專利名稱：一種用于冠心病、心絞痛的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領域，特別是一種用于冠心病、心絞痛的藥物。
背景技術：
冠狀動脈性心臟病簡稱冠心病，是由于脂質(zhì)代謝異常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。如果動脈壁上的斑塊形成潰瘍或破裂，就會形成血栓，使整個血管血流完全中斷，發(fā)生急性心肌梗死，甚至猝死。臨床分為隱匿型、心絞痛型、心肌梗死型、心力衰竭型(缺血性心肌病)、猝死型五個類型。其中最常見的是心絞痛型，最嚴重的是心肌梗死和猝死兩種類型。
患冠狀動脈疾病的人，絕大部分是由冠狀動脈粥樣硬化引起的。動脈粥樣硬化是一種與脂質(zhì)代謝障礙，特別是與坦固醇代謝障礙有密切關系的疾病。病變早期，血液中的膽固醇及其它脂質(zhì)和復合糖類在動脈內(nèi)膜中沉淀下來，繼而引起內(nèi)膜纖維組織增生，內(nèi)膜逐漸隆起、增厚，形成肉眼能夠看到的灰黃色斑塊；以后斑塊不斷擴大，中心部分因營養(yǎng)不足而發(fā)生軟化、崩潰，可見黃色“粥樣”物質(zhì)；再以后動脈的中層也有脂質(zhì)沉淀下來，而且中層的彈性纖維和平滑肌纖維斷裂，血管內(nèi)膜下逐漸發(fā)生纖維組織增生，還有鈣質(zhì)沉淀下來，結(jié)果，動脈管壁就變脆、變硬，管腔變窄。動脈粥樣硬化，是導致心肌缺血、冠心病的最主要原因，其常發(fā)生在大型動脈，如主動脈、冠狀動脈、腦動脈等重要部位的血管。
目前對于冠心病的治療有藥物治療、手術治療以及介入治療。藥物治療主要用硝酸酯類，如硝酸甘油；他汀類降血脂藥，如立普妥，舒降之，洛伐他丁，可延緩或阻止動脈硬化進展；抗血小板制劑，如阿司匹林每日100-300mg，終生服用；或β-受體阻滯劑；鈣通道阻滯劑等。但通常治標不治本，患者發(fā)病頻率高，對藥物有高度依賴作用。手術治療主要是冠狀動脈搭橋術，從患者自身其他部位取一段血管，然后將其分別接在狹窄或堵塞了的冠狀動脈的兩端，使血流可以通過“橋”繞道而行，從而使缺血的心肌得到氧供，而緩解心肌缺血的癥狀。手術治療并不能從根本上解決引起冠心病的根本源頭，并且患者承受的手術痛苦以及經(jīng)濟壓力較大。介入治療，具體來講是通過大腿根部的股動脈或手腕上的橈動脈，經(jīng)過血管穿刺把支架或其它器械放入冠狀動脈里面，達到解除冠狀動脈狹窄的目的。
在中醫(yī)領域，冠心病屬胸痹、心悸、真心痛范疇。多見于老年患者，臨床常見心動悸、脈結(jié)代、心絞痛，疲倦乏力，胸悶氣短或煩燥出汗等癥候，乃本虛標實之，本虛則心氣不足，心陽虛損，心脈失養(yǎng)，心志不寧。標實則氣滯血瘀，瘼飲阻滯，故治療本虛兼顧，以治本為要。中醫(yī)治冠心病通用藥物為桂枝、甘草、丹參、川芎、柴胡、太子參、茯苓、菖蒲等。
藥用真菌發(fā)酵產(chǎn)物富含多糖，以中藥提取物為液體培養(yǎng)基進行擴繁，其擴繁過程中能夠利用中藥原料藥中的碳氮源轉(zhuǎn)化成對人體有益的多糖，從而得到含有高純度多糖及高純度中藥藥用成分的組方藥。目前未見到專門針對冠心病的效果良好的這類藥物。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為冠心病患者提供一種藥物，以中藥組方藥通過藥用真菌共同深層發(fā)酵增加其藥效，食用安全；處方全面，顧及冠心病、心絞痛、心肌梗塞等各病癥狀交錯的患者。
本發(fā)明的技術方案如下
一種用于冠心病、心絞痛的藥物，其特征在于其有效成分為以下述原料藥的水提取物為液體培養(yǎng)基深層發(fā)酵藥用真菌而得的發(fā)酵產(chǎn)物，
