一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，該裝置包括導(dǎo)管體、導(dǎo)絲、第一球囊和第二球囊，所述導(dǎo)管體內(nèi)設(shè)有第一輸壓管道、第二輸壓管道、指引管道和用于抽吸血栓及灌注藥物的治療管道，所述第一輸壓管道、第二輸壓管道分別與第一球囊、第二球囊連通，用于分別控制第一球囊、第二球囊的體積，所述導(dǎo)絲穿設(shè)于所述指引管道，用于牽引所述導(dǎo)管體在血管中移動(dòng)；該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置能夠集血栓抽吸、藥物灌注、擴(kuò)張血管及移動(dòng)與定位功能于一體，且通過(guò)第一球囊及第二球囊還能起到阻斷血流的目的；操作過(guò)程使用該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置無(wú)需撤出導(dǎo)絲，有效縮短操作時(shí)間，顯著提高手術(shù)效率。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于急性心肌梗死溶栓裝置，具體涉及一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]目前，急性心肌梗死是在冠狀動(dòng)脈粥樣硬化狹窄的基礎(chǔ)上，斑塊破裂導(dǎo)致局部血栓快速形成，管腔完全堵塞引起血管支配部位心肌發(fā)生缺血壞死的過(guò)程。對(duì)于急性心肌梗死的治療，快速開(kāi)通梗死相關(guān)血管是挽救缺血心肌的最有效方法。而在臨床治療過(guò)程中，對(duì)冠脈內(nèi)大量松軟血栓的有效處理是目前急性心梗救治的主要難題之一，在對(duì)其進(jìn)行介入治療時(shí)，利用球囊直接擴(kuò)張或直接釋放支架擠壓，極易導(dǎo)致血栓顆粒破碎脫落，并引起遠(yuǎn)段血管床慢血流或無(wú)復(fù)流。因此，在血栓局部進(jìn)行精準(zhǔn)地抽吸血栓溶栓，可顯著減輕閉塞遠(yuǎn)段的血栓負(fù)荷，增加血管TIMI (英文名稱(chēng)為T(mén)hrombolysis In Myocardial Infarct1n,中文名稱(chēng)為心肌梗死溶栓治療)2-3級(jí)血流開(kāi)通概率，以及減少慢血流或無(wú)復(fù)流等情況的發(fā)生。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中利用普通的微導(dǎo)管實(shí)現(xiàn)局部溶栓，但是此種做法會(huì)存在一些問(wèn)題，因?yàn)楫?dāng)血栓較大時(shí)，光靠藥物很難一下溶解完全，而且在注射溶栓藥物時(shí)需將導(dǎo)引鋼絲撤出后再注射溶栓藥物；改變導(dǎo)管位置需再次推送鋼絲；反復(fù)的交換有時(shí)會(huì)導(dǎo)致導(dǎo)絲撤出后再次送至遠(yuǎn)段導(dǎo)管腔的操作較為困難，切換過(guò)程較為繁瑣，耗費(fèi)時(shí)間較長(zhǎng)；而且切換過(guò)程中，球囊的擴(kuò)展功能無(wú)法保持。
[0004]因此，針對(duì)以上不足，需要一種能夠集血栓抽吸、注入藥物、擴(kuò)張血管和移動(dòng)與定位功能于一體，而且還能夠阻斷血流，縮短操作時(shí)間，提高手術(shù)效率并實(shí)現(xiàn)有效消除血栓的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0005](一 )要解決的技術(shù)問(wèn)題
[0006]本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，使得能夠集血栓抽吸、注入藥物、擴(kuò)張血管和移動(dòng)與定位功能于一體，而且還能夠阻斷血流，縮短操作時(shí)間，提高手術(shù)效率并可達(dá)到有效消除血栓的目的。
[0007]( 二 )技術(shù)方案
[0008]為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，該裝置包括導(dǎo)管體、導(dǎo)絲、第一球囊和第二球囊，所述導(dǎo)管體內(nèi)設(shè)有第一輸壓管道、第二輸壓管道、指引管道和用于抽吸血栓及灌注藥物的治療管道，所述第一輸壓管道、第二輸壓管道分別與第一球囊、第二球囊連通，用于分別控制第一球囊、第二球囊的體積；所述導(dǎo)絲穿設(shè)于所述指弓丨管道，用于牽引所述導(dǎo)管體在血管中移動(dòng)。
