專利名稱：一種防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物組份的補(bǔ)腦益智保健品，特別涉及一種防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
與腦血管因素有關(guān)的癡呆,統(tǒng)稱為血管性癡呆(vascular dementia)。癡呆實(shí)際上是指大腦功能衰退，特別是與智能有關(guān)的功能全面衰退，而且要衰退到一定程度的綜合征。通常包括記憶力、認(rèn)知力、情緒與行為等一系列的癥狀與體征，并且持續(xù)到數(shù)月或半年以上。疾病病因主要是腦內(nèi)血管病變，即頸動(dòng)脈與椎基底動(dòng)脈兩大系統(tǒng)?？梢允沁@些血管本身的病變，也可以是顱外大血管及心臟的病變，間接影響腦內(nèi)血管，供血不足而致腦組織缺血缺氧性改變，最終使大腦功能全面衰退。血管性癡呆是腦血管病(如腦梗塞或腦出血等) 所致精神障礙中的一種，一般在50— 60歲發(fā)病。近年來(lái)發(fā)病年齡趨于中年化，男性多于女性。病程短則2個(gè)月長(zhǎng)達(dá)20多年，平均5. 2年。其早期表現(xiàn)主要是頭痛眩暈、肢體麻木、睡眠障礙、耳鳴等，可有近期記憶力輕度受損、注意力不集中和一些情緒變化，無(wú)明顯的癡呆， 所以常將此表現(xiàn)稱為“腦衰弱綜合征”。但隨著病情的發(fā)展，就會(huì)出現(xiàn)神經(jīng)精神癥狀，如發(fā)音不清、吞咽困難、而肌麻痹、生活不能自理、失認(rèn)、尿失禁、偏竣、幻聽(tīng)、看見(jiàn)實(shí)際不存在的東西(幻視)，或情感脆弱易激惹、哭笑無(wú)常等等。
VD是由于缺血或出血性腦血管病及全腦性缺血、缺氧而引起的以認(rèn)知功能障礙為主的癡呆綜合癥。隨著腦血管的發(fā)病率升高及我國(guó)人口老年化，VD的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)。如何阻止VD的發(fā)展，這是目前、甚至今后醫(yī)家需要研究的重點(diǎn)課題。中醫(yī)理論認(rèn)為VD 病位于腦，與肝、心、脾、腎虛有密切關(guān)系，其病機(jī)主要由于腎精虧乏，髓海不充，淤血痰濁阻閉腦竊，腦髓失于濡養(yǎng)所致
VD主要是由于腦血管因素造成與記憶、智能有關(guān)的腦組織結(jié)構(gòu)破壞，導(dǎo)致與記憶有關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)Ach減少，此外氧自由基、興奮性氨基酸、鈣超載也在VD的發(fā)生及進(jìn)展中起了一定作用。
腦缺血缺氧多由于腦血循環(huán)障礙導(dǎo)致，故活血化痕，改善腦血循環(huán)是糾正腦缺血、缺氧的一種重要措施。以延緩缺血缺養(yǎng)腦損害的連鎖反應(yīng)，從而保護(hù)腦細(xì)胞。補(bǔ)腦益智口服液含有腦循環(huán)促進(jìn)劑樣成分，通過(guò)活血化寮，改善腦血循環(huán)，促進(jìn)腦功能恢復(fù)，改善神經(jīng)功能的缺損，提聞日常生活能力。
葛根，是中國(guó)南方一些省區(qū)的一種常食蔬菜，其味甘涼可口，常作煲湯之用。其主要成分是淀粉，此外還含有約12%的黃酮類化合物，包括大豆(黃豆)甙、大豆甙元、葛根素等 10余種；并含有胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等?？勺鳛樗幬飸?yīng)用。早在堯、舜、禹時(shí)期，人們就已經(jīng)開(kāi)始利用葛藤制麻織布。
野葛根作為名貴中藥材，在我國(guó)已有上千年悠久的歷史。是歷代清熱解毒、通脈醒酒、呵肝護(hù)腎的要藥。這些在《神農(nóng)本草經(jīng)》、《濟(jì)生方》、《本草綱目》和《中國(guó)藥典》等幾十部文獻(xiàn)資料中，都有明確的記載?，F(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)研究表明野葛根含有豐富的葛根素、 荀根素本糖甙、大豆異黃酮、大豆甙元、氨斟酸、微量元素、三萜類物質(zhì)堿等對(duì)人體有益的重要生物活性物質(zhì)。具有滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、養(yǎng)顏?zhàn)o(hù)膚、延緩衰老、改善骨質(zhì)疏松、調(diào)節(jié)雌激素水平、清除體內(nèi)垃圾，以及改善循環(huán)、降脂減肥、調(diào)節(jié)血壓等多種保健功能，對(duì)呵護(hù)女性青春，更顯得尤為重要。葛根，其主要成分是淀粉，此外含有約12%的黃酮類化合物，包括大豆(黃豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余種；并含有胡蘿卜甙、氨基酸、香豆素類等?？勺鳛樗幬飸?yīng)用。早在堯、 舜、禹時(shí)期，人們就已經(jīng)開(kāi)始利用葛藤制麻織布。1972年，江蘇吳縣草鞋山發(fā)掘出三塊制作于新石器時(shí)代、在今天看來(lái)依然技藝精湛的葛布?xì)埰?，這三塊葛布?xì)埰俏覈?guó)從6000多年前就已經(jīng)開(kāi)始利用葛根的可靠見(jiàn)證。
《本草綱目》載葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對(duì)高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。1、營(yíng)養(yǎng)心肌，擴(kuò)張血管葛根總黃酮和葛根素能改善心肌的氧代謝，對(duì)心肌代謝產(chǎn)生有益作用，同時(shí)能擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血， 心肌梗死，心律失常，高血壓，動(dòng)脈硬化等病癥。2、解肌發(fā)表葛根丙酮提取物有使體溫恢復(fù)正常的作用，對(duì)多種發(fā)熱有效。故常用于發(fā)熱口渴，心煩不安等病癥。3、降糖降脂葛根素有明顯的降低血糖的作用，葛根所含的黃酮類化合物有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低油三酯，用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效。4、益智作用某些研究表明葛根對(duì)學(xué)習(xí)記憶障礙有明程的治療作用，葛根醇提取物能顯著對(duì)抗東度警堿所致的記憶障礙?？捎糜谥委熇夏晷园V呆，智力障礙，記憶力差等病癥。5、升舉陽(yáng)氣，止渴止瀉葛根輕清升散，藥性升發(fā)，柳舉陽(yáng)氣，鼓舞機(jī)體正氣上升，津液布行。升發(fā)脾胃清陽(yáng)空氣而止渴，止瀉痢。故常用于治療內(nèi)熱消渴，麻疹透發(fā)不暢，腹瀉、痢疾等病癥。
