專(zhuān)利名稱(chēng)：一種獸用北芪五加顆粒的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以刺五加和黃芪藥材為原料采用半仿生法制備北芪五加的生產(chǎn)
エ藝，屬獸藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
當(dāng)前，畜禽養(yǎng)殖飼料中添加化藥或抗生素的現(xiàn)象極為普遍，而且使用極不規(guī)范，濫用藥物、不合理配伍等結(jié)果導(dǎo)致嚴(yán)重的耐藥性、毒副作用和藥物殘留的產(chǎn)生，影響畜牧業(yè)的健康發(fā)展和食品安全，引起了人們的廣泛關(guān)注。國(guó)家雖嚴(yán)格按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)對(duì)食品動(dòng)物的安全管理，但不少養(yǎng)殖場(chǎng)和飼料廠(chǎng)為了追求利潤(rùn)和某些功能等仍在偷偷使用，己成為了ー 個(gè)社會(huì)問(wèn)題，動(dòng)物源性食品的安全絕對(duì)不容忽。同時(shí)濫用藥物、不合理配伍等也使得畜禽養(yǎng)殖風(fēng)險(xiǎn)日益増加，“禽流感”、“五號(hào)病”和“南方高熱病”就是有力的佐證。目前急需對(duì)獸藥市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范管理，加強(qiáng)獸藥制劑的研發(fā)。人們尋求開(kāi)發(fā)生產(chǎn)無(wú)公害、安全和緑色的添加劑用以替代抗生素等有負(fù)面效應(yīng)的獸藥和飼料添加劑已迫在眉睫。呼喚養(yǎng)殖業(yè)健康、規(guī)范、環(huán)保、和諧地發(fā)展，國(guó)際的壓力和國(guó)內(nèi)的形勢(shì)都是如此。中藥以整體調(diào)整、平衡陰陽(yáng)為特點(diǎn)，是較理想的免疫調(diào)節(jié)劑，現(xiàn)已證明中藥可對(duì)機(jī)體神經(jīng)、體液和細(xì)胞分子水平進(jìn)行全方位的免疫調(diào)節(jié)，其機(jī)制是多重的、全方位的，從而起到較好的免疫促進(jìn)作用。北芪五加顆粒具有益氣健脾，寧心安神。用于心脾兩虛，心神不寧所致的失眠多夢(mèng)、體虛乏力、食欲不振,能增加免疫作用。目前文獻(xiàn)中提取黃芪和刺五加的方法很多，多為水提法?！邦}目”(《中國(guó)中醫(yī)院信息雜志》2003年11期)和“題目”(《湖北中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)》2006第3期)分別報(bào)道了黃芪的提取方法，“題目”(2005《吉林大學(xué)學(xué)報(bào)(理學(xué)版)》)分別報(bào)道了刺五加的提取方法。但是這些方法普遍存在提取效率低，有效成分利用率低等問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為解決目前北芪五加顆粒生產(chǎn)エ藝中存在的問(wèn)題而提供ー種方法簡(jiǎn)單、成本低廉、提取率高的半仿生法制備北芪五加顆粒的新エ藝，使得其有效成分能充分利用。本發(fā)明為達(dá)到上述技術(shù)目的所采用的具體步驟如下
a.以刺五加和黃芪藥材為原料，粉碎過(guò)篩后，加10倍水，PH值調(diào)至酸性，攪拌浸泡，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，濾過(guò)，得第一次煎煮液。將上述藥材渣加6倍水、PH值調(diào)至中性，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，濾過(guò)，得第二次煎煮液。將第二次煎煮后的藥材渣加6倍水、PH值調(diào)至堿性，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，板框壓濾濾過(guò)，得第三次煎煮液。b.合并煎煮液，板框壓濾機(jī)過(guò)濾，減壓干燥，7(T80°C低溫真空濃縮成浸膏，所得浸膏的密度控制在I. 30 I. 35 (70°C);將浸膏、糊精和蔗糖混合均勻，制成軟材，過(guò)篩網(wǎng)制粒，通風(fēng)干燥，過(guò)篩網(wǎng)整粒，得顆粒，干燥，即得。作為優(yōu)選，第一次提取時(shí)要在室溫下邊攪拌邊浸泡3-6小吋。攪拌頻率40-80轉(zhuǎn)/小時(shí)。作為優(yōu)選，三次煎煮液的pH值分別為3. I 3. 9，6. 5 6. 9，8. I 8. 9。作為優(yōu)選，三次煎煮液的煎煮時(shí)間分別為3-6小吋，2-4小吋，2-4小吋。作為優(yōu)選，浸膏、糊精和蔗糖的重量比為1:2:1. I。作為優(yōu)選，粉碎篩網(wǎng)為10目，制粒的篩網(wǎng)為14目，12目篩網(wǎng)整粒。作為優(yōu)選，干燥時(shí)，鼓風(fēng)干燥溫度為5(T60°C。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于1、采用超聲波超聲萃取方法，使藥物有效成分在水中最大化溶解，并且為了防止活性物質(zhì)失活，采用低溫真空濃縮的方式，適當(dāng)?shù)牡蜏乜梢员ＷC活性物質(zhì)不降解。2、以糊精和蔗糖為輔料制得的顆粒色澤良好，溶解度良好，吸濕率最低，休止角合適。3、本發(fā)明中藥提取方法藥效物質(zhì)提取完全，有利于用單體成分控制制劑質(zhì)量，體現(xiàn)中醫(yī) 治病綜合成分作用的特點(diǎn)，并且符合藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程，比常規(guī)提取方法更優(yōu)，適合エ業(yè)生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的具體實(shí)施方式
