專利名稱：一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架及其組合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種眼科用支架，尤其是涉及ー種用于置入眼內(nèi)施萊姆氏管(Schlemm)中的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架及其組合體。
背景技術(shù)：
青光眼是ー種很嚴(yán)重的公眾健康疾病，更具體的講青光眼是ー種視覺神經(jīng)病(視神經(jīng)疾病)，它通常為眼內(nèi)房水引流不暢，產(chǎn)生眼內(nèi)壓カ升高。眼睛內(nèi)的壓カ升高，使視神經(jīng)損傷，視野范圍縮小。當(dāng)患者存在持續(xù)的高眼壓時(shí)，可導(dǎo)致患者失明。眼睛為空心結(jié)構(gòu)，包含稱為“房水”的透明流體。房水通過睫狀體以大約2.5微升每分鐘的速度形成于眼睛的后房中。以相當(dāng)恒定速度產(chǎn)生的流體再從晶狀體周圍經(jīng)過， 并通過虹膜中的瞳孔開ロ進(jìn)入眼睛的前房內(nèi)。一旦到前房內(nèi)，該流體通過兩條不同路線排出眼睛。在“眼色素層鞏膜(uveoscleral ) ”路線中，流體在睫狀體的肌纖維之間濾過。該路線占流出人體的房水的大約百分之十。流出人體的房水的主要通路是通過“小管”路線，該路線涉及小梁網(wǎng)和Schlemm管(施萊姆氏管)。小梁網(wǎng)和施萊姆氏管(Schlemm)位于虹膜和鞏膜之間的連接處。小梁網(wǎng)是環(huán)繞眼睛的外周延伸的楔形結(jié)構(gòu)。它包括布置成三維篩網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的膠原質(zhì)束，該膠原質(zhì)束與稱為小梁細(xì)胞的單層細(xì)胞對(duì)齊。小梁網(wǎng)的外壁與施萊姆氏管(Schlemm)的內(nèi)壁重合。施萊姆氏管(Schlemm)是環(huán)繞角膜的外周延伸的管狀結(jié)構(gòu)。在成年人中，認(rèn)為施萊姆氏管(Schlemm)由中隔分成一系列獨(dú)立的閉端管。房水流體通過在小梁束之間的空間，越過施萊姆氏管(Schlemm)的內(nèi)壁進(jìn)入該管內(nèi)，并通過從施萊姆氏管(Schlemm)排出的一系列(大約25個(gè))收集槽道而進(jìn)入鞏膜上靜脈系統(tǒng)。在正常情況下，房水的產(chǎn)生量等于房水的流出量，眼內(nèi)壓カ相當(dāng)恒定地保持在15至21 mmHg的范圍內(nèi)。在青光眼中，通過小管流出系統(tǒng)的阻カ異常高。在原發(fā)開放角性青光眼中(該原發(fā)開放角性青光眼是最常見的青光眼形式)，認(rèn)為異常阻力是沿著小梁網(wǎng)的外部和施萊姆氏管(Schlemm)的內(nèi)壁。原發(fā)開放角性青光眼占全部青光眼的大約百分之八十五。其它形式的青光眼(例如角封閉青光眼和續(xù)發(fā)性青光眼)也涉及通過施萊姆氏管(Schlemm)通路的出流減小，但是阻力增加是由于其它原因，例如機(jī)械堵塞、炎癥殘骸、細(xì)胞堵塞等。由于增大阻力，將積累房水流體，因?yàn)榉克荒茏銐蚩斓嘏懦?。?dāng)流體積累時(shí)，眼睛內(nèi)的眼內(nèi)壓カ(IOP )升高。升高的IOP將壓縮視神經(jīng)中的神經(jīng)軸突，也可能影響對(duì)視神經(jīng)的血管供給。視神經(jīng)將視覺從眼睛傳送給大腦。目前可行的青光眼治療方法只有減小眼內(nèi)壓力。青光眼的臨床治療采用逐步方式。藥物治療通常是第一治療選擇?？梢詾榫植拷o藥或者ロ服給藥，這些藥物的作用是減少房水產(chǎn)生量，或者它們用于增加流出量。目前可獲得的藥物有很多嚴(yán)重的副作用，包括充血性心臟病、呼吸急促、高血壓、抑郁癥、腎石、再生障礙性貧血、性功能障礙和死亡。藥物的順應(yīng)性是主要問題，據(jù)估計(jì)，超過一半的青光眼病人并不遵循他們的正確時(shí)間劑量，從而引起眼內(nèi)壓カ的波動(dòng)，造成視神經(jīng)損傷和視野缺損。
