專利名稱：改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法。屬中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以規(guī)范炮制加工的中藥飲片為原料，采用提取、低溫濃縮、瞬間干燥和制粒エ藝等現(xiàn)代制藥技術(shù)制成的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化單味中藥顆粒齊 。粘液質(zhì)為ー種復(fù)雜的多糖類衍生物，是植物的正常分泌物，多存在于植物薄壁組織的粘液細(xì)胞內(nèi)，在水中能膨脹呈粘稠的膠體溶液，干燥的粘液質(zhì)為白色粉末，有強(qiáng)烈的吸 濕性，在水中能迅速膨脹，溶解形成粘稠的膠漿。粘液質(zhì)的上述性質(zhì)導(dǎo)致含粘液質(zhì)較多的中藥(如車前子、菟絲子、地膚子等)經(jīng)過水提取后可形成含大量粘液質(zhì)的粘稠溶液，干燥后的中藥浸膏水中復(fù)溶性很差，即使在劇烈攪拌的條件下也遲遲難以溶化，影響臨床用藥的方便性和用藥劑量的準(zhǔn)確性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足，提供ー種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的ー種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液質(zhì)類中藥浸膏粉的制粒過程中加入相當(dāng)于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當(dāng)于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解劑以及相當(dāng)于浸膏粉
O.05 重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒。若需要，在含粘液質(zhì)類中藥浸膏粉的制粒過程中還可添加相當(dāng)于浸膏粉O. 5 5%重量百分比的水溶性潤滑劑聚こニ醇6000或聚こニ醇4000，用于改善制粒過程物料粘輥輪的問題。所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0. 5 1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉。所述高效崩解劑，為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素等。所述增溶劑為HLB值(親水親油平衡值)大于15的表面活性剤，優(yōu)選十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯20或聚山梨酯80等。發(fā)明人經(jīng)過多次試驗發(fā)現(xiàn)，采用上述泡騰崩解劑、高效崩解劑和增溶劑的ー種或其中任意兩種組合，均無法對含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒的溶化性改善起到理想的效果，必須采用三種輔料方案協(xié)同解決。以鹽車前子為例，測定結(jié)果如下表所示
權(quán)利要求
1.一種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于所述方法是在含粘液質(zhì)類中藥浸膏粉的制粒過程中加入相當(dāng)于浸膏粉1(Γ50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當(dāng)于浸膏粉O. 5 10%重量百分比的高效崩解劑以及相當(dāng)于浸膏粉O. 05 2%重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒； 所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0. 5 1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉； 所述高效崩解劑，為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素； 所述增溶劑為HLB值大于15的表面活性劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于所述增溶劑為十二烷基硫酸鈉、聚山梨酯20或聚山梨酯80。
3.根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的一種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法，其特征在于在含粘液質(zhì)類中藥浸膏粉的制粒過程中還添加有相當(dāng)于浸膏粉O. 5^5%重量百分比的水溶性潤滑劑聚乙二醇6000或聚乙二醇4000。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種改善含粘液質(zhì)類中藥配方顆粒溶化性的方法，所述方法是在含粘液質(zhì)類中藥浸膏粉中加入相當(dāng)于浸膏粉10~50%重量百分比的泡騰崩解劑、相當(dāng)于浸膏粉0.5~10%重量百分比的高效崩解劑以及相當(dāng)于浸膏粉0.05~2%重量百分比的增溶劑，混合均勻后，采用干法制粒制備成中藥配方顆粒。所述泡騰崩解劑，為酸性體系和堿性體系按1:0.5~1:3摩爾比的混合物，其中酸性體系為檸檬酸或酒石酸，堿性體系為碳酸氫鈉或碳酸鈉；所述高效崩解劑，為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素納、羧甲基淀粉鈉或低取代羥丙基纖維素；所述增溶劑為HLB值大于15的表面活性劑。本發(fā)明所制顆粒在水中溶化性良好，制備工藝簡單，易于實現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)。
文檔編號A61K47/04GK102813628SQ201210301349
公開日2012年12月12日 申請日期2012年8月23日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月23日
發(fā)明者陳盛君, 黃丹芍, 于燕, 周嘉琳 申請人:江陰天江藥業(yè)有限公司