一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，公開了一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件。其三腔卡式醫(yī)藥用瓶，包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；所述瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞。其注射裝置包括用于推壓所述后活塞的推桿，以及設(shè)置在所述瓶體前端口的針頭。本實(shí)用新型能夠系統(tǒng)解決配藥過程和注射過程的二次污染問題，不僅適用于城市醫(yī)院，也適用于廣泛山區(qū)、農(nóng)村等衛(wèi)生條件差的地方，還能適用于野外、艦船以及戰(zhàn)場(chǎng)、災(zāi)區(qū)。
【專利說明】一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別涉及一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件。

【背景技術(shù)】
[0002]眾所周知，常見的醫(yī)藥用瓶有安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預(yù)充式注射器等。
[0003]安瓿瓶是用火焰密封的玻璃小瓶，常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等，其清洗烘干滅菌和灌裝工藝成熟，灌裝中的封口采用火焰加熱已灌裝藥液的安瓿瓶頸部，待其融化后，用拉絲封口工藝使安瓿瓶密封。但因其封口采用火焰加熱，不能適用于非耐熱性藥物；另一方面在灌封過程中，存在由于高溫引起藥液化學(xué)反應(yīng)從而影響藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。在使用時(shí)，需要用砂輪切割瓶頸、徒手掰開或硬器打開安瓿瓶頸，利用注射器抽吸安瓿瓶內(nèi)的藥物進(jìn)行注射，注射器直接接觸藥品。在配制操作過程中極容易導(dǎo)致粘于瓶壁的砂輪末及玻璃屑掉入藥瓶內(nèi)，毒性藥液與配制人員皮膚直接接觸造成感染，安瓿瓶打開過程中藥液與外界空氣接觸，存在二次污染問題，且其所生產(chǎn)產(chǎn)品的劑量大小受限。
[0004]西林瓶因多用其盛裝早期盤尼西林而得名，西林瓶又稱鈉鈣玻璃制注射劑瓶，是一種膠塞封口的小瓶子。有棕色，透明等種類，一般為玻璃材質(zhì)，其瓶頸部較細(xì)，瓶頸以下粗細(xì)一致，瓶口略粗于瓶頸，略細(xì)于瓶身，可用做碘酒瓶，注射液瓶，口服液瓶等。當(dāng)用作注射液瓶使用時(shí)，與安瓿瓶相類似，配制操作過程繁瑣，需要利用注射器抽吸西林瓶內(nèi)的藥物進(jìn)行注射，在用注射器抽吸西林瓶內(nèi)的藥物過程中，由于瓶內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓難于吸出藥液，需加大抽吸力度、讓針管內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓并倒立時(shí)藥液吸入針管，但拔出瞬間有會(huì)造成空氣吸入針管，存在二次污染問題。
[0005]卡式瓶瓶口裝有膠塞并用鋁蓋密封，尾部用橡膠活塞密封，類似于預(yù)裝藥液的玻璃針管注射器，另配有注射用雙通導(dǎo)針針頭和推桿。使用過程導(dǎo)針針頭扎入瓶口膠塞，推桿放于瓶尾部的橡膠活塞上用力，藥液在活塞的壓力下注入人體。由于卡式瓶后活塞沒被鋁蓋用壓力密封、在高溫滅菌時(shí)藥液膨脹極易使活塞脫落，屬無法進(jìn)行終端滅菌產(chǎn)品?？ㄊ狡渴褂眠^程藥液不與注射器任何部件接觸，解決了注射時(shí)二次污染問題。但是，由于卡式瓶為非終端滅菌產(chǎn)品，其尾部用橡膠活塞密封，使用時(shí)又能夠滑動(dòng)，致使其密封的可靠性工藝要求高,生產(chǎn)成本大,生產(chǎn)劑型選擇受局限。
[0006]預(yù)充式注射器是將注射藥物直接灌裝在玻璃注射器中，且玻璃注射器上安裝有注射針頭，將注射器和藥液包裝容器合二為一，使用時(shí)直接注射，使用非常方便且保質(zhì)期與安瓶和西林瓶一樣。它有以下幾個(gè)非常突出的優(yōu)點(diǎn):(I)使用時(shí)無交叉感染，病房中不潔凈的空氣接觸不到藥品，做到安全注射；(2)醫(yī)生護(hù)士使用極為方便，無需抽藥，無需安裝針頭，直接注射，一次性使用；(3)藥品充分利用，無殘留藥液；(4)野外場(chǎng)合適合自我注射。但是，預(yù)充式注射器同樣適用于非終端滅菌產(chǎn)品，如生物活性疫苗等，而且其包材價(jià)格高昂，難于推廣。
