專利名稱：一種燥濕瀉毒中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種純中藥制劑，尤其涉及一種用于燥濕瀉毒的中醫(yī)藥，可用于治療白塞氏病、前列腺病以及痔瘡。
背景技術(shù)：
白塞氏病的病因至今尚不清楚，有人認(rèn)為是病毒所致，可能是一種未知病毒；有人認(rèn)為是一種自身免疫疾病；還有人認(rèn)為和內(nèi)分泌、精神因素及環(huán)境影響有關(guān)。本病頗似中醫(yī)的“狐惑”病。張仲景在《金匱要略》中說“狐惑之為病，狀如傷寒……蝕于喉為惑，蝕于陰為狐?！睂O思邈在《千金方》中指出“狐惑由溫毒使然也。”且本病在臨床上常有一過性高熱，病多是由于熱病后傷陰耗液，邪熱內(nèi)郁，郁熱久不去，上熏下注而為病。故臨證常按濕熱型論治。其病機(jī)關(guān)鍵是濕熱之邪，其邪彌漫三焦，上下內(nèi)外無處不到，侵犯上焦，主要表現(xiàn)為火熱之邪，侵犯中、下焦，主要表現(xiàn)為濕熱之邪，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，此病將出現(xiàn)皮膚、胃腸道、血管、中樞神經(jīng)各系統(tǒng)的一系列臨床表現(xiàn)。慢性非細(xì)菌性前列腺炎是男科常見病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢，在臨床上占所有慢性前列腺炎的90% _95%，嚴(yán)重影響著男性的健康及生活質(zhì)量。迄今為止，其病因和病機(jī)尚不十分清楚，臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，病程易遷延復(fù)發(fā)，缺乏合理而有效的治療方法，治療效果不夠理想。很多患者經(jīng)過一段時間的治療后癥狀消失或緩解，但停止治療后，由于飲食、起居不慎，生活習(xí)慣不注意調(diào)整，往往致疾病反復(fù)，故療效較差。因此，慢性非細(xì)菌性前列腺炎的預(yù)防問題就顯得非常重要。肛腸痔瘺病俗稱痔瘡，是人類的常見病、多發(fā)病。從中醫(yī)的角度來說，痔瘡為濕熱下注形成，濕能生熱，熱能生毒，聚而成瘡。根據(jù)痔瘡的癥狀可以將其分為九類內(nèi)痔、外痔、混合痔、內(nèi)痔外翻、痔漏、痔屢、裂肛、脫肛、蟲痔。一般而言，醫(yī)生只能針對不同癥狀表現(xiàn)分別采用藥物治療和手術(shù)治療。藥物治療中有榮昌肛泰，“貼肚臍，治痔瘡”，但是，肚臍距離患處甚遠(yuǎn)，藥力到達(dá)患處的數(shù)量有限，治療便血、腫脹、疼痛等癥狀有一定效果，不能根治。應(yīng)采用活血化淤、軟堅散結(jié)、托里排毒、清熱利濕、消腫止痛的方法進(jìn)行治療。隨著中西醫(yī)藥的不斷發(fā)展，各種型劑的廣泛應(yīng)用，對各種疾病的防治取得了豐碩成果。與西醫(yī)相比，中醫(yī)治療有以下幾個特點強(qiáng)調(diào)辨證論治，注重復(fù)方的整體調(diào)治優(yōu)勢，改善臨床癥狀明顯，增強(qiáng)免疫效果公認(rèn)，具一定的抗病毒作用，毒副作用小，且中藥有來源廣泛、價格低廉等特點，因此，充分發(fā)掘中醫(yī)藥，開發(fā)一種療效確切、價格低廉、適合我國國情、無毒副作用的從患者體質(zhì)調(diào)理，具有清熱燥濕祛毒的中成藥，此藥可同時治療由于上述癥狀引起的多種疾病，具有十分重要的理論意義與臨床實用價值，為眾多患者及家庭帶來福
曰

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有清熱燥濕祛毒功效的純中藥制劑，此藥可治療由于上述內(nèi)因引起的白塞氏病、前列腺病以及痔瘡等病癥，并且此藥對人體沒有毒副作用，起效快、復(fù)發(fā)幾率小。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下的技術(shù)方案。一種燥濕瀉毒中藥組合物，此藥為內(nèi)服藥劑，所述中藥組合物的重量配比為豬苓15 25份、茯苓10 20份、大黃5 12份、附子3 8份、代赭石15 25份、北柴胡10 14份。該中藥組合物的優(yōu)選方案為，所述中藥組合物的重量配比為豬苓20份、茯苓15份、大黃10份、附子5份、代赭石20份、北柴胡12份。該中藥組合物的優(yōu)選方案為，所述中藥組合物的重量配比為豬苓25份、茯苓10份、大黃5份、附子8份、代赭石25份、北柴胡10份。上述燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，包括以下的制備步驟 a、按配方選取各味中藥，其重量配比為豬苓15 25份、茯苓10 20份、大黃5 12份、附子3 8份、代赭石15 25份、北柴胡10 14份，將其分別凈選、干燥后備用；b、將上述附子，浸入食用膽巴的水溶液中2日，連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?，縱切成厚約O. 3cm的片，取出，蒸透，曬干；C、將上述豬苓、茯苓、北柴胡洗凈泥砂，以水浸泡一夜后，重新?lián)Q水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為
