專利名稱：一種潔齒抗菌凝膠配方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用敷料，特別涉及含有殼聚糖碘的敷料，具體來說，涉及潔齒抗菌凝膠。
背景技術(shù)：
碘用于機(jī)體消毒已有150年的歷史，但由于碘在水中的溶解度很小，在25°C下只有1.315 X IO-3Hiol / L，不能配成水性制劑使用；在室溫下易升華，含量不穩(wěn)定；對皮膚粘膜有刺激性等缺點而限制了它的廣泛應(yīng)用。目前，應(yīng)用廣泛的碘伏類消毒劑大多是以有機(jī)聚合物或表面活性物質(zhì)為載體，通過載體分子間形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)或膠束，以電子和空間的構(gòu)象效應(yīng)將碘“束縛”于其中，從而改變碘在一般碘制劑中的游離狀態(tài)，使其穩(wěn)定性和殺菌作用增強(qiáng)、刺激性和黃染性降低。但這類以表面活性物質(zhì)為載體的成品經(jīng)稀釋后原有的膠束力會被破壞，使活性碘的穩(wěn)定性下降，從而影響其消毒殺菌效果。目前，在我國應(yīng)用最廣泛的碘伏類消毒劑是聚維酮碘絡(luò)合物。但聚維酮對碘的溶解度較小，而且分子量較大，難被生物降解，長期使用會對環(huán)境產(chǎn)生不良影響。另外，聚維酮本身并無殺菌作用，只是作為一種表面活性載體形成膠束，來提高碘分子的穩(wěn)定性。殼聚糖(chitosan)是自然界中唯一的帶正電荷的支鏈多糖,具有抗菌，抗腫瘤，增強(qiáng)免疫等功能，具有良好的生物相容性，且無刺激性、無毒副作用，由于2_NH2的存在，殼聚糖具有一定的抑菌功能，但抑菌性能有限，且受到殼聚糖分子量、脫乙酰度等條件的影響。殼聚糖是一種生物性能優(yōu)異的高分子化合物，吸附碘后，碘的熱穩(wěn)定性大大提高，同其它碘伏一樣，殼碘可釋放出元素碘，因而具有強(qiáng)的消毒殺菌作用。該成品無毒，穩(wěn)定性好，無刺激性。有文獻(xiàn)報道了殼聚糖碘的滅菌效果(《殼聚糖碘液殺菌效果的實驗觀察》，衡陽醫(yī)學(xué)院學(xué)報(醫(yī)學(xué)版)2000年05期)，其所用殼聚糖原料是水溶性殼聚糖。牙齒的健 康是人體健康的重要部分之一。愛牙就要保護(hù)牙齒的潔白與整齊。因此人們研究了許多潔齒的方法和藥物。在中國專利數(shù)據(jù)庫中，涉及潔齒的專利申請件多達(dá)數(shù)十件，例如200480008206.3號《用于牙齒增白的水凝膠組合物》、200610035086.7號《一種彈性凝膠深層增白牙齒貼膜》、200910115132.8號《用于牙齒漂白美白的凝膠》、201110413207.8號《牙科診室用強(qiáng)效牙齒漂白凝膠》等，但迄今為止，尚無用殼聚糖碘制作潔齒抗囷減13父制劑的專利申請件。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種穩(wěn)定性好，殺菌效果佳的潔齒抗菌凝膠配方，使之為人類健康服務(wù)。本發(fā)明的又一目的是提供上述潔齒抗菌凝膠的制備方法，使之能夠?qū)崿F(xiàn)臨床的實際應(yīng)用。發(fā)明人提供的潔齒抗菌凝膠，以殼聚糖碘為主要活性成分，其原料質(zhì)量配方如下:殼聚糖碘0.25% 2.0%
冰醋酸0.125% 1.0%
聚山梨酯-200.75% 3.0%
丙三醇2.5% 7.0%
碘酸鉀0.025% 0.2%
山梨醇30% 40%
二氧化硅12% 18%
椰油酰胺丙基甜菜堿 8% 13%
薄荷香精0.5% 1.5%
純化水加至100%。本發(fā)明的潔齒抗菌凝膠的原料優(yōu)選質(zhì)量配方如下:
殼聚糖碘0.6%
冰醋酸0.3%
聚山梨酯-201.8%
丙三醇6.0%
碘酸鉀0.1%
山梨醇36%
二氧化硅13%
椰油酰胺丙基甜菜堿 12%
薄荷香精1.0%
純化水加至100%。上述殼聚糖碘系非水溶性殼聚糖與碘經(jīng)絡(luò)合反應(yīng)制備而得。上述冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、碘酸鉀、山梨醇、二氧化硅、椰油酰胺丙基甜菜堿、薄荷香精、純化水均符合《中華人民共和國藥典》的要求。發(fā)明人提供的潔齒抗菌凝膠的制備方法，包括以下步驟:
①按照原料質(zhì)量配方稱料，備用；
②在殼聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、純化水充分?jǐn)嚢杈鶆?，使完全溶解，備用?br> ③取少量純化水溶解碘酸鉀，并加入到備用物料中混合，攪拌均勻，得到混合物料；