[0007]對(duì)于大量藥品來講，其在藥廠的生產(chǎn)包裝、銷售中的儲(chǔ)運(yùn)和醫(yī)院的使用方式?jīng)]有顯著變化，尤其是藥品的包裝決定了醫(yī)院使用方式，并且涉及配藥普遍存在二次污染，目前也沒有理想的解決方案，不能實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)、配劑和注射人體的無縫對(duì)接。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0008]本實(shí)用新型的目的在于提出一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，能夠保證醫(yī)藥用瓶的密封可靠性和終端滅菌，能夠直接在醫(yī)藥用瓶內(nèi)配藥后直接注射人體，實(shí)現(xiàn)藥物生產(chǎn)和注射人體的無縫對(duì)接，避免注射時(shí)二次污染問題，
[0009]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)。
[0010](I) 一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；所述瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞，所述隔離活塞的長度小于所述中腔體的長度。
[0011]上述技術(shù)方案的特點(diǎn)和進(jìn)一步改進(jìn)在于:
[0012]所述前腔體為水劑腔，中腔體為配劑腔，后腔室為粉劑腔。
[0013]所述前腔體為粉劑腔，中腔體為配劑腔，后腔室為水劑腔。
[0014]所述后活塞的外底面設(shè)置有與其連體的環(huán)形密封墊。
[0015]所述中腔體的側(cè)壁設(shè)置有軸向槽。
[0016](2) 一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，所述三腔卡式醫(yī)藥用瓶，包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；所述瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔1?活塞;
[0017]所述注射裝置包括用于推壓所述后活塞的推桿，以及設(shè)置在所述瓶體前端口的針頭。
[0018]上述技術(shù)方案的特點(diǎn)和進(jìn)一步改進(jìn)在于:
[0019]所述后活塞的外底面設(shè)置有與所述推桿配合連接的盲孔。
[0020]所述后活塞的外底面設(shè)置有與其連體的環(huán)形密封墊，所述推桿上套裝有用于切割分離所述后活塞和環(huán)形密封墊的環(huán)形刀片。
[0021]所述針頭上設(shè)置有與所述瓶體前端口的連接的卡套。
[0022]所述針頭為雙針頭，所述雙針頭包含用于肌肉穿刺的外針頭和用于穿刺所述前膠塞的內(nèi)針頭，所述內(nèi)針頭的入口設(shè)置在側(cè)壁。
[0023]本實(shí)用新型的具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著的進(jìn)步。
[0024]其中，三腔卡式醫(yī)藥用瓶包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；這樣的結(jié)構(gòu)能夠?qū)崿F(xiàn)終端滅菌。
[0025]其中，瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞；中腔體為配劑腔，前腔體和后腔室為水劑腔或粉劑腔。這樣的結(jié)構(gòu)為在瓶體內(nèi)實(shí)現(xiàn)配劑創(chuàng)造了條件。
[0026]其中，注射裝置包括用于推壓所述后活塞的推桿，以及設(shè)置在所述瓶體前端口的針頭。注射裝置配合三腔卡式醫(yī)藥用瓶，可以實(shí)現(xiàn)瓶體內(nèi)水粉配制。
[0027]本實(shí)用新型實(shí)現(xiàn)了''滅菌、即配、直注"三項(xiàng)功能，解決了這個(gè)醫(yī)藥注射劑領(lǐng)域的世界難題。從而徹底實(shí)現(xiàn)了:“從藥品生產(chǎn)/GMP?藥品銷售/GSP?到醫(yī)院配劑室水/粉配制?人體注射整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的無縫/無菌對(duì)接“，使注射劑藥品在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)行的軌跡上實(shí)現(xiàn):”全封閉、大無菌、無縫/無菌對(duì)接“的過程。
