專利名稱：復(fù)合膠原蛋白凝膠的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療藥品。
背景技術(shù)：
以膠原蛋白為原料加入適量的抗生素、增稠劑等制成的復(fù)合膠原蛋白凝膠，應(yīng)用于創(chuàng)傷外用醫(yī)療藥品方面，具有促進(jìn)傷口愈合，抗菌消炎，藥性有效時間長的特點，而且涂布于創(chuàng)面所形成的薄膜具有良好的透氣性。復(fù)合膠原蛋白凝膠中的膠原蛋白具有藥物緩釋作用，使抗生素可以緩慢釋放，使抗菌效果更持久，目前在市場上未見同類產(chǎn)品。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種復(fù)合膠原蛋白凝膠，此凝膠含抗生素與膠原蛋白成分，適用各種類型的開放性傷口、各種疾病引起的久治不愈合并感染傷口，如褥瘡、動脈硬化等循環(huán)障礙導(dǎo)致的皮膚營養(yǎng)不良性損害、糖尿病誘發(fā)的潰瘍以及性病造成的皮膚損壞，角化過度等癥狀，用于治療掌跖角化癥、冬季皮炎、魚鱗病、發(fā)苔蘚等角化性皮膚病。凝膠中的膠原蛋白易被吸收、能為病變部位提供營養(yǎng)，具有良好的促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用，而且可延長抗生素的釋放時間，使在抗菌消炎的同時，具有促進(jìn)傷口愈合的作用，從而達(dá)到良好的治療效果本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種復(fù)合膠原蛋白凝膠，其組分中有膠原蛋白及抗生素的混合物；其組分及組分重量比例為在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白1-100mg抗生素 1-100mg醫(yī)用防腐劑 0.1-1.0mg增稠劑 10-500mg其余為 蒸餾水所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。
所述抗生素為氧氟沙星和妥布霉素中的一種或任二種混合物中的一種。
所述增稠劑為親水性的西黃芪膠、羧甲基纖維素、殼聚糖、幾丁質(zhì)、海藻酸鈉、田菁膠、他拉膠、印度膠中的一種，或任二種混合物中的一種。
本發(fā)明有以下積極有益的效果本產(chǎn)品是以膠原蛋白為原料加入適量的抗生素等制成的凝膠劑，本產(chǎn)品可用于各種類型的開放性傷口、各種疾病引起的久治不愈，合并感染傷口如褥瘡、動脈硬化等循環(huán)障礙導(dǎo)致的皮膚營養(yǎng)不良性損害、糖尿病誘發(fā)的潰瘍以及性病造成的皮膚損壞等。膠原蛋白的保濕作用可改善皮膚干燥、騷癢、角化過度等癥狀，用于治療掌跖角化癥、冬季皮炎、魚鱗病、發(fā)苔蘚等角化性皮膚病，它的特殊功效是凝膠中的膠原蛋白具有易被吸收、能為病變部位提供營養(yǎng)，具有良好的促進(jìn)傷口愈合的作用，延長抗生素的釋放時間，達(dá)到良好的療效。
具體實施例方式
實施例一所述復(fù)合膠原蛋白凝膠的組分及各組分的重量比例為在每克復(fù)合膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白4mg抗生素氧氟沙星 30mg醫(yī)用防腐劑 0.2mg增稠劑西黃芪膠 30mg其余為 蒸餾水本實施例的復(fù)合膠原蛋白凝膠經(jīng)如下試驗復(fù)合膠原蛋白凝膠治療褥瘡、創(chuàng)傷、皮膚潰瘍及皮膚干燥、騷癢、角化過度共20例；其中男性患者13例，女性患者7例；年齡在8-75歲，觀察時間為18個月；其中褥瘡4例，創(chuàng)傷5例，燒傷5例(熱液燙傷2例、火焰燒傷1例、化學(xué)燒傷1例、電火花燒傷1例)，潰瘍2例，皮膚干燥1例，騷癢2例，角化過度1例。
