專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于治療燒燙傷的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療燒燙傷口愈合的外用藥物，具體說(shuō)是以中草藥為原料制備的一種用于治療燒燙傷的藥物組合物，本發(fā)明還涉及該藥物組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
燒燙傷在生活、工作或戰(zhàn)爭(zhēng)中十分常見(jiàn)，其通常是由熱力(包括熱液、蒸汽、高溫氣體、火焰、電能、化學(xué)物質(zhì)、灼熱金屬液體或固體等)所引起的皮膚或黏膜組織的損傷。燒燙傷的程度由溫度的高低、作用時(shí)間的長(zhǎng)短而不同，其嚴(yán)重程度取決于受傷組織的范圍和深度，以燒燙傷深度可分為I度、II度和III度。燒傷燙傷病人的治療時(shí)間長(zhǎng)、并發(fā)癥多、致殘率高，特別是面頸間深度燒傷住往導(dǎo)致嚴(yán)重毀形，不僅給患者帶來(lái)肉體精神的雙重傷害，還給家庭、社會(huì)帶來(lái)沉重負(fù)擔(dān)。目前，治療燒傷燙傷的中西醫(yī)藥品較多，作用僅限于小面積淺度燒燙傷的治療和大面積燒燙傷的脫痂，如京萬(wàn)紅、燒傷靈酊、磺胺嘧啶銀等。京萬(wàn)紅軟膏是天津達(dá)仁堂制藥二廠的老牌產(chǎn)品，主要成分為地榆、桅子、大黃、沒(méi)藥、冰片等，對(duì)燒傷療效較好，缺點(diǎn)是療程長(zhǎng)易留疤痕。濕潤(rùn)燒傷膏主要成份是黃芩、黃連等，每四小時(shí)換藥一次，重傷患者需每?jī)尚r(shí)換藥一次，醫(yī)務(wù)人員工作強(qiáng)度大，治療時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)重度燒傷效果不顯著。燒傷靈酊是石家莊樂(lè)仁堂的產(chǎn)品，有一定刺激性，應(yīng)用時(shí)有引起傷口短暫疼痛的缺點(diǎn)?；前粪奏ゃy具有抑菌作用強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn)，但此藥已產(chǎn)生了耐藥菌株，創(chuàng)面感染有逐漸增多趨勢(shì)；應(yīng)用時(shí)由于局部創(chuàng)面干燥，使淺II度燒傷或深I(lǐng)I度燒傷時(shí)有發(fā)生創(chuàng)面加深的情況，也有一定刺激性，干燥后有疼痛感，包扎療法者創(chuàng)面換藥困難，創(chuàng)面易出血、疼痛，患者較痛苦；磺胺嘧啶銀可引起磺胺結(jié)晶尿、白細(xì)胞減少癥，對(duì)磺胺過(guò)敏者、肝腎功能損害者和新生兒禁用。嚴(yán)重重度燒燙傷的治療常常需要植皮，植皮技術(shù)雖然降低了燒傷患者的病死率，但其治療帶來(lái)的巨大創(chuàng)傷和愈合后生活質(zhì)量卻難盡人意，瘢痕愈合后所造成的關(guān)節(jié)功能障礙仍需多次整形手術(shù)，其所產(chǎn)生的巨額醫(yī)療費(fèi)用都是植皮技術(shù)不能廣泛有效開(kāi)展的根本原因。傳統(tǒng)的干燥療法，是保持創(chuàng)面干燥，抑制細(xì)菌繁殖，大量使用抗生素、麻醉劑，其周期長(zhǎng)，易留疤痕。而且，目前外用藥的使用只是燒燙傷創(chuàng)面處理的一部分，實(shí)際應(yīng)用時(shí)還需要與手術(shù)和其它輔助手段(如浸潤(rùn)、濕敷、紅外線照射、敷料交換等)及全身治療有機(jī)結(jié)合起來(lái)，單一外用藥尚不能獲得滿意療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能減少與治療燒傷深I(lǐng)I度和淺III度瘢痕增生的問(wèn)題， 促進(jìn)創(chuàng)面愈合，操作實(shí)施不受醫(yī)療條件限制，效果明顯，無(wú)毒副作用，療程短，外用純中藥的一種用于治療燒燙傷的藥物組合物。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供上述治療燒燙傷藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的目的采用下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
