專利名稱：一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物及應用的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬中藥組合物，涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥組合物，可在制備 治療慢性盆腔炎的藥物中應用。
背景技術：
慢性盆腔炎是婦科的多發(fā)病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計,性傳播疾病泛濫導
致全世界每年新增3億3千多萬性病患者,其中有10% 20%將發(fā)展成為慢性盆 腔炎,其結果是帶來長期的慢性盆腔疼痛,不孕不育或宮外孕等一系列家庭和社 會問題,嚴重影響了患者的生存質(zhì)量。慢性盆腔炎在我國已婚婦女中亦屬常見病, 多發(fā)病，據(jù)調(diào)查:在我國育齡女性中，約41%的女性患有不同程度的婦科炎性 疾病，已婚女性發(fā)病率高達70%。應用整群分層隨機抽樣方法在全國15個省、 市的100社區(qū)抽取己婚婦女9951例進行調(diào)查的結果顯示婦科常見病患病率居 第一位為生殖道感染占42.9%，其中慢性盆腔炎占4.1%。美國的克萊士教授曾 指出"還有許多患"隱匿的"盆腔炎婦女同這些有癥狀的婦女一樣面臨著慢 性盆腔疼痛、異位妊娠和不孕的威脅"。近年來慢性盆腔炎在我國還日益呈現(xiàn) 出年輕化的特點。多數(shù)慢性盆腔炎為遺留的病理改變，常無病原體，部分即使 殘留病原體，由于病程較長，多產(chǎn)生耐藥性，所以抗生素治療多無效。中藥在 慢性盆腔炎治療上具有很強的優(yōu)勢。在高等西醫(yī)院校國家統(tǒng)編大學婦產(chǎn)科學教 材中，慢性盆腔炎是唯一將中醫(yī)藥治療列為首選治療方法的疾病。中藥以活血 化瘀，清熱解毒為主，可促進炎癥吸收，利于機體恢復。
中醫(yī)古籍對慢性盆腔炎的論述較為分散，按其相關性的大小排列，此病散 述于中醫(yī)學"帶下"、"熱入血室"、"婦人腹中痛"、"腹痛"、"腰痛"、"不孕"、"痛 經(jīng)"、"月經(jīng)不調(diào)"等病之中。中醫(yī)古籍己經(jīng)從各個角度將慢性盆腔炎相類中醫(yī) 疾病的理法方藥闡發(fā)完備，其病因病機不外寒、熱、濕、瘀、虛五端。但是由 于慢性盆腔炎是西醫(yī)病名，引入中國較晚，故直到現(xiàn)代才將其總結。慢性盆腔 炎是由于經(jīng)行、產(chǎn)后胞脈空虛、濕熱之邪毒內(nèi)侵；或因余邪未盡，瘀結胞中， 氣機不利，經(jīng)絡受阻；或經(jīng)行、產(chǎn)后冒雨涉水，或過食生冷，寒邪客于胞中， 血為寒凝，瘀結不化，氣機不暢。其主要病機為寒、熱、濕邪與血搏結、沖任 阻滯而致病。慢性盆腔炎患者小腹或少腹疼痛是血瘀的表現(xiàn)；膿樣或水樣帶下
是濕濁或濕熱的表現(xiàn)；盆腔膿腫、輸卵管積水或輸卵管卵巢囊腫是瘀積的表現(xiàn)。 《金匱要略》說"婦人腹中諸疾痛，當歸芍藥散主之"。以藥測證，說明婦人 腹痛主要與濕熱、氣血凝滯有關。濕熱邪毒是慢性盆腔炎發(fā)病的主要病因，其 病機是濕熱邪毒內(nèi)侵，損傷胞宮沖任，稽留不去，蘊結下焦，日久則壅遏氣血， 導致氣滯血瘀，甚至積結成塊。慢性盆腔炎患者常常有低熱或手足心熱，小腹 脹墜而痛或刺痛固定不移，拒按，帶下白黃或黃赤，質(zhì)稠氣臭，腰痛，兼有經(jīng) 前乳房脹痛，心煩易怒等臨床表現(xiàn)。慢性盆腔炎患者在婦科檢查所表現(xiàn)出的宮 體痛或增大，附件增厚壓痛，拒按，甚至包塊及粘連引起的宮體活動受限等陽 性體征同樣可以作為辨證的有力依據(jù)。本發(fā)明的中藥組合物正是針對熱、瘀、 結而設。方中紅藤性平，味苦，善于清熱解毒散結。《本草圖經(jīng)》謂其"行血， 治血塊。"《閩東本草》謂"治心腹絞痛，赤白痢疾。"紅藤有入血分，有活 血化瘀之功。敗醬草性涼，味辛苦，善于清熱解毒，祛瘀排膿?！侗静菥V目》 謂其"敗醬，乃手足陽明，厥陰藥也。善排膿破血，故腫景治癰及古方婦人 科，皆用之，后人不知用蓋未過識者耳。"方中黃芩味苦，性寒，功效清熱瀉 火、燥濕安胎?！侗窘?jīng)》載其"主諸熱黃疸，腸擗，泄利，逐水，下血閉，惡瘡， 疸蝕，火瘍。"《別錄》謂其"療痰熱，胃中熱，小腹絞痛，消谷，利小腸，女 子血閉，淋露下血..."《藥性論》言其"能治熱毒......治熱腹中痛，心腹堅脹"。
莪術性溫，味苦辛，善于祛瘀通經(jīng)消癥，行氣消積。張錫純云其"性近和平， 而以治女子瘀血，雖堅如鐵石亦能徐徐消除。"諸藥相合，氣血得暢，瘀熱得 解，經(jīng)脈得通，慢性盆腔炎可愈。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，每iooo個
劑量單位的制劑由以下配比的原料組成紅藤150-450份，敗醬草100-300份， 解200-500份，莪術100-300份。