當(dāng)用藥不足以降低眼球內(nèi)壓力時(shí)，通常進(jìn)行激光小梁成形術(shù)。在激光小梁成形術(shù)中，由激光產(chǎn)生的熱能施加在小梁網(wǎng)中的多個(gè)不連續(xù)點(diǎn)上。據(jù)認(rèn)為，激光能量以某種方式刺激小梁細(xì)胞的新陳代謝，并改變在小梁網(wǎng)中的細(xì)胞外材料。在大約百分之八十的病人中，房水流出量增加，IOP減小。不過，該效果通常并不能持續(xù)較長時(shí)間，百分之五十的病人在五年內(nèi)發(fā)展成高壓。激光手術(shù)通常并不能重復(fù)使用。此外，激光小梁移植術(shù)不能有效治療低于50歲的病人的原發(fā)開放角性青光眼，也不能有效治療角封閉青光眼和很多續(xù)發(fā)性青光眼。當(dāng)激光小梁移植術(shù)并不能充分降低壓力時(shí)，那么將進(jìn)行過濾手術(shù)。通過過濾手術(shù)，在鞏膜和角區(qū)域形成孔。該孔使房水能夠通過可選路線離開眼睛。青光眼患者最通常進(jìn)行處理方式是小梁切除術(shù)，該術(shù)式可以形成人為的房水流出通路。然而小梁切除術(shù)會(huì)形成鞏膜瓣的瘢痕化，使人工形成的房水流出通道關(guān)閉，從而引起眼壓再次升高，特別是對(duì)于兒童和少年人。在最初成功進(jìn)行小梁切除術(shù)的眼睛中，在手術(shù)后三至五年內(nèi)，百分之八十將由于濾過通道的瘢痕化而失效。小梁切除術(shù)產(chǎn)生了使房水出眼睛表面的通路。同時(shí)，它產(chǎn)生了使通常生活在眼睛表面和眼瞼上的細(xì)菌進(jìn)入眼睛的通路。當(dāng) 發(fā)生這種情況時(shí)，可能發(fā)生稱為內(nèi)眼炎的內(nèi)眼感染。眼內(nèi)炎通常導(dǎo)致永久性和較大的視力損失。此外，現(xiàn)有房水引流裝置也可以形成房水流出通路來降低眼壓。房水引流裝置是即硅管，該硅管的一端安裝在塑料(聚丙烯或其它合成物)板上。對(duì)于房水分流裝置，在結(jié)膜中形成切口，從而露出鞏膜。塑料板縫在眼睛后部表面上，通常越過赤道線。全厚度的孔通常通過針而在緣處形成于眼睛內(nèi)。管子通過該孔插入眼睛內(nèi)。管子的外部由供體鞏膜或心包膜覆蓋。放回結(jié)膜，并緊緊封閉切口。房水分流裝置有很多并發(fā)癥。環(huán)繞塑料板形成的疤組織的增厚壁提供了一定流出阻力，在很多眼睛中將限制眼睛壓力的減小。在很多眼睛中，因?yàn)榱鬟^管子的流體流并不受限制，因此形成張力減退。很多醫(yī)師環(huán)繞管子系上可吸收的縫合線，并等待該縫合線在手術(shù)后溶解，該時(shí)間足以環(huán)繞板形成疤細(xì)胞。某些裝置包括在管子內(nèi)的壓敏閥，不過這些閥不能夠很好地工作。手術(shù)在后眼眶中進(jìn)行，很多病人在手術(shù)后形成眼肌不平衡和復(fù)視。對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)的房水分流裝置，產(chǎn)生了使細(xì)菌進(jìn)入眼睛內(nèi)的通道，并可能產(chǎn)生眼內(nèi)炎?，F(xiàn)有的青光眼治療裝置和處理的大部分問題是因?yàn)榉克畯难劬?nèi)部排出到眼睛表面。因此，需要更符合生理學(xué)的系統(tǒng)，以便增加從前房向施萊姆氏管(Schlemm)內(nèi)的房水流體排出。在大部分青光眼病人中，阻力問題是在施萊姆氏管(Schlemm)和前房之間。當(dāng)施萊姆氏管(Schlemm)腔出現(xiàn)狹窄或塌陷時(shí)，會(huì)引起房水引流障礙，從而眼壓升高，引起青光眼。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是針對(duì)房水引流技術(shù)而提供的一種置入眼內(nèi)施萊姆氏管(Schlemm)中的施萊姆氏管(Schlemm)支架及其組合體，以便增加房水從前房向施萊姆氏管(Schlemm)的流出，用于青光眼治療。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，所述擴(kuò)張支架是圓柱面或鼓狀面的中空殼體，所述殼體上設(shè)有通道，殼體的外直徑為0. 2MM至0. 5MM，殼體長度為0. 5MM至4MM，殼體的壁厚為0. 04MM至0. 06MM。所述殼體是由金屬絲經(jīng)反復(fù)周向彎曲、軸向回折所形成的曲線構(gòu)成圓柱面或鼓狀面，所述構(gòu)成圓柱面或鼓狀面的曲線是由同軸的相間而置的正螺旋環(huán)和反螺旋環(huán)構(gòu)成，所述正螺旋環(huán)的線性長度和所述反螺旋環(huán)的線性長度大于所述圓柱面周長且小于所述圓柱面周長的二倍，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的一端和所述反螺旋環(huán)的另一端構(gòu)成ー排回折齒，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的另一端和所述反螺旋環(huán)的一端構(gòu)成另ー排回折齒，所述ー排回折齒的齒尖與所述另ー排回折齒的齒尖相向，每排回折齒之間構(gòu)成齒槽，其ー排的回折齒和齒槽與另ー排的齒槽和回折齒相互對(duì)應(yīng)并相互嵌入，所述柱面形曲線的兩端光滑圓鈍。