一種用于治療燒燙傷的藥物組合物，由下列原料藥物及重量百分比組成地榆13%、白及10%、紫珠草10%、大黃27%、虎杖15%、半枝蓮10%、紫草15% ；上述藥物經(jīng)整理、粉碎成細(xì)末后均勻混合，然后按1 :6—8的比例與麻油相浸，過(guò)篩濾渣收瓶備用。所述用于治療燒燙傷的藥物組合物的制備方法如下
步驟一先將半枝蓮、虎杖、紫珠草、白及、地榆、大黃，清洗干凈，用中藥材烘干機(jī)烘干， 溫度90°C _120°C，烘干時(shí)間60min—150min，烘干后揀凈雜質(zhì)、焦枯、外形不正的物料，留取顏色、外形、感官性狀均佳的藥材，然后逐一單獨(dú)用粉碎機(jī)粉碎成最細(xì)末過(guò)100目篩，分別收取，按比例稱(chēng)量好待用。步驟二 將紫草用粉碎機(jī)粉碎為粗粉過(guò)50目篩，按比例稱(chēng)取，然后按1 :6 — 8 的比例加入麻油相浸，每日攪拌兩次，浸泡七天，麻油藥液呈深紫紅色時(shí)用壓榨機(jī)加壓 11.5Mpa— 14Mpa萃取，過(guò)濾用100目篩濾渣，取紫草浸漬油待用。步驟三將步驟二取得的紫草浸漬油均勻倒入步驟一取得的藥物中，邊倒邊攪動(dòng)， 然后將混合好的藥油分裝成瓶，置高壓消毒鍋中高壓消毒30—40min，溫度120°C -140°C, 壓力0. IMpa-0. 2Mpa，取出待涼后得到藥油密封備用。本發(fā)明的適應(yīng)證
適宜I度、淺II度、深I(lǐng)I度、III度燒傷燙傷傷口。診斷標(biāo)準(zhǔn)
I度燒傷皮膚發(fā)紅、疼痛、明顯觸痛、有滲出或水腫。輕壓受傷部位時(shí)局部變白， 但沒(méi)有水皰。淺II度傷及整個(gè)表面和部分真皮乳頭層，有水泡，水皰底部呈紅色。深I(lǐng)I度傷及真皮乳頭層以下，有水泡，水皰底部呈白色。III度全層皮膚或連其深部組織燒傷，燒傷表面可以發(fā)白、變軟或者呈黑色、炭化皮革狀。用藥方法較輕的患者采取暴露療法，清洗傷口后，用消毒棉簽蘸本發(fā)明藥油涂于燒、燙、灼傷等創(chuàng)面，厚度薄于1mm，一日一次，使其自動(dòng)脫痂而痊愈。重癥患者用生理鹽水沖洗創(chuàng)面后，用浸有本藥油的無(wú)菌紗布?jí)K貼敷于創(chuàng)面上，每日在敷料上滴加藥液2 3次， 保持紗布的濕潤(rùn)度，以防創(chuàng)面干裂出血等。涂藥范圍應(yīng)大于創(chuàng)面，以防細(xì)菌從創(chuàng)面邊緣浸入導(dǎo)致感染。中醫(yī)理論認(rèn)為燒傷病理主要是高熱作用于肌膚，致使肌膚腐爛，脈絡(luò)損傷，氣滯血瘀，甚至易致陰傷陽(yáng)脫，熱毒內(nèi)陷。理想的燒傷創(chuàng)面用藥應(yīng)該具有早期活血止痛、減少滲出、保護(hù)創(chuàng)面、調(diào)節(jié)傷區(qū)微循環(huán)、抑制瘀滯區(qū)組織的進(jìn)行性壞死；中期清熱解毒、祛腐排膿、 通暢引流；后期則祛腐生肌，促使創(chuàng)面組織修復(fù)、促進(jìn)愈合，而且無(wú)毒性、副作用少、藥源豐富、價(jià)廉法簡(jiǎn)、使用方便等特點(diǎn)。本發(fā)明中采用的麻油(即芝麻油)，《本草綱目》上記載其“有潤(rùn)燥、解毒、止痛、消腫之功?！甭橛统哂星鍩峤舛鞠[、滋陰養(yǎng)血潤(rùn)燥、斂瘡生肌長(zhǎng)肉的功效外，其本身有極強(qiáng)的表面張力，對(duì)于傷口炎癥、修補(bǔ)愈合等都有極佳的功能。紫珠葉，本品苦涼清泄，味澀收斂，既涼血收斂而止血，又清熱解毒而療瘡，外用內(nèi)服皆善治燒燙傷。半枝蓮，辛、平，有清熱解毒、散瘀止血、定痛之效?；⒄龋涓募?xì)粉外用能促使創(chuàng)面迅速愈合，且具有抗綠膿桿菌的作用。紫草，有抗菌抗炎作用，局部應(yīng)用可促進(jìn)創(chuàng)面愈合。地榆，苦酸、寒，《藥物圖考》載 其“調(diào)敷燙火傷、疳瘡潰爛”，地榆含有大量鞣質(zhì)，有較強(qiáng)的收斂性和收縮血管的作用，可降