以上組份的重量以生藥計算。每l份可以是lg，也可以是公斤或噸，如果 用克為單位，該配方組成可制成藥物制劑1000劑。所述1000劑指，制成的成 品藥物制劑，如制成顆粒劑1000g等，作為顆粒劑也可以制成大包裝，如 100-500袋，具體可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可
作為一次服用劑量。
以上組成，可制成50-1000次服用劑量的制劑，如作為顆粒劑，制成125 袋，每次服用l-2袋，共可服用62.5-125次。
以上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時可按照相應比例增大或減小，如 大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位，或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以毫克為單位， 重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。
上述配比的中藥組合物，根據(jù)需要加入適宜的賦形劑制成適合藥用的任何 一種制劑形式，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。
本發(fā)明的另一個目的是提供的中藥組合物在制備治療慢性盆腔炎藥物中 的應用。
本發(fā)明的有益之處是(1)本發(fā)明藥物組合物組分配比合理，有堅實的中 醫(yī)婦科經(jīng)典理論支持；(2)本發(fā)明藥物組合物臨床療效確切，無毒副作用， 服用安全，可在制備治療慢性盆腔炎藥物中的應用；(3)本發(fā)明藥物組合物組 成藥味少，易于質(zhì)量控制，同時成本低廉。
具體實施例方式
本發(fā)明通過具體實施例作進一步的說明。
實施例1 本發(fā)明顆粒劑制備
一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，各組分為紅藤150份、敗醬草 100份、黃芩200份、莪術100份。以上組份的重量以生藥計算，每l份選用 lg，即紅藤150g敗醬草100g黃芩200g莪術100g。
制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 G(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140'C，出風口溫度85'C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加0.75份糊精和1份糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制 粒，濕顆粒干燥(風溫5(TC)，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
實施例2 本發(fā)明片劑制備 藥物組合物組成紅藤150g敗醬
制備方法 (1)以上四味藥，紅藤、敗醬草、 提取1.0小時，共提取二次，合并提取》
草100g黃芩200g莪術100g。
黃芩、莪術，力n io倍量70%乙醇回流
皮，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140°C，出風口溫度85'C)制備 浸膏粉。
(2)按1份干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、 90-95%乙醇50ml制成顆粒， 干顆粒加入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
實施例3 本發(fā)明膠囊劑制備
藥物組合物組成紅藤150g敗醬草100g黃芩200g莪術100g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (30'C測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2) 將以上干浸膏粉碎成細粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。 實施例4
藥物組合物組成選用紅藤225份、敗醬草150份、黃芩275份、莪術150 份。以上組份的重量以生藥計算，每l份選用lg，即紅藤225 g、敗醬草150 g、黃芩275g、莪術150 g。
制備方法-
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140°C，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加0.75份糊精和1份糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制 粒，濕顆粒干燥(風溫5(TC)，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
實施例5 本發(fā)明片劑制備
