專利名稱：醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用超聲耦合劑的制備工藝。
超聲學是60年代發(fā)展起來的一門新興科學。隨著現(xiàn)代超聲技術的發(fā)展、在醫(yī)療上超聲診斷和超聲治療已廣泛應用，與超聲診斷和超聲治療效果密切相關的醫(yī)用超聲耦合劑也同時問世了。超聲波與聲波相同，均需依靠介質傳播，并與不同介質構成的界面上產生反射，折射等現(xiàn)象。超聲波反射的多少依二介質的聲阻差來決定，介面兩側物質的聲阻差愈大，反射愈多，即進入第二介質的超聲波愈少。因此，在機體軟組織與水構成的介面，超聲波反射很少;但空氣與軟組織構成的介面，則大量超生能量由于反射而喪失。在應用超聲波診斷或超聲波治療時，為了消除超聲波因反射而造成的損失，需用醫(yī)用超聲耦合劑填充皮膚與聲頭之間的空隙。該耦合劑的聲阻應與人體軟組織的聲阻相近。幾種物質的聲阻(105g/cm2s)如下人體軟組織1.59;脂肪組織1.50;肌肉組織1.49;空氣0.000439;水1.52。目前國內外均有醫(yī)用超聲耦合劑生產。如90年3月21日在歐洲專利局申請的“具有改良耦劑的超聲系統(tǒng)”發(fā)明專利記述了一種超聲波系統(tǒng)使用的耦合劑，該耦合劑是1-丁醇在甘油中的混合物，它可以通過加入適量2-羥基乙醚進行稀釋，主要用于大口徑轉換器機械掃描的探針中，用在超聲波掃描器中發(fā)聲器和窗口之間的填充物。1986年2月4日公布的美國專利，申請?zhí)枮?567895，名稱為“全濕潤機械超聲掃描頭”中介紹醫(yī)用超聲耦合劑是用于超聲波掃描頭密封外殼和轉子之間的填充物，具體成分和配方均沒有介紹。國內也有使用耦合劑的代用品，如液體石蠟、水等物質，但是由于這些物質的質量較差，明顯地影響了超聲診斷和超聲治療的效果，而且造成超聲儀器探頭的嚴重損害。
本發(fā)明的目的就是提供一種安全可靠性能良好、使用方便的耦合劑的制備方法。
制備本發(fā)明耦合劑的具體方法是，取CBP-1系丙稀酸聚合物即卡波樹脂-1型物質5克、放入盛有500～600ml水的容器中浸潤4～5小時，使其充分膨脹后，邊攪拌邊滴加20%氫氧化鈉溶液，調至PH值在6.8～7.2之范圍時，再加入濃度為1%的苯甲酸鈉水溶液100ml，甘油50～100ml及再加水至1000ml，攪拌均勻即得到該耦合劑。
本方法制備耦合劑，加入的CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波樹脂-I型，它的特點在于其增稠率高，均質性能好，耐溫度性能好，是化妝品透明基質及藥品輔料。本品通過調整丙三醇含量，即含量在5～10%，可使該耦合劑與人體軟組織的聲阻相接近，即1.571～1.623×105g/cm2s，符合我國由國家醫(yī)用超聲設備分技委制訂的超聲耦合劑標準，其聲阻抗率應為1.5～1.7×105g/cm2s的規(guī)定。
本方法制備的耦合劑具有如下特點和優(yōu)點1.安全可靠本品對人體皮膚無刺激，無過敏及其它不良反應，適用于人體各部位應用，對超聲儀器探頭無腐蝕作用。
2.性能良好本品可使探頭與皮膚緊密耦合，粘度適中，既不流動又易于探頭的移動，使超聲圖象清晰，分辨率高。
3.使用方便本品氣味芳香宜人，顏色協(xié)調，不污染衣物，易于擦拭。
4.本品聲阻與人體軟組織聲阻相接近，故對超聲能量損失極小，是優(yōu)良的超聲媒介。
5.本品耐溫度穩(wěn)定性高，貯存壽命長。
6.本品生產方法簡便易行，原輔料廉價易得。
用本發(fā)明方法制得超聲耦合劑，自90年至91年先后在鞍山市二院、鞍鋼鐵東醫(yī)院、鞍鋼千山療養(yǎng)院等進行一千余例臨床試驗，并與國內外同類產品進行比較，其性能安全，圖像清晰，分辨率高，對探頭無腐蝕作用，對人體無害，是一種應用良好的醫(yī)用超聲耦合劑。
權利要求
1.一種醫(yī)用超聲波耦合劑的制備方法，其特征是取CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波樹脂-Ⅰ型物質5克，放入盛有500～600ml水的容器中浸潤4～5小時，使其充分膨脹后，邊攪拌邊滴加20%氫氧化鈉溶液，調至PH值在6.8～7.2之范圍時，再加入濃度為1%的苯甲酸鈉水溶液100ml，甘油50～100ml及再加水至1000ml，攪拌均勻即得到該耦合劑。
全文摘要
一種醫(yī)用超聲耦合劑的制造方法是取5克CBP-1系丙烯酸聚合物即卡波樹脂-1型物質放入水中5～6小時，使其膨脹后，加入20％氫氧化鈉溶液使其pH值在6.8～7.2之間，然后加入苯甲酸鈉和甘油，攪拌均勻加水至1000ml。該耦合劑安全可靠，性能良好，使用方便，工藝簡單，物料便宜，是一種有廣泛應用前景的醫(yī)用耦合劑。
文檔編號A61K49/00GK1087016SQ92113430
公開日1994年5月25日 申請日期1992年11月14日 優(yōu)先權日1992年11月14日
發(fā)明者張浥清, 王運秀 申請人:鞍山鋼鐵公司, 鞍山鋼鐵公司千山溫泉療養(yǎng)院