4低血管的通透性，減少炎性滲出，同時(shí)還有明顯的殺菌作用。大黃，清熱解毒、涼血止血，用治熱毒瘡腫、水火燙傷。白及，有止血、消腫、生肌、斂瘡之功，其對(duì)葡萄球菌及鏈球菌具有抑制作用，且可在傷口局部形成一保護(hù)膜，能控制及防止感染，有明顯縮短血凝時(shí)間，減少出血而利于創(chuàng)面愈合。上述藥物組合科學(xué)、配伍精確，一是可清熱解毒，涼血止痛，防止感染或控制感染，預(yù)防疼痛性休克發(fā)生；二是可收斂燥濕，減少滲濕，避免創(chuàng)面因感染而使深度增加，對(duì)預(yù)防早期敗血癥的發(fā)生起到積極作用；三是可活血祛瘀、消腫生肌，最終達(dá)到祛瘀生新、促進(jìn)創(chuàng)面愈合的功效。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)
1、具有強(qiáng)力的抗感染、止痛、抗?jié)B功能，對(duì)創(chuàng)面無(wú)刺激性；2、可促進(jìn)修復(fù)傷口創(chuàng)面，促進(jìn)愈合，創(chuàng)面愈合后局部平整，1度、II度、III度燒燙傷創(chuàng)面愈后均不留疤痕；3、療程短，無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象，無(wú)毒副作用；4、治療費(fèi)用低廉；5、操作方便，換藥簡(jiǎn)單，便于護(hù)理。本發(fā)明給燒傷創(chuàng)面制造了一個(gè)生理濕潤(rùn)環(huán)境，使創(chuàng)面潤(rùn)而不漬、又能夠調(diào)節(jié)微循環(huán)，能抑制瘀滯區(qū)組織的進(jìn)行性壞死，能使創(chuàng)面下活組織血管增生、血流增多、血循豐富，有利于燒傷瘀滯組織的恢復(fù)和殘存組織的再生修復(fù)，因其保護(hù)了創(chuàng)面，保護(hù)了痛覺(jué)神經(jīng)末梢，避免了刺激而有止痛作用，故達(dá)到了早期具有活血止疼以治傷的治則，以由表入里液化燒傷壞死層組織的方式無(wú)損傷的排除壞死組織，用組織內(nèi)外引流的方式及時(shí)排除燒傷組織表面及組織內(nèi)的排泄物， 凈化組織環(huán)境，在燒傷局部組織中發(fā)生局部藥物動(dòng)力學(xué)變化，讓燒傷組織能及時(shí)持續(xù)而恒定的得到有效成份，創(chuàng)造了一個(gè)具有皮膚呼吸功能的創(chuàng)面隔離條件，避免空氣及外界環(huán)境對(duì)燒傷組織的損傷和避免創(chuàng)面排泄物積留于創(chuàng)面對(duì)組織的損傷，其主動(dòng)的通暢引流，維持創(chuàng)面生態(tài)正常，不利于細(xì)菌寄宿生長(zhǎng)繁殖，減少了感染，減輕了損傷，增加了血供，促進(jìn)了創(chuàng)面組織再生修復(fù)，達(dá)到了中期清熱解毒，后期祛腐生肌而治瘡的目的，故為理想的燒燙傷創(chuàng)面愈合藥物。本發(fā)明藥物組合物，經(jīng)多年的臨床實(shí)踐顯示出其獨(dú)到的功效，用本發(fā)明藥物治好各種燒傷燙傷患者400余例，總有效率100%，痊愈率95%。療效標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)治療情況統(tǒng)計(jì)如下
