專利名稱：一種用于溫腎健脾的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于溫腎健脾的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
1996年9月6日中國專利公報公開了 “一種溫腎壯陽的藥劑”，公開號為CN1176108A的專利申請，發(fā)明所述藥劑的制備方法主要為:“其余淫羊藿等八味，用60%乙醇回流提取二次”，本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)用60%乙醇回流提取，有效成份少，提取率較低，制成的制劑療效不夠理想，且有一些毒副作用。發(fā)明人經(jīng)過多年的潛心研究，終于發(fā)現(xiàn)將乙醇提取由濃度60%改成用70% 80%乙醇提取后，所制得的制劑，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，其臨床藥效學(xué)實驗效果顯著提高，且無任何毒副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對本領(lǐng)域現(xiàn)有技術(shù)所存在的缺陷，通過發(fā)掘祖國豐富的中醫(yī)藥資源，結(jié)合大量的臨床藥效學(xué)研究，提供一種療效更為顯著，且對人體無任何毒副作用的一種用于溫腎健脾的中藥組合物及其制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為:
本發(fā)明中藥組合物的配方組成為:鹿茸25g 淫羊藿400g 黃芪280g 川芎270g女貞子250g 蛇床子380g 磁石270g 巴戟天80g九香蟲40g 丁香 80g麝香 0.14g;本發(fā)明中藥組合物的制備方法為:以上十一味，除鹿茸、麝香外，丁香加水蒸餾提取揮發(fā)油；麝香加75%乙醇適量，研細(xì)，與丁香揮發(fā)油混勻，用β -環(huán)糊精包結(jié)，干燥，粉碎成細(xì)粉；鹿茸粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉及輔料適量混勻，備用。其余淫羊藿、黃苗、川彎、女貞子、蛇床子、磁石、巴戟天、九香蟲共八味，用8倍量70 80%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至50°C時測得相對密度為1.25 1.30的清膏，靜置，除去色素層，將清膏加熱熔化與上述細(xì)粉混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成顆粒，加硬脂酸鎂及磷酸氫鈣適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。本發(fā)明中藥組合物的制備方法優(yōu)選為:以上十一味，除鹿茸、麝香外，丁香加水蒸餾提取揮發(fā)油；麝香加75%乙醇適量，研細(xì)，與丁香揮發(fā)油混勻，用β -環(huán)糊精包結(jié)，干燥，粉碎成細(xì)粉；鹿茸粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉及輔料適量混勻，備用。其余淫羊藿、黃苗、川彎、女貞子、蛇床子、磁石、巴戟天、九香蟲共八味，用8倍量75%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至50°C時測得相對密度為1.25 1.30的清膏，靜置，除去色素層，將清膏加熱熔化與上述細(xì)粉混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成顆粒，加硬脂酸鎂及磷酸氫鈣適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，發(fā)明人經(jīng)過多年的潛心研究，終于發(fā)現(xiàn)將1996年9月6日中國專利公報公開了“一種溫腎壯陽的藥劑”，公開號為CN1176108A的專利申請，發(fā)明所述藥劑的制備方法主要為:“其余淫羊藿等八味，用60%乙醇回流提取二次”，將乙醇提取由濃度60%改成用70% 80%乙醇提取后，所制得的制劑，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，其臨床藥效學(xué)實驗效果顯著提高，且無任何毒副作用；克服了現(xiàn)有技術(shù)提取出的有效成份少，工藝提取率較低，制成的制劑療效不夠理想的缺陷。主要藥效學(xué)試驗資料:本發(fā)明中藥組合物的藥品名稱為:仙茸護(hù)腎膠囊。試驗用藥物:1、本發(fā)明試驗用藥物的制備，以本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊為例，具體處方及制備工藝見實施例1。2、原發(fā)明組:在試驗中命名為b組，處方及工藝是1996年9月6日中國專利公報公開了“一種溫腎壯陽的藥劑”，公開號為CN1176108A的專利申請的實施例1，具體如下:處方:鹿茸25g淫羊藿400g 黃芪280g 川芎270g女貞子250g 蛇床子380g 磁石270g 巴戟天80g