藥物組合物組成紅藤225g敗醬草150g黃芩275g莪術150g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60'C減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140。C，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、 90-95%乙醇50ml制成顆粒， 干顆粒加入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
實施例6 本發(fā)明膠囊劑制備
藥物組合物組成紅藤225g敗醬草150g黃芩275g莪術150g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，60'C減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (60'C測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85'C)制備 浸膏粉。
(2) 將以上干浸膏粉碎成細粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。 實施例7 本發(fā)明顆粒劑制備
藥物組合物組成紅藤300份、敗醬草200份、黃芩350份、莪術200份。 以上組份的重量以生藥計算，每l份選用lg，即紅藤300g敗醬草200g黃 苳350g莪術200g 。
制備方法
(1)以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60。C減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 G(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥
器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140"C，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2)按1份干膏粉加0.75份糊精和1份糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制 粒，濕顆粒干燥(風溫5(TC)，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
實施例8 本發(fā)明片劑制備
藥物組合物組成紅藤300g敗醬草200g黃芩350g莪術200g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60。C減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (60'C測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、 90-95%乙醇50ml制成顆粒， 干顆粒加入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
實施例9本發(fā)明膠囊劑制備
藥物組合物組成紅藤300g敗醬草200g黃芩350g莪術200g 。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (30。C測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (60'C測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140"C，出風口溫度85")制備 浸膏粉。
(2) 將以上干浸膏粉碎成細粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。 實施例10 本發(fā)明顆粒劑制備
藥物組合物組成紅藤375份、敗醬草250份、黃芩425份、莪術250份。 以上組份的重量以生藥計算，每l份選用lg，即紅藤375g敗醬草250g黃 芩425g莪術250g。
制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流
提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60。C減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (30'C測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，60'C減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140°C，出風口溫度85")制備
浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加0.75份糊精和1份糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制 粒，濕顆粒干燥(風溫5(TC)，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
