專利名稱：一種具有保健作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別是涉及一種具有滋補(bǔ)五臟、強(qiáng)心壯骨，扶正固本及調(diào)節(jié)免疫和抗疲勞等保健作用的保健品組合物。
21世紀(jì)，人的生存質(zhì)量日益提高，人類對(duì)健康的理念已不僅僅是防病、治病，而是養(yǎng)生保健。在保健營(yíng)養(yǎng)品產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的時(shí)代，層出不窮的保健產(chǎn)品充實(shí)市場(chǎng)。尤其是以中草藥為主的保健品顯示出強(qiáng)大的市場(chǎng)生命力。
西洋參的藥理活性是多方面的，自古被認(rèn)為是滋陰、瀉火、補(bǔ)益的食藥；蜂膠中含有豐富的礦物質(zhì)，據(jù)測(cè)定有鈣、鎂、鉀、鈉、磷等元素和鐵、鋅、銅、錳等微量元素。礦物質(zhì)是人體細(xì)胞和器官組織的構(gòu)成成份，是酶系統(tǒng)的重要組成部分和活化劑，有調(diào)節(jié)和維持機(jī)體生理功能的作用；靈芝被我國(guó)歷代醫(yī)藥學(xué)家譽(yù)為扶正固本的“瑞草”，被《本經(jīng)》稱為上品，近年來(lái)，靈芝孢子粉的保健作用也被學(xué)者所公認(rèn)；珍珠為眾所眾知的傳統(tǒng)中藥，功能安神定驚，明目消翳，解毒生肌；臨床上用于定驚、失眠、驚風(fēng)癲癇，目生翳障，瘍瘡不斂等，珍珠又是公認(rèn)的美容珍品，具有清除人體超氧陰離子自由基和羥基自由基的能力。
本發(fā)明目的在于提供一種具有強(qiáng)心壯骨、扶正固本，調(diào)節(jié)免疫及抗疲勞等保健作用的中藥組合物。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的，選取下列原料藥西洋參500～1000重量份 蜂膠500～1000重量份靈芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份將上述原料按照常規(guī)工藝，制成任何保健品可接受的劑型。如膠囊、口服液、咀嚼片等。
本發(fā)明產(chǎn)品(西開(kāi)牌四寶活力膠囊)經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí)具有免疫調(diào)節(jié)作用和抗疲勞作用。
2.結(jié)果2.1 對(duì)正常小鼠胸腺/體重、脾臟/體重及體重的影響表1西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠胸腺/體重比值的影響(X±SD)
由表1可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組胸腺/體重比值均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表2 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠脾臟/體重比值的影響(X±SD)
由表2可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組脾臟/體重比值均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表3 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠體重的影響(X±SD)
由表3可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物前和4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組體重均無(wú)著差異(p＞0.05)。
2.2對(duì)ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響表4西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)ConA誘導(dǎo)的小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化的影響(X±SD)單位光密度值
由表4可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組淋巴細(xì)胞增殖能力無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
2.3 對(duì)正常小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)(DTH)的影響表5 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)的影響(X±SD)
由表5可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組的足跖腫脹度均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
2.4 對(duì)正常小鼠抗體生成細(xì)胞的影響表6 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠PFC的影響 (X±SD)
*與對(duì)照組比較有顯著性差異(p＜0.05)**與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(p＜0.01)由表6可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，低、中、高劑量組的PFC數(shù)量分別提高5％(p＜0.01)、4％(p＜0.05)、4％(p＜0.05)。2.5對(duì)正常小鼠血清溶血素的影響表7西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠血清溶血素的影響 (X±SD)
**與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(p＜0.01)由表7可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，低劑量組的HC50提高35％(p＜0.01)。2.6對(duì)正常小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能的影響表8 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠的碳廓清的影響 (X±SD)
由表8可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，各劑量組的碳廓清指數(shù)均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表9 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠的巨噬細(xì)胞吞噬率的影響
**與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(p＜0.01)***與對(duì)照組比較有極顯著性差異(p＜0.01)由表9可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，低、中、高劑量組的巨噬細(xì)胞吞噬率分別提高54％(p＜0.01)、85％(p＜0.001)和49％(p＜0.01)。
表10 西開(kāi)牌四寶活力康膠囊對(duì)正常小鼠的巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)的影響
