專利名稱：一種治療小兒呼吸道疾病的中藥貼劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療各種小兒呼吸道疾病的中藥貼劑及其制備，具體地說是以中藥為原料，結(jié)合中醫(yī)穴位施治的理論制備的中藥貼劑，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
肺炎、哮喘是小兒呼吸道常見多發(fā)疾病，不僅危害小兒健康，更為家庭和社會造成了巨大的壓力和經(jīng)濟負擔(dān)。臨床中以急性呼吸道感染最為常見，約占兒科門診的60%以上， 北方地區(qū)則比率更高，且反復(fù)發(fā)作，危害極高。小兒肺炎臨床表現(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難， 也有不發(fā)熱而咳喘重者。其病因主要是小兒素喜吃過甜、過咸、油炸等食物，致宿食積滯而生內(nèi)熱，痰熱壅盛，偶遇風(fēng)寒使肺氣不宣，二者互為因果而發(fā)生肺炎，而急性肺炎主要是病毒感染、細菌感染、肺炎支原體感染等造成。所以依據(jù)病況，臨床上多以“止咳平喘、消炎”為主，抗生素是對付肺炎的主要“武器”，特別是對病毒感染、繼發(fā)細菌感染引起的肺炎，療效確切，然而嬰幼兒抵抗力差，易反復(fù)發(fā)作，持續(xù)服用抗生素等易產(chǎn)生耐藥性，且毒副作用較大，不適于長時間使用。哮喘是一種超敏反應(yīng)性的呼吸道疾病，在藥物治療上，除以平喘解痙藥物對癥治療外，還配合抗氣道過敏性炎性藥物病因治療，糖皮質(zhì)激素(GCQ具有廣泛的藥理作用，是目前作用最強的平喘藥，主要以氣霧吸入方式用藥。通過平喘與抗過敏藥物相結(jié)合的方法能有效控制哮喘的發(fā)生，延長藥效，但其副作用又是全身的，特別是嬰幼兒哮喘， Nicolaizik研究認為哮喘患兒即便是短期吸入小劑量GCS也會引起腎上腺抑制，長期吸入 GCS可引起嬰幼兒骨密度降低，減緩生長速率。而新近的一些報道稱，吸入小劑量GCS對哮喘患兒生長發(fā)育沒有明顯抑制作用，使得對GCS的使用受到較大限制。哮喘區(qū)別于肺炎，又與其密切相關(guān)。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認為肺為氣之主，腎為氣之根。當(dāng)哮喘病發(fā)作時，肺道不能主氣，腎虛不能納氣，則氣逆于上，而發(fā)于喘急。脾為生化之源，脾虛生痰，痰阻氣道，故見喘咳，氣短。因此，哮喘病是腎、肺、脾，三虛之癥。肺炎屬于外感咳喘范圍，主要由六淫外邪引起，其中以風(fēng)熱、風(fēng)寒、熱毒為主。外邪犯肺引起肺氣不能肅降，而發(fā)咳喘。西醫(yī)對哮喘、肺炎的治療效果不佳及治標(biāo)不治本，使得人們熱衷中醫(yī)治療哮喘、肺炎?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》云“春夏養(yǎng)陽，秋冬養(yǎng)陰”，帶動了 “冬病夏治”的熱潮，貼敷治療小兒哮喘在各地廣泛開展，組方根據(jù)地域略有差異，施藥的方法及穴位大同小異，多將藥研成粉末， 以姜汁調(diào)成藥餅在炎熱的三伏天敷于肺俞、膈俞、心俞等穴治療哮喘、肺炎，療效確切，但敷用受時間限制，且需連續(xù)三年敷貼三年效果更佳，給施治帶來不便；又或有針灸、拔罐、穴位埋藏法治療哮喘、肺炎，療效不錯，但不適于嬰幼兒治療；或有以中藥研粉結(jié)合穴位敷貼療法入枕(制成背心)，通過呼吸或皮膚吸收藥物，確有益處，但因出汗或空氣潮濕極易霉變， 影響療效。鑒于此，申請人總結(jié)多年臨床經(jīng)驗，挖掘中醫(yī)藥特性調(diào)理兼施及辨證施治的精髓，發(fā)明了一種治療嬰幼兒呼吸道疾病的中藥貼劑
