專利名稱：治療血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
血小板減少癥是由于血小板數(shù)量減少或功能減退導(dǎo)致的阻止血栓形成不良和出血而引起的各種癥狀，臨床上血小板數(shù)低于正常范圍14萬-40萬/μ 1，即可診斷為血小板減少癥。血小板減少癥可能源于血小板產(chǎn)生不足，脾臟對血小板的阻留，血小板破壞或利用增加以及被稀釋等等。以下列出常見的血小板減少癥的診斷與治療1、原發(fā)免疫性血小板減少癥原發(fā)免疫性血小板減少癥患者表現(xiàn)全身皮膚紫癜，鼻衄或女性月經(jīng)過多，疲乏無力，面色蒼白，尿色加深。偶爾還可見腎臟受損征象如高血壓、血尿、氮質(zhì)血癥等。神經(jīng)系統(tǒng)的癥狀甚少見。原發(fā)免疫性血小板減少性紫癜是一種原因尚未闡明、以外周血中血小板減少、骨髓內(nèi)巨核細(xì)胞代償性增加，臨床表現(xiàn)以紫癜為主要特征的一類綜合征，是常見的出血性疾病。特點(diǎn)是血循環(huán)中存在抗血小板抗體，使血小板破壞過多，引起紫癜，而骨髓中巨核細(xì)胞正常或增多，幼稚化?，F(xiàn)有治療手段包括①一般治療急性型及重癥者應(yīng)住院治療 ’②腎上腺皮質(zhì)激素急、慢性型出血較重者，應(yīng)首選腎上腺皮質(zhì)激素；③脾切除脾切除是有效療法之一；④免疫抑制劑；⑤免疫球蛋白；⑥達(dá)那唑；⑦輸注血小板；⑧血漿置換；⑨促血小板生成藥；⑩中醫(yī)中藥。上述治療手段中前八種治療方法存在或毒副作用大，或治療費(fèi)用昂貴的問題。中藥治療主要有市售藥品維血寧顆粒、血康、紫癜丸、江南卷柏片等，但總的說來，藥物治療選擇的品種不多，療效確切的更少。2、出凝血性疾病(1)再生障礙性貧血與骨髓病性疾病各種原因引起的再生障礙性貧血，都有骨髓巨核細(xì)胞減少，血小板的生成減少等特點(diǎn)，血小板減少可以是再生障礙性貧血最早出現(xiàn)的表現(xiàn)。(2)理化因素抑制骨髓理化因素如電離輻射、烷化劑、抗代謝劑、細(xì)胞毒性制劑等在治療惡性腫瘤時，血小板減少是常見的并發(fā)癥，或者直接毒害骨髓細(xì)胞，或者發(fā)生免疫反應(yīng)。3、血小板生成素缺乏血小板生成素缺乏，本病是由于先天性促血小板生成素缺乏所致的血小板減少癥。本病多為遺傳性，嬰兒期開始有出血表現(xiàn)，血小板計(jì)數(shù)減少，巨核細(xì)胞數(shù)量正常，形態(tài)及結(jié)構(gòu)無特殊變化。4、周期性血小板減少癥周期性血小板減少癥本病是一種原因不明的周期性血小板減少所致的出血性疾病。該病比較常見，血小板減少與血小板增多或正常以規(guī)律的間隔交替出現(xiàn)，其間隔通常為 20-30 天。5、脾臟病引起的血小板減少 脾臟病引起的血小板減少正常情況下，體內(nèi)1/3的血小板停滯在脾臟，當(dāng)有脾臟腫大時如門脈高壓癥、高雪氏病、淋巴瘤、結(jié)節(jié)病、Folty綜合征等，血小板計(jì)數(shù)可減少，但體內(nèi)血小板的總量并不減少。6、感染性血小板減少癥本發(fā)明欲提供一種全新的藥物用于治療血小板減少癥，以達(dá)到解除患者由于上述原因引起的血小板減少癥的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種全新的藥物組合物用于治療血小板減少癥，本發(fā)明治療血小板減少癥的藥物組合物是以仙鶴草、牡丹皮、虎杖、地黃、黃芪、桅子、三七為原料藥，該藥物組合物具有滋陰養(yǎng)血，清熱涼血的功效，用于陰虛血熱所致的出血、血小板減少癥等見上述證候者，采用本發(fā)明藥物組合物可實(shí)現(xiàn)治療血小板減少癥的目的。具體地，本發(fā)明藥物組合物原料藥重量配比如下仙鶴草300-600份牡丹皮300-600份桅子150-400份黃芪200-500份當(dāng)歸150-400份地黃200-500份墨旱蓮300-600份虎杖300-600份三七30-60份經(jīng)過長期臨床應(yīng)用總結(jié)，本發(fā)明藥物組合物原料藥優(yōu)選重量配比如下仙鶴草480份牡丹皮480份桅子240份黃芪320份當(dāng)歸160份地黃320份墨旱蓮480份虎杖480份三七48份由上述用量配比關(guān)系組成的藥物組合物療效確切。為了便于應(yīng)用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥用輔料制成常用口服制劑。如散劑、 丸劑、片劑、膠囊、顆粒、合劑以及糖漿劑等。針對本發(fā)明藥物的應(yīng)用特點(diǎn)，還提供了該藥物組合物的制備方法。