專利名稱：一種治療癲癇病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療癲癇病的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的中成藥，本發(fā)明涉及該藥的制備方法。
癲癇病是嚴重危害人類健康的頑固性疾病，其發(fā)病率在5‰左右，近年來有逐年增加的趨勢，目前國內外臨床治療癲癇病的藥物仍以苯妥英納、苯巴比妥、丙戊酸鈉、卡馬西平聯(lián)合應用為主，但上述藥物需終身服用并存在著嚴重的毒副作用。主要副作用有以下四點。
1、長期服用易出現(xiàn)造血機能障礙、貧血、白細胞減少等；2、損害肝腎功能；3、有嗜睡、記憶力減退、反應遲純；4、只能控制癥狀，不能根治，一旦停藥易出現(xiàn)突然發(fā)作。
本發(fā)明的目的在于為癲癇病人提供一種具有高效、無毒、標本兼治、抗癲癇譜廣、作用持久的治療劑；本發(fā)明對癲癇大發(fā)作、小發(fā)作，精神運動性發(fā)作都有非常好的療效；特別對頑固性癲癇或久服西藥無效的病人有特效。
本發(fā)明的目的還在于提供癲癇治療劑的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學對癲癇病的發(fā)病機理的認識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)學寶庫中篩選出具有補腦髓、清疾熱、安心神、鎮(zhèn)抽搐的藥物，按著中醫(yī)理法方藥的原則進行組方、配伍，使其充分發(fā)揮滌痰開竅、鎮(zhèn)疼息風、養(yǎng)血安神、益腦固本的作用，從而阻止癲癇特殊高頻電波的發(fā)生和向周圍健康腦組織的擴散，能有效的控制癲癇病的發(fā)生與發(fā)展。
本發(fā)明的藥物是由下列組分制成的。(用量為重量份)。全蟲100-200份 蜈蚣80-160份 天蟲30-60份天南星80-160份 郁金50-100份 黃連120-240份天竹黃80-160份 膽星30-60份 石決明60-160份白礬50-100份大黃80-160份 朱砂30-60份琥珀30-60份 青礞石100-200份 紫河車100-200份羊腦粉100-200份 水牛角粉80-160份 天麻150-300份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是全蟲120-160份蜈蚣90-120份 天蟲30-40份天南星90-120份 郁金60-80份 黃連160-200份天竹黃100-120份 膽星30-40份 石決明100-120份白礬60-90份 大黃90-120份 朱砂30-40份琥珀40-55份 青礞石120-140份 紫河車120-160份羊腦粉120-180份 水牛角粉90-120份 天麻180-250份本發(fā)明藥物的最佳重量配比是全蟲110份蜈蚣115份 天蟲40份 天南星100份郁金70份 黃連190份 天竹黃100份 膽星40份石決明100份 白礬75份 大黃110份朱砂30份琥珀50份 青礞石110份紫河車130份羊腦粉165份 水牛角粉100份 天麻200份這種治療癲癇病的藥物可以是藥劑學上所說的任何一種劑型。
將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產方法是1、先取羊腦，紫河車置烘箱內在80-100℃下烤干后加工碎成120目細度。
2、取青礞石在炭火上煅紅、煅透，立既置白酒中，30分鐘后從酒液中取出青礞石，加工粉碎成120目細度。
3、取全蟲，蜈蚣、天蟲、天南星、郁金、黃連、天竹黃、膽星、石決明、白礬、大黃、朱砂、琥珀，水牛角，天麻風干后粉碎成120目細度。