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種具有調(diào)理兼施，溫補脾腎、命門、涌泉，清熱利濕、祛痰導(dǎo)滯，扶脾肺引起的嬰幼兒呼吸道疾病的中藥貼劑。又因中草藥對人體副作用較小，且能治本，尤其對嬰幼兒肺炎、哮喘等呼吸道疾病，操作簡單，無傷痛，是行之有效的選擇。本發(fā)明選擇桃仁、杏仁、桅子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黃、蒼耳子和冰片10 種中藥進行組合，依據(jù)中藥相生相克的原則，將這些藥物有效的組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而達到溫補脾腎、命門、涌泉，清熱利濕、祛痰導(dǎo)滯，調(diào)理兼施，使脾胃、肝腎營和有度。其中桃仁味苦、甘，性平，歸心、肝、大腸經(jīng)，有活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。其含有的苦杏仁甙，有鎮(zhèn)咳作用，桃仁有增加藥物吸收作用。杏仁味苦性溫，歸肺、脾、大腸經(jīng)，有毒。具有宣肺止咳，降氣平喘，潤腸通便， 殺蟲解毒功效；主治咳嗽，喘促胸滿，喉痹咽痛，腸燥便秘，蟲毒瘡瘍。桅子味苦氣寒，歸心經(jīng)、肝經(jīng)、肺經(jīng)、胃經(jīng)、三焦經(jīng)，有瀉火除煩、清熱利濕、涼血解毒之用，主治熱病心煩、肝火目赤、頭痛、濕熱黃疳、淋證、血痢尿血、口舌生瘡、瘡瘍腫毒、扭傷腫痛。白胡椒味辛性熱，歸胃、大腸經(jīng)。有溫中、下氣、消痰、解毒之功效。主治寒痰食積、脘腹冷痛、反胃、嘔吐清水、泄瀉、冷痢，并解食物毒。糯米味甘、性溫，入脾、胃、肺經(jīng)；具有補中益氣，健脾養(yǎng)胃，止虛汗之功效。主治脾胃虛寒泄瀉、霍亂吐逆、消渴尿多、自汗、痘瘡、痔瘡，且含有豐富的蛋白質(zhì)、脂肪、糖類、鈣、磷、鐵、維生素(B1、B2)、菸酸，多量淀粉。公丁香性辛，味溫，入肺、脾、胃、腎四經(jīng)。有溫中、暖腎、降逆之效，主治呃逆、嘔吐、反胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬癥。肉桂性大熱，味辛、甘，歸腎、脾、心、肝經(jīng)，具有補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)功能。用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經(jīng)閉、痛經(jīng)、溫經(jīng)通脈。降氣平喘，祛痰止咳，用治上實下虛，痰涎壅盛之喘咳證，桂皮油吸收后由肺排出，使粘液稀釋，呈現(xiàn)祛痰鎮(zhèn)咳作用。麻黃味辛、微苦，性溫。歸肺、膀胱經(jīng)，發(fā)汗散寒，有宣肺平喘，利水消腫之效，多用于風(fēng)寒表實證，胸悶喘咳，風(fēng)水浮腫，風(fēng)濕痹痛，陰疽，痰核。蒼耳子味辛、苦，性溫，有小毒，歸入肺、肝經(jīng)，有散風(fēng)寒、通鼻竅、祛風(fēng)濕、止癢之作用，主治鼻淵、風(fēng)寒頭痛、風(fēng)濕痹痛、風(fēng)疹、濕疹、疥癬。冰片味辛苦性涼，入心、肺經(jīng)。具有通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛、抑菌、抗炎之功效。主治中風(fēng)口噤、熱病神昏、驚癇痰迷、氣閉耳聾、喉痹、口瘡、中耳炎、癰腫、痔瘡、目亦翳膜、蟯蟲病，勝于治療慢性氣管炎。本發(fā)明藥物組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進行大量實驗結(jié)果得出，下列各組用量范圍都具有較好療效本發(fā)明所述的中藥貼劑，它是由桃仁、杏仁、桅子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黃、蒼耳子、冰片組成，各組份藥物用量是桃仁40 80g、杏仁2 8g、桅子15 25g、白胡椒3 9g、糯米4 8g、公丁香 3 7g、肉桂30 70、麻黃2 8g、蒼耳子20 40g、冰片5 15g。優(yōu)選為桃仁60g、杏仁5g、桅子20g、白胡椒6g、糯米6g、公丁香5g、肉桂50、麻黃 5g、蒼耳子30g、冰片10g。其制備方法如下(1)稱取將上述10種藥物以放射元素鈷照射消毒，分別清洗去雜干燥后研成細末，混合備用；(2)將混合后的藥末過80 100目篩裝瓶密封備用；(3)治療時取8 13g藥末，浸于75%酒精中，和勻，于酒精未干之際，分別將藥泥填于敷于肚臍內(nèi)、雙側(cè)涌泉穴上，外用透氣膠布固定，24小時換藥一次，3 6天為一療程。本發(fā)明的特點1.中醫(yī)藥標(biāo)本兼治及辨證施治的的原則，結(jié)合中醫(yī)穴位療法，利于嬰幼兒施治；2.調(diào)理兼施，溫補脾腎、命門、涌泉，清熱利濕、祛痰導(dǎo)滯，扶脾肺引起的嬰幼兒呼吸道疾??；3.療效確切，治愈率高，且操作方便，不吃藥、不打針、不輸液，無任何不適及傷痛。
