專利名稱：無支原體新生牛血清生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種新生牛血清的生產(chǎn)工藝，特別是一種能可靠去除支原體的新生牛血清生產(chǎn)工藝。
新生牛血清是一種用于科學(xué)研究和疫苗生產(chǎn)的重要原輔材料?，F(xiàn)有技術(shù)中用于生產(chǎn)牛血清的生產(chǎn)工藝為用消毒的血清瓶對新生小公牛進(jìn)行采血，待其自然凝固析出血清后倒入已消毒的離心杯內(nèi)進(jìn)行分離，收集上層血清。待收集到一定數(shù)量的血清后，先用石棉濾板澄清過濾，再用孔徑為0.45和0.22微米的石棉濾板除菌過濾，然后進(jìn)行分裝，冷藏保存。上述技術(shù)僅用0.45和0.22微米孔徑的石棉濾板進(jìn)行除菌過濾，而0.45和0.22微米孔徑的濾板只能去除細(xì)菌和真菌。由于在操作過程中的感染牛血清中還存在一種個體最小直徑僅為0.125微米的微生物-支原體，它能通過0.22微米孔徑的濾板而繼續(xù)存在于牛血清中，使得牛血清的質(zhì)量品位下降，無法滿足生物工程技術(shù)研究的需要。
本發(fā)明的目的是要提供一種生產(chǎn)牛血清的新工藝通過該工藝的實施，可有效地去除牛血清中的支原體。
本發(fā)明工藝在工業(yè)生產(chǎn)中是這樣實施的將出生12小時之內(nèi)的小公牛送到經(jīng)消毒后的采血間內(nèi)，用自來水清洗凈牛身，然后將牛固定在采血臺上，并對頸動脈手術(shù)部位進(jìn)行嚴(yán)格消毒，做好術(shù)前準(zhǔn)備工作。從頸動脈切口處插入消毒采血管，并將采血管的另一頭通入無菌室內(nèi)的無菌箱內(nèi)，用250毫升鹽水瓶接血。采得的牛血在常溫下進(jìn)行自然凝固析出血清，再移入溫度為4攝氏度的冰箱內(nèi)冷藏12小時，以進(jìn)一步析出血清。小瓶全血用天平平衡后以3000轉(zhuǎn)/分速度離心分離30分鐘，收集上層血清，裝入已消毒的1萬毫升血清瓶內(nèi)并在零下30攝氏度中冷藏。本發(fā)明的澄清過濾和除菌過濾分別用新華濾紙和濾膜來取代石棉濾板，以防毒性物質(zhì)浸入血清內(nèi)。先用新華濾紙進(jìn)行澄清過濾，再用0.45微米和0.22微米孔徑的濾膜進(jìn)行除菌過濾。本發(fā)明技術(shù)在除菌過濾工序后，再增加一道去除支原體過濾工序，該工序采用孔徑小于支原體個體最小直徑的濾膜過濾支原體。如孔徑為0.08～0.12微米的濾膜。從工藝上考慮，采用0.1微米的聚亞乙烯氟濾膜。為了加快過濾速度，在過濾支原體工序中，采用密閉容器，并在濾膜的上腔加低壓過濾。其壓力以不損壞容器、不破壞血清生物成份為好。本發(fā)明采用1～2公斤/厘米2壓力進(jìn)行去除支原體過濾。由于支原體的個體最小直徑為0.125微米，因此本過濾工序能可靠地去除支原體。經(jīng)中國藥品生物制品檢定所抽檢24批做支原體檢定，其結(jié)果均為陰性。經(jīng)去除支原體過濾后的血清進(jìn)行分裝后在零下30攝氏度溫度下冷藏待用。
本發(fā)明采用0.1微米濾膜去除牛血清中的支原體，工藝簡單，操作方便，而去除率高達(dá)百分之百。效果明顯，對生物工程技術(shù)研究提供了可靠的保證。
權(quán)利要求
1.一種無支原體新生牛血清生產(chǎn)工藝，其工藝流程包括無菌采血，分離血清，澄清過濾，除菌過濾，其特征是在除菌過濾后再增加一道去除支原體過濾工序，即采用孔徑小于支原體最小個體直徑的濾膜過濾支原體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無支原體新生牛血清生產(chǎn)工藝，其特征是在過濾支原體過程中，濾膜上部為密閉容器，容器內(nèi)充有低壓。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無支原體的新生牛血清生產(chǎn)工藝。在除菌過濾工序后，再增加一道去除支原體過濾的工藝，即采用孔徑小于支原體個體最小直徑的濾膜過濾支原體，并在過濾過程中加低壓，以加快過濾速度。本發(fā)明工藝簡單，操作方便，去除率高達(dá)百分之百。
文檔編號A61K35/16GK1078389SQ9210370
公開日1993年11月17日 申請日期1992年5月14日 優(yōu)先權(quán)日1992年5月14日
發(fā)明者金如松 申請人:杭州四季青生物工程材料研究所