*與對(duì)照組比較有顯著性差異(p＜0.05)**與對(duì)照組比較有非常顯著性差異(p＜0.01)由表10可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與對(duì)照組比較，低、中、高劑量組的巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)分別提高59％(p＜0.01)、93％(p＜0.01)。和43％(p＜0.05)。3小結(jié)經(jīng)口給予小鼠不同劑量的西開(kāi)牌四寶活力康膠囊4周后，與對(duì)照組比較，低劑量組(0.2g/kg.bw)的抗體生成細(xì)胞數(shù)量提高5％(p＜0.01)，血清溶血素HC50提高35％(p＜0.01)，巨噬細(xì)胞吞噬率提高54％(p＜0.01)。巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)提高59％(p＜0.01)。其它各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著差異(p＜0.05)。中劑量組(0.4g/kg.bw)的抗體生成細(xì)胞數(shù)量提高4％(p＜0.05)，巨噬細(xì)胞吞噬率提高85％(p＜0.001)，巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)提高93％(p＜0.01)。其它各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。高劑量組(1.2g/kg.bw)的抗體生成細(xì)胞數(shù)量提高4％(p＜0.05)，巨噬細(xì)胞吞噬率提高49％(p＜0.01)，巨噬細(xì)胞吞噬指數(shù)提高43％(p＞0.05)。其它各項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。實(shí)驗(yàn)前后體重、胸腺/體重比值、脾臟/體重比值均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
本發(fā)明還經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其抗疲勞作用。結(jié)果如下表所示2.1受試物對(duì)小鼠體重的影響表1 受試物對(duì)小鼠體重試驗(yàn)的影響 (X±SD)
由表1可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同的受試物4周前后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組體重均無(wú)顯著差異(p＞0.05).2.2受試物對(duì)小鼠游泳試驗(yàn)的影響表2 受試物對(duì)小鼠游泳試驗(yàn)的影響 (X±SD)
*與空白對(duì)照組比較有顯著差異(p＜0.05)**與空白對(duì)照組比較有非常顯著差異(p＜0.01)由表2可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，低、中、高劑量組游泳時(shí)間分別延長(zhǎng)142％(p＜0.01)、110％(p＜0.05)、125％(p＜0.05)。2.3受試物對(duì)小鼠爬桿試驗(yàn)的影響表3 受試物對(duì)小鼠爬桿試驗(yàn)的影響 (X±SD)
*與空白對(duì)照組比較有顯著差異(p＜0.05)。**與空白對(duì)照比較有非常顯著差異(p＜0.01)由表3可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，低、中、高劑量組爬桿時(shí)間分別延長(zhǎng)111％(p＜0.01)、167％(p＜0.05)和136％(p＜0.05)。2.4受試物對(duì)小鼠血清尿素氮的影響表4 受試物對(duì)小鼠血清尿素氮的影響 (X±SD)
*與空白對(duì)照組比較有顯著差異(p＜0.05)。
由表4可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，高劑量組尿素氮含量降低13％(p＜0.05)。2.5受試物對(duì)小鼠血乳酸的影響表5 受試物對(duì)小鼠血乳酸(游泳前)的影響 (X±SD)
由表5可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組游泳前血乳酸濃度均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表6 受試物小鼠血乳酸(游泳后0min)的影響 (X±SD)
由表6可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組游泳后0min血乳酸濃度均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表7 受試物對(duì)小鼠血乳酸(游泳后20min)的影響(X±SD)
由表7可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組游泳后20min血乳酸濃度均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表8 受試物對(duì)小鼠血乳酸升高比值的影響 (X±SD)
由表8可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組游泳后0min血乳酸升高比值均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
表9 受試物對(duì)小鼠血乳酸消除比值的影響 (X±SD)
*與空白對(duì)照組比較有顯著差異(p＞0.05)由表9可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，高劑量組游泳后20min血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)。2.6受試物對(duì)小鼠肝糖原的影響表10 受試物小鼠肝糖原的影響 (X±SD)
由表10可見(jiàn)，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的受試物4周后，與空白對(duì)照組比較，各劑量組肝糖原含量均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。3.小結(jié)經(jīng)口給予不同劑量西開(kāi)牌四寶活力康膠囊4周后，與空白對(duì)照組比較，低劑量組(0.2g/kg.bw)游泳時(shí)間延長(zhǎng)142％(p＜0.01)，爬桿時(shí)間延長(zhǎng)111％(p＜0.01)，其它各指標(biāo)均無(wú)顯著性差異(p＞0.05)；中劑量組(0.4g/kg.bw)游泳時(shí)間延長(zhǎng)110％(p＜0.05)，爬桿時(shí)間延長(zhǎng)167％(p＜0.05)，血乳酸、血清尿素氮含量，肝糖原含量均無(wú)顯著性差異(p＞0.05)；高劑量組(1.2g/kg.bw)游泳時(shí)間延長(zhǎng)125％(p＜0.05)、爬桿時(shí)間延長(zhǎng)136％(p＜0.05)血清尿素氮含量降低13％(p＜0.05)，血乳酸消除比值提高21％(p＜0.05)，肝糖原含量無(wú)顯著性差異(p＞0.05)。各劑量組體重均無(wú)顯著差異(p＞0.05)。
1.西洋參精選粉碎，過(guò)100目，得細(xì)粉A。
2.蜂膠粉的制備稱取毛膠(含膠量大于45％)，依次用95％、85％、75％食用酒精浸漬、溶解，24小時(shí)后過(guò)濾，合并三次濾液，經(jīng)回收酒精，用蜂膠濃縮液置于-4℃條件下，干燥成粉，得細(xì)粉B。
3.靈芝孢子粉、珍珠粉均過(guò)100目篩得細(xì)粉與A、B粉混勻，制成1000粒，灌裝膠囊，得成品，檢驗(yàn)，包裝，Co608KGY輻照滅菌，入庫(kù)。
權(quán)利要求
1.一種具有保健作用的組合物，其特征在于該組合物的原料為西洋參500～1000重量份 蜂膠500～1000重量份靈芝孢子粉1000～2000重量份 珍珠粉500～1500重量份
2.如權(quán)利要求1所的組合物，其特征在于該組合物的原料為西洋參750重量份 蜂膠750重量份靈芝孢子粉1500重量份 珍珠粉1000重量份
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種具有免疫調(diào)節(jié)、抗衰老、抗疲勞、強(qiáng)心壯骨等作用的保健品。該保健品是由西洋參、蜂膠、靈芝孢子粉、珍珠粉為原料制成的。
文檔編號(hào)A61P37/00GK1389265SQ01118618
公開(kāi)日2003年1月8日 申請(qǐng)日期2001年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月5日
發(fā)明者胡國(guó)臣, 張明理 申請(qǐng)人:北京西開(kāi)國(guó)泰醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司