方法一將各原料藥粉碎成細(xì)粉，混合即成散劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法制成丸劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法壓制成片劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法壓制成膠囊劑。方法二將各原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、制粒、干燥制成膠囊劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『螅汲翝饪s、制粒、干燥制成片劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮、制粒、干燥制成顆粒劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮、制粒、干燥制成丸劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮制成合劑；或
將各原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入藥用輔料制成糖漿劑等劑型。方法三將三七微粉化，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成膠囊劑；或?qū)⑷呶⒎刍溆嘣纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成片劑；或?qū)⑷呶⒎刍溆嘣纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成顆粒劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成丸劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、藥用輔料制成糖漿劑等劑型。應(yīng)用上述方法制備所得藥物均可以實(shí)現(xiàn)治療治療血小板減少癥的目的，但是“方法二”較“方法一”所得藥物的療效好，“方法三”較“方法二”的療效好。鑒于應(yīng)用的便利性和制劑的簡便性，發(fā)明人多將其制成顆粒劑和糖漿劑用，顆粒劑和糖漿劑均具有載藥量大， 服用方便(便于吞咽困難患者服用)，患者樂于接受等特點(diǎn)。本發(fā)明藥物組合物由仙鶴草、牡丹皮、虎杖、當(dāng)歸、地黃、黃芪、三七、墨旱蓮、桅子九味中藥組成，諸藥相伍，切中病機(jī)，用于化瘀止血兼補(bǔ)脾腎；功能主治為滋陰養(yǎng)血，清熱涼血；臨床用于陰虛血熱所致的出血及血小板減少癥見上述證候者。其中君藥仙鶴草，收斂止血、解毒。牡丹皮，清熱涼血、活血化瘀。除血中瘀滯，并有涼血而不停瘀，活血而不妄行的特點(diǎn)。臣藥桅子，涼血止血、清熱解毒?；⒄?，清熱解毒、活血化瘀。三七，止血、化瘀，具有止血而不留瘀，化瘀而不傷正的特點(diǎn)，有較強(qiáng)的滋補(bǔ)強(qiáng)壯作用。地黃，清熱涼血、止血、養(yǎng)陰。墨旱蓮，補(bǔ)肝腎陰、涼血止血。佐藥黃芪，補(bǔ)脾肺氣，托毒生肌。當(dāng)歸補(bǔ)血、活血。諸藥相伍，方簡意賅，絲絲入扣，切中病機(jī)，具有清熱涼血、化瘀止血兼補(bǔ)脾腎之功。以清熱解毒、涼血止血為主，以補(bǔ)氣滋陰為輔，清血中邪熱又避免傷陰之弊。經(jīng)臨床驗(yàn)證具有滋陰養(yǎng)血，清熱涼血等功效，正符合血小板減少癥如紫癜病得形成的病機(jī)，療效確切， 效果顯著。綜上，應(yīng)用本發(fā)明提供的藥物組合物治療血小板減少癥，如紫癜病(如血小板減少性紫癜或繼發(fā)性血小板減少性紫癜)、因?yàn)榉暖?、化療、產(chǎn)后或外傷所致血小板減少。本發(fā)明藥物組合物具有明確的治療效果，療效穩(wěn)定，可控。
具體實(shí)施例方式以下通過對本發(fā)明具體實(shí)施方式
的描述說明但不限制本發(fā)明。發(fā)明人在二十多年臨床應(yīng)用時，在下述重量配比范圍內(nèi)調(diào)整各原料藥的用量，均可以實(shí)現(xiàn)治療血小板減少癥目的。仙鶴草300-600份牡丹皮300-600份桅子150-400份黃芪200-500份當(dāng)歸150-400份地黃200-500份