4、將上述的全部粉劑組分按所述的比例混合后，滾制成水丸，在80-100℃下進行熟化滅菌處理15-30分鐘，既可得到治療癲癇的水丸劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結果表明有下述優(yōu)點。
1、本發(fā)明藥物全由中草藥配伍組成，符合中醫(yī)理論原則，充分利用各味中草藥的綜合作用治療癲癇病，無毒無害無任何毒副作用。
2、抗癲癇譜廣，對癲癇大發(fā)作、小發(fā)作，精神運動性發(fā)作亦有效，特別對久服西藥無效的病人有特效。是目前比較理想的抗癲癇藥物。
3、本發(fā)明既能治標更能治本、羊腦粉、紫河車中含有豐富的各種氨基酸和多肽類，能營養(yǎng)大腦，改善腦細胞代謝，并能升高病灶周圍正常組織的興奮閾值。
4、癲癇病患者既可單獨作用，也可與其它抗癲癇藥物聯(lián)合使用，但可大大減少通?？拱d癇藥物的使用量和副作用，使治療效果明顯增加。
5、本發(fā)明藥源充足，價格低廉，使用方便，療效顯著，易于推廣。
為表明本發(fā)明藥物對癲癇病的治療效果，本發(fā)明對384例患者進行系統(tǒng)觀察，并選擇病史、病情、年齡、性別及原治療方法相當?shù)陌d癇病患者160例為對照組，全部是在?？崎T診選擇的病例，按衛(wèi)生部1988年1月公布的“抗癲癇藥物療效評價標準”擬定，參考了1979年“青島學術會議制定的癲癇療效標準”。治療組男229例。占59.64％，女155例，占40.36％；對照組男91例，占56.88％，女69例，占43.12％。發(fā)作類型治療組，大發(fā)作299例，占77.44％，小發(fā)作51例，占13.28％，精神運動發(fā)作25例，占9.38％；對照組大發(fā)作109例，占66.88％，小發(fā)作28例，占17.50％，精神運動發(fā)作25例，占15.63％。治療組服本發(fā)明藥物。對照組按常規(guī)服苯妥英納、丙戊酸鈉、卡馬西平，觀察四個療程，三個月為一療程。
服用方法全部病例均為口服用藥，治療組服癲癇靈，16歲以上者每次服4克至5克，10歲至15歲者毒次服3至4克，5-9歲者每次服2至3克，2歲-4歲者每次服1至2克，2歲以下者服0.5克至1克，均為日服3次。對照組苯妥英納成人每次服0.15克，每日3次，兒童5至10毫克(公斤/日)；丙戊酸鈉成人每次0.3至0.9克，每日3次，兒童25至35毫克(公斤/日)；卡馬西平成人每次0.2至0.3克，每日3次，兒童15至20毫克(公斤/日)。
臨床分析結果如表1-4
表1癲癇靈與苯妥英納治療癲癇大發(fā)作療效比較
P＜0.001有非常顯著差異表2癲癇靈與苯戊酸鈉治療癲癇小發(fā)作療效比較
P＜0.001有顯著差異表3癲癇靈卡馬西平治療精神運動性發(fā)作療效比較
P＜0.001有非常顯著差異表4癲癇靈治療少見類型癲癇療效分析
經統(tǒng)計學處理，治療后較治療前腦電圖異常率降低了49.92％，正常率提高了1.21倍。表明癲癇靈對癲癇患者腦電圖有改善作用。
治療前后血常規(guī)，尿常規(guī)、心電圖、胸透檢查結果均未見異常改變。肝功能、腎功能均未見異常改變。
一、抗驚厥實驗證明癲癇靈對小鼠電驚厥有非常顯著對抗作用，且比苯妥英納強；對小鼠戊四氮性驚厥也有非常顯著對抗作用，且比丙戊酸鈉強對大鼠聽源性驚厥也有非常顯著對抗作用，且經卡馬西平強。動物實驗結果與臨床觀察一致。
二、藥理及病理動物實驗表明急性毒性實驗口服給藥的LD50為465.36±24.37mg/Kg。在用三個劑量組，三種動物觀察半年的長期毒性實驗中對動物一般情況，體重、呼吸、心率肝腎功能、血象及病理檢查與對照組比較均未見異常，而且通過測定毒效衰減率，毒效半衰期及蓄積系數(shù)，證明無蓄積性、連續(xù)給藥6個月突然停藥也未見戒斷證狀。
試驗統(tǒng)計表明，用本發(fā)明的藥劑對384例癲癇病患者作治療臨床觀察取得了顯著療效者289例，占75.26％；有效者52例，占13.54％；改善者25例，占6.510％；總有效率達95.31％。