[0009]其中，所述第一球囊套設(shè)在導(dǎo)管體的中部，所述第二球囊套設(shè)在導(dǎo)管體的一端。
[0010]其中，所述治療管道穿過(guò)所述第一球囊與第二球囊，且位于所述第一輸壓管道、第二輸壓管道之間。
[0011]其中，所述治療管道的一端設(shè)有伸出段，所述指引管道位于所述伸出段上。
[0012]其中，所述導(dǎo)管體的側(cè)壁上設(shè)有與所述治療管道相通的側(cè)孔。
[0013]其中，所述側(cè)孔位于所述第一球囊、第二球囊之間。
[0014]其中，所述側(cè)孔的數(shù)量為三個(gè)。
[0015]其中，所述第一輸壓管道、第二輸壓管道分別與第一球囊、第二球囊的囊腔連通。
[0016]其中，該裝置還包括接口管，所述接口管上設(shè)有抽吸孔、第一輸壓口和第二輸壓口，所述抽吸孔與治療管道連通，所述第一輸壓口、第二輸壓口分別與第一輸壓管道、第二輸壓管道的一端連通。
[0017]其中，所述接口管的形狀為類(lèi)W型或類(lèi)Y型。
[0018](三)有益效果
[0019]本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案具有以下有益效果:本實(shí)用新型限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，該裝置通過(guò)治療管道可實(shí)現(xiàn)抽吸溶解血栓和溶栓藥物的推注的功能；將第一輸壓管道、第二輸壓管道分別與第一球囊、第二球囊連通，用于分別控制第一球囊、第二球囊的體積，以實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張血管?chē)?yán)重狹窄部位的功能，還能達(dá)到阻斷局部血流的目的，有效避免了血栓脫落后碎片及缺血組織釋放炎性因子等代謝廢物入血，防止了注入血管病變部位的溶栓藥物被血流沖走，使得血管局部能夠保持一定的藥物濃度，延長(zhǎng)了藥物與血栓的接觸時(shí)間，從而具有溶栓效果好的特性；該裝置在進(jìn)行操作時(shí)，只需一根導(dǎo)管和一次穿入，即可實(shí)現(xiàn)抽吸血栓、注入溶栓藥物、擴(kuò)張較狹窄血管、移動(dòng)與定位功能，而且操作過(guò)程無(wú)需撤出導(dǎo)絲，有效縮短操作時(shí)間，顯著提高手術(shù)效率。

【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]其中，1:導(dǎo)管體；2:導(dǎo)絲；3:第一球囊；4:第二球囊；5:第一輸壓管道；6:第二輸壓管道；7:指引管道；8:治療管道；9:側(cè)孔；10:囊腔；11:接口管；12:抽吸孔；13:第一輸壓口 ；14 ;第二輸壓口。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施方式作進(jìn)一步詳細(xì)描述。以下實(shí)施例用于說(shuō)明本實(shí)用新型，但不能用來(lái)限制本實(shí)用新型的范圍。
[0023]在本實(shí)用新型的描述中，除非另有說(shuō)明，“多個(gè)”的含義是兩個(gè)或兩個(gè)以上；術(shù)語(yǔ)“上”、“下”、“左”、“右”、“內(nèi)”、“外”、“前端”、“后端”、“頭部”、“尾部”等指示的方位或位置關(guān)系為基于附圖所示的方位或位置關(guān)系，僅是為了便于描述本實(shí)用新型和簡(jiǎn)化描述，而不是指示或暗示所指的裝置或元件必須具有特定的方位、以特定的方位構(gòu)造和操作，因此不能理解為對(duì)本實(shí)用新型的限制。此外，術(shù)語(yǔ)“第一”、“第二”、“第三”等僅用于描述目的，而不能理解為指示或暗示相對(duì)重要性。
[0024]在本實(shí)用新型的描述中，需要說(shuō)明的是，除非另有明確的規(guī)定和限定，術(shù)語(yǔ)“相連”、“連接”應(yīng)做廣義理解，例如，可以是固定連接，也可以是可拆卸連接，或一體地連接；可以是機(jī)械連接，也可以是電連接；可以是直接相連，也可以通過(guò)中間媒介間接相連。對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言，可以具體情況理解上述術(shù)語(yǔ)在本實(shí)用新型中的具體含義。