I.10-1. 15 (600C )的稠膏；d、將步驟a所述的大黃、附子、代赭石粉碎成細(xì)粉，過二號篩，得藥粉備用；e、將步驟d中所述藥粉與步驟c所述的稠膏相混合，調(diào)制均勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑。上述燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法中，進(jìn)一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液劑。上述燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法中，進(jìn)一步將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。上述燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法中，將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。上述藥材中，豬茶(Polyporus umbellatus),藥性,味甘、淡,平,歸腎、膀胱經(jīng)。利水滲濕。治小便不利，水腫、泄瀉，淋濁，帶下等功效(見江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》P2191);茯苓(Poria cocos)，性味甘淡平，入心、肺、脾經(jīng)，具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效，可治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄灣，遺精，淋池，驚t季，健忘等癥，茯苓之利水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá)到的，與其它直接利水的中藥不同(見江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》P1596);大黃(Rheum palmatum L.)，性味苦，寒，功效攻積滯；清濕熱； 與火；涼血；怯癒；解毒，王治實熱便秘；熱結(jié)胸瘡；濕熱 與?。稽S痕；淋??；水腫腹 兩；小便不利(見江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》Ρ102);附子(Aconitum carmichaeli Debx.),性味，辛、甘，大熱；有毒，歸心、腎、脾經(jīng)，功能回陽救逆，補(bǔ)火助陽，散寒止痛，“為回陽救逆第一品藥”，主治用于陰盛格陽，大汗亡陽，吐瀉厥逆，肢冷脈微，心腹冷痛，冷痢，腳氣水腫，風(fēng)寒濕痹，陽痿，宮冷，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，陰疽瘡瘍以及一切沉寒痼冷之疾(見江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》P1191);代赭石，性味苦甘，平，主治平肝鎮(zhèn)逆，涼血止血。治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻衄，腸風(fēng)，痔瘺，崩漏帶下(見江蘇新醫(yī)學(xué)院編《中藥大辭典》P659);北柴胡(BupleurumchinenseDC.),其性味苦、辛,微寒,歸肝、膽經(jīng)，疏散退熱，疏肝解郁，升陽舉陷之功效。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明的有益效果為本發(fā)明所述的中藥組合物具有清熱燥濕祛毒功效的純中藥制劑，此藥可治療由于上述內(nèi)因引起的白塞氏病、前列腺病以及痔瘡等病癥，并且此藥對人體沒有毒副作用，起效快、復(fù)發(fā)幾率小。并且其組方簡單、治療效果好，同時采用的制備方法簡單，生產(chǎn)成本低廉，易為患者接受，藥品已經(jīng)完成有關(guān)實驗。本發(fā)明所述的藥物自1998年以來用于500多人 次的上述病癥的治療，其中跟蹤統(tǒng)計病例312例，其中白塞氏病為90例、前列腺病為153例、痔瘡為69例。療效標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈口服中藥后，臨床癥狀消失，隨訪10年未再復(fù)發(fā)；顯效口服中藥后，臨床癥狀基本消失，但以后還有輕度復(fù)發(fā)，或臨床治愈病人在半年以后復(fù)發(fā)者；好轉(zhuǎn)口服中藥后，臨床癥狀明顯減輕或時有復(fù)發(fā)者；無效口服中藥后，臨床癥狀未見減輕或反而加重者。