專利名稱：一種治療黃疸的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，尤其涉及一種治療黃疸藥的物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃疸又稱黃膽，俗稱“黃病”，是一種由于血清中膽紅素升高致使皮膚、黏膜和鞏膜發(fā)黃的癥狀和體征。某些肝臟病、膽囊病和血液病經(jīng)常會引發(fā)黃疸的癥狀。
黃痕的基本癥狀為
I、皮膚、鞏膜等組織的黃染，黃疸加深時，尿、痰、淚液及汗液也被黃染，唾液一般不變色。2、尿和糞的色澤改變。3、消化道癥狀，常有腹脹、腹痛、食欲不振、惡心、嘔吐、腹泄或便秘等癥狀。4、膽鹽血癥的表現(xiàn)，主要癥狀有皮膚瘙癢、心動過緩、腹脹、脂肪泄、夜盲癥、乏力、精神萎靡和頭痛等。黃疸的伴隨癥狀為
I、黃疸伴發(fā)熱見于急性膽管炎、肝膿腫、鉤端螺旋體病、敗血癥、大葉性肺炎。病毒性肝炎或急性溶血可先有發(fā)熱而后出現(xiàn)黃疸。2、黃疸伴上腹劇烈疼痛可見于膽道結(jié)石、肝膿腫或膽道蛔蟲?。挥疑细箘×姨弁?、寒戰(zhàn)高熱和黃疸為charcot三聯(lián)癥，提示急性化膿性膽管炎。持續(xù)性右上腹鈍痛或脹痛可見于慢性膽囊炎、病毒性肝炎、肝膿腫或原發(fā)性肝癌等。3、黃疸伴肝大，若輕度至中度腫大，質(zhì)地軟或中等硬度且表面光滑，見于病毒性肝炎急性膽道感染或膽道阻塞。明顯腫大質(zhì)地堅硬表面凸凹不平有結(jié)節(jié)見于原發(fā)性或繼發(fā)性肝癌。肝腫大不明顯而質(zhì)地較硬邊緣不整表面有小結(jié)節(jié)者見于肝硬化。現(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法，而中醫(yī)卻能夠利用治療黃疸的辨病與辨證相結(jié)合的原則，采用標本兼治，虛實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出利濕退黃、清熱解毒、涼血開竅的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成，提供療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的治療黃疸的中藥組合物。如中國發(fā)明專利公開號CN102335261A，發(fā)明名稱為“一種治療黃疸的藥物組合物及其制備方法”公開了一種治療黃疸的藥物制劑。具體涉及一種以中草藥為原料制成的治療黃疸的藥物組合物及制備方法。所述治療黃疸的藥物組合物包括如下重量配比的原料藥配制而成茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、黃芩1_2份、茯苓1_2份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份。所述制備治療黃疸的藥物組合物制劑的方法包括如下步驟1)取茵陳蒿2-3份、金錢草2-3份、桅子1-2份、大黃1-2份、黃芩1_2份、茯苓1-2份、豬苓1-2份、丹參1-2份、赤芍1-3份；2)將步驟I)所取藥物加水煎煮三次，每次I小時，過濾，合并濾液。該種藥物可以治療黃疸，卻無法辯證施治，因為黃疸“陰陽”分為兩大類即一濕熱郁蒸之陽黃，另為寒濕阻滯之陰黃；故而仍然有不全面的地方。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種制劑質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切、毒副作用低、安全有效、分別對應的治療偏熱型黃疸、偏濕型黃疸、陰黃(即氣陰兩虛型)黃疸的藥物組合物；它具有以提高抵抗力，達到祛濕、清熱、退黃的功效。另外，本發(fā)明還提供該種藥物組合物的制備方法。為達到以上目的本發(fā)明的技術(shù)方案
一種治療偏熱型黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括四方麻(又稱四方苦練)、茵陳、溪黃草、扼子、大黃、東前草、大腹 皮、姜皮、甘草、陳皮、毛冬青、田基黃、柏子仁白花鬼燈籠、蘆薈；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
四方麻4一6份、茵陳8 —14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4—6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5— 7份、柏子仁5— 7份白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份。進一步地，優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效四方麻5份、茵陳10份、溪黃草10份、扼子4份、大黃8份、東前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陳皮7份、毛冬青6份、田基黃7份、柏子仁7份白花鬼燈籠6份、蘆薈7份。再一步地，另外一種優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效四方麻4份、茵陳14份、溪黃草IO份、扼子5份、大黃7份、東前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陳皮6份、毛冬青7份、田基黃6份、柏子仁6份、白花鬼燈籠5份、蘆薈6份。一種治療偏濕型黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括蒼術(shù)、豬苓、四方麻、獲茶、干姜、溪黃草、肉桂、白術(shù)、北I當歸、六神曲、陳皮、脾草；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