[0025]如圖1所示，本實(shí)施例所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置包括導(dǎo)管體1、導(dǎo)絲2、第一球囊3和第二球囊4，導(dǎo)管體I內(nèi)設(shè)有第一輸壓管道5、第二輸壓管道6、指引管道7和用于抽吸血栓及灌注藥物的治療管道8，第一輸壓管道5、第二輸壓管道6分別與第一球囊
3、第二球囊4連通，用于分別控制第一球囊3、第二球囊4的體積，導(dǎo)絲2穿設(shè)于指引管道7，用于牽引導(dǎo)管體I在血管中移動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)定位該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置在血管中的位置。
[0026]該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，將用于血栓抽吸及藥物推注的治療管道8、用于球囊加減壓的第一輸壓管道5及第二輸壓管道6、用于指引導(dǎo)絲2的指引管道7集合在一根導(dǎo)管上，只需一根導(dǎo)管、一次穿刺就可以實(shí)現(xiàn)血栓抽吸、注入藥物、擴(kuò)張血管和移動(dòng)與定位四種功能，而且膨脹后的第一球囊3和第二球囊4還可以起到阻斷血流的目的，避免血栓脫落后碎片及缺血組織釋放炎性因子等代謝廢物入血及溶栓藥物被血流沖走，能夠達(dá)到有效消除血栓的目的。
[0027]第一球囊3套設(shè)在導(dǎo)管體I的中部(近端)，且呈環(huán)狀包覆在導(dǎo)管體I外側(cè)，該位于導(dǎo)管體I近端的第一球囊3充盈后，可對(duì)血栓進(jìn)行抽吸，起到限制性復(fù)流的作用。
[0028]相應(yīng)地，第二球囊4套設(shè)在導(dǎo)管體I的一端(遠(yuǎn)端)，且呈環(huán)狀包覆在導(dǎo)管體I外偵牝該位于導(dǎo)管體I遠(yuǎn)端的第二球囊4充盈后，通過(guò)側(cè)孔9及頂孔進(jìn)行藥物局部處理與灌洗，實(shí)施缺血后適應(yīng)處理；
[0029]當(dāng)雙球囊充盈(第一球囊3與第二球囊4均充盈)時(shí)，可進(jìn)行局部灌洗及氧置換，通過(guò)逐步進(jìn)行階梯式血氧灌注減輕再灌注損傷。
[0030]而且，治療管道8穿過(guò)第一球囊3與第二球囊4，且位于第一輸壓管道5、第二輸壓管道6之間。治療管道8的一端設(shè)有伸出段，指引管道7位于伸出段的位置。而且，在指引管道7內(nèi)設(shè)有用于穿設(shè)導(dǎo)絲2的導(dǎo)絲腔，導(dǎo)絲腔與治療管道8平行并列設(shè)置，在導(dǎo)絲腔的兩端分別設(shè)有指引導(dǎo)絲進(jìn)孔和指引導(dǎo)絲出孔，導(dǎo)絲2的兩端分別從指引導(dǎo)絲進(jìn)孔和指引導(dǎo)絲出孔伸出，以實(shí)現(xiàn)對(duì)該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置的移動(dòng)和定位功能。
[0031]此外，導(dǎo)管體I的側(cè)壁上設(shè)有與治療管道8相通的側(cè)孔9，側(cè)孔9位于第一球囊3、第二球囊4之間，同時(shí)，導(dǎo)管體I的頂部設(shè)有頂孔，頂孔優(yōu)選為斜行設(shè)置。由于抽吸血栓與藥物推注共用一個(gè)治療管道8，因此，利用側(cè)孔9和頂孔既可對(duì)進(jìn)行血栓抽吸，又可注射藥物。
[0032]優(yōu)選地，側(cè)孔9的數(shù)量為三個(gè)，增加工作效率。
[0033]該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置還包括接口管11，接口管11上設(shè)有抽吸孔12、第一輸壓口 13和第二輸壓口 14，抽吸孔12通過(guò)內(nèi)部管道與治療管道8連通，第一輸壓口 13、第二輸壓口 14分別通過(guò)內(nèi)部管道與第一輸壓管道5、第二輸壓管道6的一端連通。
[0034]進(jìn)一步地，第一輸壓管道5、第二輸壓管道6分別與第一球囊3的囊腔10及第二球囊4的囊腔10連通，囊腔10用于擴(kuò)張第一球囊3或第二球囊4，在囊腔10的的一端設(shè)有與第一輸壓管道5、第二輸壓管道6連通的充盈孔。其中，第一球囊3、第二球囊4的直徑優(yōu)選為2-4mm，且第一球囊3、第二球囊4的長(zhǎng)度優(yōu)選為20mm，第一球囊3、第二球囊4在通過(guò)第一輸壓口 13和第二輸壓口 14注入生理鹽水的作用下，從而實(shí)現(xiàn)其膨脹和收縮的功能。