所述原料藥及其重量份組份為太子參10 20份,獲考:5 15份,石菖蒲5 15 份，遠志5 15份，丹參15 25份,桂枝5 10份，灸甘草3 8份，麥門冬8 12份， 川芎5 15份，瓜萎5 15份，薤白5 15份，三七5 15份，浮小麥5 15份，金鈴子5 15份，大棗5 15份，決明子5 15份，川牛膝5 15份，川杜仲5 15份，銀杏 5 15份,天冬5 15份,生地5 15份,杏仁5 15份,石斛5 15份，
所述原料藥的水提取物的質(zhì)量為所述原料藥的總質(zhì)量的5 10倍，
所述藥用真菌指黑木耳(Auricularia)液體原種、羊肚菌(Morehella esculenta(L. )Pers)液體原種和松鸞菌(Tricholoma matsutake)液體原種；三種液體原種之間的接種比例為體積比I 2 :1 2 :1 2。
所屬藥用真菌的發(fā)酵接種量為三種液體原種的總體積與所述原料藥的水提取物的體積的比例為10 15%。
所述深層發(fā)酵指在常溫環(huán)境中發(fā)酵72 96小時。
所述原料藥為太子參15份，茯苓10份，石菖蒲10份，遠志10份，丹參20份，桂枝8份，灸甘草5份，麥門冬10份，川芎10份，瓜萎10份，薤白10份，三七10份，浮小麥10 份，金鈴子10份，大棗10份，決明子10份，川牛膝10份，川杜仲10份，銀杏10份，天冬10 份，生地10份，杏仁10份，石斛10份。
所述藥用真菌指黑木耳(Auricularia)液體原種、羊肚菌(Morehella esculenta(L. )Pers)液體原種、松鸞菌(Tricholoma matsutake)液體原種以體積比I I I混合而成的混合液體原種。
所述液體原種指以I支試管斜面種擴繁成20管同規(guī)格試管斜面原種之后，再在 500 625倍試管體積的液體培養(yǎng)基中常溫培養(yǎng)72 96小時得到的培養(yǎng)物；所述菌種液體培養(yǎng)基為0. 2%磷酸氫二鉀、O. 2%磷酸二氫鉀、O. 08%硫酸鋅、O. 08%天冬酸、O. 08%甘露醇、2%白糖、O. 8%酵母浸膏、I %蛋白胨、O. 3%牛肉膏、O. 5%氯化鈉，溶劑為水。
上述的藥物的制備方法，步驟如下
(I)制備原料藥的水提取物按重量份組份稱取原料藥，加入原料藥重量5 10倍重量的可飲用的水煎煮I. 5 2. 5小時，然后過濾得提取液，再重復加水、煎煮、過濾一次， 合并兩次過濾所得的提取液并繼續(xù)加熱濃縮使提取液的總重量為原料藥的5 10倍，得到原料藥的水提取物；
(2)準備藥用真菌液體原種采用黑木耳、羊肚菌、松茸菌斜面種各I支，擴繁成20 支同規(guī)格斜面種，擴繁所得的斜面種每支接種到25L菌種液體培養(yǎng)基中培養(yǎng)72 96小時得液體原種；
(3)水提取物置于發(fā)酵罐中并滅活，待冷卻至28 34°C時，三種液體原種之間按體積比I 2 :1 2 :1 2同時接種到所述原料藥的水提取物中，接種比例為三種液體原種總體積與所述原料藥的水提取物的體積的比例為10 15% ；
(4)常溫深層發(fā)酵得所述藥物；
所述液體原種指以I支試管斜面種擴繁成20管同規(guī)格試管斜面原種之后，再在 500 625倍試管體積的液體培養(yǎng)基中常溫培養(yǎng)72 96小時得到的培養(yǎng)物；所述菌種液體培養(yǎng)基為0. 2%磷酸氫二鉀、O. 2%磷酸二氫鉀、O. 08%硫酸鋅、O. 08%天冬酸、O. 08%甘露醇、2%白糖、O. 8%酵母浸膏、I %蛋白胨、O. 3%牛肉膏、O. 5%氯化鈉，溶劑為水。
所述常溫深層發(fā)酵得所述藥物指發(fā)酵72 96小時，對發(fā)酵產(chǎn)物進行放罐、濃縮、焙干、過篩最后得粉狀制品，裝入膠囊。
所述滅活指常壓下水蒸12小時。
