專利名稱：一種治療膽結(jié)石的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，屬中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在我國，膽結(jié)石已經(jīng)成為常見病、多發(fā)病，困擾著千家萬戶。在整個(gè)世界范圍內(nèi)， 膽結(jié)石的發(fā)病率很高，達(dá)普通人群的1%_1096，且有逐年上升的趨勢，因此膽結(jié)石治療方法研究引起了人們廣泛關(guān)注。幾十年來人們一直尋求和探討更為安全有效、痛苦少、微創(chuàng)傷，更易于患者接受的治療方法。
目前患者大多數(shù)采用的治療方法是口服溶石，但其有著療程長，費(fèi)用高，療效不佳， 在治療過程中出現(xiàn)各種中毒反應(yīng)等缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明提供一種金錢草、郁金、雞內(nèi)金、大黃、黃芩、茵陳、柴胡、白芍、枳殼、木香、 甘草配伍的中藥復(fù)方制劑用于治療膽結(jié)石，有著療效好、價(jià)格低廉、無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明技術(shù)方案如下
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草26-34、郁金 8-12、雞內(nèi)金8-12、大黃8-12、黃芩13-17、茵陳13-17、柴胡5_7、白芍8_12、枳殼5_7、木香 5-7、甘草 5-7。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明處方中金錢草、雞內(nèi)金、郁金等能夠促進(jìn)膽汁的分泌，增加排除量，有機(jī)械沖洗膽道的作用，有助于結(jié)石的排除；金錢草及香附可使奧狄氏括約肌松弛，從而加速結(jié)石的排除；柴胡有降膽固醇和甘油三脂的作用，多種藥物聯(lián)合作用，大大提高了本發(fā)明制得的復(fù)方中藥制劑得療效，價(jià)格低廉，無其他副作用。
具體實(shí)施例實(shí)施例1
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草沈、郁金8、 雞內(nèi)金8、大黃8、黃芩13、茵陳13、柴胡5、白芍8、枳殼5、木香5、甘草5。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏。實(shí)施例2:
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草30、郁金10、雞內(nèi)金10、大黃10、黃芩15、茵陳15、柴胡6、白芍10、枳殼6、木香6、甘草6。其余同實(shí)施例1。實(shí)施例3:
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草34、郁金12、 雞內(nèi)金12、大黃12、黃芩17、茵陳17、柴胡7、白芍12、枳殼7、木香7、甘草7。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.13的流浸膏。實(shí)施例4:
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草沈、郁金8、 雞內(nèi)金8、大黃8、黃芩13、茵陳13、柴胡5、白芍8、枳殼5、木香5、甘草5。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.13的流浸膏。實(shí)施例5:
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草30、郁金10、 雞內(nèi)金10、大黃10、黃芩15、茵陳15、柴胡6、白芍10、枳殼6、木香6、甘草6。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏。實(shí)施例6:
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草34、郁金12、 雞內(nèi)金12、大黃12、黃芩17、茵陳17、柴胡7、白芍12、枳殼7、木香7、甘草7。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏。實(shí)施例7
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草30、郁金10、 雞內(nèi)金10、大黃10、黃芩15、茵陳15、柴胡6、白芍10、枳殼6、木香6、甘草6
其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.13的流浸膏。實(shí)施例8
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草35、郁金15、 雞內(nèi)金15、大黃15、黃芩20、茵陳10、柴胡3、白芍5、枳殼2、木香2、甘草2。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏。實(shí)施例9
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草25、郁金5、 雞內(nèi)金5、大黃5、黃芩10、茵陳20、柴胡10、白芍15、枳殼10、木香10、甘草8。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的6倍體積比
4為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為 1.13的流浸膏。實(shí)施例10
一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草25、郁金13、 雞內(nèi)金7、大黃13、黃芩12、茵陳18、柴胡6、白芍12、枳殼4、木香8、甘草4。其中制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的3倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，并濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏。實(shí)施例11
