專利名稱：：治療視神經(jīng)萎縮病癥的針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療視神經(jīng)萎縮的病癥的系列針劑及其制備方法。視神經(jīng)萎縮病癥病種很多，包括原發(fā)性視神經(jīng)萎縮、炎性視神經(jīng)萎縮，青光眼情視神經(jīng)萎縮、外傷性視神經(jīng)萎縮、中毒性視神經(jīng)萎縮、缺血性視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜色素變性、外傷性網(wǎng)脈膜病、高度近視網(wǎng)脈膜病等，引起視神經(jīng)萎縮病癥原因多而且復(fù)雜，而且病程長，由于視神經(jīng)作為中樞神經(jīng)的一部分發(fā)生退變后，組織結(jié)構(gòu)和傳導(dǎo)功能的恢復(fù)十分困難，甚至不可能，因此治療非常困難，目前大多數(shù)除采用傳統(tǒng)的治療方法，如通過擴張血管，增加局部血液循環(huán)，增加神經(jīng)營養(yǎng)的方法之外，也有用中西醫(yī)結(jié)合的方法，但效果均不顯著，治愈率很低，因此，視神經(jīng)萎縮病癥被認(rèn)為當(dāng)前眼科界的不治之癥，也是眼科疾病尚未攻克的治療難題。本發(fā)明的目的正是為了解決上述已有技術(shù)存在的治療難題，而提供一種治療視神經(jīng)萎縮病癥的復(fù)合針劑及其制備方法，從而攻克了治療難題。本發(fā)明的目的是通過下列技術(shù)方案實現(xiàn)的治療視神經(jīng)萎縮病癥的針劑，其特征在于由胞二磷膽堿和肌苷藥劑組成，用注射水迅速復(fù)合即注射，每劑2me注射水中含有胞二磷膽堿50-400mg，肌苷10-500mg；也可再加入普魯卡因藥劑，每劑加入量為2-100mg；也可再加入神經(jīng)激活因子藥劑，每劑加入量為5-30mg。治療視神經(jīng)萎縮病癥針劑的制備方法，其特征在于將胞二磷膽堿和肌苷粉劑分別溶于水中，在百萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結(jié)晶顆粒，使用時用注射水溶解后即注射，再加入普魯卡因藥劑時，其制備方法是將三種藥劑的粉劑分別溶于水，在百萬級凈化下標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結(jié)晶顆粒，使用時用注射水溶解后即注射；同樣再加入激活因子藥劑時，將四種藥劑粉劑分別溶于水，在百萬級超凈標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干、封口、使用時用注射水溶解后即注射。胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因，也可是水劑，三者也可以是粉劑與水劑或水劑與粉劑復(fù)合。本發(fā)明的針劑通過多個醫(yī)院臨床觀察表明該針劑能參與并促使神經(jīng)細(xì)胞磷脂質(zhì)生物合成，能參與并使神經(jīng)細(xì)胞蛋白質(zhì)生物合成；能改善神經(jīng)細(xì)線粒體呼吸功能，改善神經(jīng)代謝，引致糖類代謝的改善，能在缺氧狀態(tài)下改善神經(jīng)組織微循環(huán)障礙；能促使賦活神經(jīng)組織上行性電傳導(dǎo)系統(tǒng)，從而使視神經(jīng)系統(tǒng)的的組織、生理結(jié)構(gòu)及其功能逐漸恢復(fù)，同時還有擴張血管、改善微循環(huán)作用。由于采取上述技術(shù)方案，使本發(fā)明技術(shù)與已有技術(shù)相比具有治療效果好、治愈率高，適用范圍廣、無付作用的優(yōu)點及效果，同時制備方法簡便，推廣應(yīng)用方便。本發(fā)明的針劑可治療以尚存一定基礎(chǔ)視力，視野中心區(qū)無絕對暗點各類型已去除病因可耐受眼球后注射之視功能障礙者的視神經(jīng)萎縮病癥，除此之外，還可對弱視、中漿病，各種類型神經(jīng)系統(tǒng)的萎縮病癥，也有顯著療效。治療標(biāo)準(zhǔn)治愈視力恢復(fù)到≥1.0，視野正常；顯效視力增至0.2-0.9，視野擴大5-20°；進步視力增至0.01-0.1；無效視力、視野與治療前無變化。使用方法用5#牙科長針頭眼球后注射，用5ml玻璃注射器，進針深度3.0-3.5cm，回抽無血后慢慢注入針劑，注射部位在眼眶內(nèi)2/3與外1/3交接界處，注射時要求患者眼睛閉上，在進針同時，食指推動眼球向上，以免針頭傷及眼球，注射后用棉紗布加壓10分鐘。25針為一療程，治療病程需1-3個療程。下面結(jié)合實施例及臨床結(jié)果進一步對本發(fā)明技術(shù)說明實施例1將胞二磷膽堿粉劑、肌苷粉劑和普魯卡因粉劑，按每劑含胞二磷膽堿250mg、肌苷250mg、普魯卡因10mg，分別溶于水，在百萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干，封口，使之呈結(jié)晶顆粒，在為患者注射時，用2me注射水分別溶解，后注射，每眼一針，第一次注射眼球后肌椎周圍，隔日一次，五次后，注射后壓迫部5-10分鐘。