專利名稱：提高維c銀翹顆粒中維c含量均勻度的方法
技術領域：
本發(fā)明涉及ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法。
背景技術：
維C銀翹顆粒是使用廣泛的中西藥結合治療感冒良藥，尤其適用于兒童。由于原生產エ藝中制成的銀翹浸膏顆粒維生素C包膜顆粒質量比為9 1，兩種顆粒混合后在單杯顆粒分裝機分裝成每袋IOg顆粒；此兩種顆粒由于密度、流動性、比例不同，混合均勻性不理想，尤其是低組份的維生素C顆粒，存在所含維生素C成份容易超出標準范圍的風險，造成產品有時檢查不合格的情況。因此有必要尋找ー種更好的混合顆粒方式，以保證兩種 顆粒所含成份全部符合規(guī)定要求。

發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題是提供ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，以實現(xiàn)保證維C銀翹顆粒中銀翹浸膏顆粒和維C顆粒含量全部符合規(guī)定要求。本發(fā)明以如下技術方案解決上述技術問題將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機中的兩個杯，當雙杯顆粒分裝機中的ー個杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另一個杯裝好包膜維C顆粒I g后，分別同時裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封ロ。用本發(fā)明的技術制成維C銀翹顆粒，省去兩種顆粒在分裝前的混合步驟，直接將兩種顆粒分別通過雙杯顆粒分裝機裝入同一包裝袋中，在袋中完成混合，保證了每袋維C銀翹顆粒中維生素C含量保持穩(wěn)定，產品維C銀翹顆粒完全合格。
具體實施例方式本發(fā)明采用常規(guī)配方和制備方法從金銀花、連翹、荊芥中提取揮發(fā)油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗和甘草煎煮，60%こ醇加熱回流提取牛蒡子，制成清膏后加入對こ酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、蔗糖后，制粒、干燥，再加入揮發(fā)油得銀翹浸膏顆粒；維生素C加蔗糖及1%こ基纖維素溶液，制成包膜維C顆粒；兩種顆粒各自進入雙杯顆粒分裝機中的一個杯，當雙杯顆粒分裝機中的一個杯裝好銀翅浸膏顆粒9g、另ー個杯裝好包膜維C顆粒Ig后，分別同時裝入同一包裝袋中，即可封ロ。實施例I :制備維C銀翹顆粒維C銀翹顆粒的配方金銀花1800g連翹1800g荊芥
淡豆豉900g淡竹葉720g牛蒡子
蘆根1080g桔梗1080g甘草
馬來酸氯苯那敏10. 5g對こ酰氨基酚1050g維生素C
薄荷油10.8ml蔗糖47200g1%乙基纖維素輔料こ醇、蔗糖、こ基纖維素制備エ藝步驟(I)將金銀花、連翹、荊芥分別提取揮發(fā)油，合并揮發(fā)油備用。 (2)提取揮發(fā)油后藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二次，毎次2小時,濾過,合并濾液備用。(3)牛蒡子用60%こ醇加熱回流提取二次，每次4小時，濾過，合并濾液，回收こ醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟后，得牛蒡子こ醇提取液備用。(4)合并步驟(2)、(3)藥液，濃縮成相對密度為I. 24 1.28 (80°C)的清膏，カロ入對こ酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、蔗糖42200g，制成顆粒，干燥，噴入上述揮發(fā)油及薄荷素油。(5)維生素C加入蔗糖5000g及1%こ基纖維素こ醇溶液適量，制成包膜顆粒，干燥。(6)將步驟(4)、(5)所得兩種顆粒分別通過雙杯顆粒分裝機，在機器中一個杯裝步驟(4)所得顆粒9g，另ー個杯裝步驟(5)所得顆粒lg，分別同時填充入同一包裝袋中，SP得。實施例2:對實施例I的方法制備的樣品作測定配方中的維C含量均勻度試驗，試驗方法按實施例I的制備方法，取維C銀翹顆粒I袋的內容物，置IOOml容量瓶中，加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml，振搖使充分溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(O. 05mol/L)滴定至溶液顯藍色并在30秒鐘內不退，即得。按實施例I的方法制備同一批次(批號120401)維C銀翹顆粒I 10號樣品，用雙杯顆粒分裝機分裝。另11 20號樣品為舊エ藝兩種顆?；旌虾笥脝伪w粒分裝機分裝，按照以上檢測方法分別測定其中維生素C含量，每ー樣品共測定10袋。實驗結果見表I。按實施例I制備エ藝制備了 10批樣品，批號為120401、120402、120403、120404、120405、120501、120502、120503、120504、120505，按照維C銀翹顆粒質量標準對產品進行檢驗，并和之前采用顆?；旌虾笤儆脝伪盅b機分裝的10批樣品進行比對，實驗結果見表2。檢測依據(jù)國家藥品標準WS-11251 (ZD-1251)-200含量測定項目維生素C檢測結果經過實驗比較，雙杯顆粒分裝機分裝的樣品維生素C含量均勻度明顯優(yōu)于單杯顆粒分裝機分裝的樣品。結果見表I、表2。表I維C銀翹顆粒雙杯顆粒分裝與單杯顆粒分裝維生素C含量測定結果表
權利要求
1.ー種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，其特征是將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機中的兩個杯，當雙杯顆粒機的一個杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另ー個杯裝好包膜維C顆粒Ig后，分別同時裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封ロ。
全文摘要
一種提高維C銀翹顆粒中維C含量均勻度的方法，其特征是將已制備好的銀翹浸膏顆粒和包膜維C顆粒，分別裝入雙杯顆粒分裝機中的兩個杯，當雙杯顆粒分裝機的一個杯裝好銀翹浸膏顆粒9g、另一個杯裝好包膜維C顆粒1g后，分別同時裝入同一包裝袋中，包裝袋即可封口。用本發(fā)明的技術制成維C銀翹顆粒，省去兩種顆粒在分裝前的混合步驟，直接將兩種顆粒分別通過雙杯顆粒分裝機裝入同一包裝袋中，在袋中完成混合，保證了每袋維C銀翹顆粒中維生素C含量保持穩(wěn)定，產品維C銀翹顆粒完全合格。
文檔編號A61P11/04GK102727772SQ201210224718
公開日2012年10月17日 申請日期2012年7月2日 優(yōu)先權日2012年7月2日
發(fā)明者梁峰, 黃平權, 黃若干 申請人:廣西盈康藥業(yè)有限責任公司