專利名稱：一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管及該引流管的應(yīng)用，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
本領(lǐng)域公知，外科引流在普外科疾病的處理中占據(jù)非常重要的地位。有效的引流，不僅可以吸出手術(shù)區(qū)域的積液，預(yù)防感染，也可觀察出血狀況，大大提高手術(shù)安全性。積液若繼發(fā)感染，引流本身立即成為最主要的治療手段。一旦引流失敗，就只能籍介入或手術(shù)以重建通暢引流，挽救患者的生命。如重癥急性胰腺炎通常需要多次手術(shù)，其主要手術(shù)目的也在于引流。 通暢引流不僅與引流管的放置技術(shù)有關(guān)，更主要的是與引流管的選擇和維護(hù)密切相關(guān)。現(xiàn)有用于腹部手術(shù)的引流管主要有乳膠管、負(fù)壓球、雙套管。前者屬于被動(dòng)引流，后二者屬于主動(dòng)引流。乳膠管和負(fù)壓球主要是預(yù)防性應(yīng)用，而雙套管則主要應(yīng)用于如重癥急性胰腺炎、腹腔膿腫等的治療。不管采取什么樣的引流，都面臨著共同的問題何時(shí)拔管？拔管以后會(huì)否再感染？拔管后積液繼發(fā)感染怎么辦？引流管的引流液量少，色清，通常是拔管指征，但其前提是要引流通暢。臨床上，網(wǎng)膜組織包裹引流管和壞死組織堵塞引流管管腔，拔管之后，時(shí)常會(huì)有積液在體內(nèi)殘腔內(nèi)殘留，甚至?xí)母]道ロ涌出。此時(shí)需要經(jīng)原竇道ロ放置合適的引流管，以重建通暢引流，預(yù)防積液繼續(xù)感染。體內(nèi)殘腔積液繼發(fā)感染時(shí)，若無合適引流管經(jīng)原竇道ロ放置，或者竇道已閉合，只能通過介入穿刺或者再手木，方能重建通暢引流?，F(xiàn)有的乳膠管和負(fù)壓球由于材料偏軟，無法經(jīng)原竇道ロ放置。而且，這兩種引流管均為單腔，在沖洗壓力下，感染性積液有向引流區(qū)域外彌散、促進(jìn)感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)。而雙套管雖有一定的剛性，可經(jīng)原竇道ロ放置，但柔軟度不足，難以準(zhǔn)確到位。雖然雙套管亦有流入道和流出道，但流入道的沖洗液直接進(jìn)入到流出道，起的作用主要是濕潤(rùn)，而無法對(duì)體內(nèi)殘腔進(jìn)行沖洗。因此，如果有合適引流管，可以經(jīng)原竇道放置，重新建立有效引流，則可作為重大手術(shù)引流管拔除后的過渡以預(yù)防殘余積液感染，或者作為腹腔殘余積液感染的主要治療手段。此外，理想的引流管還必須是流入道與流出道分開，不僅可引流，還具備沖洗功能，同時(shí)可避免單個(gè)腔道的沖吸使積液反復(fù)進(jìn)入體內(nèi)殘腔，在沖洗壓力下，向外彌散、促進(jìn)感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)。迄今為止，尚未有這種引流管，以及將這種引流管經(jīng)原竇道放置，重新建立通暢引流，用于臨床預(yù)防或治療體內(nèi)殘腔積液感染的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決經(jīng)原竇道放置引流管，重建通暢引流以預(yù)防或治療體內(nèi)殘腔積液感染的問題，而提出的一種雙腔引流管及該雙腔引流管的應(yīng)用。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明的一個(gè)技術(shù)方案是提供了一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，包括流入道和流出道，其特征在于在流入道的末端設(shè)有末端構(gòu)造，流入道經(jīng)末端構(gòu)造與管外間隙相通，管外間隙經(jīng)位于流出道上的側(cè)孔與流出道相通。