所述金屬絲由鈦鎂合金或鈷鉻合金制作而成，其橫截面的形狀是圓形、半圓形、橢圓形、半橢圓形或者矩形。所述殼體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，包括多個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元，環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元依序左右排列，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)的波峰之間相接近，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)単元對(duì)應(yīng)的波谷之間相遠(yuǎn)離，相接近的波峰之間通過桿件連接。
—種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架,所述擴(kuò)張支架是一個(gè)圓柱面中空殼體，所述圓柱面是由ー根合金絲圓弧彎曲360度后然后再回折圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端，所述合金絲表面有涂覆有10微米至50微米厚的涂層，所述涂層包括粘接底層和藥物層，所述藥物層是絲裂霉素、肝素混、雷帕霉素、紫杉醇、聚乳酸聚こ醇酸共聚物、聚碳酸酷、磷酸膽堿、こ烯基吡咯烷酮共聚物、含氟聚合物、苯こ烯-異丁烯-苯こ烯、聚こ烯こ烯醋酸中的ー種。所述粘接底層是將合金絲通過在含有粘接劑的溶液中浸泡、烘干粘附著在合金絲表面，所述粘接底層的厚度是涂層厚度的五分之一至三分之一，所述藥物層是通過超聲波霧化的方式涂覆在粘接底層之上。所述圓柱面分布的合金絲圈與合金絲圈的間距是20微米至50微米。所述合金絲是鈦鎂合金絲或鈷鉻合金絲。—種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合體,包括ー個(gè)圓柱面中空殼體支架和一個(gè)支架推進(jìn)體，所述圓柱面是由ー根合金絲圓弧彎曲360度后然后再回折圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端，所述支架推進(jìn)體托住圓柱面中空殼體支架。所述支架推進(jìn)體是一個(gè)圓柱體，圓柱體的一端是錐形頭，圓柱體的另一端設(shè)有突起的擋環(huán)，擋環(huán)的直徑大于圓柱面中空殼體支架直徑20微米，在擋環(huán)的外端面上設(shè)有連接繩線的凸起，圓柱面中空殼體套入圓柱體直至頂?shù)綋醐h(huán)形成支架組合體。所述支架推進(jìn)體是ー個(gè)圓柱套管，圓柱套管的一端封閉，在封閉端面上設(shè)有連接繩線的凸起，圓柱面中空殼體插入圓柱套管形成支架組合體。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下有益效果
本發(fā)明的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架能夠減小支架壁對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)壁造成的嚴(yán)重?fù)p害，減小再狹窄和増殖的發(fā)生率，并且具有較小的預(yù)裝直徑和更優(yōu)良的柔順性能，能通過嚴(yán)重狹窄施萊姆氏管(Schlemm)區(qū)域并且能到達(dá)施萊姆氏管(Schlemm)的遠(yuǎn)端。另外，本發(fā)明的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架能夠?qū)⑺幬镉行?、持久地在狹窄病變部位進(jìn)行釋放，在減小支架壁對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)壁造成的嚴(yán)重?fù)p害的同時(shí)保證靶病變點(diǎn)局部精確給藥，因此能夠更有效地減小施萊姆氏管(Schlemm)再狹窄的發(fā)生率，從而達(dá)到促進(jìn)房水排除，降低眼壓，治療青光眼的目的。


下面結(jié)合附圖和本發(fā)明的實(shí)施例作進(jìn)一步詳細(xì)說明