實施例11 本發(fā)明片劑制備
藥物組合物組成紅藤375g敗醬草250g黃芩425g莪術250g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC觀0，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (60'C測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140'C，出風口溫度85'C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、 90-95%乙醇50ml制成顆粒， 干顆粒加入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
實施例12 本發(fā)明膠囊劑制備
藥物組合物組成紅藤375g敗醬草250g黃芩425g莪術250g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度140°C，出風口溫度85"C)制備
浸膏粉。
(2) 將以上干浸膏粉碎成細粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。
實施例13 本發(fā)明顆粒劑制備
藥物組合物組成紅藤450份、敗醬草300份、黃芩500份、莪術300份。 以上組份的重量以生藥計算，每1份選用lg，即紅藤450g敗醬草300g黃 苓500g莪術300g。
制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，60'C減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85。C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加0.75份糊精和1份糖粉量混合，用85%乙醇潤濕制 粒，濕顆粒干燥(風溫50'C)，整粒，制成顆粒劑1000劑，即得。
實施例14 本發(fā)明片劑制備
藥物組合物組成紅藤450g敗醬草300g黃芩500g莪術300g。 制備方法
(1) 以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。6(TC減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提 藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85"C)制備 浸膏粉。
(2) 按1份干膏粉加乳糖495g、蛋白糖45g、 90-95%乙醇50ml制成顆粒， 干顆粒加入硬脂酸鎂30g混勻后壓片，制成片劑1000片，即得。
實施例15 本發(fā)明膠囊劑制備
藥物組合物組成紅藤450g敗醬草300g黃芩500g莪術300g。 制備方法
(1)以上四味藥，紅藤、敗醬草、黃芩、莪術，加10倍量70%乙醇回流 提取1.0小時，共提取二次，合并提取液，回收乙醇。60'C減壓濃縮至藥液相 對密度1.05 (3(TC測)，用管式離心機14000轉/分鐘離心除雜。離心液與醇提
藥液合并，6(TC減壓濃縮至藥液相對密度1.15 (6(TC測)。濃縮液用噴霧干燥 器(控制噴液速度為2000ml/min，進風口溫度14(TC，出風口溫度85'C)制備 浸膏粉。
(2)將以上干浸膏粉碎成細粉，裝入膠囊，制成膠囊劑1000粒，即得。 實施例16 動物實驗
實驗以Wistar雌性大鼠為受試對象，建立了慢性盆腔炎大鼠模型。分別應 用光鏡和電鏡方法對各組大鼠子宮組織進行形態(tài)學觀察；應用免疫組織化學反 應法檢測各組大鼠子宮組織中相關免疫因子和凋亡基因的表達；應用酶聯(lián)免疫 吸附測定(ELISA)法檢測各組大鼠血清中相關免疫因子含量；應用逆轉錄聚 合酶鏈式反應(RT-PCR)法檢測各組大鼠子宮組織相關免疫因子和凋亡基因 的表達。結果顯示慢性盆腔炎模型組大鼠血清中相關免疫因子的含量，子宮組 織中相關免疫因子的表達均明顯高于正常組(P〈0.05)，子宮組織中相關凋亡 基因mRNA的表達均明顯低于正常組(P<0.05)。本發(fā)明藥物明顯降低了慢 性盆腔炎模型大鼠血清中相關免疫因子的含量(P〈0.05)，同時增強了模型大 鼠子宮組織中相關凋亡基因mRNA的表達(P<0.05)。其中，本發(fā)明藥物高 劑量組的作用明顯優(yōu)于中藥對照組(P<0.05)。本項目前期工作證明了本發(fā)明 藥物是治療慢性盆腔炎的有效方劑，并為其進一步推廣應用提供了可靠的科學 依據(jù)。
實施例17 臨床研究試驗
研究對象病例全部為診斷為慢性盆腔炎的門診患者，共計103例，隨機 分為治療組64例(單純使用本發(fā)明藥物治療)與西藥對照組39例(采用抗生 素治療)。
診斷辨證標準①小腹一側或雙側疼痛;②帶下量多，色黃或白，或呈膿性、 水樣，或挾血絲，有臭穢氣;③腰骶酸痛;④神疲肢軟;⑤肛門墜痛;(D經(jīng)期延長;⑦ 月經(jīng)量多;⑧口苦咽干;⑨陰癢或有痛感;⑩舌質(zhì)淡紅，苔黃或黃膩，脈弦滑或弦 細。辨證:具備上述前4項和其它1項，辨證即成立。