優(yōu)選地，所述末端構(gòu)造包括氣囊，在氣囊上設(shè)有氣囊孔，所述流入道經(jīng)氣囊及氣囊孔后與所述管外間隙相通。優(yōu)選地，所述末端構(gòu)造為位于所述流入道末端的開放側(cè)孔，所述流入道經(jīng)開放側(cè)孔與所述管外間隙相通。優(yōu)選地，所述流出道根據(jù)體內(nèi)殘腔的深度増加側(cè)孔。本發(fā)明的另ー個(gè)目的是提供了ー種上述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在干將上述的雙腔引流管的流入道外接沖洗裝置，將其流出道外接外引流容器，從而形成可沖洗持續(xù)引流的裝置。 優(yōu)選地，所述沖洗裝置為注射針筒或者輸液瓶，由其控制沖洗狀態(tài)間斷沖洗或持續(xù)沖洗。優(yōu)選地，所述外引流容器為引流袋、胃腸減壓器、負(fù)壓球、或負(fù)壓瓶中的任意ー種，由其控制引流狀態(tài)持續(xù)引流或者持續(xù)負(fù)壓引流。本發(fā)明的另ー個(gè)技術(shù)方案是提供了ー種上述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在干在手術(shù)中直接放置上述的雙腔引流管進(jìn)行引流，或者在手術(shù)后，將手術(shù)中放置的原引流管拔除后，經(jīng)原竇道放置上述的雙腔引流管，用于預(yù)防或治療體內(nèi)殘腔積液感染。優(yōu)選地，沖洗液經(jīng)由沖洗裝置進(jìn)入上述的雙腔引流管的流入道，再經(jīng)由流入道的末端構(gòu)造進(jìn)入管外體內(nèi)殘腔，將體內(nèi)殘腔的積液及有形成分經(jīng)流出道的側(cè)孔沖入流出道，再經(jīng)流出道進(jìn)入外引流容器。本發(fā)明對(duì)比已有技術(shù)具有以下創(chuàng)新點(diǎn)I、流入道經(jīng)末端構(gòu)造與管外間隙相通，使流入道與流出道完全分開，沖洗液必須要進(jìn)入到管外間隙，增強(qiáng)沖洗引流效果；2、將雙腔引流管與外引流容器、沖洗裝置連接，形成可沖洗持續(xù)引流的裝置，并由后二者根據(jù)需要決定靈活改變沖洗及引流狀態(tài)；3、雙腔引流管可經(jīng)原竇道放置，重建有效通暢引流。本發(fā)明對(duì)比已有技術(shù)具有顯著優(yōu)點(diǎn)I、雙腔引流管流入道與流出道完全分開，避免單個(gè)腔道的沖吸導(dǎo)致體內(nèi)殘腔積液在沖洗壓力下向引流區(qū)域外彌散、促進(jìn)感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)；2、沖洗液必須進(jìn)入管外體內(nèi)殘腔，有利于將體內(nèi)殘腔的積液及有形成分沖出，增強(qiáng)沖洗效果；3、經(jīng)原竇道放置，重建有效通暢引流，可避免再次手術(shù)或者介入引流；4、可根據(jù)體內(nèi)殘腔的位置増加流出道側(cè)孔的數(shù)目，根據(jù)引流液的成分改變沖洗、引流狀態(tài)。


圖I為本發(fā)明提供的一種雙腔引流管結(jié)構(gòu)的示意圖；圖2為本發(fā)明提供的一種雙腔引流管另ー種結(jié)構(gòu)的示意圖3為圖I中的雙腔引流管的連接示意圖；圖4為圖2中的雙腔引流管的連接示意圖；圖5為本發(fā)明提供的雙腔引流管在不同殘腔的沖洗試驗(yàn)結(jié)果；圖6為本發(fā)明提供的雙腔引流管不同側(cè)孔數(shù)目的沖洗試驗(yàn)結(jié)果；圖7為本發(fā)明提供的雙腔引流管不同沖洗速度的沖洗試驗(yàn)結(jié)果；圖8為本發(fā)明提供的雙腔引流管的沖洗吸引示意圖。