本發(fā)明提供一種專用于冠心病患者的藥物，其基于如下一個全面的處方，采用與藥用真菌深層發(fā)酵的方式制備而得。該處方中，太子參益心氣；茯神(茯苓)佐參調(diào)心脾； 石菖蒲、遠志通心竅以定志；龍骨鎮(zhèn)靜安神；桂枝、灸甘草、辛甘化陽以補心之陽；生地、麥冬養(yǎng)心之陰；瓜萎、薤白去心痹阻；三七、金鈴子止痛去瘀；小麥、大棗止心煩，易怒，心慌汗出；決明子、川牛膝、川杜仲防高血壓性心臟?。汇y杏、天冬、生地、杏仁防肺源性心臟?。坏B(yǎng)血，擴張血管，化瘀止痛；石斛、花粉止口渴眩暈。而通過與三種藥用真菌發(fā)酵，使得處方中的藥用成分更純，藥物中的植物營養(yǎng)成分通過發(fā)酵全部或部分地被藥用真菌擴繁所利用，即被藥用真菌轉(zhuǎn)化為其有機組份或代謝物，如多糖類物質(zhì)，使整個處方中的成分得以最大化利用并轉(zhuǎn)化為有用的藥用成分。以下詳細說明本發(fā)明的藥物的組方
本發(fā)明中，所指的藥用真菌液體原種，指母種試管I支擴至原種管20支后，在擴繁成液體原種。擴繁所用的菌種液體培養(yǎng)基成分為可食用成分。
黑木耳，真菌學分類屬擔子菌綱，木耳目，木耳科。含木耳多糖，包括L-巖藻糖， L-阿拉伯糖，D-木糖，D-甘露糖，D-葡萄糖，葡萄糖醛酸等組份。《神農(nóng)本草經(jīng)》載其有〃 益氣不饑，輕身強志"之功，黑木耳又名桑耳，具有調(diào)氣柔肝、養(yǎng)陰解毒，活血化淤之功。用于本發(fā)明的藥物中，有利于解除患者體內(nèi)瘀阻。本發(fā)明采用黑木耳的原種菌絲液進行接種。
羊肚菌Morehella esculenta (L. ) Pers,又名草笠竹,是一種珍貴的食用菌和藥用于食積氣滯、脘腹脹滿、痰壅氣逆喘咳。含有異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、 蘇氨酸和纈氨酸等7種人體必需氨基酸。本發(fā)明采用羊肚菌原種菌絲液進行接種。
松鸞菌Tricholoma matsutake,營養(yǎng)豐富，含有粗蛋白質(zhì)17%,粗脂肪5. 8%,可溶性無氮化臺物61. 5%，還含有豐富的維生素BI、B2、C、尼克酸鈣、磷、鐵，益腸胃、止痛、理氣化痰。無論從營養(yǎng)學還是治療功能上都對冠心病患者大有裨益。本發(fā)明中采用松茸菌原種菌絲液進行接種。
太子參，又名孩兒參、童參，為石竹科多年生草本植物異葉假繁縷的塊根，有補氣益血、生津、補脾胃的作用。
茯苓，為寄生在松樹根上的菌類植物，形狀像甘薯，外皮黑褐色，里面白色或粉紅色。其原生物為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。
石菖蒲，Acorus tatarinowii Schott的根莖,8 9月采挖根莖，除去莖葉及細根，曬干為藥用。具有開竅，化痰，健胃的功效。
遠志，為遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.或卵葉遠志Polygala sibirica L.的干燥根。安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸， 神志恍惚，咳嗽痰多，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
丹參，為雙子葉植物唇形科Labiatae鼠尾草屬植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖?；钛{(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。
桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。發(fā)汗解肌,溫經(jīng)通脈，助陽化氣，散寒止痛。