圖I是本發(fā)明實(shí)施例I的結(jié)構(gòu)示意 圖2是本發(fā)明實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意 圖3是圖2的展開 圖4是本發(fā)明實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意 圖5是本發(fā)明實(shí)施例4的分解結(jié)構(gòu)示意 圖6是本發(fā)明實(shí)施例4的組合結(jié)構(gòu)示意圖；
圖7是本發(fā)明實(shí)施例5的分解結(jié)構(gòu)示意 圖8是本發(fā)明實(shí)施例5的組合結(jié)構(gòu)示意 圖9是彈性微導(dǎo)管示意 圖10是操作本發(fā)明施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架的示意圖。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I ;
如圖I所不，一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架,所述擴(kuò)張支架是圓柱面的中空殼體1，所述殼體上設(shè)有通道2，殼體的外直徑為0. 2MM至0. 5MM,殼體長度為0. 5MM至4MM，殼體的辟厚為0. 04MM至0. 06MM，所述殼體也可以是鼓狀面。所述殼體是由金屬絲經(jīng)反復(fù)周向彎曲、軸向回折所形成的曲線構(gòu)成圓柱面或鼓狀面，所述構(gòu)成圓柱面或鼓狀面的曲線是由同軸的相間而置的正螺旋環(huán)3和反螺旋環(huán)4構(gòu)成，所述正螺旋環(huán)的線性長度和所述反螺旋環(huán)的線性長度大于所述圓柱面周長且小于所述圓柱面周長的二倍，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的一端和所述反螺旋環(huán)的另一端構(gòu)成一排回折齒5，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的另一端和所述反螺旋環(huán)的一端構(gòu)成另一排回折齒6，所述一排回折齒的齒尖與所述另一排回折齒的齒尖相向，每排回折齒之間構(gòu)成齒槽，其一排的回折齒和齒槽與另一排的齒槽和回折齒相互對(duì)應(yīng)并相互嵌入，所述柱面形曲線的兩端光滑圓鈍。所述圓柱面形或鼓狀面形曲線的兩端向設(shè)有圓柱面或鼓狀面內(nèi)彎折成光滑圓鈍的小圓環(huán)7。所述回折齒的齒尖為圓弧形并向圓柱面或鼓狀面內(nèi)彎曲。所述金屬絲由鈦鎂合金或鈷鉻合金制作而成，其橫截面的形狀是圓形、半圓形、橢圓形、半橢圓形或者矩形。實(shí)施例2;
參見圖2和圖3，本發(fā)明另一種結(jié)構(gòu)的所述殼體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)8，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，包括多個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元9，環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元依序左右排列，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)的波峰之間相接近，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元對(duì)應(yīng)的波谷之間相遠(yuǎn)離，相接近的波峰之間通過桿件10連接，所述桿件的形狀為C形或者W形。實(shí)施例I和實(shí)施例2中，所述殼體涂覆有由組織生長抑制劑組成的高分子納米涂層。實(shí)施例3 ；一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架,如圖4所不,所述擴(kuò)張支架是一個(gè)圓柱面中空殼體，所述圓柱面是由一根合金絲11圓弧彎曲360度后然后再回折11-1圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈12構(gòu)成，此種結(jié)構(gòu)相比于單線循環(huán)圓弧纏繞形成的圓柱面強(qiáng)度更高；所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端11-2，此膨大末端可以很方便的固定一個(gè)繩索，該繩索用于方便取出支架；為了使支架具有輸送藥物并緩慢釋放的功能，在所述合金絲表面有涂覆有10微米至20微米厚的涂層，所述涂層包括粘接底層和藥物層，粘接底層用于將藥物粘接在合金絲上，通常粘接底層使用的是非降解聚合物如氟化物或可降解聚合物如聚乳酸，上述兩種粘接底層除了幫助將藥物粘接在合金絲上外，還具有控制藥物釋放時(shí)間，使藥物達(dá)到緩釋的作用；所述藥物層是絲裂霉素、肝素混、雷帕霉素、紫杉醇、聚乳酸聚乙醇酸共聚物、聚碳酸酯、磷酸膽堿、乙烯基吡咯烷酮共聚物、含氟聚合物、苯乙烯-異丁烯-苯乙烯、聚乙烯乙烯醋酸中的一種。