九香蟲40g 丁香 80g麝香 0.14g;制備方法:以上十一味，除鹿茸、麝香外，將丁香蒸汽滲，提取揮發(fā)油，麝香加乙醇適量研細(xì)，與丁香揮發(fā)油混勻，用β -環(huán)糊精包結(jié)，過濾，去水，再真空干燥，粉碎成細(xì)粉；鹿茸粉碎成細(xì)粉與上述細(xì)粉及IOOg磷酸氫鈣混勻，備用；其余淫羊藿等八味，用1200g60%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，去濾渣，濾液減壓濃縮至相對密度1.25 1.30的清膏，靜置，除去色素層，將清膏加熱熔化與上述細(xì)粉混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成顆粒，加硬脂酸鎂3g混勻，裝膠囊，制成1000粒。主要藥效學(xué)實驗實驗?zāi)康?通過對本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊和b組的健脾胃、改善記憶、耐缺氧、抗疲勞及提高機(jī)體免疫力等作用的藥理實驗研究，將本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊和b進(jìn)行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊和b組對小鼠胃排空的影響；對小鼠記憶力的影響；對小鼠耐缺氧作用的影響；對小鼠抗疲勞的作用；對小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響；對小鼠碳粒廓清功能的影響。一、對小鼠胃排空的影響實驗材料1、動物:昆明種小鼠，雌雄各半，體重18 22g。2、藥物:b組；本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊大、中、小三個劑量組澉紅。藥物在實驗前用蒸餾水配置，灌胃給藥。實驗方法
昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重18 22g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對照組灌胃同體積的蒸餾水；本發(fā)明仙茸護(hù)腎膠囊組分別灌胃給藥0.9,1.8,3.6g生藥/kg ；b組灌胃給藥3.6g生藥/kg。連續(xù)給藥7d,每日I次,末次給藥后禁食16h(不禁水)，每只小鼠灌胃給0.3%酚紅液0.2mL(相當(dāng)于酚紅600μ g)，15min后處死小鼠，迅速開腹，摘取全胃，沿大彎剪開胃壁，以IOmL0.lmol/L氫氧化鈉充分洗滌，洗滌液3000r/min離心5min，傾出上清，用分光光度計于波長560nm下測定濾液的光密度，作為胃內(nèi)殘存酚紅量。胃酚紅殘留率(％ )=胃中酚紅光密度/對照標(biāo)準(zhǔn)液光密度X 100% (0.3%酚紅0.2mL加入IOmL的0.lmol/L氫氧化鈉溶液作為對照標(biāo)準(zhǔn)液)。實驗結(jié)果:見表I表I對小鼠胃排空的影響(x±s)
權(quán)利要求
1.一種用于溫腎健脾的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述中藥組合物配方組成為: 鹿茸25g淫羊藿400g 黃芪280g 川芎270g 女貞子250g 蛇床子380g 磁石270g 巴戟天80g 九香蟲40g 丁香80g麝香0.14g; 制備方法為:以上十一味，除鹿茸、麝香外，丁香加水蒸餾提取揮發(fā)油；麝香加75%乙醇適量，研細(xì)，與丁香揮發(fā)油混勻，用環(huán)糊精包結(jié)，干燥，粉碎成細(xì)粉；鹿茸粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉及輔料適量混勻，備用；其余淫羊藿、黃芪、川芎、女貞子、蛇床子、磁石、巴戟天、九香蟲共八味，用8倍量70 80%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至50°C時測得相對密度為1.25 1.30的清膏，靜置，除去色素層，將清膏加熱熔化與上述細(xì)粉混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成顆粒，加硬脂酸鎂及磷酸氫鈣適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
2.一種用于溫腎健脾的中藥組合物的制備方法，其特征在于所述中藥組合物配方組成為: 鹿茸25g淫羊藿400g 黃芪280g 川芎270g 女貞子250g 蛇床子380g 磁石270g 巴戟天80g 九香蟲40g 丁香80g麝香0.14g; 制備方法為:以上十一味，除鹿茸、麝香外，丁香加水蒸餾提取揮發(fā)油；麝香加75%乙醇適量，研細(xì)，與丁香揮發(fā) 油混勻，用環(huán)糊精包結(jié)，干燥，粉碎成細(xì)粉；鹿茸粉碎成細(xì)粉，與上述細(xì)粉及輔料適量混勻，備用；其余淫羊藿、黃芪、川芎、女貞子、蛇床子、磁石、巴戟天、九香蟲共八味,用8倍量75%乙醇加熱回流提取二次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至50°C時測得相對密度為1.25 1.30的清膏，靜置，除去色素層，將清膏加熱熔化與上述細(xì)粉混勻，減壓干燥成干膏，粉碎成顆粒，加硬脂酸鎂及磷酸氫鈣適量，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于溫腎健脾的中藥組合物及其制備方法，它是由淫羊藿、鹿茸、黃芪、川芎、女貞子、蛇床子、磁石、巴戟天、九香蟲、丁香、麝香按一定的配比經(jīng)加工制成的。具有溫腎健脾的功效，適用于腰膝酸軟，畏寒肢冷，神疲乏力，自汗氣短，小便清長等。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明工藝先進(jìn)，其臨床藥效學(xué)實驗效果較原有制劑相比顯著提高；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61P37/04GK103223038SQ201310145248
公開日2013年7月31日 申請日期2013年4月24日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月24日
發(fā)明者羅川 申請人:陜西東泰制藥有限公司