專利名稱：用于治療頸椎病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是涉及ー種治療頸椎病的中藥制劑。
背景技術(shù)：
頸椎病又稱頸椎綜合征，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎間盤脫出癥的總稱；是ー種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質(zhì)增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髄、神經(jīng)根或椎動脈受壓，導(dǎo)致一系列功能障礙的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng)根、脊髄、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合征。可分為神經(jīng)根型頸椎病、椎動脈型頸椎病和脊髄型頸椎病。神經(jīng)根型頸椎病主要癥狀有頸肩部疼痛、麻木，頸部及枕部酸痛井向上肢放射，頸 部僵硬或向健側(cè)傾斜、后伸，或向患側(cè)旋轉(zhuǎn)時(shí)疼痛加劇。受累神經(jīng)支配區(qū)皮膚感覺減退，感覺異常，頸肌緊張，有明顯痛點(diǎn)，牽拉試驗(yàn)(+ )，壓頭試驗(yàn)(+ )。椎動脈型頸椎病是由于頸椎退行性改變引起頸椎管或椎間孔變形、狹窄，刺激壓迫椎動脈，脊內(nèi)外平衡失調(diào)，引起椎一基底動脈供血不足而致，臨床表現(xiàn)為頭痛、頭暈等腦血管痙攣癥狀及眩暈、惡心、耳鳴、視物不清等腦缺血癥狀，嚴(yán)重者可出現(xiàn)ー過性昏厥。屬中醫(yī)“頭痛”、“眩暈”、“痹證”、“項(xiàng)強(qiáng)”、“頸肩痛”等范疇。脊髄型頸椎病是頸椎管狹窄所致，是頸椎病中危害性最大的一型。臨床表現(xiàn)復(fù)雜，以運(yùn)動障礙為主。輕者四肢酸痛軟弱無力，步態(tài)不穩(wěn)；重者大小便失禁及肢體癱瘓。系中醫(yī)的“痹證”“痿證”范疇。頸椎病屬中醫(yī)“痹證”、“眩暈”、“骨痹”等范疇。隋代巢元方《諸病源候論》風(fēng)痹候曰痹者，風(fēng)寒濕三氣雜至，合而成痹臨床所見本病多以本虛標(biāo)實(shí)為主，治療上當(dāng)以補(bǔ)氣養(yǎng)血、袪風(fēng)散寒、溫通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀為基本治則。西藥在本病的治療中可起到輔助的對癥治療作用，可選擇應(yīng)用止痛劑、鎮(zhèn)靜劑、維生素(如BI、B12)，醫(yī)院用藥可選用血管擴(kuò)張劑及中草藥等，對癥狀的緩解有一定的效果。中藥方面，目前尚無療效確切、無副作用的制劑被報(bào)道出來。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供ー種療效確切、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的用于治療頸椎病的中藥制劑。本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下用于治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成
當(dāng)歸5-8g，川芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g，生黃芪12_18g，三棱5_8g，莪術(shù)5_8g，地龍5-8g，澤蘭5-8g，生澤瀉5-8g，天麻3_5g，鉤藤8_10g，其劑型可以是藥劑學(xué)上所說的任何ー種劑型。優(yōu)選的劑型是湯劑。進(jìn)ー步地，每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成當(dāng)歸6.5g，川芎13g，葛根llg，羌活9g，生黃芪15g，三棱6.5g，莪術(shù)6. 5g，地龍6.5g,澤蘭6.5g ,生澤灣6.5g,天麻4g ,鉤藤9g。本發(fā)明可采用如下方法制備
a.將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；
b.剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a；
c.兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。本發(fā)明中所述的煎煮 、醇沉、濃縮等步驟，均為制劑領(lǐng)域的常用方法，未盡之處，均以常規(guī)方式處理。該中藥制劑具有補(bǔ)氣養(yǎng)血、袪風(fēng)散寒、溫通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀的功效。天麻入肝經(jīng)，能使腦血流量増加，血管阻力下降，具有鎮(zhèn)靜的作用，善治肢體麻木手足拘攣；鉤藤解痙止痛、熄風(fēng)定驚；葛根發(fā)表、解肌、止痙，專治項(xiàng)背強(qiáng)痛，能引藥上行直達(dá)病所，含有葛根素，具有擴(kuò)張血管調(diào)節(jié)前庭植物神經(jīng)功能，改善椎基底動脈供血消除神經(jīng)根水腫，緩解肌肉痙攣和改善小關(guān)節(jié)紊亂的作用；當(dāng)歸益氣養(yǎng)血、通痹止痛，含有揮發(fā)油，具有促進(jìn)血液循環(huán)的作用；；黃芪益氣補(bǔ)中固表，具有擴(kuò)張血管、改善血液循環(huán)和増加血流量的作用；地龍通血脈、利關(guān)節(jié)、消瘀滯，療痹痛，含有地龍素，具有溶栓作用；川芎祛風(fēng)、通經(jīng)絡(luò)、止痛，含有生物堿(川芎嗪)，具有擴(kuò)張腦血管、降低血管阻力、增加腦血流量和改善微循環(huán)的作用；澤蘭、澤瀉活血調(diào)經(jīng)、利水消腫，具有消除神經(jīng)根水腫的作用；三棱、莪術(shù)活血祛瘀止痛，含有脂溶性和水溶性成分，能擴(kuò)張血管，降低血液黏稠度。諸藥配合共奏補(bǔ)氣養(yǎng)血、袪風(fēng)散寒、溫通經(jīng)絡(luò)、活血化瘀之效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例一