1、成都石油總醫(yī)院，石油總機廠醫(yī)院，成都363醫(yī)院，鐵二局中心醫(yī)院，臨床觀察結(jié)果治療109例149只眼治療前后視力表(表1)表1治療前后視力表<表1對149只眼的不同病種治療結(jié)果治愈率32只眼(21.5％)，顯著50只眼(33，5％)，進步29只眼(19.4)，無效38只眼(25.5％)，總有效率74.5％。2、福建福州市鄧江醫(yī)院臨床觀察結(jié)果120例中的典型病例治療效果(表2)表2<<p>從表2的120例的10例曲型病例中可以看出，本發(fā)明的針劑除對視神經(jīng)萎縮病癥有療效外，對弱視也取得較好治療效果。120例視神經(jīng)萎縮59例，有效40例，無效17例，有效率70％，視網(wǎng)膜色素變性52例，有效39例，無效13例，有效率75％，弱視11例，有效9例，無效2例，有效率81％。實施例2，按上述方法復(fù)合針劑含胞二磷膽堿450mg，肌苷50mg，普魯卡因10mg和神經(jīng)激活因子30mg。經(jīng)河南省南陽石油部第二石油機械廠醫(yī)院臨床觀察結(jié)果，對76例126眼治療結(jié)果統(tǒng)計表(表3)表3<tablesid="table3"num="003"><tablewidth="484">診斷例眼數(shù)有效(**％)無效炎癥性視神經(jīng)萎縮294632(69.6)14青光眼性視神經(jīng)萎縮132411(45.8)13外傷性視神經(jīng)萎縮10106(60.0)9視網(wǎng)膜色素變性視神經(jīng)萎縮8156(40.0)4缺血性視神經(jīng)萎縮7136(46.1)7壓迫性視神經(jīng)萎縮483(37.5)5先天性視神經(jīng)萎縮241(25.1)3中毒性視神經(jīng)萎縮362(33.2)4合計7612667(53.2)59</table></tables>表3結(jié)果表明視力126只眼視力神經(jīng)萎縮治療經(jīng)果表明，有效67只眼占53.2％。視野126只眼其中有27只眼無法測出視野，治療后有16只眼可測出中心和顳側(cè)視野。另外，有25只眼治療后擴大5°、22只眼擴大10°、17只眼擴大15°、15只眼擴大20°、20只眼擴大20°以上。權(quán)利要求1.治療視神經(jīng)萎縮病癥的針劑，其特征在于由胞二磷膽堿和肌苷藥劑組成。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的針劑，其特征在于上述兩種藥劑用量為每劑2me注射水中含有胞二磷膽堿50-400mg，肌苷120-500mg。3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的針劑，其特征在于上述兩種藥還加入普魯卡因藥劑，每劑加入量為2-100mg。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的針劑，其特征在于還加入神經(jīng)激活因子藥劑，每劑加入量為5-30mg。5.治療視神經(jīng)萎縮病癥針劑的制備方法，其特征在于將胞二磷膽堿和肌苷粉劑分別溶于水中，在百萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結(jié)晶顆粒；使用時用注射水溶解后即注射。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因，也可是水劑，三者也可以是粉劑與水劑或水劑與粉劑復(fù)合。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于胞二磷膽堿、肌苷和普魯卡因藥劑制備針劑時，可將三種藥制的粉劑分別溶于水，在百萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶然后加壓凍干、封口使之呈結(jié)晶顆粒，使用時用注射水溶解后注射。8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于在上述三種藥劑中加入神經(jīng)激活因子時，可以將四種藥劑分別溶于水，在百萬級凈化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下超濾、消毒、復(fù)合、裝瓶，然后加壓凍干、封口，使之呈結(jié)晶顆粒，使用時，用注射水溶解后即注射。全文摘要本發(fā)明涉及治療視神經(jīng)萎縮病癥的一種系列針劑，其特征在于它由胞二磷膽堿和肌苷組成，也可加入普魯卡因和神經(jīng)激活因子，采用超濾冷凍的制備方法，用注射水溶解后即注射使用，具有治愈率高效果好、適用范圍廣的優(yōu)點。文檔編號A61K31/70GK1114192SQ9510597公開日1996年1月3日申請日期1995年6月6日優(yōu)先權(quán)日1995年6月6日發(fā)明者王海雁申請人:王海雁