[0028]該產(chǎn)品是全新概念的醫(yī)藥注射劑產(chǎn)品。在醫(yī)藥行業(yè)首次具備“全封閉、大無菌、無污染、即配型、直注式、無縫(無菌)對(duì)接“的全新概念。它使藥品注射發(fā)生了變革性改進(jìn)。
[0029]它是在藥廠完成終端滅菌的(配劑腔)藥品，使用時(shí)毋需無菌環(huán)境配藥，是可以直接注射的''滅菌、即配、直注"的正壓產(chǎn)品/無負(fù)壓(針管抽吸產(chǎn)生負(fù)壓)，無二次污染。徹底解決和杜絕了藥品注射時(shí)的二次污染(傳統(tǒng)配劑過程針管抽吸產(chǎn)生負(fù)壓而吸入空氣的污染風(fēng)險(xiǎn)、塑料針管/不能高溫滅菌/化學(xué)滅菌的毒性殘留的風(fēng)險(xiǎn))問題。
[0030]本實(shí)用新型不用借助于普通針管，毋需無菌環(huán)境配藥，可以直接在瓶體內(nèi)水粉配制并注入人體內(nèi)，減少了配藥二次污染問題，實(shí)現(xiàn)了藥物生產(chǎn)和注射人體的無縫對(duì)接。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031]下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0032]圖1為本實(shí)用新型的一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖2(a)、圖2(b)、圖2(c)、圖2(d)分別為不同中腔室截面形狀示意圖；
[0034]圖3 (a)、圖3 (b)、圖3 (C)、圖3 (d)分別為不同后活塞和推桿的配合示意圖；
[0035]圖4為針頭的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0036]圖5為本實(shí)用新型的三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件的使用狀態(tài)示意圖。
[0037]圖中:1、瓶體；2、前封蓋；3、前膠塞；4、后活塞；5、環(huán)形密封墊；6、后封蓋；7、隔離活塞；8、如腔室；9、中腔室；10、后腔室；11、盲孔；12、推桿；13、環(huán)形刀片；14、針頭；15、卡套；16、內(nèi)針頭的入口。

【具體實(shí)施方式】
[0038]參照?qǐng)D1，為本實(shí)用新型的一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件。
[0039]其中，三腔卡式醫(yī)藥用瓶，包括瓶體1，設(shè)置在瓶體I前端口的前膠塞3、前封蓋2，以及設(shè)置在瓶體I后端口的后活塞4、后封蓋6。
[0040]瓶體I具有前腔體8、中腔體9和后腔體10，前腔體8的截面與后腔體10的截面相同，中腔體9的截面形狀分別大于前腔體8的截面形狀和后腔體10的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞7，并要求隔離活塞7的長度小于中腔體的長度。這樣，中腔體9為配劑腔，前腔體8和后腔室10分別為水劑腔或者粉劑腔。中腔體9作為配劑腔，目的是隔離活塞7位于中腔體9時(shí)，能夠使得連通前腔體8和后腔室10，以達(dá)到水劑和粉劑的充分混八口 ο
[0041]為了更好的達(dá)到上述目的，本實(shí)施例針對(duì)中腔體9的截面形狀，給出了通常形式如圖2 (a);以及優(yōu)選的形式如圖2 (b)、圖2 (c)、圖2 (d)，其中腔體的側(cè)壁分別設(shè)置有一個(gè)、兩個(gè)、三個(gè)促進(jìn)水劑和粉劑的充分混合的軸向槽。
[0042]其中，注射裝置包括用于推壓后活塞4的推桿12，以及設(shè)置在瓶體I前端口的針頭14。
[0043]后活塞4和推桿12具體接觸連接方式有多種，如圖3(a)、3(b)、圖3(c)、圖3(d)所示；其中，優(yōu)選的實(shí)施例如圖3(a)所示，后活塞4的外底面設(shè)置有與推桿12配合連接的盲孔11 ;或如圖3(b)所示，后活塞4的外底面設(shè)置有與其連體的環(huán)形密封墊5，推桿12上套裝有用于切割分離后活塞4和環(huán)形密封墊5的環(huán)形刀片13。
[0044]針頭14為雙針頭，針頭14上設(shè)置有與瓶體前端口的連接的卡套15。其中，雙針頭包含用于肌肉穿刺的外針頭和用于穿刺所述前膠塞的內(nèi)針頭，內(nèi)針頭的入口 16設(shè)置在側(cè)壁，如圖4所示
