醫(yī)生開出實施例2的片劑，一日三次，每次3片，用開水沖服。經(jīng)服用三個療程后，尿酸值恢復(fù)到382的正常值標(biāo)準(zhǔn)，復(fù)診后未能發(fā)現(xiàn)結(jié)石。云南汽車司機鄧先生，男58歲，因長年的運輸行業(yè)特點，造成尿酸值超標(biāo)和長期排尿不暢，尿酸值達(dá)631。門診醫(yī)生開出實施例I的顆粒劑，一日三次，每次二袋，用開水沖服?；颊叻梦鍌€療程后，尿酸值恢復(fù)到394的正常標(biāo)準(zhǔn)，排尿也非常通暢了，為了鞏固療效，要求加服三個療程。某外企高管熊女士，47歲，體檢發(fā)現(xiàn)尿酸值達(dá)612，并已形成高尿酸腎結(jié)石，腎部疼痛難忍，眼腺也有結(jié)石形成，長期服用化學(xué)藥物，病程反復(fù)，注意力難以集中。門診醫(yī)生開出實施例2的片劑，一日三次，每次4片，用開水沖服。經(jīng)服用三個療程后，尿酸值恢復(fù)到 362的正常值，疼痛癥狀消除，復(fù)診后未能發(fā)現(xiàn)結(jié)石，后期復(fù)診也未見結(jié)石形成。
權(quán)利要求
1.治療高血尿酸癥、痛風(fēng)及尿潴留的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制成八月瓜20 — 60地瓜藤20—60杉木IO— 50垂柳15— 50。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于它由如下重量份的原料制成十大功勞 15— 50。根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于它由如下重量份的原料制成
3.八月瓜地瓜藤杉木垂柳
4.根據(jù)權(quán)利要求2 八月瓜地瓜藤杉木垂柳十大功勞
5.根據(jù)權(quán)利要求I30 30 20 20 c所述的中藥組合物，其特征在于它由如下重量份的原料制成25 30 15 10 20。4所述的中藥組合物，其特征在于將原料加入5 16倍量水，加熱煎煮，收集揮發(fā)油，保持微沸30 120分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加4 12倍量水， 加熱煎煮至沸，保持微沸30 120分鐘，收集揮發(fā)油，過濾，收集煎出液，合并煎出液；揮發(fā)油合并放置；將煎出液濃縮后干燥，得到提取物固體，將揮發(fā)油和提取物作為原料制成中成藥。
6.根據(jù)權(quán)利要求I或3所述的中藥藥物組合物，其特征在于將原料加入12倍量水，加熱煎煮，導(dǎo)出水蒸氣，冷凝后收集上層揮發(fā)油，保持微沸90分鐘，過濾，收集煎出液，藥渣再加10倍量水，加熱煎煮至沸，保持微沸60分鐘，收集揮發(fā)油，過濾，收集煎出液，合并煎出液；揮發(fā)油合并后加入無水硫酸鈉干燥，于4°C下低溫放置；煎出液于60°C減壓濃縮至相對密度為I. 16，導(dǎo)入噴霧干燥設(shè)備，在進(jìn)液速度為30 ml/min、進(jìn)風(fēng)溫度為120°C的條件下進(jìn)行干燥，收集淺黃固體粉末，將揮發(fā)油和淺黃固體粉末作為原料制成中成藥。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于為茶劑或水煎劑或顆粒劑或片劑或丸劑或膠囊劑或滴丸劑或口服液或酊劑或干糖漿劑或糖漿劑或乳劑或散劑或噴霧劑或洗劑或栓劑。
全文摘要
本發(fā)明為治療高血尿酸癥、痛風(fēng)及尿潴留的中藥組合物，為實現(xiàn)充分利用中藥資源、降低成本、提高療效的目的，該組合物的基礎(chǔ)配方由八月瓜、地瓜藤、杉木、垂柳四味藥組成，具體處方的組成和用量隨患者癥狀加減。該中藥組合物具有清熱利濕、活血止痛、通利小便的作用，能顯著地降低患者的血尿酸水平，使其達(dá)到正常值范圍，并對患者不同部位的痛風(fēng)癥狀有明顯地消除作用。此外，該中藥組合物長期服用沒有任何毒副作用，并對高血尿酸癥和痛風(fēng)還有一定的預(yù)防作用。
文檔編號A61P19/06GK102579658SQ201210032758
公開日2012年7月18日 申請日期2012年2月15日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月15日
發(fā)明者劉繼勇, 周航, 熊若蘭 申請人:劉繼勇, 周航, 熊若蘭