蒼術(shù)8 —12份、豬苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黃草5—8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5 —12份、陳皮2—6份、脾草2—6份。進一步地，優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效蒼術(shù)12份、豬苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黃草8份、肉桂7份、白術(shù)10份、北芪10份、當歸7份、六神曲10份、陳皮4份、脾草6份。一種治療陰黃(中醫(yī)理論中稱為氣陰兩虛)黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括黨參5 —12份、北芪8 —14份、首烏6 —12份、白芍5 —10份、白術(shù)4一8份、茯茶8一 12份、當歸4一8份、 山鹿鸞5一 10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一10份、淮山6 —12份；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效黨參12份、北芪10份、首烏8份、白芍10份、白術(shù)5份、茯苓10份、當歸5份、山鹿茸5份、艾葉5份、陳皮8份、雞血藤10份、淮山12份。以上的本發(fā)明藥物可以制成藥劑學上任何一種制劑；優(yōu)選制成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、口服液、顆粒劑、軟膠囊、膠囊、沖劑、丸劑、散劑、滴丸；最佳制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊。所述的本發(fā)明組合物的有效成分的制備和制劑可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應用制備。例如，可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液， 制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對原料采用如下工藝提取，制成丸劑、口服液、片劑、顆粒劑、膠囊、軟膠囊，但是這不能限制本發(fā)明的保護范圍。以下藥物有效成分提取所用原料藥的重量份配比可以是任意配比，優(yōu)選原料藥重量份配比為本發(fā)明所提供的劑量范圍。本發(fā)明中治療偏熱型黃疸藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
a.取四方麻4一6份、茵陳8—14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份備用；
b.浸膏I的提取四方麻、茵陳加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I.5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；溪黃草、扼子、大黃、東前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；陳皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將毛冬青加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2-1. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取田基黃、柏子仁、白花鬼燈籠、蘆薈四味藥材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提?。虎谔崛∑溆嗨幉呐c四方麻、茵陳藥渣及四方麻等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾；
d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。本發(fā)明中治療偏濕型黃疸的口服液的制備方法，包括如下步驟
a’ .取蒼術(shù)8 —12份、豬苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黃草5— 8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5 —12份、陳皮2— 6份、脾草2— 6份備用；b’.浸膏I的提取蒼術(shù)、豬苓、四方麻加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；茯苓、干姜、溪黃草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將白術(shù)加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(501測相對密度1.2—1.3)，得浸膏1;
浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取北芪、當歸、六神曲、陳皮、脾草五味藥材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提取；②提取其余藥材與蒼術(shù)、豬苓、四方麻藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c’.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾；
d’ .灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。本發(fā)明中治療陰黃(中醫(yī)理論中稱為氣陰兩虛)黃疸藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