現(xiàn)在西醫(yī)治療本癥，大多數(shù)選擇激素類藥物，且藥品昂貴，周期長(zhǎng)，病患身體，生活都受很大影響，生活質(zhì)量沒(méi)有任何改善；而中藥在這方面有巨大的潛力可以發(fā)掘。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，西醫(yī)治療本癥，大多數(shù)選擇激素類藥物，且藥品昂貴，周期長(zhǎng)，病患身體，生活都受很大影響，生活質(zhì)量沒(méi)有任何改善，而中醫(yī)藥因?yàn)榘踩行В液心X循環(huán)促進(jìn)劑樣成分，通過(guò)活血化寮，改善腦血循環(huán)，促進(jìn)腦功能恢復(fù)，改善神經(jīng)功能的缺損，提高日常生活能力，可以作為治療本病的良好選擇。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供一種防治血管性癡呆的葛根補(bǔ)腦益智口服液， 所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)包括葛根50份，五味子10 20份，當(dāng)歸10 20份，枸杞子10 20份，赤芍10 20份，益智仁10 20份，熟地10 20份，丹參10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，龍眼肉10 20份，黨參10 20份，制首烏10 20份，香附10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份，核桃仁10 20份，酸棗仁10 20份，山茱萸 10 20份。
所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液，其所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)還可以包括葛根50份，五味子10 15份，當(dāng)歸10 15份，枸杞子10 15份， 赤芍10 15份，益智仁10 15份，熟地10 15份，丹參10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，龍眼肉10 15份，黨參10 20份，制首烏10 20份，香附10 20份，茯苓10 20份， 石菖蒲10 20份，核桃仁10 20份，酸棗仁 10 20份，山茱萸10 20份。
所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液，其所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)也可以包括葛根50份，五味子10 20份，當(dāng)歸10 20份，枸杞子10 20份， 赤芍10 20份，益智仁10 20份，熟地10 20份，丹參10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，龍眼肉10 20份，黨參10 15份，制首烏10 15份，香附10 15份，茯苓10 15份， 石菖蒲10 15份,核桃仁10 15份,酸率仁10 15份，山茱萸10 15份。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明還提供一種防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，所述葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法包括以下步驟
A.葛根的提煉成膏劑；
B.將剩余原料組份制成膏劑；
C.將上述步驟得到的膏劑混合添加基質(zhì)調(diào)和后罐裝。
所述步驟A中，可以先將葛根放入水中沖洗，去皮，取出后晾曬，翻轉(zhuǎn)晾曬8-12小時(shí)，干透收集，然后切成薄片或烘干后打成細(xì)粉備用。
所述步驟A中，進(jìn)一步包括，將打成粉或切成片的葛根放入60%乙醇溶液中；在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C 70V，浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0% 乙醇700mL，60°C 70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并提取液；提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉淀；再安裝抽濾儀器，往布氏漏斗中加入少量浸提液進(jìn)行抽濾，抽濾結(jié)束后，取濾液棄濾渣；最后安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進(jìn)行乙醇抽濾，抽濾液濃縮成膏狀物體。
所述步驟B中，其他原料制成粉劑時(shí)步驟是
a、取原料放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I ;
b、藥渣水提取2次，濃縮過(guò)濾為膏狀，為組分2 ；
C、將上述兩種膏狀合并。
所述步驟a中，可以取原料加 入5-10倍量的乙醇中浸泡1_2小時(shí)，加熱提取2次， 每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。
所述步驟b中，可以將乙醇提取過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為I 2小時(shí)，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾， 超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。
所述步驟c中，可以將上述兩種組分膏狀濃縮液用C060滅菌，輻照劑量8k。
所述步驟C中，可以將前述步驟制得到葛根提取膏狀物，加其他原料提取物膏狀物，調(diào)和糊精后te裝。
