專利名稱：一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種膠囊劑的防潮方法，尤其是涉及一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法。
背景技術：
現(xiàn)在的藥品固體制劑50%左右采用膠囊包裝，硬膠囊在整個膠囊包裝中占有 70%以上的份額，目前，很多易吸潮成分特別是中藥成分膠囊，由于膠囊防潮作用有限，一些藥品吸潮使藥效降低甚至喪失，如何提高膠囊劑的防潮能力，成為制藥生產過程中一個急需解決的問題。

發(fā)明內容
為克服現(xiàn)有技術中硬膠囊劑防潮性能差的缺陷，本發(fā)明提供一種膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的高效防潮型薄膜的方法來顯著改善藥品的防潮性。一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣；該包衣的原料聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0.2 0. 3。薄膜包衣工藝包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3高速攪拌剪切 5分鐘后制成預混劑；(2)按包衣用量為所膠囊劑產品重量的3%稱取上述預混劑，按10% 的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用( 采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包衣后的膠囊劑表面細膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。所述薄膜包衣用聚乙烯醇做為成膜骨架材料。
具體實施例方式下面結合實施例對本發(fā)明作進一步的描述一種中藥硬膠囊劑防潮的方法，將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣——薄膜包衣。該包衣的原料包括聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000， 三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3。薄膜包衣工藝包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；
(2)按包衣用量為所膠囊劑產品重量的3%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；(3)采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包衣后的中藥膠囊劑表面細膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。聚乙烯醇是一種疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的機械性能優(yōu)良，具有良好的拉伸強度和柔韌性，包衣后的膜防潮效果極佳，阿拉伯膠為天然高分子成膜材料，主要由多糖組成，口服安全無毒，是一種天然的成膜材料，具有良好的成膜性能；同時可作固體制劑的黏合劑。成膜光亮度極佳，成膜光滑。用在此配方中更能顯著提高膜的粘附力。聚乙二醇4000產品無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，同時具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，本配方采用復合膜技術，成膜材料為惰性高分子材料， 成膜材料與所包產品無任何不良反應。包衣膜厚度為20-30 μ m,膜厚度基本無法察覺，不影響產品的任何檢測指標。
權利要求
1.一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，其特征在于將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產過程中，通過在硬膠囊劑表面附著一層厚度為100 μ m左右的光滑高防潮型透明薄膜，使硬膠囊穿上一層防潮外衣。
2.根據(jù)權利1所述的薄膜包衣，其特征在于該包衣的原料聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = 1 0. 2 0. 3。
3.根據(jù)權利要求1所述薄膜包衣工藝，其特征在于該工藝包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇阿拉伯膠聚乙二醇4000 = i 0.2 0.3高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；( 按包衣用量為所膠囊劑產品重量的3%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用( 采用高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數(shù)，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風干燥及時、風速合理；包衣后的膠囊劑表面細膩，粘附力好，防潮效果明顯提高。
4.根據(jù)權利要求2所述的薄膜包衣，其特征在于用聚乙烯醇做為成膜骨架材料。
全文摘要
本發(fā)明公開一種用于改善中藥硬膠囊劑防潮的方法，它屬于藥用輔料生產技術領域。將薄膜包衣工藝引入中藥硬膠囊劑的生產過程中，使硬膠囊穿上一層防潮外衣。所述透明薄膜具體生產方法包括以下步驟向反應罐高速剪切機中加入聚乙烯醇、阿拉伯膠和聚乙二醇4000，聚乙烯醇∶阿拉伯膠∶聚乙二醇4000＝1∶0.2∶0.3，高速攪拌剪切5分鐘后制成預混劑；按包衣用量為所膠囊劑產品重量的3％稱取上述預混劑，按10％的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10％的水溶液；混合均勻后取出制成包衣液體，待用；采用高效包衣機進行包衣，包衣后的膠囊劑表面細膩、粘附力好、防潮效果明顯提高。
文檔編號A61K9/48GK102357090SQ20111021189
公開日2012年2月22日 申請日期2011年7月27日 優(yōu)先權日2011年7月27日
發(fā)明者劉明根 申請人:連云港康力特藥業(yè)有限公司