具體實施例方式以下通過實驗例來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物(以下稱平喘止咳貼)的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。試驗例1本發(fā)明平喘止咳貼毒性試驗(1)急性毒性試驗選取正常皮膚及人為破損皮膚SD大鼠各10只，分別貼敷5倍 (lg/kg體重)嬰幼兒劑量平喘止咳，多次貼敷，均未出現(xiàn)皮膚過敏及毒副反應(yīng)。(2)長期毒性試驗選取SD大鼠80只，體重60 80g，隨機分成四組，每組20只， 雌雄各半，單籠飼養(yǎng)。設(shè)2倍、5倍、10倍三個劑量組分別貼敷于剃光背部毛(雙肺投影區(qū)) SD大鼠，每12小時換藥一次，持續(xù)15天，實驗結(jié)束后處死大鼠，對肝、腎、脾等進行病理組織學(xué)檢查(石蠟切片)，對其血象、肝、腎、脾未見毒副作用，試驗結(jié)果如下表。表1各組動物臟體比值結(jié)果(％ )
權(quán)利要求
1.一種治療各種小兒呼吸道疾病的中藥貼劑及其制備，其特征在于它主要是由以下重量份的原藥研制而成桃仁40 80g、杏仁2 8g、桅子15 25g、白胡椒3 9g、糯米4 8g、公丁香3 7g、肉桂30 70、麻黃2 8g、蒼耳子20 40g、冰片5 15g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的藥物，其中原料藥的用量為桃仁60g、杏仁5g、桅子20g、白胡椒 6g、糯米6g、公丁香5g、肉桂50、麻黃5g、蒼耳子30g、冰片10g。
3.權(quán)利要求1或2所述藥劑的制備方法，它包括下列步驟a)稱取各原料藥桃仁、杏仁、桅子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黃、蒼耳子、冰片以放射元素鈷照射消毒，分別清洗去雜干燥后備用；b)將所述份量配比的桃仁、杏仁、桅子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黃、蒼耳子和冰片研成細末，混合備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中所述藥物，過80 120目篩，即得權(quán)利要求1中所述的中藥方劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥方劑，使用時每次取8 13g藥末，浸于75%酒精中，和勻，于酒精未干之際，分別將藥泥填敷于肚臍內(nèi)、雙側(cè)涌泉穴上，外用透氣膠布固定，24小時換藥一次，3 6天為一療程。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療各種小兒呼吸道疾病的中藥貼劑及其制備，具體地說是由桃仁、杏仁、梔子、白胡椒、糯米、公丁香、肉桂、麻黃、蒼耳子和冰片10味中藥按一定分量配比研成粉末，治療時取8～13g藥末，浸于75％酒精中，和勻，于酒精未干之際，分別將藥泥填敷于肚臍內(nèi)、雙側(cè)涌泉穴上，外用透氣膠布固定，24小時換藥一次，3～6天為一療程。本發(fā)明調(diào)理兼施，溫補脾腎、命門、涌泉，清熱利濕、祛痰導(dǎo)滯，扶脾肺引起的嬰幼兒呼吸道疾病，療效確切，治愈率高，且操作方便，不吃藥、不打針、不輸液，無任何不適及傷痛。
文檔編號A61K9/72GK102274413SQ201110194679
公開日2011年12月14日 申請日期2011年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月13日
發(fā)明者張素英, 徐位龍, 蔡惠磊, 蔡敏澤 申請人:蔡敏澤