A.取黨參5—12份、北芪8 —14份、首烏6 —12份、白芍5 —10份、白術(shù)4一8份、茯茶8一12份、當歸4一8份、山鹿鸞5一10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一10份、淮山6—12份備用；
B.浸膏I的提取黨參、北芪、首烏、白芍加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；白術(shù)、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；當歸水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將山鹿茸加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(501測相對密度1.2—1.3)，得浸膏1;
浸膏II的提取①提取揮發(fā)油取艾葉、陳皮、雞血藤、淮山四味藥材，合并一起，力口I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提??；②提取其余藥材與黨參、北芪藥渣及山鹿茸等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
C.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾；
D.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。
以上組成在生產(chǎn)時可按照相應的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。本發(fā)明的優(yōu)點及有益效果
本發(fā)明藥物采用不同質(zhì)，用不同的辨證施治，對陽黃治療，清熱利濕為原則，但有濕勝和熱勝之分，熱勝濕者，見發(fā)熱、口渴，腹脹便秘、小便短黃，舌紅，目黃，脈弦數(shù)；以清肝祛黃湯加減化裁，結(jié)合草藥秘方加快清熱祛濕、通便，濕勝熱者癥見，疲倦頭重，懶言、呆納、惡心，臉暗微黃，舌苔白，脈緩，以扶正祛濕湯 加減化裁，結(jié)合草藥驗方，達到化濕清熱退黃目的。本發(fā)明注重整體觀念，如見肝之癥，不單純治療肝炎，不拘于專方，專藥，而施心統(tǒng)籌兼顧的方法，將其臟腑經(jīng)絡直接或間接的變化情況按生化，制化，依四診八綱全面考慮，配法兼治，然后才能臟腑經(jīng)絡由克制為生化從而變?yōu)榇龠M，由壞變好，由紊亂變?yōu)槔碇危趴赡苡泻玫南Ｍ?，本項目療法敢于?chuàng)新，同病異治，在傳統(tǒng)配方基礎上增加草藥秘方，以提高抵抗力，達到祛濕、清熱、退黃，療效顯著。本發(fā)明既治療主癥，又治療兼癥或并發(fā)癥，扶正祛邪，標本兼治，用于治療，療效又快又好，?？梢粤⒏鸵娪??？捎糜诩痹\急救，也可用于普通門診或診所、藥店或家庭用備用藥。應用廣泛，誠為佳方良藥。
具體實施例方式一種治療偏熱型黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括四方麻(又稱四方苦練)、茵陳、溪黃草、扼子、大黃、東前草、大腹皮、姜皮、甘草、陳皮、毛冬青、田基黃、柏子仁白花鬼燈籠、蘆薈；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
四方麻4一6份、茵陳8 —14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4—6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5— 7份、柏子仁5— 7份白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份。優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效四方麻5份、茵陳10份、溪黃草10份、扼子4份、大黃8份、東前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陳皮7份、毛冬青6份、田基黃7份、柏子仁7份白花鬼燈籠6份、蘆薈7份。另外一種優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效四方麻4份、茵陳14份、溪黃草10份、扼子5份、大黃7份、東前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陳皮6份、毛冬青7份、田基黃6份、柏子仁6份、白花鬼燈籠5份、蘆薈6份。一種治療偏濕型黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括蒼術(shù)、豬苓、四方麻、獲茶、干姜、溪黃草、肉桂、白術(shù)、北I當歸、六神曲、陳皮、脾草；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效蒼術(shù)8 —12份、豬苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黃草5—8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5—12份、陳皮2—6份、脾草2—6份。進一步地，優(yōu)選的本發(fā)明藥物組合物各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效蒼術(shù)12份、豬苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黃草8份、肉桂7份、白術(shù)10份、北芪10份、當歸7份、六神曲10份、陳皮4份、脾草6份。一種治療陰黃(中醫(yī)理論中稱為氣陰兩虛)黃疸的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是包括黨參5 —12份、北芪8 —14份 、首烏6 —12份、白芍5 —10份、白術(shù)4一8份、茯茶8一 12份、當歸4一8份、 山鹿鸞5一 10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一10份、淮山6 —12份；