治療結(jié)果白塞氏病例90人中，臨床治愈65例，顯效12例，好轉(zhuǎn)8例，無效5例，總有效率為94 % ·病程較短的患者治療效果較好；前列腺病例153人中，臨床治愈123例，顯效16例，好轉(zhuǎn)6例，無效8例，總有效率為95%，實際治療中發(fā)現(xiàn)，在治療前列腺病的同時此藥還具有治療陽痿的功效；痔瘡病例69人中，臨床治愈59例，顯效5例，好轉(zhuǎn)3例，無效2例，總有效率為97%。比較典型的病例(I)河北河間市居民，李X X，女，53歲，患白塞氏病多年，外陰潰瘍面積較大，在其治療前進(jìn)行了血沉化驗，其值達(dá)到110mm/h ;血常規(guī)檢驗，白細(xì)胞增加；尿常規(guī)檢驗，有輕微蛋白與紅細(xì)胞改變；病例分析，均為壞死組織，吃本發(fā)明所述中藥3天后，癥狀完全消失，并且在6年的隨診內(nèi)均未復(fù)發(fā)，完全治愈。(2)河北滄州市居民，張X X，男，42歲，患前列腺病，有排尿時灼痛、尿急、尿頻、尿后滴浙或見膿尿，嚴(yán)重時可出現(xiàn)排尿不暢、尿流變細(xì)，甚至引起尿潴留的癥狀，服藥后12小時內(nèi)其小便如注，本藥服至3天時，所有的癥狀全部消失，并且發(fā)現(xiàn)同時治好了其多年陽痿的毛病，從新開始了夫妻生活；并且經(jīng)過治愈后10多年的隨診檢查發(fā)現(xiàn)，治愈后其身體健康，此病再未復(fù)發(fā)，沒有任何的副作用。(3)河北河間市居民，戴X X，男，53歲，患嚴(yán)重的痔瘡，大便必下血，痔核如蓮子大小，服本發(fā)明所述中藥，一星期后，肛周肌肉平滑，括約肌收縮正常，治愈后十多年再未復(fù)發(fā)。
具體實施例方式實施例I一種燥濕瀉毒中藥組合物，此藥為內(nèi)服藥劑，所述中藥組合物的重量配比為豬苓20份、茯苓15份、大黃10份、附子5份、代赭石20份、北柴胡12份。一種燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，包括以下的制備步驟a、按配方選取各味中藥，其重量配比為豬苓20份、茯苓15份、大黃10份、附子5份、代赭石20份、北柴胡12份。，將其分別凈選、干燥后備用；b、將上述附子，浸入食用膽巴的水溶液中2日，連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?，縱切成厚O. 3cm的片,取出，蒸透,曬干；C、將上述豬苓、茯苓、北柴胡洗凈泥砂，以水浸泡一夜后，重新?lián)Q水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為I. ο (60°C )的稠膏；d、將步驟a所述的大黃、附子、代赭石粉碎成細(xì)粉，過二號篩，得藥粉備用；
e、將步驟d中所述藥粉與步驟c所述的稠膏相混合，調(diào)制均勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑。f、進(jìn)一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，加入調(diào)味劑、防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液劑。實施例2一種燥濕瀉毒中藥組合物，此藥為內(nèi)服藥劑，所述中藥組合物的重量配比為豬苓25份、茯苓10份、大黃5份、附子8份、代赭石25份、北柴胡10份。一種燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，包括以下的制備步驟a、按配方選取各味中藥，其重量配比為豬苓25份、茯苓10份、大黃5份、附子8份、代赭石25份、北柴胡10份，將其分別凈選、干燥后備用；b、將上述附子，浸入食用膽巴的水溶液中2日，連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?，縱切成厚約O. 3cm的片，取出，蒸透，曬干；C、將上述豬苓、茯苓、北柴胡洗凈泥砂，以水浸泡一夜后，重新?lián)Q水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為
I.15 (600C )的稠膏；d、將步驟a所述的大黃、附子、代赭石粉碎成細(xì)粉，過二號篩，得藥粉備用；e、將步驟d中所述藥粉與步驟c所述的稠膏相混合，調(diào)制均勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑。f、進(jìn)一步將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。實施例3一種燥濕瀉毒中藥組合物，此藥為內(nèi)服藥劑，所述中藥組合物的重量配比為豬苓15份、茯苓20份、大黃12份、附子3份、代赭石15份、北柴胡14份?！N燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，包括以下的制備步驟a、按配方選取各味中藥，其重量配比為豬苓15份、茯苓20份、大黃12份、附子3份、代赭石15份、北柴胡14份，將其分別凈選、干燥后備用；b、將上述附子，浸入食用膽巴的水溶液中2日，連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?，縱切成厚O. 3cm的片,取出，蒸透,曬干；C、將上述豬苓、茯苓、北柴胡洗凈泥砂，以水浸泡一夜后，重新?lián)Q水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為