具體實(shí)施例方式為使本發(fā)明更明顯易懂，茲以優(yōu)選實(shí)施例，并配合附圖作詳細(xì)說明如下。
以下實(shí)施例皆用到了如圖I或圖2所示的一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，包括流入道b和流出道a，在流入道b的末端設(shè)有末端構(gòu)造C，流入道b經(jīng)末端構(gòu)造與管外間隙相通，管外間隙經(jīng)位于流出道a上的側(cè)孔與流出道a相通，該側(cè)孔可以是流出道a本身固有的側(cè)孔，也可以是根據(jù)體內(nèi)殘腔的深度新増加的側(cè)孔。如圖I所示，末端構(gòu)造c的ー種結(jié)構(gòu)是包括氣囊d，在氣囊d上設(shè)有氣囊孔1，流入道b經(jīng)氣囊d及氣囊孔I后與管外間隙相通。如圖2所示，末端構(gòu)造c的另ー種結(jié)構(gòu)是為位于所述流入道b末端的開放側(cè)孔3，所述流入道b經(jīng)開放側(cè)孔3與管外間隙相通。實(shí)施例I :導(dǎo)尿管改制的雙腔引流管的體外沖洗試驗(yàn)I、導(dǎo)尿管改制成雙腔引流管按圖I或圖2的設(shè)計(jì)圖對(duì)原雙腔導(dǎo)尿管進(jìn)行改制。2、體外沖洗試驗(yàn)如圖3或圖4所示，將上述的雙腔引流管的流入道b外接沖洗裝置，將其流出道a外接外引流容器，從而形成可沖洗持續(xù)引流的裝置。沖洗裝置為注射針筒或者輸液瓶，由其控制沖洗狀態(tài)間斷沖洗或持續(xù)沖洗。外引流容器為引流袋、胃腸減壓器、負(fù)壓球、或負(fù)壓瓶中的任意ー種，由其控制引流狀態(tài)持續(xù)引流或者持續(xù)負(fù)壓引流。2. I、不同殘腔模型的沖洗效果取三個(gè)形狀不同、容積不同的殘腔模型(Ml、M2、M3)，雙腔導(dǎo)尿管位于末端構(gòu)造c的遠(yuǎn)端和近端分別再剪3個(gè)側(cè)孔(P3)。沖洗速度設(shè)定為lml/s(Sl)。首先測(cè)量殘腔初始容積V，收集不同沖洗點(diǎn)(沖洗達(dá)到1/4V、1/2V、3/4V、V、5/4V、3/2V、7/4V、2V)沖洗液，采用分光光度計(jì)在570nm波長(zhǎng)檢測(cè)沖洗液吸光度值(0D值)。其試驗(yàn)結(jié)果如圖5所示，結(jié)果表明在不同的殘腔模型，沖洗液的OD值均隨沖洗的進(jìn)行而遞減。當(dāng)沖洗液達(dá)到殘腔容積的7/4倍時(shí)，三組模型沖洗液的OD值均約為初始濃度10%，并進(jìn)入一個(gè)平臺(tái)期。模型間沖洗液的OD沒有顯著差異(P >0.05)，提示不管體內(nèi)殘腔如何，沖洗液達(dá)到殘腔體積約7/4 2倍時(shí)基本沖洗干凈。2. 2、不同側(cè)孔數(shù)目的沖洗效果隨機(jī)選取一殘腔模型(Ml)，對(duì)比研究不同側(cè)孔數(shù)的改良雙腔導(dǎo)尿管的沖洗效果。雙腔導(dǎo)尿管球囊遠(yuǎn)端和近端分別新增O 3個(gè)側(cè)孔(P0、P1、P2、P3)。沖洗速度設(shè)定為Iml/s(Sl)。首先測(cè)量殘腔初始容積V，收集不同沖洗點(diǎn)(沖洗達(dá)到1/4V、1/2V、3/4V、V、5/4V、3/2V、7/4V、2V)沖洗液，采用分光光度計(jì)在570nm波長(zhǎng)檢測(cè)沖洗液吸光度值(0D值)。