本發(fā)明藥物各組分的用量和配比是經(jīng)過發(fā)明人通過大量摸索和試驗總結(jié)得到的，各組分原料藥在下述重量份配比范圍都有較好的療效
黨參12份、北芪10份、首烏8份、白芍10份、白術(shù)5份、茯苓10份、當歸5份、山鹿茸5份、艾葉5份、陳皮8份、雞血藤10份、淮山12份。本發(fā)明藥物可以制成藥劑學上任何一種制劑；優(yōu)選制成片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、口含劑、口服液、顆粒劑、軟膠囊、膠囊、沖劑、丸劑、散劑、滴丸；最佳制成口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸、軟膠囊。所述的本發(fā)明組合物的有效成分的制備和制劑可以采用以下方法萃取法、水提法、水提醇沉法、萃取法、浸潰法、滲漉法、回流提取法、連續(xù)回流提取法、大孔樹脂吸附法中的一種或者幾種聯(lián)合應用制備。例如，可將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；但是為了使該藥物各原料藥更好地發(fā)揮藥效，本發(fā)明優(yōu)選對原料采用如下工藝提取，制成丸劑、口服液、片劑、顆粒劑、膠囊、軟膠囊，但是這不能限制本發(fā)明的保護范圍。以下藥物有效成分提取所用原料藥的重量份配比可以是任意配比，優(yōu)選原料藥重量份配比為本發(fā)明所提供的劑量范圍。本發(fā)明中藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
本發(fā)明中治療偏熱型黃疸藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
a.取四方麻4一6份、茵陳8—14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份備用；
b.浸膏I的提取四方麻、茵陳加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I.5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；溪黃草、扼子、大黃、東前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；陳皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將毛冬青加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2-1. 3)，得浸膏I;
浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取田基黃、柏子仁、白花鬼燈籠、蘆薈四味藥材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提??；②提取其余藥材與四方麻、茵陳藥渣及四方麻等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80 °C以下，然后將藥液過濾；
d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。本發(fā)明中治療偏濕型黃疸的口服液的制備方法，包括如下步驟
a’ .取蒼術(shù)8 —12份、豬苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黃草5— 8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5 —12份、陳皮2— 6份、脾草2— 6份備用；
b’.浸膏I的提取蒼術(shù)、豬苓、四方麻加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；茯苓、干姜、溪黃草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將白術(shù)加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2—1. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取北芪、當歸、六神曲、陳皮、脾草五味藥材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提取；②提取其余藥材與蒼術(shù)、豬苓、四方麻藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ；
c’.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾；
d’ .灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。本發(fā)明中治療陰黃(中醫(yī)理論中稱為氣陰兩虛)黃疸藥組合物的口服液的制備方法，包括如下步驟
A.取黨參5—12份、北芪8 —14份、首烏6 —12份、白芍5—10份、白術(shù)4一8份、茯茶8一12份、當歸4一8份、山鹿鸞5一10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一10份、淮山6—12份備用；