療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈腫脹消失，痛癢癥狀改善，有表皮生長(zhǎng)，創(chuàng)面無(wú)感染，創(chuàng)面全部修復(fù)或基本修復(fù)； 有效愈后無(wú)疤痕或有少量淡色瘢痕，創(chuàng)面修復(fù)60%以上； 無(wú)效治療前后無(wú)明顯變化。十幾年來(lái)本發(fā)明藥物在臨床應(yīng)用治療燒燙傷患者472例(男316例，女212例，年齡最大86歲，最小2歲)，其中沸水類(lèi)燙傷369例，電灼傷5例，外科手術(shù)后傷口不愈合 71例，褥疫27例。傷口面積10%以下165例，10% 20% 247例，20%以上60例。燒、燙傷I 淺II度341例，深I(lǐng)I度125例，III度6例。燒、燙傷部位以顏面部、四肢為主。經(jīng)治療，I度、淺II度患者3—11天創(chuàng)面結(jié)痂痊愈，深I(lǐng)I度患者15—觀痊愈，III度患者38天左右創(chuàng)面基本愈合。經(jīng)上述治療的472例中，病程最短3天，最長(zhǎng)的45天，經(jīng)統(tǒng)計(jì)，本發(fā)明物對(duì)燒、燙傷I 淺II度、深I(lǐng)I度有效率100%，治愈率100% ；對(duì)III度燒燙傷有效率100%， 治愈率95%。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
1、先將半枝蓮10g、虎杖15g、紫珠草10g、白及10g、地榆13g、大黃27g清洗干凈，用中藥材烘干機(jī)烘干，選用熱泵干燥法，熱風(fēng)溫度根據(jù)被干燥物料的數(shù)量、含水量、耐熱性、性狀特點(diǎn)等，物料厚度不超過(guò)8CM，選用適宜的調(diào)攝溫度90°C，設(shè)定烘干時(shí)間150分鐘，烘干后揀凈雜質(zhì)、焦枯、外形不正的物料，留取顏色、外形、感官性狀均佳的藥材，然后逐一用粉碎機(jī)粉碎成最細(xì)末過(guò)100目篩，分別收取，按比例稱(chēng)量好待用。2、稱(chēng)取紫草15g，將紫草用粉碎機(jī)粉碎為粗粉過(guò)50目篩，加入90g麻油相浸，每日攪拌兩次，浸泡七天，麻油藥液呈深紫紅色時(shí)用壓榨機(jī)加壓11. 5Mpa萃取，過(guò)濾用100目篩濾渣，取紫草浸漬油待用。3、將步驟2取得的紫草浸漬油均勻倒入步驟一取得的藥物中，邊倒邊攪動(dòng)，然后將混合好的藥油分裝成瓶，置高壓消毒鍋中高壓消毒，時(shí)間為30min，溫度為120°C，壓力為 0. 2Mpa，取出待涼后得到藥油密封備用。實(shí)施例2
1、先將半枝蓮10g、虎杖15g、紫珠草10g、白及10g、地榆13g、大黃27g清洗干凈，用中藥材烘干機(jī)烘干，選用熱泵干燥法，熱風(fēng)溫度根據(jù)被干燥物料的數(shù)量、含水量、耐熱性、性狀特點(diǎn)等，物料厚度不超過(guò)8CM，選用適宜的調(diào)攝溫度120°C，設(shè)定烘干時(shí)間60分鐘，烘干后揀凈雜質(zhì)、焦枯、外形不正的物料，留取顏色、外形、感官性狀均佳的藥材，然后逐一用粉碎機(jī)粉碎成最細(xì)末過(guò)100目篩，分別收取，按比例稱(chēng)量好待用。2、稱(chēng)取紫草15g，將紫草用粉碎機(jī)粉碎為粗粉過(guò)50目篩，加入120g麻油相浸，每日攪拌兩次，浸泡七天，麻油藥液呈深紫紅色時(shí)用壓榨機(jī)加壓14Mpa萃取，過(guò)濾用100目篩濾渣，取紫草浸漬油待用。3、將步驟2取得的紫草浸漬油均勻倒入步驟一取得的藥物中，邊倒邊攪動(dòng)，然后將混合好的藥油分裝成瓶，置高壓消毒鍋中高壓消毒，時(shí)間為40min，溫度為140°C，壓力為 0. IMpa，取出待涼后得到藥油密封備用。
臨床療效病例治愈病例