灸甘草，為甘草的炮制加工品(取凈甘草片，照蜜炙法，炒至黃色至深黃色，不粘手時取出，晾涼)。主治脾胃虛弱，倦怠乏力，心動悸，脈結(jié)代。
麥門冬，百合科植物麥冬或沿階草的塊根，滋陰潤肺；益胃生津；清心除煩。
川芎，為傘形科植物川芎的根莖，用于活血祛瘀；行氣開郁；祛風止痛。
瓜萎,葫蘆科多年生草質(zhì)藤本植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim.或雙邊括樓T. rosthornii Harms的成熟果實,清熱化痰,寬胸散結(jié),潤腸通便。
薤白10份，為百合植物小根蒜、蠤子、長梗薤白或天藍小根蒜等的鱗莖。用于胸痹心痛徹背；胸腺瘡悶；咳喘疲多；腺腹疼痛；泄病后重；白帶；瘡市痛腫。
三七，為五加科植物三七的根，止血藥；祛瘀藥。
浮小麥，浮小麥為禾本科植物小麥干癟輕浮的穎果。夏至前后，成熟果實采收后， 取癟瘦輕浮與未脫凈皮的麥粒，去灰屑，用水漂洗，曬干而得。主止陰虛發(fā)熱；盜汗；自汗。
金鈴子,楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果實。冬季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，干燥而得。用于胸脅、脘腹脹痛，疝痛，蟲積腹痛。
大棗，大棗中的維生素P含量為所有果蔬之冠，其具有維持毛細血管通透性，改善微循環(huán)從而預防動脈硬化的作用，還可促進維生素C在人體內(nèi)積蓄。大棗中所含的皂類物質(zhì)，具有調(diào)節(jié)人體代謝、增強免疫力、抗炎、抗變態(tài)反應、降低血糖和膽固醇含量等作用；所含蘆丁有保護毛細血管通暢、防止血管壁脆性增加。
決明子，為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子，臨床實驗證明，喝決明子茶可以清肝明目、防止視力模糊、降血壓、降血脂、減少膽固醇等，對于防治冠心病、 高血壓都有不錯的療效。
川牛膝，覓科植物川牛膝Cyathula officinalis Kuan的干燥根。祛風,利濕,通經(jīng)J活血O
川杜仲,杜仲科植物杜種(Eucommia ulmoides oliv)的干燥樹皮,補肝腎、壯筋骨、安胎、強壯藥。
銀杏，為銀杏科植物銀杏的種子。具有斂肺定喘；止帶縮尿的功能。
天冬，百合科植物天冬(天門冬)的塊根，主治燥熱咳嗽；陰虛勞嗽；熱病傷陰；內(nèi)熱消渴；腸燥便秘；咽喉腫痛。
生地,玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥的塊根。具有清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血的功效。
杏仁，本品主入肺經(jīng)。味苦能降，且兼疏利開通之性。臨床報道，大杏仁可以明顯降低高血脂患者的血脂水平，Spiller (1990年)認為杏仁中的單不飽和脂肪酸有助于降低患者輕度升高的血脂，且無需嚴格限制飲食。
石斛，Herba Dendrobii的莖，益胃生津,滋陰清熱。
本發(fā)明中采用的這些原料藥均可自普通中藥房中購買到。
本發(fā)明還進一步提供了該藥物的制備方法。
本發(fā)明提供的藥物的劑型沒有限制，為了方便保存以及口感舒適，優(yōu)選煉蜜成丸。
本發(fā)明還請求保護該藥物作為制備治療冠心病的制藥原料的權利。
具體實施方式
以下通過具體實施方式
說明本發(fā)明。
材料準備
