專利名稱：蘭索拉唑n晶型及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蘭索拉唑新晶型及其制備方法。
背景技術(shù)：
蘭索拉唑(Lansoprazole)化學(xué)名為(R)-2-[[ [3-甲基-4- (2, 2,2-三氟乙氧基)-2-吡啶基]甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑，其化學(xué)結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.蘭索拉唑N晶型，其X射線粉末衍射在衍射角度2〃為5. 438,7. 062,8. 230,9. 216、11.022,11. 789,12. 610,13. 541,20. 603,21. 862,26. 242 時具有特征峰。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑N晶型，其1H-NMR(⑶Cl3)數(shù)據(jù)為8.34 (d，1H)，7.65 (br. , 2H), 7. 30 (d，lH)，6. 67 (d, 1H), 4. 74 (q, 2H), 4. 40 (d, 1H),4. 32 (d, 1H)，2.21 (s, 3H)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑N晶型，其IR(KBncnT1)數(shù)據(jù)為:3628，3382，3133， 3071，2974，2896，2818，1645，1582，1475，1441，1315，1265，1198，1168，1111，1036，972， 916,857,744,661ο
4.權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑N晶型的制備方法，包括以下步驟1)將蘭索拉唑溶于乙酸乙酯中，或正丁醇與水體積比為10:1的混合溶劑中；2)將上述溶液降溫至-20 -10°C，析出晶體；3)將晶體過濾，干燥，得到蘭索拉唑N晶型。
5.權(quán)利要求1所述的蘭索拉唑N晶型在制備治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎及根除幽門螺旋桿菌藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了蘭索拉唑N晶型及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明蘭索拉唑N晶型的X射線粉末衍射在衍射角度2θ為5.438、7.062、8.230、9.216、11.022、11.789、12.610、13.541、20.603、21.862、26.242時具有特征峰。本發(fā)明將蘭索拉唑溶于乙酸乙酯中，或正丁醇與水的混合溶劑中，降溫析出晶體，過濾、干燥后，得到蘭索拉唑N晶型。本發(fā)明的蘭索拉唑新晶型，易于制備；本制備方法所需溶劑量少，生產(chǎn)成本低廉，操作簡單；反應(yīng)條件溫和，容易控制；重現(xiàn)性好，可以穩(wěn)定的獲得目標(biāo)產(chǎn)物晶型。本發(fā)明方法制備的蘭索拉唑晶型純度高，雜質(zhì)含量低，保留了蘭索拉唑的所有藥理特性，可用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍和反流性食管炎及根除幽門螺旋桿菌中。
文檔編號A61P31/04GK103012369SQ201210405800
公開日2013年4月3日 申請日期2011年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月23日
發(fā)明者閆巖, 魯統(tǒng)部, 陳嘉媚, 梁仁興, 王曉玲, 高建, 陳果, 唐雪楓 申請人:中山大學(xué), 峨眉山通惠制藥有限公司