專利名稱：一種用于治療腎炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療腎炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。
背景技術(shù)：
腎炎是兩側(cè)腎臟非化膿性的炎性病變。腎因腎小體受到損害出現(xiàn)浮腫、高血壓、蛋白尿等現(xiàn)象，是腎臟疾病中最常見(jiàn)的一種。急性腎小球腎炎的的病理改變是腎臟體積可較正常增大，病變主要累及腎小球。病理類型為毛細(xì)血管內(nèi)增生性腎小球腎炎。光鏡下通常為彌漫性腎小球病變，以內(nèi)皮細(xì)胞及系膜細(xì)胞增生為主要表現(xiàn)，急性期可伴有中性粒細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤(rùn)。病變嚴(yán)重時(shí)，增生和浸潤(rùn)的細(xì)胞可壓迫毛細(xì)血管袢使毛細(xì)血管腔變窄、甚至閉塞，并損害腎小球?yàn)V過(guò)膜，可出現(xiàn)血尿、蛋白尿及管型尿等；并使腎小球?yàn)V過(guò)率下降，因而對(duì)水和各種溶質(zhì)(包括含氮代謝產(chǎn)物、無(wú)機(jī)鹽)的排泄減少，發(fā)生水鈉潴留，繼而引起細(xì)胞 外液容量增加，因此臨床上有水腫、尿少、全身循環(huán)充血狀態(tài)如呼吸困難、肝大、靜脈壓增高等。腎小管病變多不明顯，但腎間質(zhì)可有水腫及灶狀炎性細(xì)胞浸潤(rùn)。目前西藥多采用輸液加抗菌消炎類藥物(如青霉素)治療，副作用比較大，中醫(yī)藥治療認(rèn)為本病多屬實(shí)證。根據(jù)辨證可分為風(fēng)寒、風(fēng)熱、濕熱，分別予以宣肺利尿，涼血解毒等療法。人們迫切需要一種行之有效、己被大多數(shù)人證實(shí)能起良好效果的治療腎炎的中藥組合物。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療腎炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用。技術(shù)方案本發(fā)明的目的是通過(guò)如下的方案實(shí)現(xiàn)的一種用于治療腎炎的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪20-30份、山藥15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黃10-20份、紅景天15-25份、太子參15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米須15-25份。上述用于治療腎炎的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪25份、山藥20份、土茯苓20份、六月雪20份、槲寄生15份、地黃15份、紅景天20份、太子參20份、白花蛇舌草35份、荔枝草20份、杜仲20份、枸杞子20份、玉米須20份。上述用于治療腎炎的中藥組合物，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。上述用于治療腎炎的中藥組合物，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。上述用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，它包括如下步驟取黃芪、山藥、土茯苓、六月雪、槲寄生、地黃、紅景天、太子參、白花蛇舌草、荔枝草、杜仲、枸杞子、玉米須藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為
I.25-1. 30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。上述用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l_2h。上述用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，步驟中，噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為 5-lOml/s。
上述用于治療腎炎的中藥組合物在制備治療腎炎的藥物中的應(yīng)用。有益效果I、從中醫(yī)理論看，本方中黃芪、山藥、紅景天、太子參補(bǔ)益氣血為君藥，槲寄生、地黃、杜仲滋陰降火為臣藥，土茯苓、六月雪、白花蛇舌草、荔枝草、枸杞子、玉米須清熱利濕為佐使藥，諸藥相合，共奏疏風(fēng)清熱、涼血解毒作用，用于治療腎炎。2、本發(fā)明處方設(shè)計(jì)合理，配伍嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)長(zhǎng)期的臨床驗(yàn)證，療效確切。3、本發(fā)明組成為中藥材，均為藥典品種，無(wú)毒副作用，價(jià)格便宜。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均屬于本發(fā)明的范圍。I、制備實(shí)施例實(shí)施例I :取黃芪20g、山藥25g、土茯苓15g、六月雪25g、槲寄生10g、地黃20g、紅景天15g、太子參25g、白花蛇舌草30g、蒸枝草25g、杜仲15g、枸杞子25g、玉米須15g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的8倍量，煎煮lh，第二次加水為藥材重量的6倍量，煎煮lh，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 10，力口95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 30，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為120°C，出風(fēng)溫度為100°C，物料溫度為90°C，霧化壓力為O. 4兆帕，噴霧速度為10ml/S。)，力口入淀粉，混合均勻，用適量80%(v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)30目篩制粒，于7(T80°C干燥，用60目篩整粒，壓片，包糖衣，分裝，外包裝，送檢合格，得片劑。實(shí)施例2 :取黃芪25g、山藥20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黃15g、紅景天20g、太子參20g、白花蛇舌草35g、蒸枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米須20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在
O.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為IOO0C，出風(fēng)溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為O. 2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，加入糊精等，干法制粒，過(guò)60目篩，裝入I號(hào)膠囊即可得膠囊劑。
實(shí)施例3 :取黃芪30g、山藥15g、土茯苓25g、六月雪15g、槲寄生20g、地黃10g、紅景天25g、太子參15g、白花蛇舌草40g、蒸枝草15g、杜仲25g、枸杞子15g、玉米須25g藥材合并,加水煎煮兩次,第一次加水為藥材重量的12倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，噴霧干燥(條件為進(jìn)風(fēng)溫度為110°C，出風(fēng)溫度為85°C，物料溫度為85°C，霧化壓力為O. 3兆帕，噴霧速度為7. 5ml/s。)，加入上述β-環(huán)糊精包合物，粉碎，再加入適當(dāng)乳糖，用適量80%(v/v)乙醇潤(rùn)濕，制軟材，過(guò)14目篩制粒，50-80°C干燥，60目整粒，得顆粒劑。實(shí)施例4 :取黃芪25g、山藥20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黃15g、紅景天20g、太子參20g、白花蛇舌草35g、蒸枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米須20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，力口95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在