藥劑的制備
取當(dāng)歸l3g，川芎26g，葛根22g，羌活1此，生黃芪3Og,三棱l3g，莪術(shù)l3g，地龍l3g，澤蘭13g，生澤瀉13g，天麻Sg，置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；加入鉤藤18g，再次加水煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；將兩次藥液合井，濃縮，分裝，得到200g藥劑。實(shí)施例ニ 臨床試驗(yàn)
I、資料與方法
I.I臨床資料
本組86例，男37例，女49例，年齡21 76歲，平均46歲攝頸椎正側(cè)位和雙斜位X線片示頸椎均有不同程度的病理性改變，如生理弧度變直或反弓、椎體骨質(zhì)增生、椎間隙變窄、鉤椎關(guān)節(jié)增生頸韌帶鈣化等32例經(jīng)CT檢查顯示頸椎有不同程度的骨質(zhì)增生，其中19例顯示頸椎間盤不同程度的膨出和突出。均符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中頸椎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)。I. 2治療方法
每天取實(shí)施例一的藥劑300ml，分三次溫服，7天為ー個(gè)療程。2、療效評定標(biāo)準(zhǔn)參照中藥新藥治療頸椎病的臨床研究指導(dǎo)原則和療效判定標(biāo)準(zhǔn)擬定以下療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈患者臨床癥狀和體征消失，X線片復(fù)查示椎體退變未見發(fā)展；顯效癥狀和體征基本消失，不影響正常的工作生活；有效癥狀和體征減輕，勞累后有癥狀，工作受影響；無效癥狀和體征無改善甚至加重。3、療效評定結(jié)果 本組患者治療期7 42天，平均27天。按上述療效標(biāo)準(zhǔn)評定療效，本組臨床治愈31例，顯效29例，有效20例，無效6例。綜上采用該中藥制劑治療頸椎病能明顯改善患者的臨床癥狀，操作簡單，且患者用藥的依從性好，能證明本發(fā)明的目的。
權(quán)利要求
1.用于治療頸椎病的中藥制劑，其特征在于每IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成 當(dāng)歸5-8g川芎10-15g葛根10-12g 羌活8-lOg生黃芪12-18g三棱5-8g 莪術(shù)5-8g地龍5-8g澤蘭5-8g 生澤灣5-8g天麻3-5g鉤藤8-10g 其劑型可以是藥劑學(xué)上所說的任何ー種劑型。
2.如權(quán)利要求I所述的中藥制劑，其特征在于姆IOOg制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成 當(dāng)歸6. 5g川彎13g葛根Ilg 羌活9g生黃芪15g三棱6. 5g 莪術(shù)6. 5g地龍6. 5g澤蘭6. 5g 生澤灣6. 5g天麻4g鉤藤9g。
3.如權(quán)利要求I或2所述的中藥制劑，其特征在于其劑型為湯劑。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥制劑，其特征在于它是通過如下方法制得的 a.將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液； b.剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a； c.兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于頸椎病的中藥制劑，每100g制劑中的有效成分由如下生藥量的藥材制成當(dāng)歸5-8g，川 芎10-15g，葛根10-12g，羌活8-10g ，生黃芪12-18g，三棱5-8g，莪術(shù)5-8g，地龍5-8g，澤蘭5-8g ，生澤瀉5-8g，天 麻3-5g ，鉤藤8-10g。其劑型可以是藥劑學(xué)上所說的任何一種劑型。優(yōu)選的劑型是湯劑。本發(fā)明可采用如下方法制備a．將除鉤藤外的諸藥材置于鍋中，加水至沒過群藥，煎煮，保持沸騰45分鐘，取藥液；b．剩余藥材中加入鉤藤，再次加水煎煮，方法同步驟a；c．兩次所得藥液合并，濃縮，制得湯劑。采用該中藥制劑治療頸椎病能明顯改善患者的臨床癥狀，操作簡單，且患者用藥的依從性好，能證明本發(fā)明的目的。
文檔編號A61P29/00GK102671127SQ20121015367
公開日2012年9月19日 申請日期2012年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月17日
發(fā)明者史曉林 申請人:浙江省新華醫(yī)院