專利名稱：一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法。
背景技術：
風濕病是一種臨床常見病、多發(fā)病、發(fā)病周期較長，臨床癥狀表現(xiàn)多樣，治療期較長的頑固性疾病。因該類疾病病因、病機比較復雜，臨床多呈邊緣性、多學科表現(xiàn)，再加之中醫(yī)學本身的局限性和對此類疾病的認識的不統(tǒng)一性，均給臨床辯證施治及對該類病變的臨床科研工作帶來一定難度。在祖國醫(yī)學中，風濕病被統(tǒng)稱為“痹”癥?！饵S帝內經素問》痹論篇第四十三曰“風、寒、濕三氣雜至，合而為痹也”。風勝則為行痹，寒勝則為痛痹，濕勝則為著痹。本癥治療原則祛風、勝濕、溫經、逐寒，使風、寒、濕三氣祛除而癥解。
技術內容本發(fā)明目的在于提供一種對治療風濕類風濕性關節(jié)炎有顯著效果的藥物組合物。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的選取原料藥馬前子30-80重量份 五加皮15-200重量份威靈仙15-100重量份防風15-100重量份 牛膝15-200重量份 狗脊15-200重量份全蝎10-50重量份 蜈蚣5-10重量份穿山甲10-50重量份黑螞蟻10-100重量份川烏20-100重量份 淫羊藿15-60重量份海桐皮10-50重量份 獨活15-60重量份 尋骨風15-100重量份豨薟草20-100重量份家狗骨10-200重量份骨碎補15-200重量份川芎15-100重量份 續(xù)斷15-200重量份 延胡索15-100重量份乳香15-100重量份 白芷15-100重量份 千年健20-200重量份桑寄生15-200重量份本發(fā)明優(yōu)選配比為馬前子30重量份 五加皮15重量份威靈仙15重量份防風15重量份 牛膝15重量份 狗脊15重量份全蝎10-50重量份蜈蚣5重量份 穿山甲10重量份黑螞蟻10重量份 川烏20重量份 淫羊藿15重量份海桐皮10重量份 獨活15重量份 尋骨風15重量份豨薟草20重量份 家狗骨10重量份骨碎補15重量份川芎15重量份 續(xù)斷15重量份 延胡索15重量份乳香15重量份 白芷15重量份 千年健20重量份桑寄生15重量份本發(fā)明的另一優(yōu)選配比為馬前子80重量份 五加皮200重量份威靈仙100重量份防風100重量份 牛膝200重量份 狗脊200重量份全蝎50重量份 蜈蚣10重量份 穿山甲50重量份黑螞蟻100重量份川烏100重量份 淫羊藿60重量份海桐皮50重量份 獨活60重量份 尋骨風100重量份豨薟草100重量份家狗骨200重量份骨碎補200重量份川芎100重量份 續(xù)斷200重量份 延胡索100重量份乳香100重量份 白芷100重量份 千年健200重量份桑寄生200重量份本發(fā)明的制備方法為將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用3-20體積份黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用0.38-5重量份鹽加水3-40體積份拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用0.6-3重量份鹽加4-20體積份水浸泡8-16小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏蒸或煮6-7小時；豨薟草切碎在鍋內蒸10-30分鐘后涼干；家狗骨用砂炒至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加2.25-15體積份黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加1.13-15體積份黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用2.25-15體積份醋拌勻，文火炒5-10分鐘；乳香粉碎用1.5-10體積份醋拌勻，稍悶，文火炒5-10分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過80-100目篩，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑或顆粒劑。
本發(fā)明所述重量份/體積份，是g/ml相對應。
本發(fā)明的另一制備方法為將上述原料藥用1000-10000體積份麻油浸泡3-5天，用武火熬制，由焦黃變成枯黃黑色為宜，然后改為文火慢熬，熬至滴水成珠過濾藥渣，取藥液在鍋內仍用文火熬制，一般熬至時間在1-2小時左右，即不停用冷水滴藥檢驗，膏藥輕彈即碎為準，可離火下180-1800重量份廣丹，可分多次下丹，并不停地攪拌，下丹不宜太快，也不宜過量，待膏藥呈黑色時即可制成貼膏劑。
本發(fā)明藥物組合物加入藥學上的常規(guī)輔料制成臨床可接受的劑型，如片劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、噴霧劑、軟膏劑、貼膏劑或油膏劑中的任一種。
本發(fā)明藥物組合物具有祛風除濕、溫經通絡、強筋壯骨、活血止痛等功效，對治療風濕、類風濕、肩周炎、肢體麻木、周身疼痛等效果顯著，無副作用。
下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明1、臨床資料臨床治療80例中，男45例，女35例。40歲以下20例，40歲以上60例。其中風濕性關節(jié)炎22例，類風濕性關節(jié)炎3，肩周炎15例，頸椎病10例，腰椎病、骨質增生、突出共15例，坐骨神經痛15例。