本發(fā)明有益的技術(shù)效果是本發(fā)明以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病因、病機(jī)， 研制的由丹參、黨參、菖蒲、酸棗仁等10味中藥組成的補(bǔ)腦益智口服液，具有補(bǔ)腎益精、化痰開(kāi)竊、補(bǔ)腦益智、活血化癖作用。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論講具有抗缺血、缺氧性腦損害及提高認(rèn)知功能。本發(fā)明補(bǔ)腦益智口服液含有腦循環(huán)促進(jìn)劑樣成分，通過(guò)活血化淤，改善腦血循環(huán)， 促進(jìn)腦功能恢復(fù)，改善神經(jīng)功能的缺損，提高日常生活能力。
具體實(shí)施方式
血管性癡呆(VD)是引起老年期癡呆的第二病因，在癡呆中占10% 50%。VD是一個(gè)綜合征，不是一個(gè)單一的疾病，不同的血管病理變化均可引起VD癥狀，包括大、小動(dòng)脈病變，彌漫性缺血性白質(zhì)病變，心臟脫落栓子的栓塞，血液動(dòng)力學(xué)改變，出血，血液學(xué)因素和遺傳性疾病等。與VD有關(guān)的病理生理機(jī)制包括局灶性缺血性損害(定位，形態(tài)，數(shù)量，容積)， 白質(zhì)病變(類型，定位，大小)，其它與缺血有關(guān)的因子(不完全性缺血性壞死及梗死灶周圍組織的病理改變，局部腦組織對(duì)缺血改變的選擇性、易感性)，功能因素(梗死產(chǎn)生的局部和遠(yuǎn)處的功能損害)。這些機(jī)制中哪個(gè)起主要作用，目前尚不明了，但很可能是多個(gè)機(jī)制協(xié)同作用導(dǎo)致VD。隨著腦血管的發(fā)病率升高及我國(guó)人口老年化，V D的發(fā)病率有逐年上升趨勢(shì)。 如何阻止V D的發(fā)展，這是目前、甚至今后醫(yī)家需要研究的重點(diǎn)課題。
中藥何以能補(bǔ)腦益智，傳統(tǒng)中醫(yī)有諸多論述，從以下兒個(gè)方面來(lái)研討，可以略窺其機(jī)理。補(bǔ)腦與益智中醫(yī)認(rèn)為構(gòu)成大腦實(shí)質(zhì)的物質(zhì)就是“髓”，人腦由髓匯集而成，如《靈樞·海論》說(shuō)“腦為髓之海，，《素間 五臟生成篇》說(shuō)“諸髓者，皆屬于腦”。而“人之記憶皆在腦中”，故補(bǔ)腦可以增強(qiáng)記憶?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》載胡麻仁有“補(bǔ)腦髓”和“耳目聰明” 的功能，《日華子本草》和《雷公炮制藥性解》均記載其“益腦髓，明耳目”。清 王清任指出“靈機(jī)記性在腦中，因飲食生氣血，長(zhǎng)肌肉，精汁之清者，化而為髓，由脊髓上行入腦，名日腦髓。兩耳通腦，所聽(tīng)之聲歸于腦；兩目系如線長(zhǎng)于腦，所見(jiàn)之物歸腦；鼻通于腦，所聞香臭歸于腦。小兒周歲腦漸生，舌能言一二字”。講到腦髓的逐漸充實(shí)，幼兒才開(kāi)始言語(yǔ)、理解等智力活動(dòng)，因?yàn)槟X髓的正常工作，才有視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、嗅覺(jué)等感覺(jué)知覺(jué)方面的初步智力活動(dòng)?？梢?jiàn)補(bǔ)益腦髓中藥，可以增益智慧。
另外，在腦髓的形成和發(fā)展過(guò)程中，脊髓顯得尤為重要，脊髓是連接頭腦和全身、不斷供給大腦營(yíng)養(yǎng)的通道，而脊髓也正是督脈的位置所在?！峨y經(jīng) 二十八難》說(shuō)“督脈者，起于下極之俞，并于脊里，上至風(fēng)府，入屬于腦”。對(duì)輸送精髓達(dá)腦有重要作用，“故上至腦，下至尾底，皆精髓升降之路也”(《醫(yī)學(xué)入門》)。因此，填補(bǔ)督脈精髓，以補(bǔ)腦益智，也是中藥補(bǔ)腦益智的重要思路。如前人認(rèn)為采用鹿茸、鹿角、龜版、補(bǔ)髓丹等方藥，均有直接填補(bǔ)督脈之髓而補(bǔ)腦益智的作用。
養(yǎng)心與益智中醫(yī)理論的特點(diǎn)之一就是整體觀念。傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)腦功能的認(rèn)識(shí)，也著眼于整體學(xué)說(shuō)。把腦的功能分歸于五臟，其中心最為重要。更側(cè)重于指人腦的思維智力活動(dòng)。如《靈樞 本神》說(shuō)“所以任物者謂之心”，認(rèn)為人們接受外來(lái)事物而發(fā)生的思維活動(dòng)過(guò)程，·是由心來(lái)完成的。
正因?yàn)橛写苏J(rèn)識(shí)，中醫(yī)主張通過(guò)安心神、補(bǔ)心血、益心氣、清心熱等方法來(lái)加強(qiáng)人的思維活動(dòng)，故有養(yǎng)心可以益智的觀點(diǎn)。由于心合主神明”，故通過(guò)安心神而益智的方藥很多，如五味子、鎮(zhèn)心丹等。心又主血脈，血液是神志活動(dòng)的主要物質(zhì)基礎(chǔ)。心血充盈，則神志清晰，思維敏捷，就會(huì)表現(xiàn)出良好的智力狀態(tài)；如心血不足，?？蓪?dǎo)致心神的病變， 出現(xiàn)失眠、多夢(mèng)、健忘等癥，損及智力活動(dòng)。此時(shí)就要補(bǔ)心血以益智，如當(dāng)歸、地黃、首烏、 天王補(bǔ)心丹等。血在脈內(nèi)運(yùn)行不息，供養(yǎng)大腦及全身，還依賴于心氣的推動(dòng)，心氣旺盛， 則血脈充盈，才能保證“主神”功能的正常發(fā)揮多倘若心氣不足，財(cái)心血虧少，或血行不暢，就會(huì)出現(xiàn)精神思維方面的低下和紊亂。此時(shí)就要益心氣以益智，如黨參、黃芪、人參養(yǎng)榮湯、扶元散等。另外如熱邪上擾心包而致心神不明，貝吐可選用黃連以清心熱，通神明。
補(bǔ)腎與益智腦位于顱內(nèi)，由髓匯集而成，那么髓又是怎樣產(chǎn)生的呢？《靈樞·經(jīng)脈》指出“人始生，先成精，精成而后腦髓生”。認(rèn)為腦髓來(lái)源于人的先天之精，即父母的生殖之精，而腎主生殖，生殖之精實(shí)為腎臟所司，故腦髓的形成和發(fā)育，與腎的功能關(guān)系極為密切。先天生殖之精是形成腦髓的基本物質(zhì)，而后天之精是不斷充實(shí)腦髓的營(yíng)養(yǎng)源泉。后天之精即是五臟六腑之精，由腎藏之，正如《素間 上古天真論》所言“腎者主水，受五臟六腑之精而藏之”。腎精充足，則骨髓生化有源，骨髓充盛，則腦得健旺，精力充沛，強(qiáng)勁有力，耳目聰明，強(qiáng)記不忘；腎精虧虛，則精髓不足，腦?？仗?，技巧實(shí)踐能力就差，健忘失眠，神呆衰老隨之而來(lái)。故《靈樞 海論》說(shuō)“髓海有余，則輕勁有力， 自過(guò)其度，髓海不足，則腦轉(zhuǎn)耳鳴，脛疫眩冒，目無(wú)所見(jiàn)，懈怠安臥”。從上可知，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)補(bǔ)腎以益智就不難理解。從補(bǔ)腎填精著手，再生髓益腦，以達(dá)增強(qiáng)智慧之目的，是中藥益智的重要法則之一。古人謂欲補(bǔ)腦之髓，必先補(bǔ)腎中之精，即是此意。