墨旱蓮300-600份虎杖300-600份三七30-60份。其中，地黃是玄參科植物地黃Rdhmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊莖。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱鮮地黃，后者習(xí)稱生地黃。本發(fā)明藥物組合物中鮮地黃與生地黃均可作為原料應(yīng)用，但是由于鮮地黃難以保存，水分很快散失，故本發(fā)明藥物組合物中的地黃通常采用生地黃為原料藥。經(jīng)過多年驗(yàn)證，最終發(fā)現(xiàn)采用下述重量配比關(guān)系具有更穩(wěn)定，可控的治療效果，諸藥配伍精當(dāng)，具有滋陰養(yǎng)血，清熱涼血的功效。仙鶴草480份牡丹皮480份桅子240份黃芪320份當(dāng)歸160份地黃320份墨旱蓮480份虎杖480份三七48份。為了便于應(yīng)用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用口服制劑。如顆粒劑、糖漿劑。用法用量顆粒劑開水沖服。一日3次(相當(dāng)于日服生藥量100_150g)。糖漿劑口服，一日3次(相當(dāng)于日服生藥量100_150g)。一、以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)說明本發(fā)明藥物組合物的治療效果、毒副作用。試驗(yàn)藥物本發(fā)明藥物組合物三七微粉化，其余各原料藥采用常規(guī)方法用水煎煮、醇沉后提取制成濃縮浸膏，加入三七微粉，用于下述藥效學(xué)試驗(yàn)，原料藥重量配比如下仙鶴草480g 牡丹皮480g 桅子MOg黃芪320g當(dāng)歸160g 地黃320g墨旱蓮480g 虎杖480g 三七48g。1、主要藥效學(xué)試驗(yàn)方法及結(jié)果(1)對環(huán)磷酰胺致犬血小板下降的治療作用取健康犬30只，按體重隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、大劑量組 (2. 81g原生藥/kg、5. 63g原生藥/kg、11. 25g原生藥/kg)及肌酐片組(100mg/kg) 5個組， 每組6只，雌雄各半。給藥組以5ml/kg體重相同體積分別灌胃以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥30天。于給藥同時每只動物口服環(huán)磷酰胺7mg/kg，每日1次，連續(xù)7天。觀察藥后動物的外觀行為、食欲、二便等，每周稱體重1次， 檢測CT、RET、WBC、PLT等血液細(xì)胞學(xué)指標(biāo)。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物對環(huán)磷酰胺所致犬體重降低有一定抑制，體重下降明顯低于模型組；對環(huán)磷酰胺所致犬外周血象的網(wǎng)織紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板數(shù)下降均有明顯提高，表明本發(fā)明藥物組合物對環(huán)磷酰胺所致家犬血小板減少具有保護(hù)作用。(2)對環(huán)磷酰胺致小鼠死亡的保護(hù)作用取體重18 22g健康KM小鼠300只，隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、 大劑量組(5. 63g原生藥/kg、11. 25g原生藥/kg、22. 5g原生藥/kg)及肌酐片組(lOOmg/ kg) 5個組，每組60只，雌雄各半。給藥組以0. lml/10g體重相同體積分別灌以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥15天。于給藥同時各鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺150mg/kg，每2日1次，連續(xù)3次。所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物能夠明顯提高大劑量環(huán)磷酰胺致小鼠死亡的存活率，且明顯延長小鼠的死亡時間；對存活小鼠的血小板、脾、胸腺濕重及其臟器系數(shù)均有明顯提尚ο(3)對6tlCo射線致小鼠死亡的保護(hù)作用 取體重18 22g健康KM小鼠150只，采用6tlCo r射線1次全身照射，照射劑量為 0. 52Gy/min，照射時間為13. 5min，總劑量為7. OGy0照后隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、大劑量組(5. 63g原生藥/1^、11.258原生藥/1^、22. 5g原生藥/kg)及肌酐片組 (100mg/kg)5個組，每組30只，雌雄各半。給藥組以0. lml/10g體重相同體積分別灌以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥10天。每天記錄動物外觀行為及死亡數(shù)，觀察30d計(jì)算平均死亡時間。