2、治療方法2.1強壯筋、骨、活血止痛內服本發(fā)明“痹效康”膠囊，一天3次，每次3-4粒，1療程為15天。
2.2祛風除濕、溫經通絡外貼本發(fā)明“痹效康”，以痛點或相應穴位貼敷，一貼7天，一療程2貼。
3、療效標準治愈經1-3個療程綜合治療，局部疼痛、腫脹、僵硬、麻木等癥狀全部消失。
顯效經1-3個療程治療，疼痛、腫脹、僵硬、麻木等癥狀減輕或基本消失。
有效經1-3個療程治療，疼痛、腫脹、僵硬、麻木等癥狀有所減輕，功能也有所改善。
無效經1-3個療程治療，疼痛、腫脹、僵硬、麻木等癥狀功能無改善。
4、治療結果在臨床治療80例中，風濕性關節(jié)炎22例，治愈15例，顯效7例；類風濕性關節(jié)炎3例，顯效1例，有效2例；肩周炎15例，治愈8例，顯效7例；頸椎病10例，治愈3例，顯效7例；腰椎病、骨質增生、突出共15例，治愈3例，顯效5例，有效7例；坐骨神經痛15例，治愈6例，顯效5例，有效4例。
上述綜合治療結果，80例治愈35例，顯效32例，有效13例，無效0例，總有效率為100％。
下面實施例用于進一步說明本發(fā)明實施例1膠囊劑的制備馬前子80g 五加皮200g威靈仙100g防風100g牛膝200g 狗脊200g 全蝎50g 蜈蚣10g穿山甲50g 黑螞蟻100g川烏100g 淫羊藿60g海桐皮50g 獨活60g 尋骨風100g豨薟草100g家狗骨200g骨碎補200g川芎100g 續(xù)斷200g延胡索100g乳香100g 白芷100g 千年健200g桑寄生200g將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用20ml黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用5g鹽加水40ml拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用3g鹽加20ml水浸泡12小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏蒸7小時；豨薟草切碎在鍋內蒸20分鐘后涼干；家狗骨用砂至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加15ml黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加15ml黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用15ml醋拌勻，文火炒10分鐘；乳香粉碎用10ml醋拌勻，稍悶，文火炒10分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過100目篩，裝0號膠囊，每日二至三次，每次三至四粒，飯后服，每療程十五天。
實施例2膠囊劑的制備馬前子50g 五加皮100g威靈仙70g防風70g牛膝100g 狗脊100g 全蝎30g 蜈蚣8g穿山甲30g 黑螞蟻60g 川烏60g 淫羊藿40g海桐皮30g 獨活40g 尋骨風60g豨薟草70g家狗骨100g骨碎補100g川芎70g 續(xù)斷100g延胡索70g 乳香70g 白芷70g 千年健100g桑寄生100g將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用15ml黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用2.5g鹽加水20ml拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用1.8g鹽加12ml水浸泡12小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏煮6小時；豨薟草切碎在鍋內蒸20分鐘后涼干；家狗骨用砂至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加10ml黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加7.5ml黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用10ml醋拌勻，文火炒8分鐘；乳香粉碎用7ml醋拌勻，稍悶，文火炒8分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過100篩，裝0號膠囊。每日二至三次，每次三至四粒，飯后服，每療程十五天。
實施例3片劑的制備馬前子40g 五加皮160g威靈仙30g防風80g牛膝50g 狗脊160g 全蝎20g 蜈蚣8g穿山甲20g 黑螞蟻80g 川烏40g 淫羊藿50g海桐皮20g 獨活50g 尋骨風80g豨薟草40g家狗骨160g骨碎補50g 川芎80g 續(xù)斷50g延胡索80g 乳香30g 白芷80g 千年健50g桑寄生160g