試驗(yàn)結(jié)果如圖6所示，結(jié)果顯示沖洗效果與雙腔導(dǎo)尿管新增側(cè)孔數(shù)目明顯相關(guān)，即對(duì)任何一個(gè)沖洗點(diǎn)，側(cè)孔數(shù)越多，沖洗液的OD值最低(P < O. 05)。2. 3、不同沖洗速度的沖洗效果隨機(jī)選取一殘腔模型(M2)，對(duì)比研究改良雙腔導(dǎo)尿管不同沖洗速度的效果。雙腔導(dǎo)尿管球囊遠(yuǎn)端和近端分別新增2個(gè)側(cè)孔(P2)。沖洗速度設(shè)定為2ml/s(S2)及O. 5ml/s(S0. 5)。首先測(cè)量殘腔初始容積V，收集不同沖洗點(diǎn)(沖洗達(dá)到1/4V、1/2V、3/4V、V、5/4V、3/2V、7/4V、2V)沖洗液，采用分光光度計(jì)在570nm波長(zhǎng)檢測(cè)沖洗液吸光度值(0D值)。試驗(yàn)結(jié)果如圖7所示，結(jié)果顯示沖洗效果與沖洗速度沒有顯著關(guān)系，即對(duì)任何一個(gè)沖洗點(diǎn)，不同沖洗速度的沖洗效果相當(dāng)，即不同沖洗點(diǎn)沖洗液的OD值無顯著差別(P >
O.05)。
實(shí)施例2 :導(dǎo)尿管改制的雙腔引流管的臨床應(yīng)用 患者，因“胰頭癌”行“胰十二指腸切除木”，術(shù)后7天拔除2根腹腔引流管后，出現(xiàn)發(fā)熱、白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞比例增高等感染征象。腹部CT平掃發(fā)現(xiàn)胰腸吻合ロ周圍有液性暗區(qū)，診斷胰瘺繼發(fā)感染。積液區(qū)仍有I根負(fù)壓球，但可能由于管腔堵塞，未能起到有效引流，決定拔除后經(jīng)原竇道放置導(dǎo)尿管改制的雙腔引流管，以重建通暢的有效引流。根據(jù)所拔除負(fù)壓球引流管的放置長(zhǎng)度以及CT所見，按圖I將導(dǎo)尿管改制成雙腔引流管將導(dǎo)尿管球囊剪破，流入道對(duì)側(cè)剪2個(gè)測(cè)孔。經(jīng)原竇道重新置入改制后的雙腔引流管，然后按圖3分別與外引流裝置和沖洗裝置連接，并予以固定。本例外引流裝置采用胃腸減壓器進(jìn)行持續(xù)吸引，沖洗裝置采用注射器，毎次2次間斷沖洗，從而起到間斷沖洗、持續(xù)吸引的效果結(jié)合圖8，無菌沖洗液經(jīng)沖洗裝置(注射器)自氣囊接ロ注入，經(jīng)流入道b到達(dá)其末端構(gòu)造c :氣囊d及氣囊孔1，流出到體內(nèi)殘腔e，再經(jīng)流出道固有的及新增的側(cè)孔2進(jìn)入流出道a，從而被吸出到外引流裝置。根據(jù)雙腔引流管的體外沖洗物理參數(shù)研究結(jié)果，當(dāng)沖洗液達(dá)到體內(nèi)殘腔體積時(shí)，引流液濃度基本下降至初始濃度20%左右，此時(shí)肉眼看引流液顔色由濃轉(zhuǎn)淡。因此當(dāng)沖洗開始清亮?xí)r，可估算體內(nèi)殘腔容積約為沖洗液的體積。再繼續(xù)沖洗同等的量，即達(dá)到殘腔容積的2倍，引流液濃度為初始濃度的10%即可。經(jīng)過雙腔引流管(每天2-3次)間斷沖洗持續(xù)吸引治療I周，患者體溫逐漸恢復(fù)正常后，復(fù)查血常規(guī)，白細(xì)胞恢復(fù)正常，而復(fù)查腹部CT，可見胰腺周圍液性暗區(qū)明顯縮小。
權(quán)利要求
1.一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，包括流入道(b)和流出道(a)，其特征在于在流入道(b)的末端設(shè)有末端構(gòu)造(C)，流入道(b)經(jīng)末端構(gòu)造與管外間隙相通，管外間隙經(jīng)位于流出道(a)上的側(cè)孔與流出道(a)相通。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，其特征在于所述末端構(gòu)造(C)包括氣囊(d)，在氣囊(d)上設(shè)有氣囊孔(I)，所述流入道(b)經(jīng)氣囊(d)及氣囊孔(I)后與所述管外間隙相通。
3.如權(quán)利要求I所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，其特征在于所述末端構(gòu)造(C)為位于所述流入道(b)末端的開放側(cè)孔，所述流入道(b)經(jīng)開放側(cè)孔與所述管外間隙相通。