《本草綱目》載葛根，性涼、氣平、味甘，具清熱、降火、排毒諸功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明葛根中的異黃酮類化合物葛根素對(duì)高血壓、高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。1、營(yíng)養(yǎng)心肌，擴(kuò)張血管葛根總黃酮和葛根素能改善心肌的氧代謝，對(duì)心肌代謝產(chǎn)生有益作用，同時(shí)能擴(kuò)張血管，改善微循環(huán)，降低血管阻力，使血流量增加，故可用防治心肌缺血， 心肌梗死，心律失常，高血壓，動(dòng)脈硬化等病癥。2、解肌發(fā)表葛根丙酮提取物有使體溫恢復(fù)正常的作用，對(duì)多種發(fā)熱有效。故常用于發(fā)熱口渴，心煩不安等病癥。3、降糖降脂葛根素有明顯的降低血糖的作用，葛根所含的黃酮類化合物有降血脂作用，能降低血清膽固醇，降低油三酯，用于治療高血糖，高血脂病癥，有顯著療效。4、益智作用某些研究表明葛根對(duì)學(xué)習(xí)記憶障礙有明程的治療作用，葛根醇提取物能顯著對(duì)抗東度警堿所致的記憶障礙?？捎糜谥委熇夏晷园V呆，智力障礙，記憶力差等病癥。5、升舉陽(yáng)氣，止渴止瀉葛根輕清升散，藥性升發(fā)，柳舉陽(yáng)氣，鼓舞機(jī)體正氣上升，津液布行。升發(fā)脾胃清陽(yáng)空氣而止渴，止瀉痢。故常用于治療內(nèi)熱消渴，麻疹透發(fā)不暢，腹瀉、痢疾等病癥。
茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。用于小便不利，水腫等癥茯苓功能利水滲濕，而藥性平和，利水而不傷正氣，為利水滲濕要藥。凡小便不利、水濕停滯的癥候，不論偏于寒濕，或偏于濕熱，或?qū)儆谄⑻摑窬?，均可配合?yīng)用。如偏于寒濕者，可與桂枝、白術(shù)等配伍；偏于濕熱者，可與豬苓、澤瀉等配伍；屬于脾氣虛者，可與黨參、 黃耆、白術(shù)等配伍；屬虛寒者，還可配附子、白術(shù)等同用。
山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強(qiáng)陰益精、安五臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強(qiáng)力長(zhǎng)年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實(shí)棗兒、棗皮、肉棗等，為我國(guó)常用名貴中藥材，應(yīng)用歷史悠久。它以其補(bǔ)力平和、壯陽(yáng)而不助火，滋陰而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學(xué)所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了“金匱腎氣丸”。據(jù)化 學(xué)分析，山茱萸含有生理活性較強(qiáng)的山茱萸甙、酒石酸、沒(méi)食子酸、蘋果酸、樹(shù)酯、鞣質(zhì)和多種維生素等有效成分，具有增強(qiáng)免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常用的一味藥。。
丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不問(wèn)產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
當(dāng)歸，其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，補(bǔ)中有動(dòng)，行中有補(bǔ)，誠(chéng)血中之氣藥，亦血中之圣藥。大約佐之以補(bǔ)則補(bǔ)，故能養(yǎng)營(yíng)養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五臟，強(qiáng)形體， 益神志，凡有形虛損之病，無(wú)所不宜。佐之以攻則通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘攣、癱瘓、 燥、澀等證。營(yíng)虛而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等劑，大能散表衛(wèi)熱，而表不斂者，佐以大黃之類，又能固表。惟其氣辛而動(dòng)，故欲其靜者當(dāng)避之，性滑善行，大便不固者當(dāng)避之。凡陰中火盛者，當(dāng)歸能動(dòng)血，亦非所宜，陰中陽(yáng)虛者，當(dāng)歸能養(yǎng)血，乃不可少。
枸杞子其味甘、性平具有補(bǔ)肝益腎之功效，《本草綱目》中說(shuō)“久服堅(jiān)筋骨，輕身不老，耐寒暑?！敝嗅t(yī)常用它來(lái)治療肝腎陰虧、腰膝酸軟、頭暈、健忘、目眩、目昏多淚、消渴、遺精等病癥?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有效抑制腫瘤生長(zhǎng)和細(xì)胞突變、具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等方面的作用，并應(yīng)用于臨床。枸杞子服用方便，可入藥、嚼服、泡酒。但外邪實(shí)熱，脾虛有濕及泄瀉者忌服。
熟地又名熟地黃或伏地，屬玄參科植物，是一種上好中藥材，具有補(bǔ)血滋陰功效， 可用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥，是虛證類非處方藥藥品六味地黃丸主要成分之一。本品質(zhì)潤(rùn)入腎，善滋補(bǔ)腎陰，填精益髓，為補(bǔ)腎陰之要藥。古人謂之“大補(bǔ)五臟真陰”，“大補(bǔ)真水”。常與山藥、山茱萸等同用，治療肝腎陰虛，腰膝酸軟、遺精、盜汗、耳鳴、耳聾及消渴等，可補(bǔ)肝腎，益精髓， 如六味地黃丸。