所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物能夠提高大劑量6tlCo射線致小鼠死亡的存活率，且明顯延長小鼠的死亡時間，表明本發(fā)明藥物組合物對6tlCo射線所致小鼠死亡有預(yù)防保護(hù)作用。(4)對6tlCo射線照射小鼠造血功能的影響取體重18 22g健康KM小鼠150只，采用fwCo r射線1次全身照射，照射劑量為3.5Gy。照后隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、大劑量組(5.63g原生藥/kg、 11. 25g原生藥/kg、22. 5g原生藥/kg)及肌酐片組(100mg/kg)5個組，每組30只，雌雄各半。給藥組以0. lml/10g體重相同體積分別灌以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥10天。末次給藥后1小時處死小鼠，取股骨剪去股骨兩端的骨骺，用IOml白細(xì)胞稀釋液沖取骨髓，常規(guī)計(jì)數(shù)骨髓有核細(xì)胞數(shù)，然后剖取脾臟，精密扭力天平稱重后，用波氏液固定4小時，計(jì)數(shù)脾臟表面內(nèi)源性脾集落數(shù)。所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物對6tlCo照射小鼠的骨髓有核細(xì)胞計(jì)數(shù)，脾系數(shù)，脾集落數(shù)均有明顯提高，對動物體重下降有不同程度的抑制作用，表明本發(fā)明藥物組合物對照射小鼠的造血功能有良好的保護(hù)作用。(5)對免疫性血小板減少小鼠模型的影響取體重18 22g健康KM小鼠50只，隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、 大劑量組(5. 63g原生藥/kg、11. 25g原生藥/kg、22. 5g原生藥/kg)及肌酐片組(lOOmg/ kg) 5個組，每組10只，雌雄各半。給藥組以0. lml/10g體重相同體積分別灌以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥10天。各鼠于第3、4、5、7、 9、10天分別腹腔注射APS，每次ΙΟΟμ 1，造成小鼠慢性持續(xù)性血小板減少。每次注射APS后 1小時給藥。于末次注射APS后M小時取血測定血液學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)，所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物可使免疫性血小板減少小鼠所致的血小板減少有顯著的升高作用。(6)對小鼠出血時間的影響取體重18 22g健康KM小鼠50只，隨機(jī)分為對照組、本發(fā)明藥物組合物小、中、 大劑量組(5. 63g原生藥/kg、11. 25g原生藥/kg、22. 5g原生藥/kg)及肌酐片組(lOOmg/ kg) 5個組，每組10只，雌雄各半。給藥組以0. lml/10g體重相同體積分別灌以上述劑量的藥物溶液，對照組給以等體積的生理鹽水。每日1次，連續(xù)給藥10天。各鼠于末次給藥1 小時后用利剪剪去尾尖3mm并計(jì)時，每隔30s用濾紙吸去血滴一次，直至不見血印為止，作為出血時間；另對吸血完畢后的濾紙先稱重，減去預(yù)先所稱紙重得出血重量，所得的數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果顯示本發(fā)明藥物組合物對小鼠的出血時間，出血量較對照組均明顯縮短、減輕，表明本發(fā)明藥物組合物有良好的止血作用?？蓪⒈景l(fā)明藥物組合物應(yīng)用于治療紫癜病， 因放療、化療、產(chǎn)后或外傷所致的血小板減少等血小板減少癥。2、急性毒性試驗(yàn)灌胃小鼠本發(fā)明藥物組合物劑量分別為399. 0,319. 2,255. 4,204. 3,163. 4g原生藥/kg，觀察14天，經(jīng)計(jì)算測得其LD50劑量為沈6. 45士32. Og原生藥/kg，LD50的95% 可信限為234. 4 四8. 4g原生藥/kg，相當(dāng)于臨床人用量2. 25g原生藥/kg劑量的118士 14 倍以上。3、長期毒性試驗(yàn)大鼠6個月長期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，連續(xù)6個月灌胃給予大鼠本發(fā)明藥物組合物， 劑量分別為22. 5g原生藥/kg、45g原生藥/kg、90g原生藥/kg(分別相當(dāng)于臨床人用劑量的10倍、20倍、40倍)。結(jié)果顯示(1)各組大鼠外觀、行為、攝食等未見異常，大鼠體重增長值與對照組比較無顯著差異(P > 0. 05)。(2)各組大鼠WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC, PLT等血象指標(biāo)未見異常，經(jīng)與