[0035]由于接口管11上設(shè)有相互獨(dú)立的抽吸孔12、第一輸壓口 13和第二輸壓口 14，接口管11的形狀可為類(lèi)W型或者類(lèi)Y型。
[0036]該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置主要包括四個(gè)相互獨(dú)立設(shè)置的通道，其中包括由抽吸孔12、治療管道8、側(cè)孔9及頂孔組成的血栓抽吸通道；相應(yīng)地，藥物注射通道與血栓抽吸通道為同一個(gè)通道；其中還包括分別由第一輸壓口 13、第一輸壓管道5及第一球囊3組成和由第二輸壓口 14、第二輸壓管道6及第二球囊4組成的加減壓通道，用于調(diào)節(jié)壓力，實(shí)現(xiàn)調(diào)整和控制球囊體積的目的；其中還包括指引管道7 (由指引導(dǎo)絲進(jìn)孔、導(dǎo)絲腔和指引導(dǎo)絲出孔組成)的指引導(dǎo)絲2通道，用于指引導(dǎo)絲2的移動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)調(diào)整該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置在血管中位置的目的。
[0037]本實(shí)用新型限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置的工作原理為:
[0038]第一步，將生理鹽水通過(guò)第二輸壓口、第二輸壓管道最終輸入至第二球囊中，使第二球囊(位于導(dǎo)管體遠(yuǎn)端的球囊)膨脹。膨脹的第二球囊既可以擴(kuò)張血管中較狹窄部位，又可以阻斷病患部位血管的血流；
[0039]第二步，通過(guò)血栓抽吸設(shè)備依次經(jīng)抽吸孔、治療管道及血栓抽吸側(cè)孔以對(duì)病變部位進(jìn)行血栓抽吸,從而將阻塞的血栓抽吸出來(lái)；
[0040]第三步，將第二球囊膨脹減壓，以使第二球囊收縮，并將生理鹽水通過(guò)第一輸壓口、第一輸壓管道最終輸入至第一球囊內(nèi)，使第一球囊(位于導(dǎo)管體近端的球囊)膨脹。膨脹的第一球囊既可以擴(kuò)張血管中較狹窄部位，又可以阻斷病患部位血管的血流；
[0041]第四步，通過(guò)注射器依次經(jīng)藥物注射孔(抽吸孔)，治療管道及血栓抽吸側(cè)孔、頂孔向已抽吸病患部位注入溶栓藥物，以實(shí)現(xiàn)將未抽吸出來(lái)的血栓溶解完全。利用第一球囊充盈實(shí)現(xiàn)暫時(shí)阻斷血流的功能，可避免血栓脫落后碎片及缺血組織釋放炎性因子等代謝廢物入血，同時(shí)也避免從藥物灌注孔及側(cè)孔流出的溶栓藥物被快速流動(dòng)的血流沖走，保證病患部位的局部藥物濃度以及藥物與血栓的接觸時(shí)間，從而實(shí)現(xiàn)溶栓的目的，減少血管中的硬斑塊，達(dá)到恢復(fù)血流的功效；
[0042]第五步，最后再將第二球囊充盈，進(jìn)行局部灌洗及氧置換，通過(guò)逐步進(jìn)行階梯式血氧灌注以減輕再灌注損傷。在抽吸血栓、溶栓或擴(kuò)張血管操作完畢后，可直接通過(guò)導(dǎo)絲移動(dòng)該限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置的位置，以實(shí)現(xiàn)對(duì)下一患處進(jìn)行治療。
[0043]綜上所述，本實(shí)用新型限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，該裝置通過(guò)治療管道可實(shí)現(xiàn)抽吸溶解血栓和溶栓藥物的推注的功能；將第一輸壓管道、第二輸壓管道分別與第一球囊、第二球囊連通，用于分別控制第一球囊、第二球囊的體積，以實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張血管?chē)?yán)重狹窄部位的功能，還能達(dá)到阻斷局部血流的目的，有效避免了血栓脫落后碎片及缺血組織釋放炎性因子等代謝廢物入血，防止了注入血管病變部位的溶栓藥物被血流沖走，使得血管局部能夠保持一定的藥物濃度，延長(zhǎng)了藥物與血栓的接觸時(shí)間，從而具有溶栓效果好的特性；該裝置在進(jìn)行操作時(shí)，只需一根導(dǎo)管和一次穿入，即可實(shí)現(xiàn)抽吸血栓、注入溶栓藥物、擴(kuò)張較狹窄血管、移動(dòng)與定位功能，而且操作過(guò)程無(wú)需撤出導(dǎo)絲，有效縮短操作時(shí)間，顯著提高手術(shù)效率。