香附辛微苦甘，平功能主治理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛?！毒V目》載其散時(shí)氣寒疫，利三焦， 解六郁，消飲食積聚，痰飲痞滿，跗腫，腹脹，腳氣，止心腹、肢體、頭、目、齒、耳諸痛，癰疽瘡瘍，吐血，下血，尿血，婦人崩漏帶下，月候不調(diào)，胎前產(chǎn)后百病
遠(yuǎn)志苦、辛，微溫。歸心、腎、肺經(jīng)。功能主治安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢(mèng)，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。應(yīng)用于失眠多夢(mèng)，心悸怔忡，健忘。本品苦辛性溫，性善宣泄通達(dá)，既能開(kāi)心氣而寧心安神、又能通腎氣而強(qiáng)志不忘，為交通心腎、安定神志、益智強(qiáng)識(shí)之佳品。主治心腎不交之心神不寧、失眠、驚悸等癥，常與茯神、龍齒、朱砂等鎮(zhèn)靜安神藥同用，如遠(yuǎn)志丸(《張氏醫(yī)通》)；治健忘證，常與人參、茯苓、 菖蒲同用，如開(kāi)心散(《千金方》)，若方中再加茯神，即不忘散(《證治準(zhǔn)繩》)?！侗静菡愤h(yuǎn)志，功專心腎，故可鎮(zhèn)心止驚，辟邪安夢(mèng)，壯陽(yáng)益精，強(qiáng)志助力。以其氣升，故同人參、甘草、棗仁，極能舉陷攝精，交接水火。
酸棗仁養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗?！侗窘?jīng)》主心腹寒熱，邪結(jié)氣聚，四肢酸疼，濕痹。《別錄》:主煩心不得眠，臍上下痛，血轉(zhuǎn)久泄，虛汗煩渴， 補(bǔ)中，益肝氣，堅(jiān)筋骨，助陰氣，令人肥健。治虛勞虛煩，不得眠治心臟虧虛`，神志不守，恐怖驚惕，常多恍惚，易于健忘，睡臥不寧，夢(mèng)涉危險(xiǎn)，一切心疾《綱目》酸棗仁，甘而潤(rùn)，故熟用療膽虛不得眠，煩渴虛汗之證；生用療膽熱好眠。皆足厥陰、少陽(yáng)藥也，今人專以為心家藥， 殊昧此理。
中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁拌蒸后曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同生首烏功能解毒、消癰、潤(rùn)腸通便，常用于治療瘰疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛萎黃、 眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制首烏是補(bǔ)腎益腎的佳品。
龍眼肉補(bǔ)益心脾，養(yǎng)血安神。用于氣血不足、心悸怔忡、健忘失眠、血虛萎黃。龍眼肉是《中華人民共和國(guó)藥典》的法定藥物，理想的補(bǔ)品。中醫(yī)認(rèn)為，龍眼味甘、性溫。入心、脾經(jīng)。具有補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血寧神、健脾止瀉、利尿消腫等功效。適用于病后體虛、血虛萎黃、氣血不足、神經(jīng)衰弱、心悸怔忡、健忘失眠等病癥。李時(shí)珍說(shuō)“龍眼大補(bǔ)”，“食品以荔枝為貴， 而資益則龍眼為良。”《日用本草》“益智寧心?！薄兜门浔静荨氛J(rèn)為龍眼“益脾胃，葆心血， 潤(rùn)五臟，治怔忡?！薄度荼静荨氛J(rèn)為龍眼“壯陽(yáng)益氣，補(bǔ)脾胃?！薄端幤坊x》)曰“桂圓，大補(bǔ)陰血，凡上部失血之后，入歸脾湯同蓮肉、芡實(shí)以補(bǔ)脾陰，使脾旺統(tǒng)血?dú)w經(jīng)。如神思勞倦， 心經(jīng)血少，以此助生地、麥冬補(bǔ)養(yǎng)心血。
益智仁拉丁學(xué)名，F(xiàn)ructus Alpinae Oxyphyllae。溫補(bǔ)固攝,暖脾止灣攝唾,溫腎固精縮尿，主治脾腎虛寒，腹痛腹瀉；或腎氣虛寒小便頻數(shù)，遺尿，遺精，白濁；或脾胃虛寒所致的慢性泄瀉及口中唾液外流而不能控制者。益智仁含揮發(fā)油、益智仁酮、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E及多種氨基酸、脂肪酸等。益智仁煎劑具有健胃、抗利尿、減少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。細(xì)胞增長(zhǎng)的作用。其水提取物和乙醇提取物有抑制回腸收縮的作用。此外，其甲醇提取物有增強(qiáng)左心房收縮力、抑制氯化鉀引起的免主動(dòng)脈收縮和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。
核桃仁，性味甘，溫。歸腎、肺、大腸經(jīng)。補(bǔ)腎，溫肺，潤(rùn)腸。用于腰膝酸軟，陽(yáng)痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結(jié)。健腦防老核桃仁含有較多的蛋白質(zhì)及人體營(yíng)養(yǎng)必需的不飽和脂肪酸，這些成分皆為大腦組織細(xì)胞代謝的重要物質(zhì)，能滋養(yǎng)腦細(xì)胞，增強(qiáng)腦功能。核桃仁有較高的藥用價(jià)值，《神農(nóng)本草經(jīng)》把它列為輕身益氣、延年益壽的上品，歷代醫(yī)學(xué)家均視核桃仁為治療疾病的上品。核桃仁在中醫(yī)上應(yīng)用廣泛。中國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為核桃性溫、味甘、無(wú)毒，有健胃、補(bǔ)血、潤(rùn)肺、養(yǎng)神等功效?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將核桃列為久服輕身益氣、延年益壽的上品。 唐代孟詵著《食療本草》中記述，吃核桃仁可以開(kāi)胃，通潤(rùn)血脈，使骨肉細(xì)膩。宋代劉翰等著 《開(kāi)寶本草》中記述，核桃仁“食之令肥健，潤(rùn)肌，黑須發(fā)，多食利小水，去五痔。”明代李時(shí)珍著《本草綱目》記述，核桃仁有“補(bǔ)氣養(yǎng)血，潤(rùn)燥化痰，益命門，處三焦，溫肺潤(rùn)腸，治虛寒喘咳，腰腳重疼，心腹疝痛，血痢腸風(fēng)”等功效。根據(jù)科學(xué)研究表明，核桃中的磷脂，對(duì)腦神經(jīng)有很好保健作用。核桃油含有不飽和脂肪酸，有防治動(dòng)脈硬化的功效。核桃仁中含有鋅、錳、 鉻等人體不可缺少的微量元素。人體在衰老過(guò)程中鋅、錳含量日漸降低，鉻有促進(jìn)葡萄糖利用、膽固醇代謝和保護(hù)心血管的功能。核桃仁的鎮(zhèn)咳平喘作用也十分明顯，冬季，對(duì)慢性氣管炎和哮喘病患者療效極佳?？梢?jiàn)經(jīng)常食用核桃，既能健身體，又能抗衰老。有些人往往吃補(bǔ)藥，其實(shí)每天早晚各吃幾枚核桃，實(shí)在大有裨益，往往比吃補(bǔ)藥還好。