B.浸膏I的提取黨參、北芪、首烏、白芍加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；白術(shù)、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；當歸水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將山鹿茸加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ;
浸膏II的提取①提取揮發(fā)油取艾葉、陳皮、雞血藤、淮山四味藥材，合并一起，力口I 12倍量水，浸泡O. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小時，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提?。虎谔崛∑溆嗨幉呐c黨參、北芪藥渣及山鹿茸等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮O. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入乙醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收乙醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； C.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾；
D.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得口服液。以上組成在生產(chǎn)時可按照相應的比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。當然，本發(fā)明的治療黃疸的藥物組合物也可以采用傳統(tǒng)方法把以上成分的藥物置于干凈的砂鍋內(nèi)，添加清潔飲用水，浸沒藥物3-5厘米，浸泡15-20分鐘后，文火加熱3-5分鐘后改武火煮沸。從沸騰時計時并改用文火繼續(xù)煮45分鐘至一個小時，期間如水分不夠可以添加沸水，時間到后，過濾去渣，獲得藥液，自然冷卻，即成。本具體實施方式
中的重量份全部采用為公制單位克。本發(fā)明的治療黃疸的藥物組合物制劑，在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的輔料，所述的藥學上可接受的輔料，包括制劑中常規(guī)的稀釋劑、填充劑(如甘露醇、乳糖、聚乙二醇)，粘合劑(淀粉、微晶纖維素)，崩解劑(如羧甲基纖維素、低取代的羥丙基纖維素)，潤滑劑(如滑石粉、硬脂酸鎂)，濕潤劑(如丙二醇、乙醇)，穩(wěn)定劑(EDTA-2Na、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸鈉、乙醇胺、碳酸氫鈉、煙酰胺)等等。上述輔料可以是常用劑量，以常用的配比與主成分提取物混合，當主成分提取物用量確定后，各藥用輔料之間的配比可以根據(jù)需要適當調(diào)節(jié)。下面，通過本發(fā)明治療黃疸的藥物組合物的藥效學方藥分析及臨床療效實驗進一步說明本發(fā)明的積極效果。其中，治療偏熱型黃疸的藥物組合物方解
四方麻、茵陳、溪黃草、；扼子能祛濕、清熱、解毒、退黃之功效為君，大黃、毛冬青、田基黃、柏子仁、蘆薈等具有燥濕、清熱、涼血、排毒、使?jié)駸釓拇蟊闩懦鰱|前草、
大腹皮、姜皮、白花鬼燈籠具有清肝、排毒、行氣、利水、解熱氣、污積毒素從小便排出，甘草具有引藥開道到病灶為使之效力以上黃疽陽黃偏熱型科學配方能清熱祛濕、解毒、
退黃功能，以達清肝、瀉肝、祛濕熱、排毒、快速祛濕熱，使二便能通，疏肝恢復肝功能，黃疽自然消失，痊愈，8 8 6例患者治愈率9 2.6%，其余患者雖未痊愈，但癥候逐漸好轉(zhuǎn)，減輕、直到痊愈。治療偏濕型黃疸的藥物組合物方解溪黃草、蒼術(shù)、豬苓、四方苦練能祛濕清熱排毒退黃；茯苓、干姜、肉桂、白術(shù)、當歸、北芪，能辛濕通陽、扶陰、助氣化、補元氣、活血，調(diào)達肝脾器官之佐藥，脾草、六神曲、陳皮、中醫(yī)理論見肝之癥、知肝傳脾，當先實脾促使肝陰陽平衡，加甘草為使引藥達病灶，使病得除.恢復健康。治療陰黃(中醫(yī)理論中稱為氣陰兩虛)黃疸的藥物組合物方解
黨參、北芪、艾葉、淮山等補氣益中健脾為君 首烏、白芍、白術(shù)、雞血藤、當歸、能以固本驅(qū)邪養(yǎng)肝陰為臣，茯苓、陳皮、山鹿茸等為佐，以祛濕行氣，氣行，血則行，改
善血循環(huán)，使陰陽平衡，陽生則陰長，陽長則火自潛消散，病自然好，此療法確有獨特之處，花錢少，療效高，療程短，尤其草藥深受患者歡迎。本發(fā)明所有藥物，每味藥的劑量1-3克適用于1-3歲兒童，但是杏仁有小毒，1-3歲孩童不宜用或慎用，如必須要用，請在醫(yī)師指導下應用。本發(fā)明思路清晰，配伍嚴密精確，任何一味藥都不能缺少，缺少一味則療效將大打折扣。典型病歷病例I.陳某某,男,47歲，患者來話，癥見，發(fā)熱，口渴，目黃,周身發(fā)黃,小便短赤黃,大便，腹脹，舌苔紅，脈弦數(shù)，肝助下，2CM，脾。體溫39. 2。(3，肝功能黃疸指數(shù)1811，丙轉(zhuǎn)氨酶9811，路歌兒碘試驗獨試驗16 u因病重而住院。辯證陽黃，偏熱型。治則清肝膽祛濕熱，消黃；
使用的治療黃疸的藥物組合物為四方麻5份、茵陳10份、溪黃草10份、扼子4份、大黃8份、東前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陳皮7份、毛冬青6份、田基黃7份、柏子仁7份、白花鬼燈籠6份、蘆薈7份。
三劑，煎服，每日兩次，早晚各一次，涼服。
療效用此藥物組合物，每日3次，每次20，飯后服，第一個療程，其癥好轉(zhuǎn)，隨癥服第二個療程，患者熱退，黃退，胃口稍好。經(jīng)第三個療程，精神好，各癥消失，肝功能檢查恢復正常，黃疸指數(shù)4u，路歌兒碘試驗(一)腦絮試驗(一)獨試驗7u，痊癒出院。
病例2.