根據(jù)申請?zhí)枮?00810016139. X的專利公開的利膽排石中藥湯劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草50、雞內(nèi)金15、大黃15、茵陳15、虎杖15、金鈴子15、黃芩12、木香10、 枳殼12、延胡索12、白芍15、柴胡10、郁金12、玉米須12、甘草8。其中制備方法是將上述藥物用冷水浸泡60分鐘左右，待藥物膨脹后，用武火煎煮沸后，改文火煎煮沸10分鐘左右加入木香，再煎煮40分鐘，過濾出藥液。將過濾后的藥材再加冷水煎煮30分鐘，過濾出藥液，把兩次煎煮過濾的藥液混合一起，濃縮后灌裝容器內(nèi)即用。一次150ml，一日兩次，早晚空腹服用。實(shí)施例12
根據(jù)期刊《捧石湯治療膽系石病46例臨床觀察》中公開的排石湯基本方郁金Wg，枳殼、廣木香、茵陳各15 g，黃芩10 g，虎杖15 g，金錢草30 g，海金砂20 g，雞內(nèi)金10 g，生大黃10 g (后下)，生甘草6 g。 每日一劑，加水500ml，煎至200ml，每日早晚各服1次。實(shí)施例13 采用常規(guī)制備工藝，本發(fā)明中藥制劑可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例14 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)片劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，濕法制粒，過篩，采用常規(guī)片劑制備法壓片制成片劑，其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏50
淀粉18
微晶纖維素15
滑石粉15
聚乙二醇7
其余同實(shí)施例1-10。實(shí)施例15 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)膠囊劑的操作方法，加入藥用輔料，將各組分混合均勻，制粒，采用常規(guī)膠囊劑制備法填充制成膠囊劑， 其中各組分的含量如下
成分重量(份)
混合流浸膏100
預(yù)膠化淀粉30無水乳糖22
微晶纖維素13
磷酸氫鈣8
其余同實(shí)施例1-10。 實(shí)施例16 將由實(shí)施例1-10制得的混合均勻的流浸膏濃縮，按照常規(guī)口服液的操作方法，乙醇沉淀1-2次，過濾，濃縮，加水沉淀，過濾，加入藥用輔料，過濾，分裝滅菌，采用常規(guī)口服液制備法制備口服液，其中各組分的含量如下 成分重量(份)
100 165 76 15 4 2
混合流浸膏乙醇蔗糖
羧甲基纖維素鈉薄荷油山梨酸其余同實(shí)施例1-10。藥效研究實(shí)驗(yàn)
患者資料共有247例患者，其中男131例，女116例；年齡20-66歲，平均48. 6 歲；病程1- 20年，平均8.7年。兩組患者在年齡、性別、并發(fā)癥等方面無顯著性差異(P> 0.05)，具有可比性。療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)衛(wèi)生部辦法頒發(fā)的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)有原則》進(jìn)行。 治愈上腹不適癥狀消失，B超示膽囊內(nèi)無結(jié)石。顯效用藥2個(gè)療程后癥狀體征明顯減輕。B超示結(jié)石有明顯減少達(dá)50%以上，或結(jié)石變小在50%以上者。有效用藥2個(gè)療程后，癥狀和體征有減輕，B超示結(jié)石較治療前減少或變小者。無效用藥2個(gè)療程后，癥狀和體征有減輕或無變化。B超示結(jié)石無改變者。研究方法
將對7例患者隨機(jī)平均分成13組，每組19例患者；其中一組作為對照組，口服UDCA 50 mg，每日2次；將實(shí)施例1-10制得的中藥浸膏用水按體積稀釋8倍，分別給10組治療組服用，每次口服100ml，每日兩次；剩下兩組治療組口服實(shí)施例11和實(shí)施例12制得的中藥制劑。每組均以1個(gè)月為1療程，連服2個(gè)療程。表1臨床療效比較
權(quán)利要求
1.一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草沈-34、郁金8-12、雞內(nèi)金8-12。
2.一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草沈-34、郁金8-12、雞內(nèi)金8-12、大黃8-12、黃芩13-17、茵陳13-17、柴胡5_7、白芍8_12、枳殼5_7、木香5-7、甘草5-7。
3.一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草30、郁金 10、雞內(nèi)金10、大黃10、黃芩15、茵陳15、柴胡6、白芍10、枳殼6、木香6、甘草6。
4.如權(quán)利要求2或3所述一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將 11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次， 每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
5.如權(quán)利要求4所述的一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征為將11 味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的5倍的水煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，濃縮，得到60°C時(shí)比重為1. 13的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療膽結(jié)石的復(fù)方中藥制劑，包括下述重量配比的中藥原料金錢草26-34、郁金8-12、雞內(nèi)金8-12、大黃8-12、黃芩13-17、茵陳13-17、柴胡5-7、白芍8-12、枳殼5-7、木香5-7、甘草5-7；其制備方法是將上述11味藥材洗凈，按比例混合，加藥材總重量的4-6倍的水或體積比為70%的乙醇煎煮2次，每次80分鐘，合并3次煎煮液，過濾，濃縮，得到60℃時(shí)比重為1.13的流浸膏，采用常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、糖漿劑。本發(fā)明復(fù)方中藥制劑療效顯著，優(yōu)于西藥治療方法，同時(shí)沒有任何不良反應(yīng)，適合目前膽結(jié)石患者的需求。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102370950SQ20111036426
公開日2012年3月14日 申請日期2011年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月17日
發(fā)明者呂愛平, 呂誠, 姜淼, 蔡峰, 鄭光 申請人:中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所