黑木耳(Auricularia)母種，購自中國農(nóng)業(yè)微生物菌種保藏管理中心 (Agricultural CultureCollection of China 英文縮寫 ACCC),保藏編號 50438),規(guī)格: 試管斜面種(試管規(guī)格18mmX 180mm,約40毫升)，聯(lián)系方式010-68918636 010-68918651 010-68918683acccicaas. ac. cn。
羊肚菌(Morehellaspp esculenta(L. )Pers)母種，中國農(nóng)業(yè)微生物菌種保藏管理中心(Agricultural Culture Collection of China 英文縮寫 ACCC),保藏編號 51837。規(guī)格試管斜面種(試管規(guī)格18mmX 180mm,約40毫升)，聯(lián)系方式010-68918636 010-68918651010-68918683 acccicaas. ac. cn。
松鸞菌(Tricholoma matsutake)母種，購自中國農(nóng)業(yè)微生物菌種保藏管理中心保藏編號51588.規(guī)格試管斜面種(試管規(guī)格18mmX 180mm,約40毫升)，聯(lián)系方式 010-68918636010-68918651 010-68918683 acccicaas. ac. cn。
用于接種的真菌液體原種的制備方法如下
斜面種一擴繁斜面種一擴繁液體原種試管斜面母種，I管斜面種擴繁成20管同規(guī)格斜面原種，其中斜面培養(yǎng)基為馬鈴薯葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基(質(zhì)量體積比馬鈴薯30%、葡萄糖2%、瓊脂2%，溶劑為水)；每管斜面原種采用以下菌種液體培養(yǎng)基擴繁成50瓶500cm 液體原種菌絲液。
菌種液體培養(yǎng)基(其組份為質(zhì)量體積比)0. 2%磷酸氫二鉀、0. 2%磷酸二氫鉀、0.08%硫酸鋅、0. 08%天冬酸、0. 08%甘露醇、2%白糖、0. 8%酵母浸膏、I %蛋白胨、0. 3% 牛肉膏、0. 5%氯化鈉，溶劑為水。
擴繁條件為將斜面試管原種分為50份，每份接種到盛有500毫升菌種液體培養(yǎng)基的玻璃瓶中，于常溫，20次/min振蕩培養(yǎng)72小時得到真菌液體原種。
實施例I.本發(fā)明的藥物的制備
原料藥配方太子參20份，獲茶12份，石菖蒲13份，遠志5份，丹參18份，桂枝5 份，灸甘草6份，麥門冬11份，川芎12份，瓜萎5份，薤白11份，三七5份，浮小麥7份，金鈴子15份，大棗5份，決明子11份，川牛膝8份，川杜仲15份，銀杏5份，天冬15份，生地 12份，杏仁9份，石斛8份。
步驟I.制備原料藥的水提取物按重量份組份稱取原料藥共10kg，加入原料藥重量8倍重量的可飲用水即80kg煎煮I. 5 2. 5小時，然后過濾得提取液，再重復加水、煎煮、過濾一次，合并兩次過濾所得的提取液并繼續(xù)加熱濃縮，使提取液的總重量為80kg，得到原料藥的水提取物。
步驟2.原料藥的水提取物灌裝到發(fā)酵罐中，并將發(fā)酵罐推入《飽和蒸氣無壓鍋爐》專利號為ZL200320126611. 8的鍋爐中常壓水蒸汽滅活12小時。
步驟3.接種，待發(fā)酵罐內(nèi)底物冷卻至28 34°C時，用名稱為“食用菌液體注射桿及包含該注射桿的注射器”專利號為ZL200320126960.X的接種注射器接種以下三種真菌液體原種黑木耳(Auricularia)、羊肚菌(Morehella esculenta(L. )Pers)、松鸞菌 (Tricholoma matsutake)液體原種,三種液體原種按2 1 1的比例同時接種,接種時三種液體原種的總體積與原料藥的水提取物的體積比為10%。
步驟4.深層發(fā)酵常溫發(fā)酵144小時，放罐后得到的深層發(fā)酵產(chǎn)物，進行濃縮，焙干，過篩得粉狀制品，裝入膠囊。制成的膠囊每粒所含有的粉狀制品相當于30g原料藥。