張某某，男，52歲，患者來院就診癥見食少，胸悶，兩肋下不舒服，疲倦，大便時有時溏濕，小便黃赤，目及周身微黃，舌苔厚膩，脈弦滑，肝肋下2.5cm，脾(+)，體溫38. 4。C，肝功能黃疸指數(shù)21u，路歌兒碘試驗，麝濁試驗15u，腦絮(+++)，轉(zhuǎn)氨酶86u，證見。診斷陽黃偏濕型，
法則利濕、清熱、退黃，
使用的治療黃疸的藥物組合物為蒼術(shù)12份、豬苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黃草8份、肉桂7份、白術(shù)10份、北芪10份、當歸7份、六神曲10份、陳皮4份、脾草6份。三劑，煎服，每日一劑，早晚各一次，涼服；
在詳細說明的較佳實施例之后，熟悉該項技術(shù)人士可清楚地了解，在不脫離上述申請專利范圍與精神下可進行各種變化與修改，凡依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均屬于本發(fā)明技術(shù)方案的范圍。且本發(fā)明亦不受限于說明書中所舉實例的實施方式。
權(quán)利要求
1.一種治療黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成四方麻4一6份、茵陳8 —14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5—7份、柏子仁5— 7份白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份。
2.如權(quán)利要求I所述治療黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成四方麻5份、茵陳10份、溪黃草10份、扼子4份、大黃8份、東前草6份、大腹皮7份、姜皮4份、甘草6份、陳皮7份、毛冬青6份、田基黃7份、柏子仁7份白花鬼燈籠6份、蘆薈7份。
3.如權(quán)利要求I所述治療黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成四方麻4份、茵陳14份、溪黃草10份、扼子5份、大黃7份、東前草4份、大腹皮8份、姜皮6份、甘草6份、陳皮6份、毛冬青7份、田基黃6份、柏子仁6份、白花鬼燈籠5份、蘆薈6份。
4.一種治療偏濕型黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成蒼術(shù)8—12份、豬茶4一8份、四方麻3—5份、獲茶6一12分、干姜3—5份、溪黃草5—8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5 —12份、陳皮2—6份、脾草2—6份。
5.如權(quán)利要求4所述治療黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成蒼術(shù)12份、豬苓8份、四方麻5份、茯苓10分、干姜3份、溪黃草8份、肉桂7份、白術(shù)10份、北芪10份、當歸7份、六神曲10份、陳皮4份、脾草6份。
6.ー種治療陰黃黃疸的藥物組合物，其特征在干，它是由下列重量份配比的原料藥制成:黨參5 —12份、北芪8 —14份、首烏6 —12份、白芍5 —10份、白術(shù)4一8份、茯苓8—12份、當歸4一8份、 山鹿鸞5一 10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一 10份、淮山6 —12份。
7.如權(quán)利要求6所述治療黃疸的藥物組合物，其特征在于，它是由下列重量份配比的原料藥制成:黨參12份、北芪10份、首烏8份、白芍10份、白術(shù)5份、茯苓10份、當歸5份、山鹿茸5份、艾葉5份、陳皮8份、雞血藤10份、淮山12份。
8.—種如權(quán)利要求I所述的治療黃疸的藥物組合物的ロ服液的制備方法，包括如下步驟 a.取四方麻4一6份、茵陳8—14份、溪黃草6 —10份、扼子3— 5份、大黃7 —10份、東前草4一6份、大腹皮4一8份、姜皮4一6份、甘草4一6份、陳皮3— 7份、毛冬青5— 8份、田基黃5— 7份、柏子仁5— 7份、白花鬼燈籠4一6份、蘆薈5— 8份備用； b.浸膏I的提取四方麻、茵陳加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I.5小吋，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合并水浸液；溪黃草、扼子、大黃、東前草、大腹皮、姜皮、甘草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合井水煮液；陳皮水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將毛冬青加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2-1. 3)，得浸膏I; 浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取田基黃、柏子仁、白花鬼燈籠、蘆薈四味藥材，合井一起，加I 12倍量水，浸泡0. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小吋，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提?。虎谔崛∑溆嗨幉呐c四方麻、茵陳藥渣及四方麻等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小吋，濾過回收こ醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； c.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾； d.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得ロ服液。