排除標準①妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者;②伴有血管、肝、腎和造 血系統(tǒng)等嚴重復發(fā)性疾病以及精神病患者;③存在腫瘤及癌前病變者，或宮頸炎 由滴蟲、霉菌、細菌、病毒所致者;④慢性闌尾炎所致下腹痛;子宮內(nèi)膜息肉、 功能失調(diào)性子宮出血、宮外孕、外傷等所致的陰道不規(guī)則出血;⑤未按規(guī)定用藥，
無法判定療效或資料不全等影響療效和安全性判定者。
治療方法治療組口服本發(fā)明藥物治療，每日2次，經(jīng)期不停藥，4周為
一療程，進行2個療程。對照組采用抗生素治療，以青毒素和甲硝唑為主，按
藥品說明書使用。
觀察和統(tǒng)計學方法治療前后進行癥狀體征評分，婦科檢查及B超檢査。
采用t檢驗、卡方檢驗、Ridit分析進行統(tǒng)計學處理各組數(shù)據(jù)。
療效判定標準
A綜合療效判定標準
痊愈:治療后下腹疼痛及腰骶酸脹疼痛等癥消失，婦科檢查及B超檢查正 常，證候、體征積分之和減少275%，停藥l月內(nèi)未復發(fā)；
顯效:治療后下腹疼痛及腰骶酸脹疼痛等癥消失或明顯減輕，婦科檢查及B 超檢査顯改善，證候、體征積分之和減少250%， <75%;
有效:治療后下腹疼痛及腰骶酸脹疼痛等癥減輕，婦科檢査及B超檢查有所 改善，證候、體征積分之和減少225%， <50%;
無效:治療后下腹疼痛及腰骶酸脹疼痛等癥無減輕或有加重，婦科檢査及B 超檢査較治療前無改善或有加重，癥候、體征積分之和減少<25%。
B證候療效判定標準
痊愈:治療后各癥狀消失，證候積分值減少275%; 顯效:治療后各癥狀明顯減輕，證候積分值減少250%， <75%; 有效:治療后各癥狀有所減輕，證候積分值減少225%， <50%; 無效:治療后各癥狀無減輕或有加重，證候積分值減少<25%。 不良反應檢測:胃腸道反應，血常規(guī)檢查，肝、腎功能檢査。 結果
綜合療效治療組的綜合療效高于對照組，經(jīng)Ridit分析，兩組比較差異 有顯著性(P0.05)。
證候療效治療組的療效證候療效高于對照組，經(jīng)Ridit分析，兩組比較
差異有顯著性(P0.05)。結果見表2
婦科檢査及B超檢查改善情況治療組和對照組對各項檢查結果的異常均
有顯著的改善作用(P0.05)。但治療組治療組對子宮壓痛和附件區(qū)增粗、壓痛
的改善情況顯著優(yōu)于對照組(P<0.05， P<0.01)。
所有病例未出現(xiàn)不良反應，血常規(guī)，肝、腎功能檢査無異常改變。 典型病例患者譚某，女，29歲，職員，2006年9月6日初診。主訴
小腹痛2個月余。患者懷孕2次，行人工流產(chǎn)術2次，末次人工流產(chǎn)術時間2005 年11月17日，術后陰道淋漓出血20余天，出現(xiàn)兩側小腹脹痛感，伴腰骶酸 痛，白帶量多色黃有臭味，經(jīng)期腹痛加重，經(jīng)期延長。婦檢外陰正常，陰道 暢，分泌物量多色黃有臭味，宮頸柱狀充血，宮體后位，壓痛，活動差，雙附 件增厚壓痛。B超"雙側附件增厚，子宮直腸窩可見21mm液性暗區(qū)。"提示: 雙附件增厚、盆腔積液。囑本發(fā)明藥物治療，日二次口服，服用1療程，B超 復査盆腔積液消失，臨床體征消失。讓其再服用一療程，隨訪半年未復發(fā)。
權利要求
1.一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物，其特征是該組合物的每1000個劑量單位的制劑由以下配比的原料組成紅藤150-450份，敗醬草100-300份， 黃芩200-500份，莪術100-300份，以上組份的重量以生藥計算。
2. 根據(jù)權利要求1所述的一種用于治療慢性盆腔炎的中藥組合物在制備治療慢性盆腔炎藥物中的應用。
3. 根據(jù)權利要求2所述的應用，其特征是所制備的藥物還含有制劑允許的藥物賦形劑或載體。
4. 根據(jù)權利要求2所述的應用，其特征是所述藥物的制劑形式為下列 之一的劑型液體制劑、固體制劑、膠囊劑、膠丸劑或散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供一種中藥組合物，主要由紅藤、黃芩、莪術、敗醬草按一定的重量配比組合。加入藥學允許的賦形劑制成藥用制劑，該制劑可以是膠囊劑、顆粒劑、片劑、散劑等多種合適的劑型。本發(fā)明藥物組合物組分配比合理，有堅實的中醫(yī)婦科經(jīng)典理論支持，臨床療效確切，無毒副作用，服用安全。可在制備治療慢性盆腔炎藥物中的應用。本發(fā)明藥物組合物組成藥味少，易于質(zhì)量控制，同時成本低廉，適于實用。
文檔編號A61K36/9066GK101181599SQ200710156908
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月20日 優(yōu)先權日2007年11月20日
發(fā)明者俞永平, 玨 周, 凡 曲 申請人:浙江大學