專利名稱：治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種中成藥及其制備方法，特別是涉及ー種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸。
背景技術(shù)：
膝蓋是人體滑膜最多、關(guān)節(jié)面最大、結(jié)構(gòu)最復(fù)雜的關(guān)節(jié)，由于膝蓋滑膜廣泛分布在肢體較表淺部位，故遭受損傷和感染的機會較多，膝蓋滑膜炎主要是因膝關(guān)節(jié)扭傷和多種關(guān)節(jié)內(nèi)損傷，而造成的一組綜合癥。膝蓋滑膜炎，在老年人多繼發(fā)于膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎，主要是因軟骨退變與骨質(zhì)增生產(chǎn)生的機械性生物化學(xué)性刺激，繼發(fā)膝關(guān)節(jié)滑膜水腫、滲出和積液等。在青壯年人多因急性 創(chuàng)生和慢性損傷所致。急性外傷包括有膝關(guān)節(jié)扭傷、半月板損傷、側(cè)副韌帶或交叉韌帶損傷，關(guān)節(jié)內(nèi)積液或有時積血，表現(xiàn)為急性膝關(guān)節(jié)外傷性滑膜炎。有時也可因單純膝關(guān)節(jié)滑膜損傷所致，如外傷較輕，或長期慢性膝關(guān)節(jié)勞損。加上風(fēng)、寒、濕邪侵襲，可使膝關(guān)節(jié)逐漸出現(xiàn)腫脹和功能障礙者，則形成慢性膝關(guān)節(jié)滑膜炎?，F(xiàn)有的治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎方法一種是ロ服西藥，如阿司匹林、扶他林、萘普生、芬必得等；另ー種是穿刺療法。ロ服藥物對胃腸道刺激較大，容易引起不良反應(yīng)，穿刺療法需多次進行，給病人的經(jīng)濟和物質(zhì)和精神帶來了損害。近幾十年來，中醫(yī)辨證論治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎取得了較大的進展，用中醫(yī)藥理論對膝關(guān)節(jié)滑膜炎的各種臨床表現(xiàn)進行辨證分析，提出了溫陽散寒，補腎強腰，清熱利濕，活血化瘀等治療方法，并取得了很好的療效。同時由于中藥大多無副作用，不良反應(yīng)少，近年來對于治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的中成藥的研制開發(fā)越來越受到關(guān)注。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是根據(jù)目前治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的現(xiàn)有狀況，本發(fā)明提供ー種療效顯著、療程短、費用低、無毒副作用的治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸。為了解決上述問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為
本發(fā)明提供一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪75 95份、白術(shù)75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、車前子65 85份、澤瀉65 75份、益母草65 85份、生地黃80 100份、黃柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪術(shù)35 55份制備而成。根據(jù)上述的治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪70 90份、白術(shù)80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、車前子70 80份、澤瀉65 70份、益母草70 85份、生地黃85 95份、黃柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪術(shù)40 55份制備而成。
根據(jù)上述治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，所述利濕消腫丸的制備方法為
(1)將權(quán)利要求I中所述的各味中藥粉碎成細粉、過篩、混合均勻得到粉末a；
(2)向粉末a中加入微晶纖維素，以重量份計，粉末a與微晶纖維素按照1000份與I.6份的比例混合均勻得到混合物b ;
(3)向混合物b中加入適量的水制備藥丸c；
(4)將藥丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到產(chǎn)品。本發(fā)明各種原料藥的藥理作用