4.如權(quán)利要求I所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，其特征在于所述流出道(a)根據(jù)體內(nèi)殘腔的深度増加側(cè)孔。
5.一種如權(quán)利要求I所述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在于將如權(quán)利要求I所述的雙腔引流管的流入道(b)外接沖洗裝置，將其流出道(a)外接外引流容器，從而形成可沖洗持續(xù)引流的裝置。
6.如權(quán)利要求5所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在于所述沖洗裝置為注射針筒或者輸液瓶，由其控制沖洗狀態(tài)間斷沖洗或持續(xù)沖洗。
7.如權(quán)利要求5所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在于所述外引流容器為引流袋、胃腸減壓器、負(fù)壓球、或負(fù)壓瓶中的任意ー種，由其控制引流狀態(tài)持續(xù)引流或者持續(xù)負(fù)壓引流。
8.—種如權(quán)利要求I所述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在于在手術(shù)中直接放置如權(quán)利要求I所述的雙腔引流管進(jìn)行引流，或者在手術(shù)后，將手術(shù)中放置的原引流管拔除后，經(jīng)原竇道放置如權(quán)利要求I所述的雙腔引流管，用于預(yù)防或治療體內(nèi)殘腔積液感染。
9.如權(quán)利要求8所述的ー種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用，其特征在于沖洗液經(jīng)由沖洗裝置進(jìn)入如權(quán)利要求I所述的雙腔引流管的流入道(b)，再經(jīng)由流入道(b)的末端構(gòu)造(C)進(jìn)入管外體內(nèi)殘腔，將體內(nèi)殘腔的積液及有形成分經(jīng)流出道(a)的側(cè)孔沖入流出道(a)，再經(jīng)流出道(a)進(jìn)入外引流容器。
全文摘要
本發(fā)明的提供了一種可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管，包括流入道和流出道，其特征在于在流入道的末端設(shè)有末端構(gòu)造，流入道經(jīng)末端構(gòu)造與管外間隙相通，管外間隙經(jīng)位于流出道上的側(cè)孔與流出道相通。本發(fā)明還提供了一種上述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了一種上述的可沖洗持續(xù)引流的雙腔引流管的臨床應(yīng)用。本發(fā)明對(duì)比已有技術(shù)具有顯著優(yōu)點(diǎn)1、避免單個(gè)腔道的沖吸導(dǎo)致體內(nèi)殘腔積液在沖洗壓力下向引流區(qū)域外彌散、促進(jìn)感染擴(kuò)散的危險(xiǎn)；2、增強(qiáng)沖洗效果；3、可避免再次手術(shù)或者介入引流；4、根據(jù)引流液的成分改變沖洗、引流狀態(tài)。
文檔編號(hào)A61F2/958GK102688553SQ20121019144
公開日2012年9月26日 申請(qǐng)日期2012年6月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年6月11日
發(fā)明者劉立, 吳文川, 樓文暉, 王單松, 秦新裕, 靳大勇 申請(qǐng)人:上海中山醫(yī)療科技發(fā)展公司, 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院