專利名稱：一種復(fù)方丹參片用包衣材料及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)方丹參片用包衣材料，同時還涉及一種該包衣材料的制備方法，屬于藥物的制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
復(fù)方丹參片是由丹參、三七、冰片三味藥物組成，產(chǎn)品中含有丹參浸膏和冰片，其中丹參浸膏量較大，素片易吸潮，冰片具有一定的揮發(fā)性，只有通過包衣才能效防止片劑吸潮和冰片析出。常用的為包糖衣，近年來薄膜包衣作為制劑技術(shù)發(fā)展的重大成果之一被廣泛使用?，F(xiàn)有的薄膜包衣材料，很難保證藥物不吸潮和冰片不析出。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種防潮效果好的復(fù)方丹參片用包衣材料。
同時，本發(fā)明的目的還在于提供一種該包衣材料的制備方法。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案采用了一種復(fù)方丹參片用包衣材料，由以下重量份數(shù)的原料組成
丙烯酸樹脂溶液紅氧化鐵混懸液甘油滑石粉
純化水
所述的丙烯酸樹脂溶液濃度為30%。
所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30 %。
同時，本發(fā)明的技術(shù)方案還在于提供一種復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，包括以下步驟，取重量份數(shù)為3-8份的丙烯酸樹脂溶液，12-20份的紅氧化鐵混懸液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉與60-80份的純化水混合均勻，攪拌25-35分鐘后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
本發(fā)明的方法具體為先將純化水加入攪拌桶中，在攪拌狀態(tài)下將丙烯酸樹脂VI 號溶液、紅氧化鐵混懸液、甘油、滑石粉按比例加入水中攪拌30分鐘，制成均勻的包衣漿， 將復(fù)方丹參片素片放在高效包衣機中，用制成的漿液對其進行薄膜包衣材料。制成均勻的薄膜包衣材料為液體，用噴霧薄膜包衣法對復(fù)方丹參片進行包衣。
丙烯酸樹脂VI號是丙烯酸與甲基丙烯酸酯的共聚物，是近年來應(yīng)用于薄膜包衣的新材料，它對光、熱、濕都具有穩(wěn)定性，成膜性能好，無毒副作用，經(jīng)對所制成的包衣片做3—8份 12—20 份 1-5份 1-5份 60—80 份。CN 102526743 A加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗表明本發(fā)明的包衣材料能有效防潮并防止冰片的析出。在使用丙烯酸樹脂VI號做為包衣材料主料的同時，在其中加入適量的甘油能夠改善薄膜衣的機械強度，提高藥片包衣后的機械性能。同時，加入氧化鐵紅是為了使包衣片顯鐵紅色，達到外觀美觀的效果，加入滑石粉是為了使包衣片片面光滑。本發(fā)明所提出的包衣方法，包衣后的產(chǎn)品防潮性能好，能有效防止冰片的析出，解決了復(fù)方丹參片生產(chǎn)過程的薄膜包衣問題。
具體實施例方式實施例1本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料，由以下重量份數(shù)的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂VI號溶液3份，濃度為30 %的紅氧化鐵混懸液12份，甘油1份，滑石粉1份，純化水60份。本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，包括以下步驟，取重量份數(shù)為3 份的丙烯酸樹脂溶液，12份紅氧化鐵混懸液及1份的甘油、1份的滑石粉與60份的純化水混合均勻，攪拌25分鐘后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。實施例2本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料，由以下重量份數(shù)的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂溶液5份，濃度為30%的紅氧化鐵混懸液15份，甘油3份，滑石粉3份，純化水 70份。本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，包括以下步驟，取重量份數(shù)為5 份的丙烯酸樹脂溶液，15份紅氧化鐵混懸液及3份的甘油、3份的滑石粉與70份的純化水混合均勻，攪拌30分鐘后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。實施例3本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料，由以下重量份數(shù)的原料組成濃度為30%的丙烯酸樹脂溶液8份，濃度為30%的紅氧化鐵混懸液20份，甘油5份，滑石粉5份，純化水 80份。本實施例的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，包括以下步驟，取重量份數(shù)為8 份的丙烯酸樹脂溶液，20份紅氧化鐵混懸液及5份的甘油、5份的滑石粉與80份的純化水混合均勻，攪拌35分鐘后，制成均勻的薄膜包衣液材料。所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為 30% ；紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方丹參片用包衣材料，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料組成丙烯酸樹脂溶液3—8份紅氧化鐵混懸液12—20份甘油1 一5份滑石粉1 一5份純化水60—80份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方丹參片用包衣材料，其特征在于所述的丙烯酸樹脂溶液濃度為30%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方丹參片用包衣材料，其特征在于所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
4.一種如權(quán)利要求1所述的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，其特征在于包括以下步驟，取重量份數(shù)為3-8份的丙烯酸樹脂溶液，12-20份的紅氧化鐵混懸液及1-5份的甘油、1-5份的滑石粉與60-80份的純化水混合均勻，攪拌25-35分鐘后，制成均勻的薄膜包衣液材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，其特征在于所述的丙烯酸樹脂溶液的濃度為30%。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方丹參片用包衣材料的制備方法，其特征在于所述的紅氧化鐵混懸液的濃度為30%。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種復(fù)方丹參片用包衣材料及其制備方法，包衣材料由以下重量份數(shù)的原料組成丙烯酸樹脂溶液3-8份，紅氧化鐵混懸液12-20份，甘油1-5份，滑石粉1-5份，純化水60-80份。本發(fā)明的包衣材料制成的復(fù)方丹參片薄膜包衣片片面色澤均勻，衣膜附著性強，經(jīng)加速試驗和長期試驗證明防潮性能好，同時能有效防止藥品中揮發(fā)性成分冰片的升華析出，保證產(chǎn)品效期內(nèi)質(zhì)量的穩(wěn)定。
文檔編號A61K47/32GK102526743SQ20111045087
公開日2012年7月4日 申請日期2011年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月29日
發(fā)明者付戰(zhàn)勝, 孟昭軍, 屈榮華, 崔凌君, 王洪濤, 陳一寧, 陳華瑞 申請人:鄭州瑞龍制藥股份有限公司