作進(jìn)ー步說(shuō)明。實(shí)施例I
以黃芪5560g，刺五加5000g為原料，粉碎過(guò)10目篩后，加10倍量水、PH值調(diào)至3. 5，第一次加10倍量水浸泡6個(gè)小時(shí)，邊浸泡邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，用超聲法超聲3小時(shí)，超聲頻率控制在25kHz，邊超聲邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，然后再微沸煎煮3小吋，邊微沸邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，過(guò)濾，得第一次煎煮液。將上述藥材渣加6倍量水、PH值調(diào)至6. 5，用超聲法超聲3小時(shí)，超聲頻率控制在25kHz，邊超聲邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，然后再微沸煎煮3小時(shí)，邊微沸邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，濾過(guò)，得第二次煎煮液。將第二次煎煮后的藥材渣加6倍量水、PH值調(diào)至8. 5，超聲頻率控制在25kHz，邊超聲邊攪拌，攪拌頻率40-80轉(zhuǎn)/小時(shí)，然后再微沸煎煮3小時(shí)，邊微沸邊攪拌，攪拌頻率60轉(zhuǎn)/小時(shí)，用板框壓濾機(jī)壓濾除藥渣，得第三次煎煮液。合并煎煮液，用板框壓濾機(jī)壓濾后，70°C將濾液減壓干燥濃縮成相對(duì)密度為I. 30的浸膏，加2倍糊精和I. I倍蔗糖混合均勻，制成軟材，過(guò)14目篩網(wǎng)制粒，55°C通風(fēng)干燥，過(guò)12目篩網(wǎng)整粒，得顆粒，55°C通風(fēng)干燥，即得。每批十千克，共三批，結(jié)果見(jiàn)表I，其成份含量用高效液相色譜方法測(cè)定。結(jié)果表明，三批顆粒制劑的性狀、鑒別、粒度、水分、溶化性、裝量差異以及黃芪甲苷的含量(采用中國(guó)獸藥典2005年版二部附錄34頁(yè)高效液相色譜測(cè)定)均符合規(guī)定。表I三批樣品中試試驗(yàn)技術(shù)數(shù)據(jù)表
權(quán)利要求
1.ー種獸用北芪五加顆粒的制備エ藝，其特征在于，采用的具體步驟如下 a.以刺五加和黃芪藥材為原料，粉碎過(guò)篩后，加10倍水，PH值調(diào)至酸性，攪拌浸泡，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，濾過(guò)，得第一次煎煮液；將上述藥材渣加6倍水、PH值調(diào)至中性，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，濾過(guò)，得第二次煎煮液；將第二次煎煮后的藥材渣加6倍水、PH值調(diào)至堿性，25-40kHz超聲攪拌萃取，加熱攪拌使微沸，板框壓濾濾過(guò)，得第三次煎煮液； b.合并煎煮液，板框壓濾機(jī)過(guò)濾，減壓干燥，7(T80°C低溫真空濃縮成浸膏，所得浸膏的密度控制在I. 30 I. 35 (70°C);將浸膏、糊精和蔗糖混合均勻，制成軟材，過(guò)篩網(wǎng)制粒，通風(fēng)干燥，過(guò)篩網(wǎng)整粒，得顆粒，干燥，即得。
2.如權(quán)利要求I所述的獸用北芪五加顆粒的制備エ藝，其特征在于，第一次提取時(shí)在室溫下邊攪拌邊浸泡3-6小時(shí)，攪拌頻率40-80轉(zhuǎn)/小時(shí)。
3.如權(quán)利要求I或2所述的獸用北芪五加顆粒的制備エ藝，其特征在于，三次煎煮液的pH值分別為3. I 3. 9，6. I 6. 9，8. I 8. 9。
4.如權(quán)利要求I或2所述的獸用北芪五加顆粒的制備エ藝，其特征在于，三次煎煮液的煎煮時(shí)間分別為3-6小吋，2-4小吋，2-4小吋。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種制備獸用補(bǔ)氣健脾的中藥制劑——北芪五加顆粒的新工藝，屬獸藥領(lǐng)域。采用超生萃取及多次煎煮，合并煎煮液，板框壓濾機(jī)濾過(guò)，減壓濃縮得浸膏，將該浸膏與藥物可接受的載體混合，按照制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成藥物制劑。本工藝模擬口服給藥及藥物經(jīng)胃腸道的運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程，它有效地解決了目前工藝中提取效率低，有效成分利用率低等問(wèn)題。本發(fā)明方法簡(jiǎn)單、成本低廉、有效成分提取率高，且反應(yīng)條件溫和，對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染程度低，是一種值得推廣的制備北芪五加顆粒的新工藝。經(jīng)功效試驗(yàn)、毒理試驗(yàn)及穩(wěn)定性試驗(yàn)表明，本工藝制備的北芪五加顆粒功效顯著、安全無(wú)毒，能提高家畜免疫能力。
文檔編號(hào)A61P1/14GK102861122SQ20121039332
公開(kāi)日2013年1月9日 申請(qǐng)日期2012年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年10月17日
發(fā)明者吳春麗, 馬慧艷, 蔣月明, 杭曄, 李杰明, 魏慧杰, 張紅亮, 孫海順, 梁永喜, 寇群歡, 張長(zhǎng)青, 袁之潤(rùn) 申請(qǐng)人:鄭州大學(xué)