實施例2.本發(fā)明的藥物的制備
原料藥配方太子參15份，獲茶10份，石菖蒲10份，遠志10份，丹參20份，桂枝8 份，灸甘草5份，麥門冬10份，川芎10份，瓜萎10份，薤白10份，三七10份，浮小麥10份， 金鈴子10份，大棗10份，決明子10份，川牛膝10份，川杜仲10份，銀杏10份，天冬10份， 生地10份，杏仁10份，石斛10份。
制備步驟同實施例I.只是，步驟3接種過程中，三種原種按I :1 1的比例同時接種。接種時三種液體原種的總體積與原料藥的水提取物的體積比為15%，常溫發(fā)酵96小時。
實施例3.本發(fā)明的藥物的制備
原料藥配方太子參10份，獲茶5份，石菖蒲15份，遠志9份，丹參25份，桂枝10 份，灸甘草8份，麥門冬8份，川芎15份，瓜萎9份，薤白15份，三七12份，浮小麥15份，金鈴子5份，大棗15份，決明子15份，川牛膝5份，川杜仲9份，銀杏11份，天冬10份，生地 5份，杏仁15份，石斛5份；
制備步驟同實施例I.只是，步驟3接種過程中，三種原種按2 2 1的比例同時接種。接種時三種液體原種的總體積與原料藥的水提取物的體積比為15%常溫發(fā)酵時間120 時間。
實施例4.本發(fā)明的藥物的制備
原料藥配方太子參12份，獲茶15份，石菖蒲5份，遠志15份，丹參15份，桂枝7 份，灸甘草3份，麥門冬12份，川芎5份，瓜萎15份，薤白5份，三七15份，浮小麥5份，金鈴子13份，大棗13份，決明子5份，川牛膝15份，川杜仲5份，銀杏15份，天冬5份，生地 15份，杏仁5份，石斛15份。
制備步驟同實施例I.只是，步驟3接種過程中，三種原種按2 1 2的比例同時接種。接種時三種液體原種的總質(zhì)量與原料藥的水提取物的體積比為10%，發(fā)酵76小時。
服用方案實施例I 4的藥物，每天服用3次，每次3粒，一天共9粒。隨三餐服用。
臨床典型病例
一、鄭新鼎男，88歲，福建福州人，香港居民，胸外科主任醫(yī)師，院長，福建省人大代表，聯(lián)系電話13959393668 (其子電話)，心梗面積達75%，連續(xù)實施例2所制的藥物四年， 免服西藥，臨床癥狀見好轉(zhuǎn)，可獨自一人去圖書館，已推遲為其做搭架手術，于今年五月高齡去世。
二、鄧先妹女，51歲，廣東省高要市河臺鎮(zhèn)河邊崑村委會船尾組人，聯(lián)系電話 13189232562，曾在兩個月零十五天內(nèi)因心肌梗塞送醫(yī)院搶救兩次，服藥(實施例I)后半年均平安，至今正常生活，做輕微家務。
三、其余5名臨床病例，先后服用實施例3，4所制備的藥物，其臨床癥狀都得以改善，服藥期間及其后半年內(nèi)無發(fā)作。
權利要求
1.一種用于冠心病、心絞痛的藥物，其特征在于其有效成分為以下述原料藥的水提取物為液體培養(yǎng)基深層發(fā)酵藥用真菌而得的發(fā)酵產(chǎn)物； 所述原料藥及其重量份組份為太子參10 20份，茯苓5 15份，石菖蒲5 15份，遠志5 15份，丹參15 25份,桂枝5 10份，灸甘草3 8份，麥門冬8 12份,川彎5 15份,瓜萎5 15份,薤白5 15份,三七5 15份,浮小麥5 15份,金鈴子5 15份,大率5 15份,決明子5 15份,川牛膝5 15份,川杜仲5 15份,銀杏5 15份，天冬5 15份,生地5 15份,杏仁5 15份,石斛5 15份， 所述原料藥的水提取物的質(zhì)量為所述原料藥的總質(zhì)量的5 10倍， 所述藥用真菌指黑木耳(Auricularia)液體原種、羊肚菌(Morehella esculenta(L.)Pers)液體原種和松鸞菌(Tricholoma matsutake)液體原種；三種液體原種之間的接種比例為體積比I 2 :1 2 :1 2。