將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用6ml黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用1.25g鹽加水10ml拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用1g鹽加7ml水浸泡10小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏蒸6.5小時；豨薟草切碎在鍋內蒸15分鐘后涼干；家狗骨用砂至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加12ml黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加4ml黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用12ml醋拌勻，文火炒8分鐘；乳香粉碎用3ml醋拌勻，稍悶，文火炒6分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過100目篩，制成片劑。
實施例4顆粒劑的制備馬前子60g五加皮50g 威靈仙80g防風30g牛膝160g 狗脊50g 全蝎40g 蜈蚣10g穿山甲40g黑螞蟻30g 川烏160g 淫羊藿30g海桐皮40g獨活30g 尋骨風30g豨薟草80g家狗骨50g骨碎補160g川芎30g 續(xù)斷160g延胡索30g乳香80g 白芷30g 千年健160g桑寄生50g將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用16ml黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用4g鹽加水30ml拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用2g鹽加15ml水浸泡14小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；黑螞蟻炒焦；川烏煮6.5小時；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；豨薟草切碎在鍋內蒸25分鐘后涼干；家狗骨用砂至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加5ml黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加12ml黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用5ml醋拌勻，文火炒6分鐘；乳香粉碎用8ml醋拌勻，稍悶，文火炒8分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過80目篩，制成顆粒劑。
實施例5貼膏劑的制備馬前子30g五加皮15g威靈仙15g防風15g牛膝15g 狗脊15g 全蝎10g 蜈蚣10g穿山甲10g黑螞蟻10g川烏20g 淫羊藿15g海桐皮10g獨活15g 尋骨風15g豨薟草20g家狗骨10g骨碎補15g川芎15g 續(xù)斷15g延胡索15g乳香15g 白芷15g 千年健20g桑寄生15g將上述原料藥用1000ml麻油浸泡3天，用武火熬制，由焦黃變成枯黃黑色為宜，然后改為文火慢熬，熬至滴水成珠過濾藥渣，取藥液在鍋內仍用文火熬制，即不停用冷水滴藥檢驗，膏藥輕彈即碎為準，一般熬制時間在1-2小時左右，離火下180g廣丹，可分多次下丹，并不停地攪拌，下丹不宜太快，也不宜過量，待膏藥呈黑色時即制成貼膏劑。以痛點或相應穴位貼敷，一貼7天，一療程2貼。
權利要求
1.一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成馬前子30-80重量份五加皮15-200重量份威靈仙15-100重量份防 風15-100重量份 牛 膝15-200重量份狗 脊15-200重量份全 蝎10-50重量份蜈 蚣5-10重量份 穿山甲10-50重量份黑螞蟻10-100重量份 川 烏20-100重量份淫羊藿15-60重量份海桐皮10-50重量份獨 活15-60重量份 尋骨風15-100重量份豨薟草20-100重量份 家狗骨10-200重量份骨碎補15-200重量份川 芎15-100重量份 續(xù) 斷15-200重量份延胡索15-100重量份乳 香15-100重量份 白 芷15-100重量份千年健20-200重量份桑寄生15-200重量份。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成馬前子50重量份 五加皮100重量份 威靈仙70重量份防 風70重量份 牛 膝100重量份 狗 脊100重量份全 蝎30重量份 蜈 蚣8重量份 穿山甲30重量份黑螞蟻60重量份 川 烏60重量份淫羊藿40重量份海桐皮30重量份 獨 活40重量份尋骨風60重量份豨薟草70重量份 家狗骨100重量份 骨碎補100重量份川 芎70重量份 續(xù) 斷100重量份 延胡索70重量份乳 香70重量份 白 芷70重量份千年健100重量份桑寄生100重量份。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成馬前子40重量份 五加皮160重量份 威靈仙30重量份防 風80重量份 牛 膝50重量份狗 脊160重量份全 蝎20重量份 蜈 蚣8重量份 穿山甲20重量份黑螞蟻80重量份川 烏40重量份 淫羊藿50重量份海桐皮20重量份獨 活50重量份 尋骨風80重量份豨薟草40重量份家狗骨160重量份骨碎補50重量份川 芎80重量份續(xù) 斷50重量份 延胡索80重量份乳 香30重量份白 芷80重量份 千年健50重量份桑寄生160重量份。