I.13 (600C )的稠膏；d、將步驟a所述的大黃、附子、代赭石粉碎成細(xì)粉，過二號篩，得藥粉備用；e、將步驟d中所述藥粉與步驟c所述的稠膏相混合，調(diào)制均勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑。f、將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
權(quán)利要求
1.一種燥濕瀉毒中藥組合物，此藥為內(nèi)服藥劑，其特征在于所述中藥組合物的重量配比為豬苓15 25份、茯苓10 20份、大黃5 12份、附子3 8份、代赭石15 25份、北柴胡10 14份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的燥濕瀉毒中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的重量配比為豬苓20份、茯苓15份、大黃10份、附子5份、代赭石20份、北柴胡12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的燥濕瀉毒中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的重量配比為豬苓25份、茯苓10份、大黃5份、附子8份、代赭石25份、北柴胡10份。
4.一種燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，其特征在于包括以下的制備步驟 a、按配方選取各味中藥,其重量配比為豬考:15 25份、獲茶10 20份、大黃5 12份、附子3 8份、代赭石15 25份、北柴胡10 14份，將其分別凈選、干燥后備用； b、將上述附子，浸入食用膽巴的水溶液中2日，連同浸液煮至透心，撈出，剝?nèi)ネ馄?，縱切成厚O. 3cm的片,取出，蒸透,曬干； C、將上述豬苓、茯苓、北柴胡洗凈泥砂，以水浸泡一夜后，重新?lián)Q水煎煮二小時，煎液與藥渣分離，反復(fù)煎煮二次，棄渣，合并二次煎液，濾過，濾液減壓至相對密度為I.10-1. 15 (600C )的稠膏； d、將步驟a所述的大黃、附子、代赭石粉碎成細(xì)粉，過二號篩，得藥粉備用； e、將步驟d中所述藥粉與步驟c所述的稠膏相混合，調(diào)制均勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，得干燥粉劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用純凈水稀釋100倍，加入調(diào)味劑和/或防腐劑，并調(diào)整總量，灌封，滅菌，包裝，即得口服液劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，其特征在于進(jìn)一步將干燥粉劑用O號膠囊灌裝，滅菌，包裝，即得膠囊劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的燥濕瀉毒中藥組合物的制備方法，其特征在于將干燥粉劑按醫(yī)藥的常規(guī)方法制成水丸劑或制成蜜丸，滅菌，包裝，即得丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種純中藥制劑，尤其涉及一種用于燥濕瀉毒的中醫(yī)藥，可用于治療白塞氏病、前列腺病以及痔瘡。此藥為內(nèi)服藥劑，所述中藥組合物的重量配比為豬苓15～25份、茯苓10～20份、大黃5～12份、附子3～8份、代赭石15～25份、北柴胡10～14份。本發(fā)明所述的中藥組合物具有清熱燥濕祛毒功效的純中藥制劑，此藥可治療由于上述內(nèi)因引起的白塞氏病、前列腺病以及痔瘡等病癥，并且此藥對人體沒有毒副作用，起效快、復(fù)發(fā)幾率小。并且其組方簡單、治療效果好，同時采用的制備方法簡單，生產(chǎn)成本低廉，易為患者接受，藥品已經(jīng)完成有關(guān)實驗。
文檔編號A61P9/00GK102961458SQ20121053691
公開日2013年3月13日 申請日期2012年12月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月13日
發(fā)明者楊奎杰, 楊廣潤 申請人:楊奎杰