2.根據(jù)權利要求I所述的藥物，所屬藥用真菌的發(fā)酵接種量為三種液體原種的總體積與所述原料藥的水提取物的體積的比例為10 15%。
3.根據(jù)權利要求I所述的藥物，所述深層發(fā)酵指在常溫環(huán)境中發(fā)酵72 96小時。
4.根據(jù)權利要求I所述的藥物，所述原料藥為太子參15份，茯苓10份，石菖蒲10份，遠志10份，丹參20份，桂枝8份，灸甘草5份，麥門冬10份，川芎10份，瓜萎10份，薤白10份，三七10份，浮小麥10份，金鈴子10份，大棗10份，決明子10份，川牛膝10份，川杜仲10份,銀杏10份,天冬10份，生地10份,杏仁10份,石斛10份。
5.根據(jù)權利要求I 5任一所述的藥物，三種液體原種之間的接種比例為體積比I:1 Io
6.根據(jù)權利要求5所述的藥物，所述液體原種指以I支試管斜面種擴繁成20管同規(guī)格試管斜面原種之后，再在500 625倍試管體積的液體培養(yǎng)基中常溫培養(yǎng)72 96小時得到的培養(yǎng)物；所述菌種液體培養(yǎng)基為0. 2%磷酸氫二鉀、O. 2%磷酸二氫鉀、O. 08%硫酸鋅、O.08%天冬酸、O. 08%甘露醇、2%白糖、O. 8%酵母浸膏、I %蛋白胨、O. 3%牛肉膏、O. 5%氯化鈉，溶劑為水。
7.權利要求I 6任一所述的藥物的制備方法，步驟如下 (O制備原料藥的水提取物按重量份組份稱取原料藥，加入原料藥重量5 10倍重量的可飲用的水煎煮I. 5 2. 5小時，然后過濾得提取液，再重復加水、煎煮、過濾一次，合并兩次過濾所得的提取液并繼續(xù)加熱濃縮使提取液的總重量為原料藥的5 10倍，得到原料藥的水提取物； (2)準備藥用真菌液體原種采用黑木耳、羊肚菌、松茸菌斜面種各I支，擴繁成20支同規(guī)格斜面種，擴繁所得的斜面種每支接種到25L菌種液體培養(yǎng)基中培養(yǎng)72 96小時得液體原種； (3)水提取物置于發(fā)酵罐中并滅活，待冷卻至28 34°C時，三種液體原種之間按體積比I 2 :1 2 :1 2同時接種到所述原料藥的水提取物中，接種比例為三種液體原種總體積與所述原料藥的水提取物的體積的比例為10 15% ； (4)常溫深層發(fā)酵得所述藥物； 所述液體原種指以I支試管斜面種擴繁成20管同規(guī)格試管斜面原種之后，再在500 625倍試管體積的液體培養(yǎng)基中常溫培養(yǎng)72 96小時得到的培養(yǎng)物；所述菌種液體培養(yǎng)基為0. 2%磷酸氫二鉀、O. 2%磷酸二氫鉀、O. 08%硫酸鋅、O. 08%天冬酸、O. 08%甘露醇、2%白糖、O. 8%酵母浸膏、1%蛋白胨、O. 3%牛肉膏、O. 5%氯化鈉，溶劑為水。
8.根據(jù)權利要求7所述的制備方法，所述常溫深層發(fā)酵得所述藥物指發(fā)酵72 96小時，對發(fā)酵產(chǎn)物進行放罐、濃縮、焙干、過篩最后得粉狀制品，裝入膠囊。
9.根據(jù)權利要求7所述的制備方法，所述滅活指常壓下水蒸12小時。
全文摘要
本發(fā)明“一種用于冠心病、心絞痛的藥物”，涉及中醫(yī)藥制劑，其有效成分為本發(fā)明提供的原料藥的水提取物為液體培養(yǎng)基深層發(fā)酵藥用真菌而得的發(fā)酵產(chǎn)物。其以中藥組方藥通過藥用真菌共同深層發(fā)酵增加其藥效，食用安全；處方全面，顧及冠心病、心絞痛、心肌梗塞等各病癥狀交錯的患者。
文檔編號A61K9/48GK102973832SQ20121056634
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月24日 優(yōu)先權日2012年12月24日
發(fā)明者彭都 申請人:湖北匯中制藥有限公司