石菖蒲，化濕開(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷?！侗窘?jīng)》主風(fēng)寒濕痹，咳逆上氣，開(kāi)心孔，補(bǔ)五臟，通九竅，明耳目，出音聲。〃《本草備要》〃補(bǔ)肝益心，去濕逐風(fēng)，除痰消積，開(kāi)胃寬中。療噤口毒痢，風(fēng) 痹驚癇。"
赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。赤芍能清血分實(shí)熱，散瘀血留滯。該品功能與丹皮相近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實(shí)熱，又能治陰虛發(fā)熱； 而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見(jiàn)長(zhǎng)?！侗窘?jīng)》主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝瘕，止痛，利小便，益氣。
五味子收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。用于久嗽虛喘，夢(mèng)遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。五味子含有豐富的有機(jī)酸、維生素、類黃酮、植物固醇及有強(qiáng)效復(fù)原作用的木酚素(例如五味子醇甲、五味子乙素或五味子脂素)，它也是兼具精、氣、神三大補(bǔ)益的少數(shù)藥材之一，能益氣強(qiáng)肝、增進(jìn)細(xì)胞排除廢物的效率、供應(yīng)更多氧氣、營(yíng)造和運(yùn)用能量、提高記憶力及性持久力。古時(shí)候，俄羅斯獵人每次遠(yuǎn)行狩獵之前必定服用五味子以強(qiáng)身補(bǔ)氣。
具體實(shí)施例1 :
選料采摘根部鮮嫩的葛根，注意采摘時(shí)不要擠壓，平坦的放于竹籃竹筐中。
沖洗攤曬將葛根放入清水洗滌，洗去浮灰臟污即可，不要大力揉搓，最好每根葛根平坦，將洗好的葛根放到竹席上攤曬，注意通風(fēng)，翻轉(zhuǎn)，使其自然干透。晾曬時(shí)間在8-12 小時(shí)即可。
制備將晾曬好的葛根，切成1-2厘米的薄片，或放在烘箱烘干后打成細(xì)粉，然后開(kāi)始提煉。
其余原料制粒將其余原料五味子，當(dāng)歸，枸杞子，赤茍，益智仁，熟地，丹參，遠(yuǎn)志， 龍眼肉，黨參，制首烏，香附，茯苓，石菖蒲，核桃仁，酸棗仁，山茱萸制成膏劑。
包裝將上述制好的膏劑與前述提煉的葛根膏劑混合，然后加糊精調(diào)和，可分裝成 I O-15克的小口服液包，也可整體混合成小瓶出售。
具體實(shí)施例2
取3000g葛根，將葛根放入清水洗滌，洗去浮灰臟污即可，不要大力揉搓，最好每棵葛根平坦，將洗好的葛根放到竹席上攤曬，注意通風(fēng)，翻轉(zhuǎn)，使其自然干透。切成1-2厘米的薄片，晾曬成干。將切成片的葛根放入60%乙醇溶液中；在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C 70°C， 浸提2h，每IOmin攪拌一次，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0%乙醇700mL，60°C 70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并提取液；提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉淀；再安裝抽濾儀器，往布氏漏斗中加入少量浸提液進(jìn)行抽濾，抽濾結(jié)束后，取濾液棄濾渣；最后安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進(jìn)行乙醇抽濾，抽濾液濃縮成膏狀物體；然后將其余原料五味子600g，當(dāng)歸600g，枸杞子600g，赤芍600g，益智仁600g，熟地600g，丹參600g，遠(yuǎn)志600g，龍眼肉600g，黨參600g，制首烏600g，香附600g， 獲茶600g,石菖蒲600g,核桃仁600g,酸率仁600g,山茱萸600g,將它們放入10倍量乙醇中，加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；再將上述乙醇提取過(guò)的組份原料藥材的藥渣加10倍量水加熱回流提取2次，每次I 2小時(shí)，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓濃縮相對(duì)密度為1. 36 (80°C )的濾液，回收乙醇，將所得濾液調(diào)整比重到1. 06，減壓得浸膏，然后與上述步驟得到的葛根提煉液混合，調(diào)入糊精，分裝成10-15克的小口服液包，可分裝成10-15克的小瓶包裝出售。
具體實(shí)施例3
取5000g葛根，將葛根放入清水洗滌，洗去浮灰臟污即可，不要大力揉搓，最好每片葛根平坦，將洗好的葛根放到竹席上攤曬，注意通風(fēng)，翻轉(zhuǎn)，使其自然干透。將洗好的葛根放到竹席上攤曬，注意通風(fēng)，翻轉(zhuǎn)，使其自然干透。放入烘干機(jī)中干燥，然后磨成細(xì)粉。將打成粉的葛根粉放入60%乙醇溶液中；在水浴鍋內(nèi)加熱到60V 70°C，浸提2h，每IOmin 攪拌一次，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0%乙醇700mL，60°C 70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin 攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并提取液；提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉淀；再安裝抽濾儀器，往布氏漏斗中加入少量浸提液進(jìn)行抽濾，抽濾結(jié)束后，取濾液棄濾渣；最后安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進(jìn)行乙醇抽濾，抽濾液濃縮成膏狀物體，然后將其余原料五味子1500g，當(dāng)歸1500g，枸杞子1500g，赤芍1500g，益智仁1500g，熟地1500g，丹參1500g，遠(yuǎn)志1500g，龍眼肉1500g，黨參1500g，制首烏1500g，香附1500g，獲茶1500g,石菖蒲1500g,核桃仁1500g,酸率仁1500g,山茱萸1500g,取上述原料加入5_10 倍量的乙醇中浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1-2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120 目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。