病例一習(xí)X X，男，年齡25歲，住蘭州市城關(guān)區(qū)均家灘，職業(yè)拉面師，1998年6月因不慎身體滑倒右手佌入滾燙的面湯鍋中，傷及右手、右臂，深I(lǐng)I度燙傷，燙傷面積9%，來(lái)我處就診，給予使用本發(fā)明藥物十八天痊愈，無(wú)疤痕。病例二王X，男，年齡6歲，住蘭州市天慶花園，2004年12月因大人照顧不周， 小孩跌坐火盆中，被碳火燒傷臀部，雙手也有燒傷創(chuàng)面，滲水，腫痛，有感染，診斷為臀部III 度燒傷、雙手淺II度燒傷，燒傷面積20%，經(jīng)人介紹來(lái)我處就診，經(jīng)清創(chuàng)處理后，外涂本發(fā)明藥物輔以抗感染輸液，二十天即痊愈，無(wú)疤痕。病例三哈秀蓮，女，年齡86歲，住蘭州市康樂(lè)老年公寓，因長(zhǎng)期臥床，加之原有糖尿病等疾病的影響，機(jī)體抵抗力差，褥瘡遷延不愈，2005年5月時(shí)褥瘡已成IV度(深潰瘍)， 經(jīng)用本發(fā)明藥物涂抹于褥瘡創(chuàng)面進(jìn)行治療，將伴有空洞的創(chuàng)面配合使用浸有本發(fā)明藥的油紗條，將化腐溶解物引流排出，促使新的生肉芽加速生長(zhǎng)，后期換藥時(shí)配合神燈理療，三十天左右除個(gè)別部位留有斑痕外創(chuàng)面已基本愈合，患者及家屬對(duì)治療十分滿意。
權(quán)利要求
1.一種用于治療燒燙傷的藥物組合物，由下列原料藥物及重量百分比組成地榆13%、 白及10%、紫珠草10%、大黃27%、虎杖15%、半枝蓮10%、紫草15% ；上述藥物經(jīng)整理、粉碎成細(xì)末后均勻混合，然后按1 :6—8的比例與麻油相浸，過(guò)篩濾渣收瓶備用。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述用于治療燒燙傷的藥物組合物的方法，其工藝步驟如下步驟一先將半枝蓮、虎杖、紫珠草、白及、地榆、大黃，清洗干凈，烘干溫度900C -120°C，烘干時(shí)間60min-----150min，烘干后揀凈雜質(zhì)、焦枯、外形不正的物料，留取顏色、外形、感官性狀均佳的藥材，然后逐一單獨(dú)用粉碎機(jī)粉碎成最細(xì)末過(guò)100目篩，分別收取，按比例稱(chēng)量好待用；步驟二 將紫草用粉碎機(jī)粉碎為粗粉過(guò)50目篩，按比例稱(chēng)取，然后按1 :6 — 8的比例加入麻油相浸，每日攪拌兩次，浸泡七天，麻油藥液呈深紫紅色時(shí)用壓榨機(jī)加壓11. 5Mpa-14Mpa萃取，過(guò)濾，用100目篩濾渣，取紫草浸漬油待用；步驟三將步驟二取得的紫草浸漬油均勻倒入步驟一取得的藥物中，邊倒邊攪動(dòng)，然后將混合好的藥油分裝成瓶，置高壓消毒鍋中高壓消毒30—40min，溫度120°C -_140°C，壓力 0.1 Mpa-0. 2 Mpa，取出待涼后得到藥油密封備用。
全文摘要
一種用于治療燒燙傷的藥物組合物，由下列原料藥物及重量百分比組成地榆13%、白及10%、紫珠草10%、大黃27%、虎杖15%、半枝蓮10％、紫草15%；上述藥物經(jīng)整理、粉碎成細(xì)末后均勻混合，然后按16—8的比例與麻油相浸，過(guò)篩濾渣收瓶備用。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)l、具有強(qiáng)力的抗感染、止痛、抗?jié)B功能，對(duì)創(chuàng)面無(wú)刺激性；2、可促進(jìn)修復(fù)傷口創(chuàng)面，促進(jìn)愈合，創(chuàng)面愈合后局部平整，l度、Ⅱ度、Ⅲ度燒燙傷創(chuàng)面愈后均不留疤痕；3、療程短，無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象，無(wú)毒副作用；4、治療費(fèi)用低廉；5、操作方便，換藥簡(jiǎn)單，便于護(hù)理。是一種能減少與治療燒傷深Ⅱ度和淺Ⅲ度瘢痕增生的問(wèn)題，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，操作實(shí)施不受醫(yī)療條件限制的外用純中藥治療燒燙傷的藥物組合物。
文檔編號(hào)A61P17/02GK102228623SQ20111019872
公開(kāi)日2011年11月2日 申請(qǐng)日期2011年7月15日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月15日
發(fā)明者彭衛(wèi)新 申請(qǐng)人:彭衛(wèi)新