實施例二所述復(fù)合膠原蛋白凝膠的組分及各組分的重量比例為在每克復(fù)合膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白5mg抗生素氧氟沙星 40mg醫(yī)用防腐劑 0.2mg增稠劑西黃芪膠 50mg其余為 蒸餾水本實施例的復(fù)合膠原蛋白凝膠經(jīng)如下試驗復(fù)合膠原蛋白凝膠治療褥瘡、創(chuàng)傷、皮膚潰瘍及皮膚干燥、騷癢、角化過度共20例；其中男性患者13例，女性患者7例；年齡在8-75歲，觀察時間為18個月；其中褥瘡4例，創(chuàng)傷5例，燒傷5例(熱液燙傷2例、火焰燒傷1例、化學(xué)燒傷1例、電火花燒傷1例)，潰瘍2例，皮膚干燥1例，騷癢2例，角化過度1例。
實施例三
所述復(fù)合膠原蛋白凝膠組分及各組分的重量比例為在每克復(fù)合膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白6mg抗生素氧氟沙星 50mg醫(yī)用防腐劑 0.3mg增稠劑西黃芪膠 70mg其余為 蒸餾水本實施例的復(fù)合膠原蛋白凝膠經(jīng)如下試驗復(fù)合膠原蛋白凝膠治療褥瘡、創(chuàng)傷、皮膚潰瘍及皮膚干燥、騷癢、角化過度共20例；其中男性患者12例，女性患者8例；年齡在8-75歲，觀察時間為18個月；其中褥瘡4例，創(chuàng)傷6例，燒傷4例(熱液燙傷4例、火焰燒傷1例、化學(xué)燒傷1例、電火花燒傷1例)，潰瘍1例，皮膚干燥2例，騷癢1例，角化過度2例。
綜上所述，應(yīng)用的60例患者中，除合并III0創(chuàng)面的患者外，一般淺II0和深I(lǐng)I0的淺創(chuàng)面都在7-20天愈合，最長為25天愈合；褥瘡4-9天有明顯的改善；潰瘍3-6天可以治愈；皮膚干燥、騷癢、角化過度平均2-5天有明顯改善；治療效果好，無毒副作用。
本發(fā)明的特點本復(fù)合膠原蛋白凝膠主要由膠原蛋白、抗生素、增稠劑和防腐劑組成，在使用狀態(tài)時為凝膠狀，膠原蛋白具有促進(jìn)傷口愈合和藥物緩慢釋放的作用，與抗生素匹配具有良好的滲透作用，并且使抗菌時間保持長久。復(fù)合膠原蛋白凝膠在皮膚表面干燥后形成一層透氣的保護(hù)膜，有助于傷口與空氣中的微生物隔離，同時膠原蛋白良好的營養(yǎng)作用和生物相容性可加速傷口的愈合。
所述復(fù)合膠原蛋白凝膠主要由膠原蛋白、抗生素、增稠劑和防腐劑組成，膠原蛋白凝膠具體制作方法是在無菌條件下將膠原蛋白液、抗生素、增稠劑和防腐劑按一定的順序和比例混合后，攪拌制成凝膠劑，再裝入經(jīng)嚴(yán)格消毒的包裝中，在無菌狀態(tài)下灌裝封口，制成復(fù)合膠原蛋白凝膠。
所述復(fù)合膠原蛋白凝膠的制備是在無菌條件下提取的，膠原蛋白液提取方法牛筋原料→去除牛筋表皮、肌肉、脂肪等雜質(zhì)→洗凈→搗碎→醋酸或鹽酸酸溶→胃蛋白酶或木瓜蛋白酶酶解→鹽析→水透析→膠原蛋白液；其它材料經(jīng)過不同途徑滅菌處理，將增稠劑用甘油與水溶解好，加入膠原蛋白液，攪拌均勻，添加抗生素溶液和防腐劑，攪拌至凝膠所規(guī)定的粘度，然后灌裝。
所述復(fù)合膠原蛋白凝膠的主要成分是膠原蛋白、適量抗生素還有增稠劑和防腐劑的混合物。
裝入各容器內(nèi)的膠原蛋白液、抗生素、增稠劑和防腐劑的混合物的含量是相同的。
裝復(fù)合膠原蛋白凝膠的材料是醫(yī)用材料制成的，復(fù)合膠原蛋白凝膠充滿容器。
復(fù)合膠原蛋白凝膠的功能本產(chǎn)品含有豐富的活性膠原蛋白以和廣譜抗生素。有利于改善病變部位的細(xì)胞營養(yǎng)，促進(jìn)損傷部位新生肉芽的生長也有利于改善病變部位的血管循環(huán)，促進(jìn)纖維細(xì)胞和新生血管的形成，使受壓迫的血管保持貫通，活性膠原蛋白是良好的藥物載體，有利于藥物緩釋，使抗生素的持久保持殺菌作用，適用于治療掌跖角化癥、冬季皮炎、魚鱗病、發(fā)苔蘚等角化性皮膚病，改善皮膚干燥、騷癢、角化過度等癥狀，所含的抗生素成分和膠原蛋白的營養(yǎng)作用，適用各種類型的開放性傷口、各種疾病引起的久治不愈合并感染傷口如褥瘡、動脈硬化等循環(huán)障礙導(dǎo)致的皮膚營養(yǎng)不良性損害、糖尿病誘發(fā)的潰瘍以及性病造成的皮膚損壞等。