對照組比較無顯著性差異(P > 0. 05)。(3)各組大鼠的 AST、ALT、ALP、TP、ALB、CHOL、TBIL、BUN、Crea、GLU、CK、TG、K、Na、
Cl血液生化指標(biāo)未見異常，經(jīng)與對照組比較無顯著性差異(P > 0. 05)。(4)對各組大鼠進(jìn)行系統(tǒng)的尸體解剖，各臟器未發(fā)現(xiàn)明顯異常。對主要臟器稱重， 測定臟器系數(shù)，與對照組比較無顯著性差異(P > 0. 05)。(5)組織病理檢查結(jié)果表明心、肝、脾、肺、氣管、腎、膀胱、腦(大腦、小腦)、脊髓、 垂體、食道、胃、小腸、大腸、睪丸、附睪、卵巢、子宮、胰腺、前列腺、腎上腺、甲狀腺、胸腺、淋巴結(jié)等臟器未見組織病理學(xué)改變及藥物毒性反應(yīng)。結(jié)論實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物對大鼠在整個試驗(yàn)期內(nèi)活動、體重、血象及各組大鼠血液生化學(xué)指標(biāo)、臟器指數(shù)均無明顯影響。停藥恢復(fù)1個月后，對大鼠的活動、體重、血象及各組大鼠血液生化學(xué)指標(biāo)、臟器指數(shù)、組織病理學(xué)也均無明顯影響。二、以下通過臨床用藥說明本發(fā)明藥物組合物的治療效果1、處方量發(fā)明人經(jīng)過20多年的臨床應(yīng)用，本發(fā)明藥物組合物的原料藥重量配比從最初的處方1經(jīng)過多年驗(yàn)證后，處方1所述的用量配比范圍均可以實(shí)現(xiàn)治療血小板減少癥的用途； 并最后獲得了療效更穩(wěn)定、可控，處方配伍精當(dāng)?shù)淖罴雅浔忍幏?。處方1和處方2原料藥重量配比如下處方1 仙鶴草300_600g 牡丹皮 300_600g 桅子 150_400g黃芪200_500g 當(dāng)歸 150_400g 地黃 200_500g
墨旱蓮300_60 0g 虎杖 300_600g 三七 30_60g。處方2:原料最佳配比仙鶴草480g 牡丹皮480g 桅子240g黃芪320g 當(dāng)歸160g 地黃320g墨旱蓮480g 虎杖480g 三七48g.2、劑型及用法、用量臨床應(yīng)用時，發(fā)明人曾嘗試過采用常規(guī)方法制成散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、糖漿劑等多種劑型，均可以實(shí)現(xiàn)治療血小板減少癥的目的。鑒于日服生藥量較大(約為 100-150g)，以及考慮到服藥的便利性及患者的順應(yīng)性，最終制成了容易被患者接受的顆粒齊U，采用常規(guī)的水提醇沉提取，然后加入蔗糖等常見輔料制成顆粒劑即可。使用方法及劑量顆粒劑，開水沖服。一日3次；日服生藥量約為100_150g。3、臨床病例統(tǒng)計(jì)以最佳配比處方2，按方法二制成顆粒劑治療血小板減少癥。(1)組別治療組治療血小板減少性紫癜和繼發(fā)性血小板減少性紫癜共27例男9例，女18 例，平均年齡44歲，病程最短1個月，最長10年，其中21例經(jīng)骨髓檢查為血小板減少性紫癜，其他疾病引起血小板減少所致出血1例，多發(fā)性骨髓病2例，未經(jīng)骨髓檢查為血小板減少性紫癜3例。對照組服用江南卷柏片共12例。(2)服藥方法口服本發(fā)明處方2顆粒劑，一日3次，日服生藥量約為100_150g ；療程1_2個月， 療效觀察服藥1個月。江南卷柏片一日3次，每次5片。(3)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效表示出血癥狀消失，血小板上升到100X 109/L。有效表示出血癥狀消失，血小板恢復(fù)正常，但停藥或連續(xù)用藥，血小板不能維持正常，或出血癥狀減輕、血小板有所增加，但未到達(dá)正常。改善出血癥狀減輕，血小板數(shù)無增加。無效用藥后出血癥狀未改善，血小板無增加?？傆行室燥@效、有效和改善總數(shù)計(jì)。表1有效率結(jié)果
權(quán)利要求