[0044]本實(shí)用新型的實(shí)施例是為了示例和描述起見(jiàn)而給出的，而并不是無(wú)遺漏的或者將本實(shí)用新型限于所公開(kāi)的形式。很多修改和變化對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員而言是顯而易見(jiàn)的。選擇和描述實(shí)施例是為了更好說(shuō)明本實(shí)用新型的原理和實(shí)際應(yīng)用，并且使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠理解本實(shí)用新型從而設(shè)計(jì)適于特定用途的帶有各種修改的各種實(shí)施例。
【權(quán)利要求】
1.一種限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，包括導(dǎo)管體(1)、導(dǎo)絲(2)、第一球囊(3)和第二球囊(4)，所述導(dǎo)管體(1)內(nèi)設(shè)有第一輸壓管道(5)、第二輸壓管道(6)、指引管道(7)和用于抽吸血栓及灌注藥物的治療管道(8)，所述第一輸壓管道(5)、第二輸壓管道(6)分別與第一球囊(3)、第二球囊(4)連通，用于分別控制第一球囊(3)、第二球囊(4)的體積；所述導(dǎo)絲(2)穿設(shè)于所述指引管道(7)，用于牽引所述導(dǎo)管體(1)在血管中移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一球囊(3)套設(shè)在導(dǎo)管體(1)的中部，所述第二球囊(4)套設(shè)在導(dǎo)管體(1)的一端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述治療管道(8)穿過(guò)所述第一球囊(3)與第二球囊(4)，且位于所述第一輸壓管道(5)、第二輸壓管道(6)之間。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述治療管道(8)的一端設(shè)有伸出段，所述指引管道(7)位于所述伸出段上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述導(dǎo)管體(1)的側(cè)壁上設(shè)有與所述治療管道(8)相通的側(cè)孔(9)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述側(cè)孔(9)位于所述第一球囊(3)、第二球囊(4)之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述側(cè)孔(9)的數(shù)量為三個(gè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述第一輸壓管道(5)、第二輸壓管道(6)分別與第一球囊(3)、第二球囊(4)的囊腔(10)連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，還包括接口管(11)，所述接口管(11)上設(shè)有抽吸孔(12)、第一輸壓口(13)和第二輸壓口(14)，所述抽吸孔(12)與治療管道⑶連通，所述第一輸壓口(13)、第二輸壓口(14)分別與第一輸壓管道(5)、第二輸壓管道(6)的一端連通。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的限流性球囊抽吸灌注導(dǎo)管裝置，其特征在于，所述接口管(11)的形狀為類(lèi)W型或類(lèi)Y型。
【文檔編號(hào)】A61M25/10GK203852722SQ201420279264
【公開(kāi)日】2014年10月1日 申請(qǐng)日期:2014年5月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年5月28日
【發(fā)明者】楊毅寧, 師玉洲, 馬依彤, 劉芬, 李曉梅, 陳邦黨, 謝翔 申請(qǐng)人:樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司