再將乙醇提取過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為I 2小時(shí)，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2。合并兩個(gè)組分，濃縮液用C060滅菌，輻照劑量8k，然后與葛根提煉的膏劑混合，用糊精進(jìn)行調(diào)和，混合包裝成型。
藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
本發(fā)明急性毒性實(shí)驗(yàn)資料
1、實(shí)驗(yàn)方法
將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明口服液劑4、8和12g，分別含生藥92mg、184mg和 368mg，另一組涂溶媒O. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
2、結(jié)果
上述三組用藥豚鼠軀干 脫毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無(wú)明顯差異。
結(jié)果提示，本發(fā)明無(wú)局部刺激作用，也未見(jiàn)全身毒性表現(xiàn)。表明本發(fā)明制劑使用安全。
長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)資料
1、實(shí)驗(yàn)方法
將豚鼠隨機(jī)份成4組，每組15只。在豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使其脫毛范圍約20平方厘米。洗凈脫毛劑，觀察24小時(shí)后每組豚鼠分別涂本發(fā)明口服液劑O. 2、 O. 4和O. 8ml，分別含生藥92、184和368mg)，另一組涂溶媒O. 8ml每日二次，連續(xù)30天，觀察豚鼠的一般情況，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后處死動(dòng)物進(jìn)行血液學(xué)、血液生化及病理學(xué)檢查。
2、結(jié)果
上述三組用藥豚鼠軀干去毛區(qū)，未見(jiàn)局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。用藥組與對(duì)照組動(dòng)物毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，血液生化檢查，用藥組與對(duì)照組均在正常范圍。病理組織學(xué)檢查，實(shí)驗(yàn)各組心、肝、腎及局部皮膚均未見(jiàn)明顯病變。提示，本發(fā)明長(zhǎng)期用藥對(duì)局部皮膚及全身重要臟器均未見(jiàn)明顯的毒性作用。試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明實(shí)驗(yàn)安全。
累計(jì)毒性實(shí)驗(yàn)
本發(fā)明口服液劑對(duì)小鼠按7. 69、19. 18和43. 21g生藥/kg連續(xù)用藥15周 (1. Oml/lOOg體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒(méi)有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒(méi)有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
臨床資料
1、資料與方法
1.1病例選擇對(duì)住院的血管性癡呆(以下簡(jiǎn)稱V D)患者120例按單雙日隨機(jī)配對(duì)分組，采用單盲法。
治療組60例，其中男37例，女23例。年齡最小45歲，最大87歲，平均年齡 64. 3歲。輕度癡呆33例，中度18例，重度9例。
對(duì)照組60例，其中男36例，女24例，年齡最小44歲，最大85歲，平均年齡 63. 5歲。輕度癡呆34例，中度16例，重度10例。兩組均符合“國(guó)際疾病分類第10版診斷標(biāo)準(zhǔn)”(CM10)及NINDS — AIR ΕΝ1993年制訂的血管性癡呆的診斷標(biāo)準(zhǔn)。在年齡、性別、 簡(jiǎn)易智能量表(MMSE)積分、日常生活能力量表(ALD)積分方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無(wú)顯著性差巳升。
1. 2治療方法對(duì)照組用生理鹽水250ml加胞二磷膽堿lg、維生素C3g; 5%葡萄糖 250ml (糖尿病患者用生理鹽水)，復(fù)方丹參20ml，靜滴，每天I次。安慰劑同型膠囊4粒， 口服，每天3次，共21d。同時(shí)口服尼莫地平、維生素E。
治療組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上(安慰劑同類型膠囊除外)，給予本發(fā)明口服液， (用實(shí)施例2的方法制備)口服，每天3次，共21d。
1. 3療效判定兩組治療前后及組間麗SE、ADL積分進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析比較。
顯效自覺(jué)癥狀明顯減輕或肖失，麗SE積分提高5分或接近正常，ADL積分下降 10分以上或接近正常。好轉(zhuǎn)部分癥狀減輕，麗SE積分提高3分以上，ADL積分下降5分以上。無(wú)效癥狀無(wú)變化，麗SE積分提高不及3分，ADL積分下降不及5分。惡化病情加重，麗SE積分下降3分以上，ADL積分提高5分以上 。
2 結(jié)果
2.1不同文化程度治療前后麗SE積分變化見(jiàn)表I。
表I不同文化程度治療前后麗SE積分比較(-X土 S)
權(quán)利要求