實(shí)施例中，所述粘接底層是將合金絲通過在含有粘接劑的溶液中浸泡、烘干附著在合金絲表面，所述粘接底層的厚度是涂層厚度的五分之一至三分之一，所述藥物層是通過超聲波霧化的方式涂覆在粘接底層之上。
實(shí)施例中，所述圓柱面分布的合金絲圈與合金絲圈的間距11-3是20微米至50微米，最佳是30微米。實(shí)施例中，所述合金絲是鈦鎂合金絲或鈷鉻合金絲。實(shí)施例4 ；
如圖5和圖6所不,一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合體,包括一個(gè)圓柱面中空殼體支架和一個(gè)支架推進(jìn)體18，所述圓柱面是由一根合金絲圓弧彎曲360度后然后回折再圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端；本實(shí)施例中，所述支架推進(jìn)體是一個(gè)圓柱體，圓柱體的一端是錐形頭18-1，圓柱體的另一端設(shè)有突起的擋環(huán)18-2，擋環(huán)的直徑大于圓柱面中空殼體支架直徑20微米，在擋環(huán)的外端面上設(shè)有連接繩線的凸起18-3，圓柱面中空殼體套入圓柱體直至頂?shù)綋醐h(huán)形成支架組合體。此種組合體非常方便放置施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，而且在放置后很容易將支架推進(jìn)體取出，所述的支架推進(jìn)體可以使用聚四氟棒加工制作，在很小的直徑下，聚四氟棒韌性好而且還具有非常好的柔軟性。實(shí)施例5 ；
參見圖7和圖8 ;本實(shí)施例中，所述支架推進(jìn)體是一個(gè)圓柱套管19，圓柱套管的一端封閉，在封閉端面上設(shè)有連接繩線的凸起19-1，圓柱面中空殼體插入圓柱套管形成支架組合體。此種組合體也非常方便放置施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，放置時(shí)現(xiàn)將錐形頭植入，而且在放置后抓住連接在圓柱套的繩線很容易將支架推進(jìn)體取出，所述的支架推進(jìn)體可以使用聚四氟棒加工制作，在很小的直徑下，聚四氟棒韌性好而且還具有非常好的柔軟性。上述實(shí)施例的使用如圖9和圖10所示，手術(shù)前，準(zhǔn)備好設(shè)有錐形頭18-1的支架推進(jìn)體、施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架14的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合、聚丙烯縫線13和彈性微導(dǎo)管，彈性微導(dǎo)管由聚丙烯材料構(gòu)成，末端膨大，可以用來固定牽引縫線。微導(dǎo)管直徑IOOum,長度為IOcm,主要作用為微導(dǎo)管先通過施萊姆氏管(Schlemm)腔斷端進(jìn)入施萊姆氏管(Schlemm)腔，從而對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)腔進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張(即從施萊姆氏管(Schlemm)腔的斷端進(jìn)入,繞施萊姆氏管(Schlemm)腔360度后,從同一斷端穿出),然后將施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架末端的縫線與微導(dǎo)管膨大末端相連,反向抽出微導(dǎo)管,并將施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架帶入施萊姆氏管(Schlemm)腔的合適位置。