黃芪味甘，性微溫；入肺、脾、肝、腎經(jīng)。功效本品具有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生 肌、利水消腫之功效。主治氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炒黃芪黃芪片用麩炒至深黃色，篩出晾涼人藥者，健脾和胃功效增強。白木味苦、甘，性溫；入脾、胃經(jīng)。功效健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎等功效。主治虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安等證。茯苓味甘、淡，性平；入心、肺、脾、膀胱、三焦、胃經(jīng)。功效滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。主治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。薏苡仁味甘、淡，微寒；入脾、胃、肺經(jīng)；功效利水滲濕，健脾止瀉，祛濕除痹，清熱排膿。主治水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。粉萆蘚味苦，性平；入肝、胃、腎、膀胱經(jīng)。功效利水，祛風(fēng)，利濕。主治風(fēng)濕頑痹、腰膝疼痛、小便不利、淋濁、遺精、濕熱瘡毒。車前子味甘，性寒；入肝、腎、膀胱經(jīng)。功效利水通淋，止灣，清肝明目，清肺化痰。主治主小便不利、淋濁帶下、水腫脹滿、暑濕瀉痢、目赤障翳、痰熱咳喘。澤瀉味甘、淡，性寒；入腎、膀胱經(jīng)。功效利水滲濕，性寒能勝熱泄水，淡能滲利水濕；泄熱性寒，寒能清熱，入腎經(jīng)，則能泄腎經(jīng)之火，可用于腎陰不足。主治小便不利、相火亢盛的遺精、耳目、眩暈等證。益母草味辛、苦，性涼；入心、肝、腎、膀胱經(jīng)。功效活血祛瘀，疏肝調(diào)經(jīng)，利尿消腫，清熱解毒。主治月經(jīng)不調(diào)、胎漏難產(chǎn)、胞衣不下、產(chǎn)后血暈、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、瀉血、癰腫瘡瘍。生地黃味甘苦，涼；入心、肝、腎經(jīng)。功效清熱，生津滋陰，養(yǎng)血。主治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動不安，陰傷便秘。黃柏味苦，性寒；入腎、膀胱、大腸經(jīng)。功效本品具有清熱燥濕，瀉火除蒸，解毒療瘡等功效。主治熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸癆熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢等癥。忍冬藤味辛、甘，性寒；入心、肺ニ經(jīng)。功效清熱解毒，本品有清熱解毒之功，舒筋活絡(luò)，補虛療風(fēng)，散淤止痛。主治溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫瘡毒。山茱萸味酸，性微溫；入肝、腎經(jīng)。功效補益肝腎，斂精固虛。主治腰膝酸痛、頭暈耳鳴，驚悸、陽痿、五更瀉、遺精滑精，大汗虛脫。ニ棱味羊、苦，性平；入肝、脾經(jīng)。功效破血祛瘀^行氣止痛，消積和胃。主治癥瘕痞塊、瘀血經(jīng)閉、瘡腫堅硬、產(chǎn)后腹痛、食積脹痛。
莪術(shù)味苦、辛，性溫；入肝、脾經(jīng)。功效破血行氣，消積散結(jié)。主治石瘕、積聚、痛經(jīng)、閉經(jīng)、心腹痛、食積腹?jié)M。本發(fā)明藥物組方的配伍原理滑膜炎是以關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、積液為主要癥狀的非感染性炎癥，分急性創(chuàng)傷性滑膜炎和慢性滑膜炎，是關(guān)節(jié)滑膜非特異性炎性反應(yīng)使?jié)B出増加所致。根據(jù)臨床癥狀及體征，屬中醫(yī)“痹證”、“鶴膝風(fēng)”等范疇。中醫(yī)稱“痹證挾濕”、或“濕氣下注”，而急性多為關(guān)節(jié)積血，是損傷經(jīng)脈，氣滯血瘀造成的。故治宜健脾利濕，化瘀止痛，方以利濕消腫湯加減。藥用黃芪、白木、茯苓、薏苡仁健脾益氣滲濕；萆蘚、車前子、澤瀉、益母草專事利水，且澤瀉并有泄熱之效、益母草兼?zhèn)浠钛Γ桓蒙厍鍩釠鲅?、黃柏燥濕止?jié)B，忍冬藤清熱解毒；炎消濕退之后， 加山萸肉酸收、斂損，防止?jié)B液復(fù)出，慢性滑膜炎因滑膜粘連、肥厚，加三棱，莪術(shù)破瘀行氣以助利水。全方謹守病機，辯證施治，諸藥合用，共奏標本同治之功。本發(fā)明的積極有益效果
I.社會效益利濕消腫丸(湯)在臨床中辨證施治，按病因化解，一般服藥10天后，病人臨床癥狀減輕，腫脹緩解，有效縮短了病人的治療時間，減輕了病人的疾苦，完善了滑膜炎的治療方案，提高了本病的治療效果，產(chǎn)生了一定的社會影響和口碑宣傳。2.經(jīng)濟效益利濕消腫丸(湯)運用到臨床有效解決了大部分關(guān)節(jié)腔積液患者的病痛，療效突出，經(jīng)濟便宜，病人易于接受，同時突出了中醫(yī)藥治療特色，促進了中醫(yī)骨病的發(fā)展，也產(chǎn)生了一定的經(jīng)濟效益。3.潛在效益滑膜炎是骨關(guān)節(jié)常見病，病程纏綿，反復(fù)發(fā)作，通過近10年的臨床觀察、病因病機探討和總結(jié)，利濕消腫丸(湯)如能應(yīng)用于臨床，將給眾多急性創(chuàng)傷性滑膜炎和慢性滑膜炎患者帶來福音，也給醫(yī)院帶來好的經(jīng)濟效益和社會效益。利用本發(fā)明藥物治療強直性脊柱炎患者的臨床應(yīng)用資料