1.一種防治血管性癡呆的葛根補(bǔ)腦益智口服液，其特征在于，所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)包括葛根50份，五味子10 20份，當(dāng)歸10 20份，枸杞子10 20份，赤芍10 20份，益智仁10 20份，熟地10 20份，丹參10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，龍眼肉10 20份，黨參10 20份，制首烏10 20份，香附10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份，核桃仁10 20份，酸棗仁10 20份，山茱萸10 20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液，其特征在于，所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)包括葛根50份，五味子10 15份，當(dāng)歸10 15份，枸杞子10 15份，赤芍10 15份，益智仁10 15份，熟地10 15份，丹參10 15份，遠(yuǎn)志10 15份，龍眼肉10 15份，黨參10 20份，制首烏10 20份，香附10 20份，茯苓10 20份，石菖蒲10 20份，核桃仁10 20份，酸棗仁10 20份，山茱萸10 20份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液，其特征在于，所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料的重量份數(shù)包括葛根50份，五味子10 20份，當(dāng)歸10 20份，枸杞子10 20份，赤芍10 20份，益智仁10 20份，熟地10 20份，丹參10 20份，遠(yuǎn)志10 20份，龍眼肉10 20份，黨參10 15份，制首烏10 15份，香附10 15份，獲茶10 15份,石菖蒲10 15份,核桃仁10 15份,酸率仁10 15份，山茱萸10 15份。
4.一種如權(quán)利要求1 3項(xiàng)任一項(xiàng)所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于，所述葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法包括以下步驟A.葛根的提煉成膏劑；B.將剩余原料組份制成膏劑；C.將上述步驟得到的膏劑混合添加基質(zhì)調(diào)和后罐裝。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于所述步驟A中，先將葛根放入水中沖洗，去皮，取出后晾曬，翻轉(zhuǎn)晾曬8-12小時(shí)，干透收集，然后切成薄片或烘干后打成細(xì)粉備用。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于所述步驟A中，進(jìn)一步包括，將打成粉或切成片的葛根放入60%乙醇溶液中；在水浴鍋內(nèi)加熱到60°C 70°C，浸提2h,每IOmin攪拌一次，用紗布過(guò)濾，殘?jiān)屑尤?0%乙醇700mL, 60V 70°C繼續(xù)浸提2h，每IOmin攪拌一次，紗布過(guò)濾，合并提取液；提取液先用紗布粗濾，去除大顆粒沉淀；再安裝抽濾儀器，往布氏漏斗中加入少量浸提液進(jìn)行抽濾，抽濾結(jié)束后，取濾液棄濾渣；最后安裝蒸餾、濃縮儀器，抽濾液中含大量乙醇溶液，用蒸餾裝置進(jìn)行乙醇抽濾，抽濾液濃縮成膏狀物體。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟B中，其他原料制成粉劑時(shí)步驟是a、取原料放入乙醇中浸泡，熱提取2次，成膏狀，為組分I;b、藥渣水提取2次，濃縮過(guò)濾為膏狀，為組分2；C、將上述兩種膏狀合并。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟a中，取原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小時(shí)，加熱提取2次，每次1_2小時(shí)，去上清液，合并提取液，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分I。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟b中，將乙醇提取過(guò)的藥渣放入10倍量水中，加熱回流提取2次，每次提取時(shí)間為I 2小時(shí)，100-120目濾過(guò)，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成為組分2 ;所述步驟c中，將上述兩種組分膏狀濃縮液用C060滅菌，輻照劑量8k。
10.根據(jù)權(quán)利要求4所述防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟C中，將前述步驟制得到葛根提取膏狀物，加其它原料提取物膏狀物，調(diào)和糊精后Sg裝。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種防治血管性癡呆葛根補(bǔ)腦益智口服液，所述補(bǔ)腦益智口服液中各種原料包括葛根50份，五味子10～20份，當(dāng)歸10～20份，枸杞子10～20份，赤芍10～20份，益智仁10～20份，熟地10～20份，丹參10～20份，遠(yuǎn)志10～20份，龍眼肉10～20份，黨參10～20份，制首烏10～20份，香附10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，核桃仁10～20份，酸棗仁10～20份，山茱萸10～20份。本發(fā)明補(bǔ)腦益智口服液含有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子樣成分,能促進(jìn)血管因素導(dǎo)致的與記憶有關(guān)破壞腦組織的修復(fù),使神經(jīng)遞質(zhì)ACH分泌增加。提高SOD活性,降低腦組織中興奮性氨基酸、氧自由基含量。
文檔編號(hào)A61P25/28GK103041264SQ20121059455
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
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