9. 一種如權(quán)利要求4所述的治療黃疸的藥物組合物的ロ服液的制備方法，包括如下步驟 a’ .取蒼術(shù)8 —12份、豬苓4一8份、四方麻3— 5份、茯苓6 —12分、干姜3— 5份、溪黃草5— 8份、肉桂4一7份、白術(shù)5—15份、北芪4一 15份、當歸4一7份、六神曲5 —12份、陳皮2— 6份、脾草2— 6份備用； b’.浸膏I的提取蒼術(shù)、豬苓、四方麻加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合井水浸液；茯苓、干姜、溪黃草水煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；肉桂水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將白術(shù)加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ; 浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取北芪、當歸、六神曲、陳皮、脾草五味藥材，合并一起，加I 12倍量水，浸泡0. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小吋，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提?。虎谔崛∑溆嗨幉呐c蒼術(shù)、豬苓、四方麻藥渣及金銀花等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小吋，濾過回收こ醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； c’.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾； d’ .灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得ロ服液。
10.一種如權(quán)利要求6所述的治療黃疸的藥物組合物的ロ服液的制備方法，包括如下步驟 A.取黨參5—12份、北芪8 —14份、首烏6 —12份、白芍5 —10份、白術(shù)4一8份、茯茶8一12份、當歸4一8份、山鹿鸞5一10份、艾葉2—8份、陳皮4一8份、雞血藤4一10份、淮山6—12份備用； B.浸膏I的提取黨參、北芪、首烏、白芍加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時，合井水浸液；白木、茯苓煮二次，第一次用10-15倍量水煮2小時，第二次用6-12倍量，水煮2小時，合并水煮液；當歸水煮二次，第一次用6-12倍量水煮2小時，第二次用3-8倍量水煮2小時，合并上述溫浸液與水煮液，并將山鹿茸加水溫浸二次，第一次用10-15倍量水溫浸I. 5小時，第二次用6-10倍量水溫浸I小時過濾入內(nèi)，合并濃縮成膏(50°C測相對密度I. 2 — I. 3)，得浸膏I ; 浸膏II的提?、偬崛]發(fā)油取艾葉、陳皮、雞血藤、淮山四味藥材，合并一起，カロI 12倍量水，浸泡0. 5 5小時后，采用水蒸汽蒸餾I 8小吋，收集揮發(fā)油另器保存，藥渣繼續(xù)提??；②提取其余藥材與黨參、北芪藥渣及山鹿茸等提取揮發(fā)油后的藥渣加水煎煮I 3次，每次煎煮0. 5 3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至在50 80°C時相對密度I. 00 I. 35，放冷；③醇沉加入こ醇使含醇量達10 85%，靜置3 48小時，濾過；④回收こ醇，濃縮至在50 90°C時相對密度I. 00 I. 45，得浸膏II ； C.配液稱取浸膏I，加水，攪拌下將其煮沸2 60分鐘，使充分溶解，過濾；向浸膏II中加水及其它輔料，攪拌均勻，加熱至30 80°C并保持2 30分鐘，過濾；向適量聚山梨酸酯中加入揮發(fā)油，攪拌至混合均勻，得芳香溶液；將上述三種藥液合并，加水，充分攪拌均勻，加熱煮沸5 50分鐘，放冷，至80°C以下，然后將藥液過濾； D.灌裝、壓蓋，然后通蒸汽90 150°C滅菌5 60分鐘，即得ロ服液。
全文摘要
本發(fā)明提供的一種治療黃疸的藥物組合物，包括它是由下列重量份配比的原料藥制成四方麻4—6份、茵陳8—14份、溪黃草6—10份、枙子3—5份、大黃7—10份、東前草4—6份、大腹皮4—8份、姜皮4—6份、甘草4—6份、陳皮3—7份、毛冬青5—8份、田基黃5—7份、柏子仁5—7份 白花鬼燈籠4—6份、蘆薈5—8份；本發(fā)明既治療主癥，又治療兼癥或并發(fā)癥，扶正祛邪，標本兼治，用于治療，療效又快又好，?？梢粤⒏鸵娪??？捎糜诩痹\急救，也可用于普通門診或診所、藥店或家庭用備用藥。應用廣泛，誠為佳方良藥。
文檔編號A61P1/16GK102764411SQ20121028575
公開日2012年11月7日 申請日期2012年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月13日
發(fā)明者張清寶 申請人:張清寶