實施例按下述配比稱取原料全蟲150克蜈蚣95克 天蟲40克天南星100克 郁金60克 黃連120克天竹黃150克 膽星40克 石決明110克白礬70克 大黃120克 朱砂40克琥珀50克 青礞石150克 紫河車160克羊腦170克水牛角粉80克 天麻160克將紫河車、羊腦置烘箱中在80℃條件下烘干，加工粉晶成120目細度；將青礞石在炭火中煅透，投入60度白酒中淬火，粉碎成120目細度；將全蟲、天蟲、蜈蚣、天南星、郁金、黃連、天竹黃、膽星、石決明、白礬、大黃、朱砂、琥珀、天麻、水牛角風干后粉碎成120目細度，將上述粉劑混均，在85℃溫度下熟化、滅菌30分鐘，取出加水制成直徑0.2厘米的水丸劑。
權利要求
1.一種治療癲癇病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑全蟲100-200份 娛蚣80-160份 天蟲30-60份天南星80-160份 郁金50-100份 黃連120-240份天竹黃80-160份 膽星30-60份 石決明60-160份白礬50-100份大黃80-160份 朱砂30-60份琥珀30-60份 青礞石100-200份 紫河車100-200份羊腦粉100-200份 水牛角粉80-160份 天麻150-300份
2.根據(jù)權利要求1所述的治療癲癇病的藥物，其特征在于各原料的重量配比是全蟲120-160份蜈蚣90-120份 天蟲30-40份天南星90-120份 郁金60-80份 黃連160-200份天竹黃100-120份 膽星30-40份 石決明100-120份白 礬60-90份大黃90-120份 朱砂30-40份琥珀40-55份 青礞石120-140份 紫河車120-160份羊腦粉120-180份 水牛角粉90-120份 天麻180-250份
3.根據(jù)權利要求1所述的治療癲癇病的藥物，其特征在于各原料的重量配比是全蟲110份娛蚣115份天蟲40份 天南星100份郁金70份 黃連190份天竹黃100份 膽星40份石決明100份白礬75份 大黃110份朱砂30份琥珀50份 青礞石110份 紫河車130份 羊腦粉165份水牛角粉100份 天麻200份
4.根據(jù)權利要求1、2或3所述治療癲癇病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學上所說的劑型。
5.根據(jù)權利要求4所述的治療癲癇的藥物，其特征在于所說的藥劑是水丸劑。
6.權利要求5所述治療癲癇病的藥物的制備方法，其特征在于取紫河車、羊腦置烘干箱中在80-100℃下烘干，加工粉碎成120目細度；將青礞石在炭火上煅紅、煅透，立既投入白酒中淬火，加工粉碎成120目細粉；將全蟲、天蟲、娛蚣、天南星、郁金、黃連、天竹黃、膽星、石決明、白礬、大黃、朱砂、琥珀、水牛角、天麻風干后粉碎成120目細粉，將上述的全部粉劑組分按所述比例混合后，在80-100℃溫度下進行熟化、滅菌處理30分鐘，在加水制成直徑0.2厘米大的水丸既成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療癲癇藥物及其制備方法，它是以全蟲、蜈蚣、天麻、天蟲、天南星、郁金、黃連、天竹黃、膽星、石決明、白礬、大黃、朱砂、琥珀、青礞石、紫河車、羊腦粉、水牛角為原料，根據(jù)每味藥的不同特性，分別以酒淬、烘干、風干等處理后，按比例配制，再滅菌制成水丸。本發(fā)明配方及制備方法獨特，總有效率達95％，副作用極小，既能治標，更能治本。
文檔編號A61P25/08GK1138465SQ9510694
公開日1996年12月25日 申請日期1995年6月16日 優(yōu)先權日1995年6月16日
發(fā)明者姜春水, 姜偉杰 申請人:姜春水