手術(shù)時(shí)，用2%利多卡因+ O. 75%布比卡因等量球周麻酔。作上方以穹隆部為基底結(jié)膜瓣。作I/ 3厚，5. OX 5.5 mm大小角膜緣基底淺層鞏膜瓣。前緣達(dá)透明角膜內(nèi)1_，作3. 5 X4. Omm梯形深層鞏膜瓣，厚度達(dá)到可由鞏膜床透見黑色葡萄膜。越過鞏膜突同心圓纖維，剖開施萊姆氏管(Schlemm)，見外壁突然分離，繼續(xù)在后弾力膜表面向前分離至透明角膜內(nèi)0.5 mm，剪除深層鞏膜瓣，撕除施萊姆氏管(Schlemm)內(nèi)壁及鄰管組織，房水緩慢滲出。在角鞏膜緣過度帶的后緣做2mm長的放射狀切ロ，逐層加深，直至看到清澈的房水從切ロ側(cè)壁ー小黑點(diǎn)處流出，此處即為施萊姆氏管(Schlemm)斷端。將彈性微導(dǎo)管15的頭端插入施萊姆氏管(Schlemm) 16斷端,在注入粘彈劑同時(shí)，從一端進(jìn)入施萊姆氏管(Schlemm),當(dāng)彈性微導(dǎo)管頭端環(huán)繞施萊姆氏管(Schlemm) —周從 另一端穿出吋，將穿過所述施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架縫線的一端拴在彈性微導(dǎo)管膨大頭端15-1,隨著彈性微導(dǎo)管反向退出施萊姆氏管(Schlemm)時(shí),將栓在彈性微導(dǎo)管頭端的縫線帶入施萊姆氏管(Schlemm)中，該縫線拉著錐形頭，使錐形頭推著施萊姆氏管(Schlemm)管擴(kuò)張支架將其置入施萊姆氏管(Schlemm)腔中，當(dāng)弾性微導(dǎo)管全部退出施萊姆氏管(Schlemm),且施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架到達(dá)預(yù)定位置時(shí),拉著錐形卡頭頂端的縫線將錐形頭拉出施萊姆氏管(Schlemm)，縫線末端打ー活結(jié)，預(yù)埋在深層鞏膜瓣下方，最后縫合密閉鞏膜瓣。當(dāng)患者眼壓情況穩(wěn)定或者當(dāng)患者出現(xiàn)對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架不適應(yīng)的癥狀?？梢灾匦伦魃戏揭择仿〔繛榛捉Y(jié)膜瓣，打開淺層及深層鞏膜瓣，尋找到鞏膜瓣下方活結(jié)，拉住施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架的牽引線17，將其牽引出施萊姆氏管(Schlemm)腔。
權(quán)利要求
1.一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述擴(kuò)張支架是圓柱面或鼓狀面的中空殼體，所述殼體上設(shè)有通道，殼體的外直徑為O. 2MM至O. 5MM，殼體長度為O. 5MM至4MM,殼體的壁厚為O. 04MM至O. 06MM。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述殼體是由金屬絲經(jīng)反復(fù)周向彎曲、軸向回折所形成的曲線構(gòu)成圓柱面或鼓狀面，所述構(gòu)成圓柱面或鼓狀面的曲線是由同軸的相間而置的正螺旋環(huán)和反螺旋環(huán)構(gòu)成，所述正螺旋環(huán)的線性長度和所述反螺旋環(huán)的線性長度大于所述圓柱面周長且小于所述圓柱面周長的二倍，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的一端和所述反螺旋環(huán)的另一端構(gòu)成ー排回折齒，各相鄰的所述正螺旋環(huán)的另一端和所述反螺旋環(huán)的一端構(gòu)成另ー排回折齒，所述ー排回折齒的齒尖與所述另ー排回折齒的齒尖相向，每排回折齒之間構(gòu)成齒槽，其ー排的回折齒和齒槽與另一排的齒槽和回折齒相互對(duì)應(yīng)并相互嵌入，所述柱面形曲線的兩端光滑圓鈍。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述殼體為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，包括多個(gè)波形環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元，環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)單元依序左右排列，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)単元對(duì)應(yīng)的波峰之間相接近，各排環(huán)狀支撐結(jié)構(gòu)単元對(duì)應(yīng)的波谷之間相遠(yuǎn)離，相接近的波峰之間通過桿件連接。