所述膠原蛋白液為1ml膠原蛋白液中含膠原蛋白2.01～8.01mg，其余為水溶液。
本產(chǎn)品使用方法先清除創(chuàng)面，將凝膠涂敷在創(chuàng)面上，形成一層薄膜，基本上一天涂敷一次。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合膠原蛋白凝膠，其組分中有膠原蛋白及抗生素的混合物，其特征在于其組分及組分重量比例為在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白 1-100mg抗生素 1-100mg醫(yī)用防腐劑 0.1-1.0mg增稠劑 10-500mg其余為 蒸餾水所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。
2.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合膠原蛋白凝膠，其特征在于所述組分及組分重量比例為在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白 4mg抗生素氧氟沙星 30mg醫(yī)用防腐劑 0.2mg增稠劑西黃芪膠 30mg其余為 蒸餾水。
3.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合膠原蛋白凝膠，其特征在于所述組分及組分重量比例為在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白 5mg抗生素氧氟沙星 40mg醫(yī)用防腐劑 0.2mg增稠劑西黃芪膠 50mg其余為 蒸餾水。
4.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合膠原蛋白凝膠，其特征在于其組分及組分重量比例為在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白 6mg抗生素氧氟沙星 50mg醫(yī)用防腐劑 0.2mg增稠劑西黃芪膠 70mg其余為 蒸餾水。
5.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合膠原蛋白凝膠，其特征在于所述抗生素為氧氟沙星和妥布霉素中的一種或任二種混合物中的一種。
6.如權(quán)利要求1所述的復(fù)合膠原蛋白凝膠，其特征在于所述增稠劑為親水性的西黃芪膠、羧甲基纖維素、殼聚糖、幾丁質(zhì)、海藻酸鈉、田菁膠、他拉膠、印度膠中的一種，或任二種混合物中的一種。
全文摘要
一種復(fù)合膠原蛋白凝膠，其組分中有膠原蛋白及抗生素的混合物，在每克膠原蛋白凝膠中含膠原蛋白1－100mg，抗生素1－100mg，醫(yī)用防腐劑0.1－1.0mg，增稠劑10－500mg，其余為蒸餾水；所述膠原蛋白從鼠尾或豬、牛筋腱中提取。本發(fā)明所含的抗生素與膠原蛋白成分共同發(fā)揮作用，適用于各種類型的開放性傷口、各種疾病引起的久治不愈合并感染傷口如褥瘡、動脈硬化等循環(huán)障礙導(dǎo)致的皮膚營養(yǎng)不良性損害、糖尿病誘發(fā)的潰瘍以及性病造成的皮膚損壞，角化過度等癥狀，用于治療掌跖角化癥、冬季皮炎、魚鱗病、發(fā)苔蘚等角化性皮膚病，凝膠中的膠原蛋白易被吸收、能為病變部位提供營養(yǎng)，具有良好的促進(jìn)傷口愈合的作用，也能延長抗生素的釋放時間。
文檔編號A61P17/00GK1927393SQ200510098430
公開日2007年3月14日 申請日期2005年9月8日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月8日
發(fā)明者佟剛 申請人:佟剛