[0045]參照?qǐng)D4，說明本實(shí)用新型的使用過程。在藥品包裝過程中，前腔體8為粉劑腔，中腔體9為配劑腔，后腔室10為水劑腔。也可前腔體8為水劑腔，中腔體9為配劑腔，后腔室為10粉劑腔，這時(shí)需要注意的是水劑的裝載量需要限定，以保證推壓隔離活塞7時(shí)，前腔體8和中腔體9的氣體壓縮體積不小于隔離活塞7的自身體積，以便隔離活塞7能夠被推壓到中腔體9內(nèi)。
[0046]使用時(shí)，利用推桿12直接推動(dòng)后活塞4，此時(shí)隔離活塞7也被間接推動(dòng)，直到當(dāng)隔離活塞7能夠推壓到中腔體9內(nèi)時(shí)，前腔體8、中腔體9、后腔室10連通，水劑和粉劑混合；再同時(shí)推動(dòng)后活塞4和隔離活塞7，可以完成肌肉注射。
[0047]本實(shí)用新型的上述技術(shù)方案，成功地解決了配藥過程和注射過程的二次污染問題，不僅適用于城市醫(yī)院，也適用于廣泛山區(qū)、農(nóng)村等衛(wèi)生條件差的地方，還能適用于野外、艦船以及戰(zhàn)場(chǎng)、災(zāi)區(qū)。
[0048]盡管以上結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的實(shí)施方案進(jìn)行了描述，但本實(shí)用新型并不局限于上述的具體實(shí)施方案，上述的具體實(shí)施方案僅僅是示意性的、指導(dǎo)性的，而不是限制性的。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員在本說明書的啟示下，在不脫離本實(shí)用新型權(quán)利要求所保護(hù)的范圍的情況下，還可以做出很多種的形式，這些均屬于本實(shí)用新型保護(hù)之列。
【權(quán)利要求】
1.一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；所述瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，所述前腔體為水劑腔，中腔體為配劑腔，后腔室為粉劑腔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，所述前腔體為粉劑腔，中腔體為配劑腔，后腔室為水劑腔。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，所述后活塞的外底面設(shè)置有與其連體的環(huán)形密封墊。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶，其特征在于，所述中腔體的側(cè)壁設(shè)置有軸向槽。
6.一種三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于， 所述三腔卡式醫(yī)藥用瓶，包括瓶體，設(shè)置在瓶體前端口的前膠塞、前封蓋，以及設(shè)置在瓶體后端口的后活塞、后封蓋；所述瓶體具有前腔體、中腔體和后腔體，所述前腔體的截面與后腔體的截面相同，中腔體的截面形狀分別大于前腔體的截面形狀和后腔體的截面形狀，其中后腔體中設(shè)置有隔離活塞； 所述注射裝置包括用于推壓所述后活塞的推桿，以及設(shè)置在所述瓶體前端口的針頭。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，所述后活塞的外底面設(shè)置有與所述推桿配合連接的盲孔。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，所述后活塞的外底面設(shè)置有與其連體的環(huán)形密封墊，所述推桿上套裝有用于切割分離所述活塞和環(huán)形密封墊的環(huán)形刀片。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，所述針頭上設(shè)置有與所述瓶體前端口的連接的卡套。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的三腔卡式醫(yī)藥用瓶及其注射裝置組合件，其特征在于，所述針頭為雙針頭，所述雙針頭包含用于肌肉穿刺的外針頭和用于穿刺所述前膠塞的內(nèi)針頭，所述內(nèi)針頭的入口設(shè)置在側(cè)壁。
【文檔編號(hào)】A61J1/05GK204121427SQ201420584586
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月10日
【發(fā)明者】丁西, 丁一玲 申請(qǐng)人:丁西