專利名稱：一種奈普生注射液及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于化學制劑領域，特別是一種奈普生注射液及其制備方法。
背景技術：
奈普生，化學名甲氧萘丙酸，消痛靈，(+ ) -a-甲基-6-甲氧基-2-奈乙 酸；分子式C14H1403;分子量230.26，是一種非留體消炎鎮(zhèn)痛藥，用于緩解 發(fā)熱以及與關節(jié)炎或其他癥狀有關的炎癥和疼痛，具有消炎、解熱、鎮(zhèn)痛的作 用。萘普生可有效抑制前列腺素合成酶的作用，使前列腺素的釋放減少甚至停 止，從而發(fā)揮作用。但目前市場上的奈普生注射液數量種類較少，穩(wěn)定性差， 易析出，使用也不甚方便。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是克服現有技術的不足之處，提供一種穩(wěn)定性好、抗炎鎮(zhèn)痛 效果佳的奈普生注射液及其制備方法。
本發(fā)明的目的是這樣實現的
一種奈普生注射液，包括奈普生、注射用水，注射液的組成成分及重量份 數分別為
奈普生 1 5份
乙醇 50 70份 丙二醇 10 30份 注射用水 5 30份。
而且，構成注射液各組分的最佳重量份數分別為
奈普生 2. 5份
乙醇 60份
丙二醇 20份
注射用水17. 5份。
一種奈普生注射液的制備方法的步驟是
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生、乙醇并混合；
(2) .在混合液中按重量份數加入丙二醇并攪拌均勻；
(3) .調上述混合液的PH值為7. 5 9. 0;
(4) .在混合液中按重量份數加入注射用水并混合均勻，然后灌封、滅菌， 即制成一種奈普生注射液成品。
而且，調混合液的PH值采用的是鹽酸或氫氧化鈉溶液。
本發(fā)明的優(yōu)點和積極效果是
(1) .本發(fā)明所涉及的萘普生注射液中所含的奈普生為非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥， 其抗炎、解熱、鎮(zhèn)痛作用明顯，為PG合成酶抑制劑。
(2) .本發(fā)明注射液肌注吸收良好，注射液99%以上的藥物可與血蛋白結合，
半衰期較長，抗炎鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于水楊酸類和乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。
(3) .本發(fā)明的注射液配方科學，制作工藝簡單，適于大規(guī)模工業(yè)化生產。
具體實施例方式
下面通過具體實施例對本發(fā)明作進一歩詳述，以下實施例只是描述性的， 不是限定性的，不能以此限定本發(fā)明的保護范圍。
需要說明的是本發(fā)明所采用的各個組分均為市售產品。
實施例1:
--種奈普生注射液，按下述方法制成
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生2. 5份、乙醇60份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇20份并攪拌均勻；
(3) .采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8. 0;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
實施例2:
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生1份、乙醇50份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇10份并攪拌均勻；
(3) .采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為7. 5;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
實施例3:
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生5份、乙醇60份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇30份并攪拌均勻；
(3) .采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為9. 0;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
.實施例4:
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生3份、乙醇55份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇15份并攪拌均勻；
(3) .采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8. 5;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
實施例5:
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生4份、乙醇65份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇25份并攪拌均勻；
(3) .采用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為8. 0;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
實施例6:
(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生2份、乙醇50份并混合；
(2) .在混合液中加入丙二醇25份并攪拌均勻；
(3) .釆用鹽酸或氫氧化鈉調混合液的PH值為7. 5;
(4) .在混合液中加入注射用水至100份并混合均勻，然后灌封、滅菌，即 制成一種奈普生注射液。
權利要求
1.一種奈普生注射液，包括奈普生、注射用水，其特征在于注射液的組成成分及重量份數分別為奈普生1～5份乙 醇50～70份丙二醇10～30份注射用水 5～30份。
2. 根據權利要求1所述的一種奈普生注射液，其特征在于構成注射液各組分的最佳重量份數分別為奈普生 2. 5份乙醇 60份丙二醇 20份注射用水 17. 5份。
3. —種如根據權利要求1所述的一種奈普生注射液的制備方法，其特征在于其制備方法的步驟是(1) .按重量份數配比分別稱取奈普生、乙醇并混合；(2) .在混合液中按重量份數加入丙二醇并攪拌均勻；(3) ，調上述混合液的ra值為7. 5 9. 0;(4) .在混合液中按重量份數加入注射用水并混合均勻，然后灌封、滅菌， 即制成一種奈普生注射液成品。
4. 根據權利要求3所述的一種奈普生注射液的制備方法，其特征在于調 混合液的PH值采用的是鹽酸或氫氧化鈉溶液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種奈普生注射液及其制備方法，注射液的組成成分及重量份數分別為奈普生1～5份；乙醇50～70份；丙二醇10～30份；注射用水5～30份。其制備方法的步驟是(1).按重量份數配比分別稱取奈普生、乙醇并混合；(2).在混合液中按重量份數加入丙二醇并攪拌均勻；(3).調上述混合液的pH值為7.5～9.0；(4).在混合液中按重量份數加入注射用水并混合均勻，然后灌封、滅菌，即制成一種奈普生注射液成品。本發(fā)明配方科學，制作工藝簡單，注射液肌注吸收良好，注射液99％以上的藥物可與血蛋白結合，半衰期較長，抗炎鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于水楊酸類和乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥，適于大規(guī)模工業(yè)化生產。
文檔編號A61K31/192GK101181257SQ200710150150
公開日2008年5月21日 申請日期2007年11月13日 優(yōu)先權日2007年11月13日
發(fā)明者華云芳, 張興龍, 許新增 申請人:浙江金力制藥有限公司