4.根據(jù)權利要求1或2或3所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物加入藥學上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物物制成的劑型為片劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、噴霧劑、軟膏劑、貼膏劑或油膏劑。
6.根據(jù)權利要求1或2或3所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法為將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用3-20體積份黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用0.38-5重量份鹽加水3-40體積份拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用0.6-3重量份鹽加4-20體積份水浸泡8-16小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏蒸或煮6-7小時；豨薟草切碎在鍋內蒸10-30分鐘后涼干；家狗骨用砂炒至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加2.25-15體積份黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加1.13-15體積份黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用2.25-15體積份醋拌勻，文火炒5-10分鐘；乳香粉碎用1.5-10體積份醋拌勻，稍悶，文火炒5-10分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過80-100目篩，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑或顆粒劑。
7.根據(jù)權利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該制備方法為將馬前子砂炒至黃色去毛；五加皮炒制；威靈仙用20體積份黃酒拌勻，在鍋內加熱悶透，微火炒干；牛膝用5重量份鹽加水40體積份拌勻，在鍋內潤透，微火悶干；狗脊切片，用砂炒至鼓起，取出去毛；全竭用3重量份鹽加20體積份水浸泡12小時，以文火把水煮干取出，涼干；蜈蚣用文火焙黃；穿山甲用砂炒至鼓起后趁熱在醋里蘸一下，涼干；黑螞蟻炒焦；川烏蒸6-7小時；豨薟草切碎在鍋內蒸20分鐘后涼干；家狗骨用砂炒至深黃色；骨碎補用砂炒黃去毛；川芎切片加15體積份黃酒拌勻，稍悶，文火炒至黃色；續(xù)斷加15體積份黃酒拌勻，稍悶后文火炒至微黑色；延胡索粉碎用15體積份醋拌勻，文火炒10分鐘；乳香粉碎用10體積份醋拌勻，稍悶，文火炒10分鐘；將上述所有原料藥粉成細粉，過100目篩，制成臨床接受的片劑、膠囊劑或顆粒劑。
8.根據(jù)權利要求1或2或3所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法為將上述原料藥用1000-10000體積份麻油浸泡3-5天，用武火熬制，由焦黃變成枯黃黑色為宜，然后改為文火慢熬，熬至滴水成珠過濾藥渣，取藥液在鍋內仍用文火熬制，一般熬至時間在1-2小時左右，即不停用冷水滴藥檢驗，膏藥輕彈即碎為準，可離火下180-1800重量份廣丹，可分多次下丹，并不停地攪拌，下丹不宜太快，也不宜過量，待膏藥呈黑色時即可制成貼膏劑。
9.根據(jù)權利要求8所述的一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于該組合物的制備方法為將上述原料藥用1000體積份麻油浸泡3天，用武火熬制，由焦黃變成枯黃黑色為宜，然后改為文火慢熬，熬至滴水成珠過濾藥渣，取藥液在鍋內仍用文火熬制，一般熬至時間在1-2小時左右，即不停用冷水滴藥檢驗，膏藥輕彈即碎為準，可離火下180重量份廣丹，可分多次下丹，并不停地攪拌，下丹不宜太快，也不宜過量，待膏藥呈黑色時即可制成貼膏劑。
10.根據(jù)權利要求1或2或3所述的藥物組合物在制備治療風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、腰椎病、坐骨神經痛的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療風濕類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法，該組合物由馬前子、五加皮、威靈仙、防風、牛膝、狗脊、全蝎、蜈蚣、穿山甲、黑螞蟻、川烏、淫羊藿、海桐皮、獨活、尋骨風、豨薟草、家狗骨、骨碎補、川芎、續(xù)斷、延胡索、乳香、白芷、千年健、桑寄生等原料藥組成。本發(fā)明組合物具有祛風除濕、溫經通絡、強筋壯骨、活血止痛等功效，對治療風濕、類風濕、肩周炎、肢體麻木、周身疼痛等效果顯著，無副作用。
文檔編號A61K9/48GK1833700SQ20051005526
公開日2006年9月20日 申請日期2005年3月17日 優(yōu)先權日2005年3月17日
發(fā)明者喬德松 申請人:喬德松