4.一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在干所述擴(kuò)張支架是ー個(gè)圓柱面中空殼體，所述圓柱面是由ー根合金絲圓弧彎曲360度后然后再回折圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端，所述合金絲表面有涂覆有10微米至50微米厚的涂層，所述涂層包括粘接底層和藥物層，所述藥物層是絲裂霉素、肝素混、雷帕霉素、紫杉醇、聚乳酸聚こ醇酸共聚物、聚碳酸酷、磷酸膽堿、こ烯基吡咯烷酮共聚物、含氟聚合物、苯こ烯-異丁烯-苯こ烯、聚こ烯こ烯醋酸中的ー種。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述粘接底層是將合金絲通過在含有粘接劑的溶液中浸泡、烘干附著在合金絲表面，所述粘接底層的厚度是涂層厚度的五分之一至三分之一，所述藥物層是通過超聲波霧化的方式涂覆在粘接底層之上。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述圓柱面分布的合金絲圈與合金絲圈的間距是20微米至50微米。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的ー種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架，其特征在于所述合金絲是鈦鎂合金絲或鈷鉻合金絲。
8.一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合體，其特征在于所述組合體包括ー個(gè)圓柱面中空殼體支架和ー個(gè)支架推進(jìn)體，所述圓柱面是由ー根合金絲圓弧彎曲360度后然后再回折圓弧彎曲360度形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲至少有一端是直徑大于合金絲直徑的膨大末端，所述支架推進(jìn)體托住圓柱面中空殼體支架。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的ー種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合體，其特征在于所述支架推進(jìn)體是一個(gè)圓柱體，圓柱體的一端是錐形頭，圓柱體的另一端設(shè)有突起的擋環(huán)，擋環(huán)的直徑大于圓柱面中空殼體支架直徑20微米，在擋環(huán)的外端面上設(shè)有連接繩線的凸起，圓柱面中空殼體套入圓柱體直至頂?shù)綋醐h(huán)。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的ー種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架組合體，其特征在于所述支架推進(jìn)體是ー個(gè)圓柱套管，圓柱套管的一端封閉，在封閉端面上設(shè)有連接縫線的凸起，圓柱面中空殼 體插入圓柱套管。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架及其組合體。所述擴(kuò)張支架是一個(gè)中空的圓柱面殼體，所述圓柱面是由合金絲彎曲回折形成連續(xù)的圓形曲線圈構(gòu)成，所述合金絲表面有涂覆有10微米至50微米厚的涂層，所述涂層包括粘接底層和藥物層。本發(fā)明管擴(kuò)張支架能夠減小支架壁對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)壁造成的損害，減小施萊姆氏管(Schlemm)腔再狹窄和增殖的發(fā)生率，并且具優(yōu)良的柔順性能，本發(fā)明的施萊姆氏管(Schlemm)擴(kuò)張支架能夠?qū)⑺幬镉行?、持久地在狹窄病變部位進(jìn)行釋放，在減小支架壁對(duì)施萊姆氏管(Schlemm)壁造成的嚴(yán)重?fù)p害的同時(shí)保證靶病變點(diǎn)局部精確給藥，因此能夠更有效地減小施萊姆氏管(Schlemm)再狹窄的發(fā)生率，從而達(dá)到促進(jìn)房水排除，降低眼壓，治療青光眼的目的。
文檔編號(hào)A61F2/88GK102824238SQ20121019844
公開日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2012年6月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月16日
發(fā)明者王寧利, 牟大鵬, 王懷洲 申請(qǐng)人:王寧利