1.治療血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于原料藥的重量配比為 仙鶴草300-600份牡丹皮300-600份桅子150-400份黃芪200-500份當(dāng)歸150-400份地黃200-500份墨旱蓮300-600份虎杖300-600份三七30-60份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于原料藥的重量配比為仙鶴草480份牡丹皮480份桅子240份黃芪320份當(dāng)歸160份地黃320份墨旱蓮480份虎杖480份三七48份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于原料藥加入藥用輔料按照常規(guī)方法制備而成的藥劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療血小板減少癥的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是散劑、丸劑、片劑、膠囊、顆粒、合劑或糖漿劑。
5.權(quán)利要求1或2所述的治療血小板減少癥的藥物組合物的制備方法，其特征在于 采用如下步驟制備方法一將各原料藥粉碎成細(xì)粉，混合即成散劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法制成丸劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法壓制成片劑；或?qū)⒏髟纤幏鬯槌杉?xì)粉，按常規(guī)方法壓制成膠囊劑； 或方法二 將各原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、制粒、干燥制成膠囊劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『螅汲翝饪s、制粒、干燥制成片劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『螅汲翝饪s、制粒、干燥制成顆粒劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮、制粒、干燥制成丸劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『?，醇沉濃縮，制成合劑；或?qū)⒏髟纤幱盟逯筇崛『螅汲翝饪s，加入藥用輔料制成糖漿劑； 或方法三將三七微粉化，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成膠囊劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成片劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成顆粒劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、制粒、干燥制成丸劑；或?qū)⑷呶⒎刍?，其余原料藥用水煎煮提取后，醇沉濃縮、加入微粉化后的三七、藥用輔料制成糖漿劑。
6.權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物在制備治療血小板減少癥的藥物中的用途。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于所述的血小板減少癥為紫癜病。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的用途，其特征在于所述的紫癜病為血小板減少性紫癜或繼發(fā)性血小板減少性紫癜。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于所述的血小板減少癥是因?yàn)榉暖?、化療所致血小板減少。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的用途，其特征在于所述的血小板減少癥是因?yàn)楫a(chǎn)后或外傷所致血小板減少。
全文摘要
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療血小板減少癥的藥物組合物及其制備方法和用途，所解決的技術(shù)問題是提供一種全新的藥物組合物用于治療血小板減少癥，以仙鶴草、牡丹皮、虎杖、地黃、黃芪、梔子、三七為原料，該藥物組合物具有滋陰養(yǎng)血，清熱涼血的功效，用于陰虛血熱所致的出血、血小板減少癥等見上述證候者，采用本發(fā)明藥物組合物可實(shí)現(xiàn)治療血小板減少癥的目的。
文檔編號A61K36/804GK102441063SQ20111042285
公開日2012年5月9日 申請日期2011年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月15日
發(fā)明者張弘, 曾友志, 肖禾 申請人:成都康禾鑫醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司