0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，加水及蔗糖，制備成口服液。2.對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的骨密度的影響的藥效學(xué)研究實(shí)驗(yàn)藥物按上述口服液實(shí)施例的制備方法制備即黃芪25g、山藥20g、土茯苓20g、六月雪20g、槲寄生15g、地黃15g、紅景天20g、太子參20g、白花蛇舌草35g、荔枝草20g、杜仲20g、枸杞子20g、玉米須20g藥材合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮I. 5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮I. 5h，合并煎液，O. 07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置24小時(shí)，濾液減壓回收乙醇并濃縮，濾液在O. 07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25，加水及蔗糖，制備成口服液，得口服液成品20支。規(guī)格10ml/支(相當(dāng)于含生藥13. 5g)給藥劑量按照《人和動(dòng)物間按體表面折算的等效劑量比值表》，每日70公斤人的用量為40g，每日每只200g大鼠的用量為40*0. 018=0. 72g，因每支口服液IOml含生藥量為13. 5g，即每只大鼠的用量為O. 53ml,因此確定小劑量每只灌胃O. 5ml 口服液，中劑量和高劑量分別灌胃Iml和2ml，每日每只200g大鼠灌胃的口服液含生藥量分別為O. 675g，
1.35g，2. 7g，則按大鼠體重計(jì)，低劑量、中劑量和高劑量分別為3. 375g生藥量/kg、6. 75g生藥量/kg和13. 5g生藥量/kg0動(dòng)物SD大鼠，雌雄各半，體重180_240g，上海斯萊克實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有限公司提供。實(shí)驗(yàn)試劑陽(yáng)性對(duì)照藥物地塞米松(浙江仙琚制藥股份有限公司，批號(hào)110711);氫氯噻嗪片(丹陽(yáng)市藥業(yè)有限責(zé)任公司，生產(chǎn)批號(hào)20110138)。造模藥物陽(yáng)離子化牛血清白蛋白，制備方法為在適宜的反應(yīng)條件(pH:4. 75,T25°C)下，用碳化二亞胺(EDC)活化天然牛血清白蛋白(電泳純，等電點(diǎn)為4. 5，美國(guó)進(jìn)口分裝產(chǎn)品的羧基，使之易為無(wú)水乙二胺(EDA)的胺基所置換，制備出陽(yáng)離子化牛血清白蛋白)。將其溶液用重蒸水透析48h冷凍干燥,放置冰箱備用。取SD大鼠60只，隨機(jī)分為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組(地塞米松組)、本發(fā)明高中低劑量組，除空白對(duì)照組外，各組大鼠均腹腔注射同種免疫復(fù)合物IOmg / kg,每周I次，連續(xù)5周。于造模后第2周開始灌胃給藥，給藥容積為IOmg / kg，每天I次，連續(xù)4周，空白對(duì)照組和模型對(duì)照組給予等量蒸餾水。于末次給藥后I小時(shí)股靜脈取血測(cè)定尿素氮和血肌酐含量，結(jié)果如下。表I本發(fā)明對(duì)同種免疫復(fù)合物型腎小球腎炎模型大鼠腎功能的影響(n=10)
權(quán)利要求
1.一種用于治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪20-30份、山藥15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黃10-20份、紅景天15-25份、太子參15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米須15-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪25份、山藥20份、土茯苓20份、六月雪20份、槲寄生15份、地黃15份、紅景天20份、太子參20份、白花蛇舌草35份、荔枝草20份、杜仲20份、枸杞子20份、玉米須20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的用于治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，所述原料經(jīng)提取后添加輔料制成口服液、片劑、膠囊或顆粒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療腎炎的中藥組合物，其特征在于，所述輔料為糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、葡萄糖、微晶纖維素、甘露糖、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羧甲基纖維素和甜菊苷的一種或幾種。
5.權(quán)利要求I或2所述的用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟取黃芪、山藥、土茯苓、六月雪、槲寄生、地黃、紅景天、太子參、白花蛇舌草、荔枝草、杜仲、枸杞子、玉米須藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 15-1.20的浸膏，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為I. 25-1. 30，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或?qū)饪s液噴霧干燥，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟中，煎煮條件為第一次加水為藥材重量的8-12倍量，煎煮l-2h，第二次加水為藥材重量的6-10倍量，煎煮l-2h。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的用于治療腎炎的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟中，噴霧干燥條件為進(jìn)風(fēng)溫度為100-120°C，出風(fēng)溫度為80-90°C，物料溫度為70_90°C，霧化壓力為O. 2-0. 4兆帕，噴霧速度為5-lOml/s。
8.權(quán)利要求I或2所述用于治療腎炎的中藥組合物在制備治療腎炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于治療腎炎的中藥組合物，它由如下重量份數(shù)的原料制備得到黃芪20-30份、山藥15-25份、土茯苓15-25份、六月雪15-25份、槲寄生10-20份、地黃10-20份、紅景天15-25份、太子參15-25份、白花蛇舌草30-40份、荔枝草15-25份、杜仲15-25份、枸杞子15-25份、玉米須15-25份，通過(guò)疏風(fēng)清熱、涼血解毒達(dá)到治療腎炎的目的，并公開了制備方法和用途。
文檔編號(hào)A61K36/90GK102940824SQ20121052539
公開日2013年2月27日 申請(qǐng)日期2012年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月8日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請(qǐng)人:南京正寬醫(yī)藥科技有限公司