④按照原料質(zhì)量配方繼續(xù)在混合物料中加入山梨醇、二氧化硅、椰油酰胺丙基甜菜堿、薄荷香精，純化水加至100%，緩慢攪拌使成凝膠，即得。發(fā)明人指出:潔齒抗菌凝膠中的殼聚糖碘起消毒殺菌、促進(jìn)愈合的作用，冰醋酸用于調(diào)節(jié)PH值，并起到協(xié)同增溶效果，聚山梨酯-20主要起增溶作用，丙三醇起調(diào)合保濕及甜味劑作用，碘酸鉀起穩(wěn)定劑 作用，山梨醇起保濕賦形及防腐作用，二氧化硅起增加摩擦力的作用，椰油酰胺丙基甜菜堿起到增稠作用，薄荷香精能增加香味，純化水為稀釋劑。潔齒抗菌凝膠主要成分為殼聚糖碘，可非選擇性殺滅多種病原微生物，能顯著抑制和殺滅口腔、咽喉部位的致病菌，同時具有促進(jìn)創(chuàng)面愈合、止血、消炎等作用；還具有潔齒除垢功效，能迅速清除牙齒表面的菌斑和附作物，且無毒、無口腔黏膜刺激性，穩(wěn)定性好。加工后可用于牙周病等口腔疾患的潔齒抗菌治療。
具體實施例方式通過下列實施例詳細(xì)說明本發(fā)明的具體實施方式
:
實施例1 按照下列原料質(zhì)量配方稱量配料:殼聚糖碘0.25g，冰醋酸0.125g，聚山梨酯-20 0.75g，丙三醇2.5g，碘酸鉀0.025g,山梨醇30g，二氧化硅12g，椰油酰胺丙基甜菜堿Sg，薄荷香精0.5g，純化水加至100g。在殼聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、部分純化水充分?jǐn)嚢杈鶆?，使完全溶解，備用；之后取少量純化水溶解碘酸鉀，并加入到備用物料中混合，攪拌均勻；再按照原料質(zhì)量配方繼續(xù)在混合物料中加入山梨醇、二氧化硅、椰油酰胺丙基甜菜堿、薄荷香精，加余下的純化水至100g，緩慢攪拌使成凝膠，即得潔齒抗菌凝膠成品。實施例2 按照下列原料質(zhì)量配方稱量配料:殼聚糖碘0.6g，冰醋酸0.3 g，聚山梨酯-20 1.Sg，丙三醇6.0g，碘酸鉀0.1g,山梨醇36g，二氧化硅13g，椰油酰胺丙基甜菜堿12g，薄荷香精1.0g，純化水加至100g。制法同實施例1，得到潔齒抗菌凝膠成品。實施例3 按照下列原料質(zhì)量配方稱量配料:殼聚糖碘2g，冰醋酸lg，聚山梨酯-20 3g,丙三醇7g,碘酸鉀0.2g,山梨醇40g, 二氧化娃18g,椰油酰胺丙基甜菜堿13g,薄荷香精1.5g，純化水加至10 0g。制法同實施例1，得到潔齒抗菌凝膠成品。
權(quán)利要求
1.一種潔齒抗菌凝膠，其特征在于它以殼聚糖碘為主要活性成分，其原料質(zhì)量配方如下: 殼聚糖碘0.25% 2.0% 冰醋酸0.125% 1.0% 聚山梨酯-200.75% 3.0% 丙三醇2.5% 7.0% 碘酸鉀0.025% 0.2%山梨醇30% 40%二氧化硅12% 18% 椰油酰胺丙基甜菜堿 8% 13% 薄荷香精0.5% 1.5%純化水加至100%。
2.如權(quán)利要求1所述的潔齒抗菌凝膠，其特征在于原料的質(zhì)量配方如下:殼聚糖碘0.6%冰醋酸0.3% 聚山梨酯-201.8% 丙三醇6.0% 碘酸鉀0.1% 山梨醇36% 二氧化硅13% 椰油酰胺丙基甜菜堿 12%薄荷香精1.0%純化水加至100%。
3.如權(quán)利要求1或2之一所述潔齒抗菌凝膠，其特征在于所述殼聚糖碘系非水溶性殼聚糖與碘經(jīng)絡(luò)合反應(yīng)制備而得。
4.制備權(quán)利要求1或2之一所述潔齒抗菌凝膠的方法，其特征包括以下步驟: ①按照原料質(zhì)量配方稱料，備用； ②在殼聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、純化水充分?jǐn)嚢杈鶆颍雇耆芙?，備用? ③取少量純化水溶解碘酸鉀，并加入到備用物料中混合，攪拌均勻，得到混合物料； ④按照原料質(zhì)量配方繼續(xù)在混合物料中加入山梨醇、二氧化硅、椰油酰胺丙基甜菜堿、薄荷香精，純化水加至100%，緩慢攪拌使成凝膠，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種潔齒抗菌凝膠配方及其制備方法，該凝膠原料有殼聚糖碘，冰醋酸，聚山梨酯-20，丙三醇，碘酸鉀，山梨醇，二氧化硅，椰油酰胺丙基甜菜堿，薄荷香精和純化水。制法為①稱料；②殼聚糖碘中加入冰醋酸、聚山梨酯-20、丙三醇、純化水?dāng)嚢杈鶆颍耆芙?；③取純化水溶解碘酸鉀后加入物料中，攪勻；④再加入山梨醇、二氧化硅、椰油酰胺丙基甜菜堿、薄荷香精，加純化水，緩慢攪拌，即得成品。本凝膠可殺滅多種病原微生物，抑制和殺滅口腔、咽喉部位的致病菌，有促進(jìn)創(chuàng)面愈合、止血、消炎作用；還有潔齒除垢功效，能迅速清除齒面菌斑和附作物，且無毒、無口腔黏膜刺激，穩(wěn)定性好。加工后可用于牙周病等口腔疾患的潔齒抗菌治療。
文檔編號A61K8/86GK103110536SQ20121055625
公開日2013年5月22日 申請日期2012年12月20日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月20日
發(fā)明者黃昌平, 鄭茂鑫, 聶開品 申請人:貴州揚生醫(yī)用器材有限公司