膝關(guān)節(jié)滑膜炎的診斷標準(I)晨僵持續(xù)至I小時(每天)，持續(xù)至少6周；(2)3個或3個以上的關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周；(3)腕、掌指關(guān)節(jié)或近端指間關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周；(4)対稱性關(guān)節(jié)腫，持續(xù)至少6周；(5)皮下結(jié)節(jié)；(6)手X線片改變(至少有骨質(zhì)疏松和關(guān)節(jié)間隙的狹窄);(7)類風(fēng)濕因子陽性，滴定度>1:32。以上7條具備4條或4條以上即可診斷類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，同時伴有膝關(guān)節(jié)滑膜炎表現(xiàn)者。關(guān)節(jié)腫痛而熱，發(fā)熱，關(guān)節(jié)屈伸不利，晨僵，關(guān)節(jié)畸形。ロ渴，汗出，小便黃，大便干。舌質(zhì)紅，苔黃厚、膩，脈滑數(shù)或弦滑。治療方法膝關(guān)節(jié)滑膜炎患者服用本發(fā)明治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫中成藥丸齊U，即妙白木、粉萆蘚、薏苡仁、黃芪、益母草、茯苓、車前子、生地黃、黃柏、澤瀉、山茱萸、忍冬藤、三棱、莪術(shù)和蜂蜜制成的利濕消腫中成藥丸剤。服用方法一日3次，一次6g，溫開水送服；30天為ー個療程。診療標準根據(jù)中國醫(yī)藥科技局2002年發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》。臨床治愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥候積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥候積分減少> 70%。有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥候積分減少^ 30%。無效中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，癥候積分減少不足30%。利用本發(fā)明提供的利濕消腫丸運用到臨床效果見表I :
表I本發(fā)明利濕消腫丸運用到臨床效果
權(quán)利要求
1.一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪75 95份、白術(shù)75 95份、茯苓70 90份、薏苡仁70 90份、粉萆蘚65 85份、車前子65 85份、澤瀉65 75份、益母草65 85份、生地黃80 100份、黃柏60 80份、忍冬藤60 80份、山茱萸70 90份、三棱35 55份、莪術(shù)35 55份制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪70 90份、白術(shù)80 90份、茯苓75 85份、薏苡仁75 85份、粉萆蘚70 80份、車前子70 80份、澤瀉65 70份、益母草70 85份、生地黃85 95份、黃柏65 80份、忍冬藤60 75份、山茱萸75 85份、三棱40 50份、莪術(shù)40 55份制備而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸，其特征在于，所述利濕消腫丸的制備方法為 (1)將權(quán)利要求I中所述的各味中藥粉碎成細粉、過篩、混合均勻得到粉末a； (2)向粉末a中加入微晶纖維素，以重量份計，粉末a與微晶纖維素按照1000份與I.6份的比例混合均勻得到混合物b ; (3)向混合物b中加入適量的水制備藥丸c； (4)將藥丸c干燥、包炭衣、滑石粉打光得到產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎的利濕消腫丸。以重量份表示，所述利濕消腫丸由原料藥炒黃芪、白術(shù)、茯苓、薏苡仁、粉萆薢、車前子、澤瀉、益母草、生地黃、黃柏、忍冬藤、山茱萸、三棱和莪術(shù)組成。首先將各種原料藥粉碎并混合均勻，然后依次加入微晶纖維素和水混合均勻，制成丸劑。利用本發(fā)明藥物治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎，其療效顯著、療程短、費用低，并且無毒副作用，利用本發(fā)明藥物治療膝關(guān)節(jié)滑膜炎患者，其治療效果顯著，有效率達95%以上。
文檔編號A61P19/02GK102861296SQ201210368170
公開日2013年1月9日 申請日期2012年9月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月28日
發(fā)明者郭永昌, 張素梅, 龔曉霞, 羅丹, 劉文麗 申請人:鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院