專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療胃癌的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是一種用于治療胃癌的藥物組合物。
背景技術(shù)：
胃癌(Gastric cancer)是危害人類(lèi)健康最為常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤，起源于上皮，世界胃癌的年發(fā)病率為17. 6/10萬(wàn)。胃癌也是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤，尤以西北地區(qū)發(fā)病率最高，嚴(yán)重地危害了人類(lèi)的健康及生命。目前西醫(yī)常采用放化療的方法治療胃癌，但毒副作用大，出現(xiàn)出現(xiàn)厭食、疼痛、血項(xiàng)指標(biāo)降低等諸多不良反應(yīng)，且損害人體免疫系統(tǒng)的功能，不能很好的改善胃癌病人的生存質(zhì)量。中醫(yī)藥是我國(guó)獨(dú)有的醫(yī)療優(yōu)勢(shì)，已成為胃癌綜合治療的重要手段之一，可顯著提高患者的生存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。我們通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)摸索，找到了一種藥物組合物，藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果更為顯著，我們按相應(yīng)工藝制成了顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著的治療胃癌的藥物組合物。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的按照重量組分計(jì)算，本發(fā)明藥物組合物是由如下重量配比的原料按常規(guī)工藝制備而成藤梨根8-10份、珠子參8-10份、枳實(shí)6-8份、白術(shù)8-10份、黃連4_5份和紫皮大蒜 4-5份。所述藥物組合物可以是藥劑學(xué)上可接受的劑型，例如顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型。本發(fā)明與現(xiàn)有治療胃癌的中成藥相比，配方更加合理，各藥物協(xié)同作用具有清熱解毒，健脾和胃、通條氣機(jī)、扶正抗癌之功效，無(wú)副作用，制備工藝簡(jiǎn)單、可行，投資少，成本低。本發(fā)明以相應(yīng)的工藝制備成包括顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸及口服液等劑型。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1 顆粒劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加10倍量的水，煎煮 2次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成環(huán)糊精包合物，備用；然后將上述浸膏干粉、環(huán)糊精包合物混勻使用含10%低取代羥丙基纖維素 (L-HPC)的80%乙醇液作為黏合劑，以浸膏粉雙歧糖淀粉為10 3 2的比例置于制粒機(jī)攪拌，制成顆粒劑，即得。實(shí)施例2 片劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加8倍量的水，煎煮3 次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜用水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成環(huán)糊精包合物，備用；然后將上述浸膏干粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，然后加入15%的CMS-Na，用5% PVP的乙醇溶液為粘合劑，壓制成片，即得。實(shí)施例3 硬膠囊劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加12倍量的水，煎煮2次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成環(huán)糊精包合物備用；將上述備用物與麥芽糊精，微晶纖維(MCC)，硬脂酸鈣混勻，裝入膠殼中，即得。實(shí)施例4:軟膠囊劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成環(huán)糊精包合物備用；然后將上述浸膏干粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，取輔料大豆油適量，加入5%的蜂蠟，加熱使溶解后，加入上述混合提取物，攪勻后，壓制成軟膠囊，即得。實(shí)施例5 滴丸劑制備方法藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加10倍量的水，煎煮 3次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏，真空干燥備用；取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成環(huán)糊精包合物備用；然后將上述浸膏干粉、β-環(huán)糊精包合物混勻，將聚乙二醇4000，置水浴中加熱熔融后加入上述混合提取物，攪拌均勻轉(zhuǎn)移至貯液瓶，密閉并于70°C保溫，以甲基硅油為冷卻齊U，制成滴丸，即得。實(shí)施例6 口服液體制劑制備方法取紫皮大蒜水蒸氣蒸餾，提取揮發(fā)油，將其制備成β-環(huán)糊精包合物備用；藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連加10倍量的水，煎煮3次，合并煎煮液，濾過(guò)，濾液濃縮后用2倍95%乙醇沉淀，靜置，過(guò)濾，濾液回收乙醇并濃縮成清膏加入β-環(huán)糊精包合物攪勻，加水至1000ml，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得。為證實(shí)得到的產(chǎn)品具有顯著療效的效果，我們進(jìn)行了一系列藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)以本發(fā)明顆粒劑對(duì)比康力欣膠囊為例，說(shuō)明本發(fā)明的主要藥效作用如下一、對(duì)人胃癌SGC-7901細(xì)胞凋亡的影響。方法取對(duì)數(shù)生長(zhǎng)期SGC-79011X IO5培養(yǎng)于50ml培養(yǎng)瓶中Mh，本發(fā)明顆粒劑濃度分別為8，16，32mg · πιΓ1，康力欣膠囊8 μ g/ml和空白對(duì)照組。共同培養(yǎng)48h，0. 25%胰酶消化，PBS沖洗2次，用100 μ 1含鈣離子buffer重懸，加5 μ 1 Annex V-FITC染料染色 20 30min，加5 μ 1 PI燃料染色5min，加入適量含鈣離子buffer調(diào)整細(xì)胞濃度到1 X IO5 個(gè)/ml左右，上流式細(xì)胞儀檢測(cè)。激發(fā)波長(zhǎng)為488nm，發(fā)射波長(zhǎng)530nm。結(jié)果對(duì)SGC-7901細(xì)胞凋亡的影響與對(duì)照組相比，8 32mg · πιΓ1本發(fā)明顆粒劑不同程度的促進(jìn)SGC-7901凋亡，在8mg · πιΓ1本發(fā)明顆粒劑以促進(jìn)SGC-7901凋亡為主 (19. 72% )，在SZmg.mr1本發(fā)明顆粒劑以促進(jìn)SGC-7901壞死為主(35.92%)。結(jié)果見(jiàn)表 1表1對(duì)SGC-7901細(xì)胞壞死、正常和凋亡的影響
權(quán)利要求
1.一種用于治療胃癌的藥物組合物，其特征在于它是由如下重量配比的原料按常規(guī)工藝制備而成藤梨根8-10份、珠子參8-10份、枳實(shí)6-8份、白術(shù)8-10份、黃連4_5份和紫皮大蒜4-5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于胃癌的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為藥劑學(xué)上可接受的劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療胃癌的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑或口服液等制劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療胃癌的藥物組合物，該組合物是由藤梨根、珠子參、枳實(shí)、白術(shù)、黃連和紫皮大蒜，按相應(yīng)的工藝制備而成，包括顆粒劑、片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、滴丸劑、口服液等劑型；藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)在對(duì)胃癌疾病的治療方面有著顯著的效果。
文檔編號(hào)A61K36/8962GK102552652SQ201210041010
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年2月22日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月22日
發(fā)明者王小平, 白吉慶 申請(qǐng)人:陜西中醫(yī)學(xué)院